2021年药监局的工作计划5篇.doc

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1、此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。工作计划2021年药监局的工作计划5篇药监局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。下面是小编整理的药监局的工作计划，欢迎阅读参考。药监局的工作计划(一)(一)多措并举，全面加强监管能力建设。重点开展三项工作：一是加强监管业务培训。针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题，组织开展形式多样的业务培训，特别是监管人员执法能力的培训;二是提高食药监管能力。不断改善监管所办公执法装备和技术检测设备，加强村(居)社区食品药品安全监管员、协管员队伍建设，全方位提高

2、食药监管能力，构建“横向到边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。按照履行新职能要求，修订完善食品药品安全事件应急预案，强化应急培训和演练，做好应急装备的配备和舆情监测工作，提高快速响应能力。(二)加强协调联动，提高共治共管能力。一是发挥食安办职能作用。强化综合协调，发动社会各界力量参与食品药品安全共治共管，形成做好食药安全工作的强大合力。健全协调联动机制。根据机构改革的新情况，建立与区农业、卫生、公安等部门的工作协调衔接机制，加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动。二是建立健全社会共治的制度机制。畅通投诉举报渠道，落实食品药品安全有奖举报

3、制度;探索建立失信企业“黑名单”制度，并予以曝光，将失信企业置于公众的监督之下，督促企业落实主体责任;三是强化行业协会自律作用。支持行业内监督、群众监督、舆论监督，调动社会各方面维护食药安全的积极性。(三)加强宣传教育和舆论引导。加强与媒体合作，加大食品药品安全宣传，优化群众饮食用药环境。在媒体发布动态信息，介绍食药监管的工作动态、宣传健康科普知识、举报维权渠道等，促进与群众的双向沟通交流;深入开展食品药品安全宣传“五进”活动。通过发放宣传资料、开展食药安全知识咨询、法律法规知识解读、张贴食品药品安全宣传画等形式，全面宣传食品药品安全知识，指导群众安全饮食用药，提高公众的食药安全和维权意识，营

4、造人人关心、人人维护食药安全的良好氛围。(四)深化专项整治，严惩违法违规行为。继续开展国家食品安全城市创建工作，将药品“两打两建”活动、医疗器械“五整治”行动、保健食品“打四非”专项行动和化妆品非法使用禁限物质专项整治引向深入。不断巩固夯实创卫成果，对违法违规行为严惩重处，净化我区食品药品经营环境，确保全区群众饮食用药安全。药监局的工作计划(二)(一)积极履行监管新职责。结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的

5、引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。(二)促进食品医药产业健康发展。主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境

6、。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。(三)保持药械监管高压不松懈

7、。强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药

8、品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。药监局的工作计划(三)一、指导思想以*理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观，全

9、面落实“六五”普法规划，坚持围绕中心、服务大局、深入基层、服务群众，深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动，进一步扩大法制宣传教育履盖面，为促进经济社会科学发展、服务保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。二、工作目标通过开展“深化法律八进推进法治建设”法制宣传教育主题活动，在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮，进一步提高广大干部职工的法律素养，提高执法人员依法行政的意识和能力，形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面，促进食品药品监管事业健康快速发展。三、主要任务一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的基本原则和精神，使

10、宪法的基本内容家喻户晓、深入人心，进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会氛围。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家基本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传，加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解，深入宣传国家基本法律，发挥法律在经济社会发展中的规范、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习规范政府行为的法律法规,继续做好专业法律法规的学习，突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习，使干部职工牢固树立依法行政的观念，强化责任意识，提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台，努力创造符合我市食品药品监管实际、体现

11、时代特色的法治文化,为深入开展法治建设营造良好的社会环境。四、主要内容(一)深化“法律进机关”。认真落实机关学法用法制度，局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工年度教育培训计划，为干部职工配备岗位必备的法律书籍，建立法制宣传专栏，营造机关浓厚的法制学习氛围。(二)深化“法律进乡村”。通过开展食品药品安全江淮行、安全用药宣传月等活动，利用监管执法等时机，采取印制宣传资料、制作宣传栏及广播、电视、网络等形式，向广大农民宣传食品药品监管法律法规知识。(三)深化“法律进社区”。积极开展法律知识大讲堂活动，利用“315”消费者权益保护日、“124”全国法制宣传日等活动，向社

12、区居民宣传食品药品监管政策法规。(四)深化“法律进学校”。积极开展“安全用药，关注青少年”、“食品药品监管知识进校园”等活动;大力加强家庭、学校、社会“三位一体”的青少年法制教育网络建设，营造有利于青少年健康成长的社会环境。(五)深化“法律进企业”。加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核，强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体，加强企业法制宣传教育阵地建设，为企业职工学法提供便利。(六)深化“法律进单位”。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网

13、站、宣传册、开放日等形式，向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。(七)深化“法律进景区”。针对景区的特点，开展以“宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区”为主题的专题宣传活动，加强景区法治文化建设，营造和谐景区旅游环境，积极探索旅游文化与法治文化融合新机制，进一步提升景区旅游品位。(八)深化“法律进寺庙”。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传，利用各种形式，面对面地向僧尼宣讲法律知识，以食品卫生知识为重点，提高僧尼的饮食安全意识。五、方法步骤(一)动员部署阶段。各县、区局要成立“法律八进”活动领导小组，制定活动实施方案，细化任务，明确责任，扎实做好对活动的安排部署。(二)组织实施阶段

14、。各县、区局要结合实际，采取有效措施，认真开展好“法律八进”活动，促进目标任务完成。(三)总结检查阶段。各县、区局进行“法律八进”工作自查，于11月20日前总结上报。市局将结合年度目标考核工作对各单位开展“法律八进”活动情况进行全面考核，肯定成绩，总结经验，查找不足，加强改进，不断提升“法律八进”工作层次，为迎接“xx普法”中期验收做好准备。六、保障措施(一)高度重视，加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义，将其纳入年度普法依法治理工作的整体部署，切实加强领导，确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用，加强工作指导，确保主题活动的开展。(二)精心组织，整体推进。既

15、要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动，又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动，确保活动有声有色。要大胆探索，积极实践，创造性地开展“法律八进”活动，不断提高主题活动的水平。(三)求真务实，注重实效。要坚持从实际出发，从群众需要出发，努力推进主题活动深入基层，深入群众，尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸，向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸，推进主题活动不断取得实效。(四)广泛宣传，扩大影响。要充分利用各种大众媒体，及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验，全面做好主题活动宣传报道工作，努力扩大活动影响，为主题活动顺利开展营造良好的舆论氛围。

16、药监局的工作计划(四)一、加强制度建设，服务监管大局1.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证，对于专业性较强的重大决策事项，事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项，向社会公布，公开组织听证会、论证会，广泛听取各方意见，实现决策的民主化、科学化，提高决策的质量和实施的效果。2.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责，对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关，报市政府法制办进行合法性审查。重要文件，政策法规科积极主动参与制订。3.继续做好规范性文件清理工作。认真落实规范性文件每两年清理

17、一次的要求，根据监管形势的变化，对需废止的部分规范性文件及时发布，对一些内容不符合时宜的文件进行修改、完善，并逐步建立、健全清理工作的长效机制。二、加强执法监督，提高执法水平4.落实行政执法责任制，强化对行政执法行为的监督。修订市食品药品监督管理局行政执法责任制实施方案，并量化各项考核指标。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度，加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核，下半年组织开展一次全市系统执法案卷评查活动。5.加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责

18、任目标完成情况的督查、考核，并纳入年终目标管理考核。6.认真落实“查审”分离工作机制，加强案件审核工作;进一步做好案件审理和听证工作，规范行政执法听证程序，对依法应当听证的认真组织听证，切实维护行政相对人的合法权益。7.严格实行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。认真做好行政复议和行政诉讼应诉工作。全年系统内无行政复议被改变或行政诉讼败诉案件的发生。8.加强对执法人员的资格管理，认真做好行政执法证件的换发工作，建立全市系统执法人员数据查询系统。9.充分发挥“政务公开示范点”的作用，深入推进政务公开工作。严格执行中华人民共和国政府信息公开条例，全面落实政务公开各项制度及有关工作规范

19、，及时更新政务信息，推进行政审批改革，使行政执法行为更加公开透明。三、加强法制宣传，营造良好氛围10.加强对行政执法人员的教育培训。结合行政强制法和食品药品监管方面的法律、法规的颁布实施，开展新颁布法律法规的培训学习。采取聘请法制专家来市局开展辅导讲座及自我培训的形式将新颁布法律、法规学深学透。11.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署，全面落实“六五”普法规划，积极推进“社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法”三项重点工作。12.继续推进“法律六进”活动。结合“315”、“124”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日，利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体

20、，深入机关、乡村、社区、学校、企业和单位，开展全过程、全方位的“法律六进”等普法宣传教育活动。13.强化企业的守法意识和责任意识。督促辖区内各餐饮服务单位、药品生产、经营、使用单位严格落实“四个一”，即一个学习计划、一个学习宣传标牌、一位法制宣传员、每季一期宣传专栏，强化企业作为产品质量第一责任人及守法和诚信经营意识。14.加强调研，推动餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作。结合工作实际，对当前餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究，为更好地做好食品药品安全监管工作出谋献策。四、规范行政许可，服务经济发展15.严格规范行政许可流程。改革许可流程，全面

21、执行行政许可授权人(首席代表)审批制度，减少审批环节，简化审批手续，提高审批效率，按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为，按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。指导各县区食品药品监管部门做好对市局委托的行政审批(许可)事项相关工作。加强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。16.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转，窗口围绕群众转”的工作机制，把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务，为行政相对人服务的理念，丰富服务内涵，创新服务形式，

22、树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求，不断改进工作作风和工作方法。药监局的工作计划(五)201x年市食品药品监督管理局法制工作暨法制宣传工作的总体思路是：以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，按照省、市食品药品监管工作会议要求，以推进依法行政为核心，以实施专项整治为重点，以建设”法治药监”为目标，从完善监管机制入手，严格贯彻实施法律法规，勇于探索，积极创新，大力规范行政执法，不断推进依法行政工作。今年，全市食品药品监管系统法制工作的主要任务是：一、完善重大决策，推进依法行政1.着力推进依法行政示范单位创建活动。以创建”依法行政示范单位”为载体，大力规范行政执法，全面推进依法行政。局领

23、导定期听取依法行政工作汇报，定期总结和考评全局依法行政工作，查找薄弱环节和不足之处。2.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证，对于专业性较强的重大决策事项，事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项，向社会公布，公开组织听证会、论证会，广泛听取各方意见，实现决策的民主化、科学化，提高决策的质量和实施的效果。3.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责，对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关，报市政府法制办进行合法性审查。其他重要文件，政策法规科积极参与制订，完善法制审查。二、加强执法监

24、督，提高执法水平4.落实行政执法责任制，强化对行政执法行为的监督。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度，加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核。5.根据市食品药品监管局行政执法督查办法的规定，重点对贯彻法律法规情况、具体行政行为是否合法、自由裁量权运用是否适当、有无超越职权等项目进行督查，发现行政执法过程中有违法违规行为的，视情节轻重责令限期改正或交有关部门处理。加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核，并纳入年终目标管理考核。

25、6.继续推进规范行政自由裁量权工作。认真落实“查审”分离工作机制，加强案件审核工作;进一步做好案件审理工作，规范行政执法听证程序，认真组织听证会议，切实维护行政相对人的合法权益。7.加强对执法人员的资格管理，认真做好行政执法证件的换发工作。8.畅通投诉举报渠道，构筑监督网络。发放行政执法监督卡、明查暗访、对餐饮、药械监管和稽查适时跟踪监督等形式，及时收集相对人和社会各界对食品药品监管行政执法的意见和建议，全面了解和掌握执法人员的执法情况。9.严格遵守法定程序原则，依法办理行政复议和应诉案件，切实维护当事人的合法权益。执行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。分析研究行政复议、行政诉

26、讼案件发生规律、趋势和诱发因素，提出改进食品药品监督管理的建议。10.充分发挥“政务公开示范点”的作用，深入推进政务公开工作。严格执行中华人民共和国政府信息公开条例，全面落实政务公开各项制度及有关工作规范，及时更新政务信息，推进行政审批改革，使行政执法行为更加公开透明。三、规范行政许可，服务经济发展11.严格规范行政许可流程。改革许可流程，减少审批环节，简化审批手续，提高审批效率，按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为，按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。强机关内部行政许可监督机制,

27、对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。12.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转，窗口围绕群众转”的工作机制，把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务，为行政相对人服务的理念，丰富服务内涵，创新服务形式，树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求，不断改进工作作风和工作方法。四、加强法制宣传，提升监管形象13.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署，全面落实“六五”普法规划。充分发挥各类媒体在普法中的作用，采用开办食品药品监管法制栏目、刊登新颁布实施的食品药品法律法规、举办知识讲座、编印普法书籍等形式进行法制宣传教育，扩展食品药品法制宣

28、传的针对性、有效性和社会影响力。14.继续推进“法律八进”活动。结合“315”、“124”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日，利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体，深入机关、乡村、社区、学校、企业、单位、景区和寺庙，开展假劣药品鉴别和食品药品监管法律法规宣传活动，营造全社会关注食品药品安全的良好氛围。15.强化企业的守法意识和责任意识。加强对药品、医疗器械、保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用单位管理人员和餐饮服务单位管理人员法制宣传教育，强化企业是第一责任人的意识。提高企业生产经营管理人员依法生产经营管理水平，采取多种形式，结合监管工作需要，开展企业经营管理人员法制教育和培训，努力培养企

29、业经营管理人员树立诚信守法、依法经营、依法办事的观念。16.加强调研，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见的要求，对食品生产、食品流通监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究，防止在体制转变过成监管脱节，确保食品药品监管体制改革交接顺利完成。着手开展新体制下监管工作研究，理清工作思路，转变方式方法，充分发挥新体制的监管优势，更好地开展食品药品监管。17.加强对行政执法人员的教育培训。认真落实领导干部和机关工作人员学法制度，加强行政执法人员法制宣传教育。领导干部带头学习以宪法、基本法律及食品药品监管法律法规为重点的社会主义法律体系，并纳入局中心组理论学习内容。结合机关学习安排，开展学法专题，采取轮流授课制度，激发行政执法人员学法用法的积极性，培养和造就一支有较高法律素质的执法队伍，营造人人都学法、人人都能普法的良好氛围。11