2023年上海执业药师考试真题卷（8）.docx

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1、2023年上海执业药师考试真题卷（8）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.规范文件规定的国家机关是指A国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关B国家权力机关、军事机关C国家权力机关、行政机关D审判机关和检察机关E行政机关和军事机关2.在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A药理毒理、药代动力学B不良反应、注意事项C儿童用药和老年用药D“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E禁忌症和注意事项3.药品生产企业生产的非处方

2、药其标签、说明书内、外包装上必须印有A处方药专有标识B非处方药专有标识C未印有专有标识的一律不得出厂D法律、法规要求的标识E非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂4.中药说明书格式中的“主要成分”是指A主要药味B有效部位C有效成分D主要成分的化学名称E主要药味、有效部位或有效成分5.经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明A委托双方企业名称，加工地点B委托双方企业名称，加工地点C委托双方的合同书号D药品加工地的详细地址E委托方的企业名称6.药品监督管理的主要内容是A药品管理和执业药师管理B药品管理和药事组织管理C药品管理、药事组织管理和执业药师管理D药事组织管理和执业药师管理E药事组织管理7

3、.关于药品销售的管理错误的是A不得采用开架自选销售的方式B不得采用有奖销售方式C不得采用附赠药品或礼品等销售方式D零售时处方药与非处方药必须分类摆放E通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定8.消费者对非处方药应具备A看懂非处方药说明书B选购权C判断能力D识别能力E有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用9.药品说明书应包含有关A药品经济性的科学信息B药品特殊性的科学信息C药品安全性的科学信息D药品有效性的科学信息E药品安全性，有效性等基本科学信息10.遴选非处方用药的原则是A疗效确切，药到病除B质量符合药典要求C应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便D使用方便，便于运输、贮存和

4、养护E应用安全，不易变质11.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A中华人民共和国卫生部批准B国家药品监督管理局批准C国家工商管理局批准D国家技术监督局批准E国家劳动保障部批准12.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷A相应的警示语B相应的忠告语C相应的警示语和忠告语D相应的提示标示E相应的提醒用语13.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是A科学的B合理的C经济的D科学、合理、经济的E规范的14.药品分类管理的原则和宗旨是A加强药品监督管理B方便群众购药C彻底解决药品购销中的回扣现象D推行执业药师资格制度E保障人民用药安全有效

5、、使用方便15.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明A集团名称、生产企业、生产地点B集团名称、生产企业C集团名称、生产地点D生产地点、生产企业E集团法人、生产企业16.非处方药分为甲、乙两类的根据是A药品的品种、规格B药品的安全性C药品的质量标准D药品的价格E药品的适应症17.药品监督管理中药事组织管理的内容是A药事组织许可证管理和药品的监督查处B药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处C药事组织条件与行为规范管理D药事组织监督查处E药品的监督查处和申叙18.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是A国际计划发展委员会B中华人民共和国卫生部C商务部D国家

6、药品监督管理局E国家技术监督管理局19.化学药品说明书中的适应症书写时应注意A其疾病、病理学的文字规范化B其疾病症状的文字规范化C治疗、缓解的不同D其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为xx疾病的辅助治疗的不同E作为xx疾病的辅助治疗的不同20.药品说明书应包含有关A药品的安全性的科学信息B药品的安全性、有效性等基本科学信息C药品的有效性的科学信息D药品的经济性的科学信息E药品的特殊性的科学信息21.药品的每个最小销售单元的包装必须A按规定印有或贴有标签并附有说明书B按规定印有或贴有标签C按规定附说明书D按规定附特殊的标示E按规定印有或贴有宣传语22.中药说明书格式中的主要成

7、分对复方制剂的要求是A主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B主要药味的排序要与功能主治相符C主要药味的排序依处方顺序为准D主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符23.化学药品说明书格式的内容不包括A功能主治B有效期C用法用量D孕妇及哺乳期妇女用药E药物相互作用24.药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是A药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B药品品种、规格C药品适应症D药品剂量E药品给药途径25.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A中华人民共和国卫生部B商务部C国家药品监督管理局D国家技术监督管理

8、局E国家计划发展委员会26.药品广告是指A药品的相关单位对药品做各种各样的介绍宣传活动B药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动C药品使用单位所做的各种宣传介绍活动D药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动E药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动27.国家对药品不良反应实行的是A严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C逐级报告制度D逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告E定期报告制度28.特殊管理的药品是A麻醉药品、精神药品、医用毒性

9、药品、放射性药品B麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、血液制品C麻醉药品、精神药品、放射药品、生物制品D麻醉药品、精神药品、放射药品、抗肿瘤药E麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、抗生素类药品29.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A不断地监测整理B不间断地追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集30.药品不良反应报告的内容和统计资料是A处理药品质量事故的依据B加强药品监督管理、指导合理用药的依据C加强药品监督管理的依据D指导合理用药的依据E解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据31.我国实施药品分类管理的基本原则，是A积极稳妥、分步实

10、施，不断完善B积极稳妥、分步实施、注重实效C积极稳妥、分步实施、注意实效、不断完善D积极稳妥、分步实施E积极稳妥、不断完善32.药品的每个最小销售单元的包装必须A按照规定附产品宣传品B按照规定印有或贴有标签并附有说明书C按照规定贴有标签D按照规定附有说明书E按照规定印上标签和说明33.国家实行药品不良反应A审批制度B登记制度C注册制度D逐级、定期报告制度E分类管理制度34.药品广告管理的目的是A通过必要的管理，确保药品广告质量B通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效C通过有效的管理，确保药品广告质量D通过有效的管理，保障公众用药安全E通过必要的管理，保障公众用药

11、安全35.非处方药分为甲、乙类的依据是A药品的规格B药品的注意点C药品的价格D药品的经营方式E药品的安全性36.药品不良反应是指A由于超剂量、错误用药造成的有害反应B长期用药造成的慢性中毒反应C药品在正常用法用量下出现的有害反应D药品引起的“三致”反应E合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应37.药品的内包装应能A保证药品在生产过程中的质量B保证药品在运输、贮藏中的质量C保证药品在使用过程中的质量D保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用E保证药品的质量，确保使用安全38.药品不良反应监测专业机构的人员应由A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关

12、专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学及有关专业的技术人员组成39.我国药品注册的法定管理机构是A商务部B中华人民共和国卫生部C国家药品监督管理局D国家计划委员会E国家技术监督管理40.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是A药品网上零售管理B药品监督查处管理C药品储备管理D药品不良反应监测管理E处方药与非处方药分类管理41.正确、合理的药品广告可以A促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平B促进药品销售C提高了人民用药的安全水平D提高了人民用药的有效水平E普及了药品基本知识42.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向A所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

13、B所在地药品检定所报告C国家药品监督管理局报告D国家药品不良反应监测专业机构报告E所在地卫生局报告43.药品注册管理的必要性是A保证公众用药安全B保证公众用药合理C保证公众用药有效D保证公众用药正确E保证公众用药安全、有效44.我国遴选非处方药的原则是A应用安全、质量稳定、应用方便B疗效确切、质量稳定、应用方便C应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便D应用安全、疗效确切、质量稳定E应用安全、疗效确切、应用方便45.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果46.药品注册管理是指A法定的控制药品

14、市场准入的前置性药品管理制度B控制药品准入的前置性药品管理制度C法定的药品市场准入的管理制度D法定的控制药品市场准入的管理制度E法定的药品前置性管理制度47.我国遴选非处方药的指导思想是A慎重从严、结合国情B安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重C安全有效、慎重从严D结合国情、中西并重E安全有效、中西并重48.药品不良反应监测管理办法制定的依据是A中华人民共和国标准化法B中华人民共和国产品质量法C药品流通监督管理办法D中华人民共和国消费者权益保护法E中华人民共和国药品管理法49.特殊管理药品管理和使用不当将A严重危害民众B严重危害社会的利益C严重危害公众的生命健康D严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益E严重危害病患者50.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是A5日完成上报B7日完成上报C10日完成上报D12日完成上报E15日完成上报