2022年攀枝花市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度---初.doc
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1、攀枝花市动物疫病预防操纵中心兽医实验室治理制度2012年8月目录一、实验室岗位责任制41.1 实验室最高治理者:中心主任41.2 实验室主任41.3 实验室副主任51.4 技术负责人51.5 质量负责人61.6 质量监视员61.7 内审员71.8 实验室各科室主要负责人及职能职责71.8.1 洗涤室71.8.2 仪器室71.8.3 接样及样品保存室81.8.4 血清室91.8.5 病原学检测室91.8.6 档案室101.8.7 解剖室11二、实验室档案材料治理制度122.1 记录的填写与更改122.2 记录档案归档手续132.3 记录档案的保管132.4 保密制度142.5 记录档案的利用和借
2、阅14三、仪器设备使用治理制度153.1仪器设备购置计划的制定和执行(调研 、计划、购置)153.2安装、调试、验收153.3使用163.4维护、保养163.5维修173.6报废和事故的处理173.7仪器设备档案、台帐173.8标识18四、药品试剂治理制度184.1 试剂的购置184.2 试剂的保管184.3 试剂的领用以及无害化处理19五、病料采集、保存及运输制度205.1 病料的采集205.2 病料的保存205.3 病料的运输21六、实验室卫生平安制度216.1 实验室卫生制度216.2 实验室平安制度22七、实验室生物平安治理制度227.1 人员进入规定227.2 实验人员着装要求:23
3、7.3 实验人员保护:237.4 操作准则247.5 实验室工作区257.6 实验室中标本的平安操作257.7 防止感染性物质的扩散267.8防止感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触267.9 防止感染性物质的注入277.10 实验室设备的生物平安使用277.10.1 生物平安柜的使用277.10.2 离心机的使用287.10.3 移液管和移液辅助器的使用297.11 意外事故应对方案和应急程序307.11.1 刺伤、切割伤或擦伤307.11.2 潜在危害性气溶胶的释放(在生物平安柜以外)307.11.3 容器破裂及感染性物质的溢出317.11.4 火灾和自然灾祸31八、 实验室样品治理制度
4、328.1 样品的接收与保存328.2 样品的备份与处理32九、实验纪录、检验报告审核制度339.1 实验记录的填写:339.2 检验报告的填写:339.3 相关审核制度:339.4 归档:34十、实验室剧毒药品治理领取使用制度3410.1 实验室剧毒药品的领取:3410.2 实验室剧毒药品的使用及治理:34十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度3511.1 分类进展无害化处理:3511.2 无害化处理方法:3611.3 包装运输到临时存储地点:3611.4 分类存放:3711.5 交由医疗废物处理单位38一、实验室岗位责任制1.1 实验室最高治理者:中心主任主要职责和权限:1.1.1 确定
5、实验室组织机构的设置及资源配置;1.1.2 确定各室的职责、权力委派及各室关键岗位人员的任命;1.1.3 负责实验室报告/证书的最终审核和签发,对签发的结果承担技术和法律责任。1.1.4 负责实验室组织和治理等宏观协调工作。1.1.5 确保治理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、识别预防减少偏离。1.2 实验室主任主要职责与权限:1.2.1 贯彻执行国家法令、法规、政策,领导实验室全体工作人员坚持四项根本原则,完成各项工作任务。1.2.2 负责实验室的行政、业务治理工作。1.2.3 负责实验室组织、建立工作。1.2.4 负责组织开展实验室的科研工作。1.2.5 保障实验室检验公正性、独立性
6、、老实性。1.3 实验室副主任主要职责与权限:1.3.1 在主任领导下,组织施行实验室工作,协助实验室主任抓好各项工作。1.3.2 协助负责实验室的行政、业务治理工作。1.3.3 协助修订、完善实验室的各项规章、治理制度,并组织落实。1.3.4 实验室主任不在时,代理主任行使职权,做好实验室组织和治理工作。1.3.5 负责各室的协调工作。1.3.6 完成主任交办的其他任务。1.4 技术负责人主要职责与权限:1.4.1 负责实验室技术治理工作,组织研究处理检验工作中的技术征询题。1.4.2 负责制定业务培训计划和施行,提高实验室检验技术水平。1.4.3 负责详细的组织和治理工作,保证各室负责人具
7、有履行其职责所需的权利和资源。1.4.4 全面负责所要进展的检验技术工作,组织制定检验方法。服从检验作业指导书中规定的标准操作,如有修正,记录修正内容及缘故。1.4.5 记录在检验工作中所得的所有原始材料。1.4.6 检验完毕时要把检验计划,最终报告及辅助原始材料、样品、幻灯片等存档。1.5 质量负责人主要职责与权限:1.5.1 负责组织机构设置及各机构人员组成的筹划;1.5.2 负责推荐各室负责人及室的职责;1.5.3 负责各室负责人及质量监视人员职权的协调工作;1.5.4 应定期或不定期对检测人员的工作质量进展抽查,并以插入标样或“密码样”的方式随时对检测工作质量进展检查和操纵,以保证检测
8、工作质量;1.5.5 负责实验室治理制度的编制、审核和发放。1.6 质量监视员主要职责和权限:1.6.1 负责监视质量构成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务。1.7 内审员主要职责和权限:1.7.1 按内审程序要求,对质量体系施行不连续的审核并出具审核报告。1.7.2 对审核结果进展评价,并向质量体系评审会议报告审核中发觉的重要征询题及纠正措施完成情况。1.8 实验室各科室主要负责人及职能职责1.8.1 洗涤室主要岗位职责:1.8.1.1 依照有关国家标准配制标准溶液、认真做好记录。实验室及器材消毒和实验室预备工作。1.8.1.2 保持洗涤消毒室清洁、整齐,要符合标准溶液配制和存放条件
9、。1.8.1.3 承办实验室交办的其它工作。1.8.2 仪器室主要岗位职责:1.8.2.1 负责整个实验室有关物资试剂、劳保用品的供给。1.8.2.2 严格执行物资器材治理制度,掌握所管器材和各类物资性质、用处及保管考前须知。1.8.2.3 验收核对入库器材、药品试剂的数量、质量、规格、型号,严格领用手续、分类记帐、定期盘点;库房内的器材、药品试剂应分类摆放整齐,搞好库房内卫生,留意防水、防盗、防潮、防火和通风。1.8.2.4 要有试剂器材详细清单,做到一目了然。1.8.2.5 负责实验室仪器设备的检定、维护和保养。1.8.2.6 承办实验室交办的其它工作。1.8.3 接样及样品保存室主要岗位
10、职责:1.8.3.1 负责样品抽取(接收),核算收费额度,样品登记编号、传递,及时下达检验任务。1.8.3.2 样品送达后应立即登记,并把样品分为“正样”和“副样”。正样按测试要求进展处理,副样以原始状态入库保存。1.8.3.3 样品应分类治理,退库样品与副样编目清晰,保存样品环境条件应符合其储存要求,不使样品污染、发霉或变质。1.8.3.4 入库样品的存放时间,应依照样品的性质和质量确定,原则上应尽可能长。1.8.3.5 超过保存期的样品,应及时处理,将处理时间、所用方法和结果记录在案。1.8.3.6 坚守岗位,热情待客,做到优质文明效劳。1.8.3.7 承办实验室交办的其它工作。1.8.4
11、 血清室主要岗位职责:1.8.4.1 预备好检验用器材、药品、符合标准的原始记录纸等。1.8.4.2 检查仪器设备,器具和环境条件是否符合要求;检查水、电、气等是否正常。1.8.4.3 检查被检样品的情况和数量是否符合要求。1.8.4.4 开场检验工作前,应作好各项预备工作,熟悉被检样品的检测技术。1.8.4.5 结果断定应按现行技术标准,有关技术文件、合同和协议进展。1.8.4.6 为保证检验结果的客观性,送检样品均按“盲样”处理,检验人员无需明白样品来源。1.8.4.7 必须严格恪守操作规程,确保检验结果的精确性、可靠性。1.8.4.8 承办实验室交办的其它工作。1.8.5 病原学检测室主
12、要岗位职责:1.8.5.1 预备好检验用器材、药品、符合标准的原始记录纸等。1.8.5.2 检查仪器设备,器具和环境条件是否符合要求;检查水、电、气等是否正常。1.8.5.3 检查被检样品的情况和数量是否符合要求。1.8.5.4 开场检验工作前,应作好各项预备工作,熟悉被检样品的检测技术。1.8.5.5 结果断定应按现行技术标准,有关技术文件、合同和协议进展。1.8.5.6 为保证检验结果的客观性,送检样品均按“盲样”处理,检验人员无需明白样品来源。1.8.5.7 必须严格恪守操作规程,确保检验结果的精确性、可靠性。1.8.5.8 承办实验室交办的其它工作。1.8.6 档案室主要岗位职责:1.
13、8.6.1 负责各类档案应按时归档,编目清晰,治理标准,查阅方便,严格执行治理及保密制度,要搞好防火、防盗、防虫、防霉。1.8.6.2 技术材料档案未经中心主任同意,不得外借、复制、更不准涂改和损坏。1.8.6.3 失去保管价值或超过保管期的档案,要定期检查清理,经中心主任批准后予以销毁。销毁时要登记注册,并有注销人签字。1.8.6.4 无关人员未经同意不得进入档案室,档案治理人员要随时关好门窗。1.8.6.5 承办实验室交办的其它工作。1.8.7 解剖室主要岗位职责:1.8.7.1.全面负责解剖室的治理工作:1.8.7.2 对解剖室的仪器、设备及水、电使用平安负责。1.8.7.3 仪器、器械
14、摆放整齐,有明显标记,应定期对仪器、设备进展检查、维护,填写仪器维护记录表,发觉异常情况立即与相关部门联络,及时解除毛病,以保证仪器、设备的正常运转。1.8.7.4 保持工作场所的清洁、卫生,并定期进展消毒。1.8.7.5 依照试验内容要求预备解剖所需的物品,包括解剖器械、固定瓶、固定瓶标签、固定液、天平、校正砝码、解剖服等。1.8.7.6 解剖完毕后对使用过的解剖器械及时进展清洗、消毒,假设发觉解剖器械有磨损,应及时报废并申购。1.8.7.7 对解剖产生的医用垃圾、动物尸体、废弃液等应分类搜集并与有关部门责任人获得联络,及时进展处理。1.8.7.8 承办实验室交办的其它工作。二、实验室档案材
15、料治理制度2.1 记录的填写与更改2.1.1 记录档案用钢笔(篮、黑)、签字笔书写。要求规格统一、字迹工整、格式符合标准、字迹符合耐久要求,禁止用铅笔、园珠笔、复写纸书写档案。2.1.1实验室的原始记录中应包含足够的信息,依照这些信息能再现检验过程。各环节诊断检测工作完毕后,要认真、如实填写原始记录。填写要做到内容详细、工程齐全、格式标准。实事求是,要有检测人员的亲笔签字。2.1.1记录中参与抽样、样品预备和检验的人员,签字必须完好、齐全。原始记录由实验室技术负责人核对,不仅要对检测结果核对,也要对结果的真实性核对。检测工作完毕后,工作人员要以原始记录为依照进展汇总并构成实验室检测报告。2.1
16、.1记录档案(包括原始记录)不能随意更改,特别情况需要修正时,可用两条平行线将错误的记录划去,将正确的写在右上方,注明日期,修正人员在修正处上方签章,废除的记录应保持能看清原字迹,不得就字涂改,也不能用涂抹方法掩盖。一份完好的原始记录修正不能超过三处。记录档案必须由质保负责人签字同意后方能修正。2.2 记录档案归档手续不管移交零散材料或案卷,都应填写移交文字材料清单,一式两份,点清份数后,由双方在移交单上签字,各执一份备查。2.3 记录档案的保管2.3.1 档案材料治理人员对实验室档案应妥善保管,采取防盗、防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等措施,发觉征询题要及时采取措施予以处理。2.3.2原始记
17、录、检测结果等每年整理一次,归档保存。实验室主任每年对档案的平安(结合保密工作)检查两次,做好平安检查记录。对破损、褪变的记录档案,要及时修护、抢救。2.3.3 做好档案保管过程中的整理、鉴定、统计工作,积累必要的治理材料。2.3.4 建立健全保管过程中的移交,销毁登记制度,统一台帐,随时掌握记录档案变化情况及库存数量。2.3.5 保持库内的清洁卫生、整齐美观。库内严禁吸烟、堆放杂物,非档案室人员不得入内。2.3.6 实验室检验有关记录保存期为十年,仪器设备有关材料保存期限为该设备报废后一年,人员档案保存期限为该人员离开实验室后一年,技术材料永久保存。超过保存期限的记录档案按现规定销毁。2.4
18、 保密制度2.4.1 认真贯彻保密法的有关规定,严格执行文件收发治理和阅文制度。2.4.2原始记录、检测报告必须由专人负责存档、保管,不准作为个人材料私自保存,更不准私自外借 (传)。严禁携带档案回家、进入公共场所。因公摘抄、复印档案材料,必须登记,并经质保负责人签字同意,经办人员必须妥善保管,工作完毕后立即交回档案室。原始记录、检测结果等不同意无关人员和无关单位随意查阅,如确实需要,由实验室主任审批。2.4.3 依照有关规定,严格操纵档案利用范围。定期检查保密工作,确保档案的平安。2.5 记录档案的利用和借阅2.5.1 记录档案人员要熟悉所藏档案的情况,积极做好档案的开发利用工作。2.5.2
19、 凡需查阅档案,须先填写“记录档案借阅单”,并向档案人员提供查阅线索。(作者、内容、文号、年代)。2.5.3 实验室工作人员借阅记录档案,必须经质保负责人批准。2.5.4 非实验室人员一般不能查阅记录档案,特别情况由质保负责人批准。2.5.5 查阅档案的人员,必须恪守有关保密制度,对档案材料要保护,不得涂改、划圈、抽页、损坏、污染。归还时,档案治理人员要认真检查,如有违背保密规定或不保护行为要惩以行政、经济以致法律处分。2.5.6 借阅的档案材料必须按期归还。三、仪器设备使用治理制度3.1仪器设备购置计划的制定和执行(调研 、计划、购置)3.1.1 实验室主任依照工作需要,对欲购仪器设备的调研
20、,提出购置建议。建议内容包括:购置理由、用处、适用范围、型号、价格功能、消费厂商(包括其信誉和质量保证情况),并作出年度购置计划,由中心主任审批。3.1.3 年度购置计划经中心主任审批后,要在局主管部门要求的时间内按本程序提交。3.1.4 急需购置的仪器设备,按本程序随时提出申请,经中心主任特批后报局主管部门。3.2安装、调试、验收3.2.1 新购置的大型和常规仪器设备,由中心主任、实验室主任会同局主管部门组织有关人员及仪器设备治理人,开箱验货,核对合同、装箱单及实物并检查安装条件和环境(水、电、气等)符合要求后,进展安装、调试和验收。3.2.2 仪器设备治理人负责记录安装、调试、验收全过程,
21、并负责填写“仪器设备档案册”,依照使用说明书编写“操作规程”,建立仪器设备档案以及将全部随机说明书登记保管。3.2.3 新购置的小型仪器设备、检验器具,由仪器设备治理员组织有关人员及仪器使用人对其进展验收,并及时录入档案。3.3使用3.3.1 各类大型、常规仪器,使用时应填写仪器使用登记。在投入使用前,应对设备及软件进展校准或核查,符合有关标准标准。应针对仪器检测特点及对检测结果有重点妨碍的仪器关键参数或关键值,制定出校准计划,列出该计划的执行情况明示单,置于仪器四周的明显部位。3.3.3 仪器操作人员应能够方便地使用设备的最新指导书,操作仪器时,必须严格恪守该机的操作规程。4.3.4 假如仪
22、器设备因过载或错误操作,显示结果可疑或其它明显妨碍结果的毛病时,应立即停顿使用,并加贴红色停用标签。4.3.5 在仪器挪动到位、启封后重新安装或毛病修复后,应立即对设备进展检查和校准。待仪器显示出能够正常工作后方可使用。3.4维护、保养3.4.1 各仪器设备治理人负责该机的平安运转,按使用说明和“仪器设备档案册”的要求定期或需要时对仪器进展校验和维护、功能正常。随时填写仪器设备的校验维护、保养记录和“仪器设备档案册”。3.5维修3.5.1当仪器设备出现毛病时,使用人员应立即报告实验室主任,观察记录现场情况,分析缘故。属事故的,应写出书面报告,分析事故缘故,上报中心主任。3.5.2仪器设备发生毛
23、病后,应立即停顿使用,加贴标识,经室主任或中心主任审批后上报局主管部门,及时维修。3.5.3档案室负责人要及时将仪器设备的维修情况填入“仪器设备档案册”中。3.6报废和事故的处理3.6.1当仪器设备的技术功能降低或功能丧失时,应办理降级使用或报废手续,并将降级使用情况或报废报告存入仪器设备档案。3.6.2降级、报废手续由实验室主任提交,经中心主任审核上报报局主管部门。3.7仪器设备档案、台帐3.7.1单机购置费在二万元人民币以上的检测设备及其软件均需建立档案,填写“仪器设备档案册”,由档案室负责人治理。3.8标识3.8.1检测仪器及其软件均应作唯一性标识。3.8.2检测仪器设备应依照“仪器设备
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