2022年03质量管理部经理职责.doc

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精品材料网（:/） 25万份精华治理材料，2万多集治理视频讲座质 量 管 理 部 经 理 职 责编制部门：质量治理部编号：BR/SMP-RZ002-00复制数：1 起草人 日 期审核人 日 期 批准人批准日期执行日期颁发部门GMP治理办公室分发部门质量治理部1目的明确质量治理部经理的职责范围。2根据国家药品监视治理局药品消费质量治理标准（1998年修订）3范围质量治理部经理4责任对公司总经理负责5内容质量治理部经理由总经理聘任，主持公司质量治理全面工作，对总经理负责。5.1 在本公司总经理的直截了当领导下，对关系到产质量量的一切活动和工作进展必要和有效的监视、协调，保证物料供给、消费过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。5.2 负责制定、完善企业的质量保证体系。5.3 负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成质量量标准。5.4负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。5.5审核物料放行和不合格物料处理的文件。5.6 负责消费及销售过程中紧急情况的处理。5.7 负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。5.8 组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。5.9主管质监室、质控室的工作，并制定质监室人员和质控室人员的职责。5.10 组织召开厂级质量分析会。精品材料网（:/）专业提供企管培训材料