安全管理应急预案冷藏药品应急处置预案.doc

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1、此材料由网络搜集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。材料共分享，我们负责传递知识。平安治理应急预案冷藏药品应急处置预案 一、总则按照中华人民共和国药品治理法、药品流通监视治理方法、药品运营质量治理标准以及公司有关文件特制定本预案。（一）适用范围本预案适用于我公司冷藏药品在库、在运输途中突然发生或可能出现的阻碍药质量量平安的应急处理工作。（二）工作原则 1、高度注重，以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体平安作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急预备和应急响应才能。做好日常应急事件的宣传，鼓舞报告突发性药品平安事件及隐患，及时处置可能导致事故

2、的隐患。 2、统一领导，分级负责。建立冷藏药品储存、运输应急处置小组，制订突发事件应急处理措施，落实应急处理责任机制。 3、快速反响，有效操纵，突发事件发生后，处置小组按照应急要求快速做出反响，组织各部门及现场人员，启动应急预案，有效操纵事态开展。二、冷藏药品应急处置小组职责（一）冷藏药品储存运输应急处置小组成员及联络方式姓名部门及岗位紧急联络固定XXX总经理XXX质量总监XXX运营副总XXX质管部长XXX办公室主任XXX配送公司经理XXX营销部经理XXX西药库组长XXX西药库副组长XXX冷链药品专管员XXX养护员XXX驾驶员（二）应急处置小组职责 1、负责公司冷藏药品的平安治理，并监视施行；

3、 2、组织、协调和施行冷藏药品在库、运输途中温度异常事件应急工作预案； 3、冷藏药品突发温度无法操纵时，组织协调相关部门联动配合和处理； 4、组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门； 5、深化现场，调查取证，搜集冷藏药品突发温度操纵事件第一手信息材料，按照事件的开展事态迅速采取有效措施，操纵事态蔓延； 6、负责公司冷藏药品的平安宣传、教育、培训工作； 7、负责对公司药品发生的平安征询题调查、确认和处理。三、应急设备设备（一）公司建有冷藏库1个，装备有独立运作的制冷机组。（二）公司配有冷藏车2辆，保温箱5个（含装备冰排）。（三）公司装备有应急柴油发电机组。（四）公司对现有冷库、冷藏车、保温

4、箱按照药品运营质量治理标准要求组织开展验证，并经历证合格后交付使用。（五）冷藏库、保温箱、冷藏车按照药品运营质量治理标准要求装备温湿度监控测点终端。可以24小时监测在库和在途温度情况。（六）当监测的温湿度数据到达设定的临界值或者超出规定范围，系统实现就地报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警，保证发生缺点时自动通知有关人员。（七）公司装备冷链追溯治理系统，可以远程记录、监控、跟踪、提示保温箱内温度。四、应急外部协作资源（一）公司冷藏库与专业维修商签订维修协议，并每年度进展维护保养2次/年度；（二）公司上下游客户较多，可以提早选择部分区域的客户协商，在特别情况下，通过联络客户及时给

5、予支援，以保证药品运输途中的平安。各协作应急单位联络：区域公司名称姓名职务紧急联络固定五、建立预防与预警机制本公司冷藏药品的预防与预警工作由质量治理部负责，各部门在获取药品平安相关信息后进展汇总分析，并及时向应急处置小组和质量治理部上报。（一）预防1、公司办公室物业组在日常工作中应做好对冷库、制冷机组、配电室、柴油发电机等设备的检修和保养工作；2、营销部运输组在日常工作应做好对冷藏运输车辆、车载制冷设备的检修和保养工作；3、配送公司仓储库房要每日跟踪冷藏药品出库情况，严格对保温箱温度监控设备数据进展跟踪与记录。营销部运输组合理安排冷藏药品配送时间与道路，进展合理调配。4、质量治理部要定期对车载

6、温湿度监控设备进展检查、验证，防止温湿度监控设备异常，导致的车载环境监控数据不真实对药质量量产生的阻碍；配送公司西药组要定期对保温箱、冰排及温度监控设备进展检查、充电、维修。（二）预警1、冷藏药品在库中，冷库专管员和养护员为预警的第一责任人，当在库发生异常情况，要及时向应急处置小组进展汇报。2、冷藏药品运输过程中，当班司机和配送员为预警的第一责任人，当在运输过程中发生异常情况，要及时向应急处置小组进展汇报。六、应急处置措施（一）冷藏药品在库应急处置措施：1、当发生供电公司停电时，设备治理员应立即启动公司的发电机组发电，保障冷库机组正常运转，并检查冷库制冷机组的运转情况。设备治理员要及时联络电力

7、公司理解停电缘故，评估断电时间或维修所需时间，对备用柴油量进展检查并及时补充。2、当冷库的制冷机组出现缺点时，设备治理员应立即到现场检查缺点情况及时维修，对本人无法处理征询题的，设备治理员应及时联络公司办公室物业人员，请就近的维修公司赶来维修，期间不得打开冷库门，假设无法在120分钟内排出设备缺点的，应及时通知仓储库房人员和运输组，将冷藏药品装入冷藏车，转移至就近的协作应急单位的冷库内暂存。3、当公司配电房、线路出现缺点或者其他缘故导致冷库无法正常运转时，设备治理员首先应尽量加强维修，假设无法在120分钟内排除设备缺点的，应及时通知仓储库房人员和运输组，将冷藏药品装入冷藏车，转移至就近的协作应

8、急单位的冷库内暂存。（二）冷藏药品运输途中应急处置措施1、当冷藏药品在运输途中由于车辆或者设备缺点。异常天气或交通事故而导致在途时间延长，温度得不到正常有效操纵时，司机或配送员立立即详细情况上报应急处置小组。2、应急处置小组立即进入应急状态，组织有关人员和车辆尽快赶赴现场救援，按照详细情况携带必要的相关维修工具、转运用保温箱、冷藏用品和备用汽油。3、假设是在途冷藏车处于维修状态或运输途中出现制冷系统异常情况的，必须另派冷藏车。4、在等待救援期间，冷藏车门或保温箱不能打开、尽量维持车厢（保温箱）内温度，假设冷藏车制冷机是正常的，要保持制冷机组运转状态，确保车厢内的温度不超标。5、公司采取的应急处

9、置措施原则上必须在冷藏车和保温箱的时限内（按照验证结果，冷藏车停机保温时限为50分钟，保温箱保温时限为72个小时）获得效果。假设车辆缺点无法短时间内排除，或者事故现场与公司较远等情况，导致公司无法在规定的时限内采取有效措施时，应急处置小组应与较近的协作应急单位联络请对方第一时间安排车辆和设备到达事故现场进展应急转运运输或将药品送到其单位冷库中暂存。6、现场处置工作实行动态报告制度。工作人员应及时向处置小组报告事故现场的实时情况。以便应急处置小组及时采取有效措施，操纵事态开展。7、应急处置小组在事故应急处置期间要保持人员在岗，加强应急值班，保持畅通，所有人员服从统一调度、指挥。七、后期处置冷藏药

10、品平安应急预案终止一周内，各部门要向应急处置小组提出书面总结报告。总结报告应包括以下根本内容；事故缘故、发生过程及造成的后果分析、评价、采取的主要应急响应措施及其效果、主要经历教训等。应急处置小组要对事故进展调查评估，总结经历。找出征询题和存在的关键，提出改良意见，进一步做好应急工作。八、预案宣传与培训（一）各部门宣教育广泛宣传冷藏药品储存与运输操作技能、药品法律法规知识，加强预防、避险、减灾等常识。（二）员工培训由质量治理部定期组织相关岗位人员进展专项培训，建立培训档案。九、应急预案治理与修订（一）本预案由公司应急处理小组按照预案内容，启动和终止。（二）本预案由公司应急处置小组编制和修订，并负责解释。十、责任界定与奖惩 详细操作参照公司奖惩制度执行。十一、本应急处置预案自2015年5月21日起施行。