2022年各级岗位质量责任制.doc

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1、总经理质量责任制编号：QM200136-1-1/0质量体系文件版次No.1起草部门：GSP领导小组标题：总经理质量责任制 修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 领导和发动全体员工认真贯彻执行药品治理法和药品运营质量治理标准等国家有关药品的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进展运营治理，对本公司所运营药品的质量负领导责任。二、 坚持制定本企业方针、目的、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。三、 推进质量体系建立，领导质量体系持续有效地运转，主持质量体系评审。四、 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持

2、其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。五、 催促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量治理工作中作出成绩的集体和个人，处分造成质量事故的有关人员。六、 正确处理质量与数量、进度的关系，在运营与奖惩中落本质量否决权。七、 注重客户意见和投诉处理，主持严重质量事故的处理和严重质量征询题的处理和质量改良。八、 制造必要的物质、技术条件，使之与运营药品的质量要求相习惯。九、 主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部总经理质量责任制编号：QM200136-1-1/0 共 2 页 第 2 页十、对企业药质量量的情况对存在的征询题及时采取有效的措施，推进质量改良。十一

3、、颁发质量手册，质量治理制度汇编和其他质量治理制度性文件。副总经理(分管质量)质量责任制编号：QM200136-2-1/0质量体系文件版次No.1起草部门：GSP领导小组标题：副总经理（分管质量）质量责任制 修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期2001/12/1变更缘故： 一、 协助总经理认真贯彻执行药品治理法、药品运营质量治理标准等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面治理企业质量工作，对总经理负责。二、 在总经理的领导下，负责本公司的质量治理日常工作及GSP施行。三、 组织制定本企业质量方针目的，组织编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织施行。进展

4、运营品种决策和安排中长期运营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。四、 主持本企业质量治理体系的设计建立，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的装备，确定质量环，选择质量治理体系要素，进展质量职能分配，推进质量治理体系运转，施行质量改良，组织质量治理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。五、 组织制定和修订完善企业质量手册和质量治理制度，在总经理签署颁发后负责组织施行并检查监视。六、 对质量指示、质量计划的施行负责，对质量系统的工作质量负责。七、 主持质量分析和质量征询题的处理工作，组织质量奖惩工作，负责奖金发放与各级人员的质量责任挂钩。副总经理(分管质量)质量责任制编号：QM20

5、0136-2-1/0 共 2 页 第 2 页八、 指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。九、 组织和领导质量组织构造运转良好。十、 在企业内部，行使药质量量否决权。附“副总经理（分管质量）质量责任制”考核情况表副总经理（分管质量）质量责任制考核情况表时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未全面负责本公司质量治理工作扣60分1. 未组织制定质量治理方面的工作制度，工作规划的，缺一项扣10分2. 未负责催促执行质量治理方面的各项规章制度的扣10分3. 未进展员工质量教育培训工作扣10分4. 对质量工作的考核情况未提出详细的奖惩意见的扣10分 副

6、总经理（分管业务）质量责任制编号：QM200136-3-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：副总经理（分管业务）质量责任制 修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 在总经理的领导下，学习并带头贯彻执行国家政策、法规和发令，正确理解并积极推进本公司质量方针、目的和质量体系的正常运转。二、 结实对立“质量第一”的思想，当运营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务运营活动。三、 抓好运营系统的质量治理，检查催促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药

7、品消费、运营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品运营企业，建立购销客户档案，提高运营系统的质量保证才能，对运营系统的工作质量负责。四、 在掌握运营进度的同时，掌握质量动态，发觉质量征询题及时与质量部门联络，对严重质量的改良措施在运营系统的施行落实负责。五、 加强对运营人员的质量教育，并进展质量认识考核。副总经理（分管财务）质量责任制编号：QM200136-4-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：副总经理（分管财务）质量责任制 修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 组织本部门人员认真学习药品治理法和有关质量治理工作的

8、规定。二、 指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时药品入库凭证上无验收员签名应拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务副总经理负责。三、 定期组织库存药品的清点，做到帐物相符，发觉征询题及时与相关部门联络处理。四、 负责公司所运营药品的物价治理，及时研究调整价格，对库存中由于物价要素造成的药品积压负责。五、 负责公司仓储设备、仪器设备和质量治理工作经费的预算并监视执行。质量保证部部长质量责任制编号：QM200136-5-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：质量保证部部长质量责任制修正状态：第0次修正共 3 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、

9、认真贯彻执行药品治理法、 产质量量法， 药品运营质量治理标准以及有关方针政策，加强企业的质量治理工作，实行质量否决权。二、制定与展开质量方针、目的，负责起草编制质量治理制度、质量责任制及运营环节的质量程序文件，并指导、检查、催促施行。三、负责编制、分解、施行年度质量计划的指标，组织落实GSP认证的迎检工作。四、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术征询题的征询。五、定期召开质量分析会、专兼职质量治理员会议，开展有关质量治理活动及时向总经理室汇报质量动态和请示有关质量处理意见。六、负责对企业质量方针、目的、GSP及质量治理制度的施行情况进展检查与考核，定期开展质量体系评审，

10、下达整改通知。七、负责处理用户有关药质量量征询题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。八、负责制订药品虫霉季节的防治计划，做好药品养护的检查工作。质量保证部部长质量责任制编号：QM200136-5-2-1/0 共 2 页 第 2 页九、对业务部门新产品或初次运营药品进展审查，登记、搜集用户对新产品的质量反映，为消费厂家不断提高产质量量提供信息。十、负责计量治理工作，对全企业计量精确性负领导责任。十一、逐步建立健全药质量量档案的微机化治理，负责标准企业质量台帐、原始记录统计报表等。附“质量保证部部长质量责任制”考核情况表 “质量保证部部长质量责任制”考核情况表时间构成评分标准实得分应得

11、分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未全面负责本公司质量治理工作扣50分2.未组织制定质量治理方面的规章制定、工作规划的，缺一项扣10分3.未负责催促执行质量治理方面的各项规章制度的扣10分4.未进展员工质量教育培训工作扣10分5.对质量工作的考核情况未提出详细的奖惩意见的扣10分6.缺月工作小结一次扣10分分公司经理质量责任制编号：QM200136-6-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：分公司经理质量责任制 修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、组织本公司全体员工认真贯彻施行药品治理法和药品运营质

12、量治理标准等法律法规 ，对本公司运营的药质量量负领导责任。二、加强本公司全体员工的质量治理教育，加强质量认识，树立“质量第一”的思想。三、建立本公司质量领导组织和质量保证体系，并使之有效运转，领导和组织本公司全体员工贯彻集团公司的质量方针和质量目的。四、领导和组织本公司质量治理工作的治理、考核与奖惩。五、负责组织研究处理本公司质量治理工作的严重征询题，确保质量治理工作人员行使职权。分公司副经理(分管质量)质量责任制编号：QM200136-7-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：分公司副经理（分管质量）责任制 修正状态：第0次修正共 1页 第 1页执行日期：2001/1

13、2/1变更缘故：一、协助经理和领导组织本公司全体员工认真贯彻执行国家有关药品质量的法律、法规及质量方针政策。主持本公司的日常质量治理工作，对经理负责。二、协助经理领导对全体员工的质量治理教育工作，依照本公司开展需要培养或选定质量治理骨干，结实树立“质量第一”的观念，负责贯彻落实集团公司的质量方针和质量目的。三、负责保证正质量体系的运转，在经理领导下，主持本公司的GSP的内部评审和质量制度的检查考核工作的奖惩。四、协助经理领导和组织严重质量事故的调查、分析、处理等工作。分公司副经理（分管业务）质量责任制编号：QM200136-8-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：分公

14、司副经理（分管业务）质量责任制修正状态：第0次修正共 1 页 第 1页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、协助经理领导和组织全体员工认真贯彻执行国家有关药品的法律、法规及方针政策，以“质量第一”的思想作为业务运营活动的原则。二、领导组织业务质量治理的工作，负责提高业务运营过程的质量保 证才能，对业务运营工作质量负领导责任。三、加强对各运营人员的质量教育，保证质量体系的运转和集团公司 质量治理制度在分管部门工作中的执行。 分公司质管科科长质量责任制编号：QM200136-9-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：分公司质管科科长质量责任制修正状态：第0次修正共 1

15、页 第 1页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、认真贯彻执行国家有关药质量量治理的法律、法规和方针政策，在分管经理领导下认真贯彻集团公司的质量方针和质量治理目的，协助分管经理保持本公司质量体系的正常运转和集团公司质量治理制度在本部门的执行，负责组织安排好质管科的工作。二、对药质量量验收、质量治理负领导责任，指导药品在库的养护工作，接受本公司内部有关质量治理征询题的征询。三、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与药品采购计划中质量评审。四、负责建立包含质量标准等内容的药质量量档案。五、定期或不定期对库存药品进展检查，发觉质量征询题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格药

16、品的进展审核，对不合格药品的处理过程施行监视。六、会同有关部门开展对全体员工药质量量治理方面的教育或培训。七、协助分管经理对本公司出现的质量征询题进展查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发觉的质量征询题查明缘故，制定纠正措施，催促整改，促进质量治理工作水平的提高。仓库主任质量责任制编号：QM200136-10-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP领导小组标题：仓库主任质量责任制 修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 组织本部门人员认真学习和贯彻药品治理法及有关方针政策、本公司质量治理制度，按GSP要求标准本部门工作。二、

17、 负责搞好库容、库貌、环境卫生，留意防火、防盗、防霉变。三、 指导保管员对药品进展分类储藏，坚持“先进先出”、“近效期先出”的原则，依照季节变化，组织落实有效的养护措施。四、 催促指导养护员、保管员严把“三关”，对把关不严造成的后果负详细领导责任。五、 组织有关人员填报各种报表、及时填写记录帐卡和做好动态盘点工作。六、 负责指导药品的发货、复核、打包（拼箱）工作，对怕冻、怕热药品采取相应的措施，危险品和特别药品要按运输制度办理，做好平安运输，防止过失和事故。附“仓库主任质量责任制”考核情况表时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.仓库环境卫生不整洁扣

18、10分2.无防火、防盗、防霉变等措施的扣10分3.药品未分类储存存放的，发觉一个品规扣30分4.“三关”把关不严，造成损失的扣30分5.帐、货、卡不符合的扣10分6.无月质量征询题小结的缺一次扣10分 质量治理员质量责任制编号：QM200136-11-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：质量治理员质量责任制修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 负责公司各部门药质量量治理工作。二、 参与公司购货计划的编制，负责首营企业与首营品种的质量审核。三、 对本公司各部门进展不定期巡查，发觉质量治理方面违章行为及时制止，并向分管领导

19、汇报。四、 协助仓库做好药质量量检查和养护工作。五、 做好各种质量台帐和记录，及时汇总质量情况，并进展综合分析。六、 负责建立药质量量档案和搜集药质量量标准，做好药质量量查询记录。七、 负责对不合格药品确实认和处理。八、 负责处理药质量量查询，对客户反映的质量征询题填写“质量查询登记表”，及时查出缘故，迅速予以答复处理，并按整理查询情况报送质管部门和业务部门。做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。九、 协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表。十、 配合有关部门做好客户访征询工作，广泛搜集客户对药质量量、工作质质量治理员质量责任制

20、编号：QM200136-11-1/0 共 2 页 第 2 页量、效劳质量的评价意见，做好访征询记录，建立用户访征询档案。十一、 定期统计分析查询和客户访征询情况，统计售后质量退货率。附“质量治理员质量责任制”考核情况表“质量治理员质量责任制”考核情况表时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.对违章行为知而不报或未及时制止的，发觉一次扣30分2.未搜集质量标准扣20分3.未建立药质量量档案的扣20分4.药质量量查询记录登记不全的缺一项扣10分5.质量信息报表，每月填报一次，每季汇总一次，缺一张扣10分6.未进展质量信息的搜集整理、反响、转发上级文件的扣

21、10分编号：QM200136-12-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：采购员质量责任制修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：采购员质量责任制一、 贯彻执行药品治理法、药品运营质量治理标准等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目的。二、 采购药品时应认真审查供货单位的合法资历和质量保证才能，并索取供货单位的合法证照备查。三、 采购药品应签订合同，合同中应明确质量条款。四、 建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关材料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进展首营品种的采购。五、 建立供货客户档案

22、，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。六、 配合有关部门做好药品的退货工作。附：“采购员质量责任制考核情况”表“采购员质量责任制”考核情况表时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未填写“初次运营品种审批表”的，缺一张扣10分2.采购无计划的扣30分3.供货单位证照不齐的缺一张扣10分4.合同无质量条款的发觉一张扣10分5.未建立客户档案的扣20分6.对供货单位未进展质量体系考核的扣20分微机开票员质量责任编号：QM200136-13-1/0 质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：微机开票员质量责任制修正状态：

23、第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、微机开票员要妥善保管和使用微机、打印机等开票设备，对打印机等机械装置的设备，应定期检修、保养、更换易损件，保证其正常工作。二、微机开票员在开票过程中，应严格执行国家有关药品的法律法规和政策，熟悉本公司的药品流转环节并按药品“先进先出，近效期先出”的原则和药品流转环节的要求进展开票。三、微机开票人员应保证开出票据、清单的精确性。对开出的票据清单应先将客户名称、药品名称、规格、产地、计量单位、数量单价与开票通知单核对无误后方可转入相关流转环节。四、微机开票人员对开票通知单等原始开票依照，在每月末扎帐后应装订成册，集中妥善保管

24、。验收员质量责任制编号：QM200136-14-1/0 质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：验收员质量责任制修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、坚持“质量第一”观念，严格执行药品治理法、药质量量标准、 药品运营质量治理标准等有关法律、法规、规章 ，及本公司药质量量验收治理制度。二、负责按照药质量量标准和合同规定的质量条款逐批号进展验收，并在入库凭证上签字。三、加强药品验收工作，按规定比例抽验，50件以内药品，抽验2件；超过50件，每增加10件，再抽验1件。在每件的上、中、下三个部分进展抽验。重点验收标识、外观质量和包装质量，

25、对销后退回药品，贵细药品、特别药品、效期药品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真验收。四、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，并在封口处签章，保管员凭此将药品入库。五、验收不合格的药品不得入库，报质量治理部门确认，做好不合格药品的隔离工作。六、标准填写验收记录及有关质量治理台帐，字迹清晰，内容真实，工程齐全，批号数量精确，并签章负责，记录保存三年。七、 坚持做到以下情况之一的药品不得入库：三无药品；假冒厂牌和商标的药品；没有消费企业检验合格证的药品；从工厂自采的又没有同批号出厂检验收员质量责任制编号：QM200136-14-1/0 共 2 页 第 2 页验报告书的药品；包装不符合要求的药品；未加盖

26、供货单位质治理机构原印章的进口药品检验报告书和进口药品注册证的进口药品。八、 验收中发觉的质量变化情况应及时反响给质量治理部门。九、 自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平。 附“质量验收员质量责任制”考核情况表 “质量验收员质量责任制”考核情况表 时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未严格执行药质量量验收制度的扣40分2.验收登记不全的，缺一项扣10分3.对验收不符合要求的药品或对其质量有疑征询的药品，未上报或未送检或未拒收的，发觉一例扣40分4.每月对有质量征询题的进展小结一次，缺一次扣10分 保管员质量责任制编号：QM200136-15

27、-1/0 质量体系文件版次No.1起草部门：GSP认证工作组标题：保管员质量责任制修正状态：第0次修正共 2 页 第 1 页执行日期2001/12/1变更缘故：一、 加强“质量第一”的观念，认真执行药品治理法等法律法规，保证在库药品的质量。二、 熟悉药品功能和储存要求，依照药品对温湿度不同要求，应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。三、 按平安、方便、节约的原则，合理利用仓容，药品堆码整齐、结实，堆垛五距标准，并按规定做好货位编号及色标治理四、 设立保管帐卡，按批正确记载药品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析，反响药品库存构造及适销情况。五、 做好近效期药品治理工作，有效期在一年内

28、的药品填写“近效期药品治理登记本”并按季填写“近效期药品催销表”，有效期在半年内的药品，应每月填写“近效期药品催销表”。严格按“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则办理出库。六、 在养护员指导下协助做好库房温湿度治理工作。七、 严格执行毒性药品、麻醉药品、贵细药品治理制度。对销后退回药品、不合格药品应按相应治理制度执行。八、 对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人，按公司“质量治理奖惩条例”处理。保管员质量责任制编号：QM200136-15-1/0 共 2 页 第 2 页九、 保管员应随时留意库区的清洁卫生，保持库房及药品整洁。附 “保管员质量责任制”考核情况表保管员质量责任制”考核情况表

29、时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.熟悉药品功能和储存要求，按口试成绩计分（总分值30分）2.未按药品属性分类存放的扣10分3.未按批号的先后顺序堆码的扣10分4.发觉一箱药品倒置扣10分5.帐、卡、货不符扣10分6.药品未按“四先出”原则出库的扣10分7.未实行色标治理的扣10分8.销货退回药品未按销货退回药质量量治理制度执行的扣10分9.不合格药品未按不合格药质量量治理制度执行的扣10分10.每月应向业务部门汇报近期药品储存情况，缺一次扣10分仓库记帐员质量责任制 编号：QM200136-16-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP

30、认证工作组标题：仓库记帐员质量责任制修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 记录药品入库凭证必须审核有无验收员、保管员签字、批号、有效期是否齐全、正确，对有疑征询的凭证应退回保管员与实物核对无误后方能入帐。二、 记录药品出库凭证应遵照“先产先出、近期先出”的原则，防止库 存药品过期失效。三、 记录退回入库凭证应审核有无验收员、保管员签章，并细心核对退回药品的批号与销售药品的批号是否一致，批号不同不能入帐。四、 接到不合格药品“停售通知单”，应立即在帐上标明“停售”字样，防止不合格药品接着流通。养护员质量责任制编号：QM200136-17-1/0 质

31、量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：养护员质量责任制修正状态：第0次修正共 3. 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、认真执行药品治理法、药品运营质量治理标准等有关规定，坚持“质量第一”观念，在质量治理部门的技术指导下。详细负责在库药品的养护和质量检查工作。二、坚持“预防为主”的原则，按照药品特别功能和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织好药品的分类，合理存放。三、负责对库存药品进展定期和不定期检查。一般药品定期每季检查一次，有效期、易变药品增加检查次数，并做好养护记录。四、对由于异常缘故可能出现征询题的药品，易变质药品，已发觉质量征询题药品的相邻批号

32、药品，储存时间较长的药品，应抽样送检。五、 确定重点养护品种，建立药品养护档案。六、 养护检查中发觉质量有征询题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时与质量治理部门联络处理 。七、 指导并配合保管员做好库房温湿度治理工作，每日上、下午各定时对温湿度作记录，结合春、夏防治计划，特别是针对中药材、中药饮片，依照气候环境变化，采取枯燥、除湿、杀虫等相应的养护措施。八、 正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运转。九、 每月汇总，分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量养护员质量责任制编号：QM200136-17-1/0 共 3 页 第 2 页十、 信息。十一、 自觉学习药品业务知识，提高养护工作

33、技能。十二、 因人为要素造成质量损失的，按企业有关规定处理。附“养护员质量责任制”考核情况表 “养护员质量责任制”考核情况表时间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未严格执行养护制度的扣50分3 温湿度记录不全的缺一张扣10分3.未按“三三四”制进展在库药质量量检查的扣10分4.药质量量循环检查记录不全的，缺一项扣10分5.无养护计划的扣10分6.未建立药品养护档案的扣10分发货员质量责任制编号：QM200136-18-1/0 质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：发货员质量责任制修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期

34、：2001/12/1变更缘故： 一、认真执行药品治理法有关规定，坚持“质量第一”的观念。二、发出药品要坚持“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则发货时查对货号、品名，规格、数量、消费厂家、批号、外观质量等。发觉不符合要求的及时纠正，不造成人为的退货，特别治理的药品发货时应由两人在场进展，及时做好发货记录，并签名负责。三、发货做到“ 五不”即：超过有效期、霉烂、变质、虫蛀、鼠咬药品不发货;瓶签(标签)脱落，污染、模糊不清者不发货;疑心质量变化、未经质量治理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品不发货;中药材未标明产地、中药饮片未说明消费企业、消费日期不发货。四、自觉学习药品业

35、务知识，发出药品保质保量，对本人配发的药质量量负责，因人为要素造成的质量损失按“质量治理奖惩条例”处理。复核员质量责任制编号：QM20015-19-1/0 质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：复核员质量责任制修正状态：第0次修正共 3 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故： 一、认真执行药品治理法有关规定，加强质量治理认识。二、按出库凭证所列工程逐项复核药品。出库药品应做到数量精确，质量完好，包装结实，标志明晰。三、复核时如发觉以下征询题应阻止药品出库并报仓库主任处理。1. 药品外包装有异常响动和液体渗漏；2. 外包装出现破损、封口不牢、封条严峻损失等现象；

36、3. 包装标识模糊不清或脱落了；4. 药品已超出有效期下；5. 中药材、中药饮片未标明产地；6. 中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉等异常现象四、复核完毕，必须用胶带将纸箱封好。在发货单上签字后，方可将药品存放到发货区。五、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清晰，工程齐全，内容精确便于质量跟踪，并按规定保存三年备查。六、自觉学习药品业务知识，努力提高复核工作技能。七、 对因人为要素使质量不符的药品出库而造成经济损失的按“质量治理复核员质量责任制编号：QM200136-19-1/0 共 3 页 第 2 页奖惩条例”“处理。附“ 出库复核员质量责任制”考核情况表 “ 出库复核员质量责任制”考核情况表时

37、间构成评分标准实得分应得分得分率存在的征询题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.对照出库单对出库药品进展逐一核对，发觉数量不精确，包装不结实的，一笔扣30分2.复核员均应对出库药品进展相应的质量感观检查，如发觉有售出药品外观质量有征询题而出库的发觉一笔扣30分3.出库单上要有发货人、复核人签字，批号登记精确无误，不遗漏，发觉一笔扣20分4.对“销货退回药品”凭再入库验收合格字样进货架，否则发觉一笔扣20分销售人员质量责任制编号：QM200136-20-1/0质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：销售人员质量责任制修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期2001/

38、12/1变更缘故： 一、 认真学习药品治理法、药品流通监视治理方法及药品运营质量治理标准等法律、法规中有关销售质量治理的条款，标准销售行为。二、 严格审核购货单位的合法资历和购货人员的合法身份，并索取其合法证照，严禁将药品销售给无合法证照的运营单位和无执业许可证的医疗单位。销售应签订合同或者与购货单位签订年度供货协议或意向书。三、 销售特别治理的药品（麻醉药品、医疗用毒性药品）应严格按照国家药品监视治理部门的有关规定执行。四、 掌握库存药品动态，对近效期、库存时间较长的合格药品要积极组织销售，防止造成损失。五、 正确介绍药品功能，不得虚伪夸张和误导用户。六、 搜集由本公司售出的药品的不良反响情

39、况，对药品销售中出现的质量征询题应及时报告部门负责人，并及时追回有质量征询题的药品。七、 按照规定做好药品销售记录，并保存三年。八、 建立客户材料档案，并妥善保管备查。运输员（含驾驶员）质量责任制编号：QM200136-21-1/0 质量体系文件版次：No.1起草部门：GSP认证工作组标题：运输员（含驾驶员）质量责任制修正状态：第0次修正共 1 页 第 1 页执行日期：2001/12/1变更缘故：一、 认真贯彻药品治理法及药品运营质量治理标准等法律法规，加强药品运输工作的质量认识。二、 运送药品时应按随货同行联细心核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、消费企业等并在包装上作出明显标志，防止错送。三、 客户要求退回药品必须有销售员书面通