QC主管岗位说明书模版.pdf

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1、项目组 QC 主管岗位说明书 岗位名称 项目QC主管 岗位编号 HB-PZ-XXX 直属上级 项目QC经理 所属部门 项目组 工资级别 直接管理人数 8人 岗位目的 协助部门经理按CGM要求规范质量控制（QC的流程、程序、标准，并 组织实施，以保证后续的 QC工作能满足法规和产品质量的要求。工作内容：1.起草和修订本部门所属SOP 2.组织并参与项目组系统内各种物料、留样和稳定性试验样品的检验以及工艺用水 的检测工作，并复核检验记录，确保检验数据的准确可靠性。一旦发现可疑情况,立即向上级领导报告。3.参与检验方法和检验设备的验证。4.配合验证工作，组织并参与对验证过程中采集到的各种样品进行检验

2、。5.及时向经理报告检验工作中发生的偏差和事故，并配合进行调查分析。6.定期检查和维护检验用仪器设备，发现问题及时汇报。7.参与制定和修订QC各项管理规程和操作规程等技术文件，并执行。8.负责指导和检查检验用的标准品、滴定液、标准液、缓冲液的配制、标定和发放 9.分配、指导下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生 的紧急情况。10.对新员工进行现场工作指导，协助部门经理开展对下属员工的培训工作。11.协助部门经理做好本部门团队建设工作。12.完成领导交办的其它工作任务。工作职责:1.协助部门经理完成项目QC组相关文件的制定 2.协助部门经理完成QC相关验证工作的实施。3.协

3、助部门经理完成对本部门人员的培训工作。4.协助部门经理做好实验室现场 GMP规范管理。与上级的沟通方式：接受项目QC经理的书面及口头业务指导。同级沟通：与公司内各部门的业务联系。给予下级的指导：1.指导检验人员按照正确的SOP进行检验工作。2.指导检验人员现场操作个人行为的规范性（符合 GMPE范要求）岗位资格要求:1.教育背景：药分、药学、化学、生化等相关专业毕业，大学本科以上学历或大专学 历（大专学历必须有在大型企业工作满 10年之工作经验）。2.经验：具有3年以上药品检验工作经验，其中有1年以上的管理工作经验，经过CGMP 培训并有相关工作经验。3.有较好的英语基础。口语流利，能与国外客户进行语言沟通。岗位技能要求：专业知识：具有较强地药品检验工作分析能力和动手能力，熟悉药检仪器设备 具有丰富的专业知识和基础管理学知识，有较好的文字组织能力。熟悉FDA COS寸质量控制室（QC的相关政策法规要求。能力与技能：有较好的分析和解决问题能力，有较好的组织和协调能力，有较好的文字表达能力,有较好的计算机操作能力。具有较强的分析能力，能独立工作。