OEM工厂品质管理办法.pdf

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1、工厂自主采购的 OEM 产品退货流程 页脚内容1 1.目的 为规范集团OEM工厂的管理，保证OEM工厂生产的产品符合集团产品质量要求。2.适用范围 适用于集团所有OEM工厂。3.权责 3.1.品保处负责OEM工厂生产条件符合性检查及评核，并将评核结果提供相关单位。3.2.事业部及相关需求部门负责OEM工厂寻找，并通报品保处；及负责配合品保处评核工作。3.3 研发处负责新产品在OEM工厂的试车。4.定义 OEM工厂：Orignal Equipment Manufactuce 的缩写，本办法指集团需委托加工品项的生产厂家。5.作业内容 5.1 OEM工厂的资料审核 5.1.1 有集团外品项销售需求

2、的部门，寻找OEM工厂后，以内联单形式报备品保处，并提供所生产的品项及要求供货日期。5.1.2 品保处接到通报后，指定专人对口负责。5.1.3 对口人依据产品项的特性，按集团品质系统稽核办法修订工厂检查表，并审查相关工厂资料。5.1.3.1如为使用OEM方的配方、原物料，要求OEM工厂提供以下相关资料：5.1.3.1.1相关品项所有原物料规格表 5.1.3.1.2相关品项的工艺流程图及配料表 5.1.3.1.3相关品项生产工厂的质量体系认证证明 5.1.3.1.4相关品项的工艺、卫生管控点及方法（HACCP工厂应提供HACCP计划）5.1.3.1.5 OEM工厂的生产资质（三证资料：营业执照、

3、卫生许可证、生产许可证、税务登记证）5.1.3.2如由我方提供配方及工艺，原物料（或部分）由OEM工厂提供，需请工厂提供：5.1.3.2.1由OEM工厂自主采购的原物料规格表，如无可省略此项。5.1.3.2.3相关品项OEM工厂的检测能力证明。5.1.4 新品按研发处新品开发流程处理。5.4.5需求单位应配合品保处取得上述资料。5.2 工厂评核:工厂自主采购的 OEM 产品退货流程 页脚内容2 5.2.1 品保处与需求单位共同确定访厂日期。5.2.2 由品保处、事业部、需求部门共同组织小组，按集团品质稽 核作业办法对OEM工厂进行审核。并以评分方式给予出评价结果。反馈需求单位。（新品需有研发处

4、参加）5.2.3对长期合作的OEM工厂每年稽核一次，以证明其质量保证的能力 5.3 对OEM工厂的要求 5.3.1质量体系评核分数达到4分以上。5.3.2 每提供产品的客诉发生率不超过3件/批；第三方抽检不合格率为0。此条款应在合同中明确。5.3.3 每批产品需提供自检报告，且符合质量标准。5.4 OEM工厂的产品检查 5.4.1如由OEM工厂直接发货至营办销售，则OEM工厂驻厂品保需依周寄样管理作业办法每周寄样品3份至品保处，检测品评。品评后将缺失反馈至生产厂，改善。5.4.2如发至集团所属工厂仓库，则由集团工厂品保负责出厂检测，并按集团相关规定办理。5.4.3对OEM工厂的产品由品保处或指

5、定就近工厂品保每月至市场抽检，并将结果反馈品保处。如发生不合格，由品保处通知OEM工厂。5.4.4委托方按批次成品抽样做成品贮存试验，并将批次成品出厂检测报告放至营运总处平台，供业务进场使用。5.4.5 由我方每半年提供官方型式检验质卫检报告。如发生不合格，费用由OEM工厂承提。5.5 不合格的管理 5.5.1对达不到质量指标的OEM工厂，由品保处负责指导改善；5.5.2对连续2批不合格，第三批加严抽检，连续三批合格后，转为正常。5.5.3因质量原因引起的客诉，由我司处理，相关费用由代工方赔偿。5.6资料的管理 5.6.1按文件及记录管理规定执行，所有的资料应妥善保管。6.相关文件及表单 6.1集团品质稽核作业办法 6.2周寄样管理作业办法 6.3 原物料规格表 7.流程图 工厂自主采购的 OEM 产品退货流程 页脚内容3 流程 责任 报备品保处 确定生产日期 资料审查 现场审查 生 产 需求单位 品保处 品保处 品保处/需求单位 品保处 OEM 工厂 寻找 OEM 工厂 no yes yes no 工厂自主采购的 OEM 产品退货流程 页脚内容4 例行检查 通知改善 取消资格 连续 2 批不合格 正常生产 品保处 品保处 正常生产