第六章-中药规格标准及品质检课件.ppt

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1、 第六章第六章 中药规格标准及品质检定中药规格标准及品质检定第一第一节节 中中药规药规格格标标准准 一、中药材的品质与规格一、中药材的品质与规格 1制制订药订药材商品材商品规规格与等格与等级级的一股原的一股原则则（1）按）按质论质论价的原价的原则则（2）有利于生）有利于生产发产发展原展原则则（3）不断改革的原）不断改革的原则则（4）力求）力求简简化原化原则则（5）便于量化原）便于量化原则则（6）试试用原用原则则 2划分药材商品规格、等级的依据和方法（1）按产地不同来划分：如杭麦冬、川麦冬；辽细辛、华细辛；北葶苈子、南葶苈子等。（2）按采集季节不同划分“春三七”和“冬三七”；天麻：“春麻”、“冬

2、麻”二杠茸（鹿茸）：“头茬茸”、“二茬茸”（4）按药材的外部形态来划分：如浙贝母，依据外形和完整程度不一分为圆宝贝和珠贝两种规格。（5）按药材大小或重量不同来划分：如杭白芍：一等：长8cm以上，中部直径2.2cm以上。二等：长8cm以上，中部直径1.8cm以上。三等：长8cm以上，中部直径1.8cm以上。四等：长7cm以上，中部直径1.2cm以上。五等：长7cm以上，中部直径0.9cm以上。六等：长短不分，中部直径0.8cm以上。七等：长短不分，中部直径0.5cm以上。延胡索：一等：每50克45 粒以内，二等：每50克45 粒以外。但川贝母例外，外形越小，药材质量越好。（6）按药材的老嫩程度不

3、同来划分：如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少不一划分成“二杠”和“三岔”等规格；每一规格又按茸体粗细、长短、色泽、骨化程度不同分成13个等级。来源于酸橙及其变种：枳实（幼果）、枳壳（未成熟的果实）。雅连雅连木贼麻黄木贼麻黄草麻黄草麻黄中麻黄中麻黄味连味连云连云连（8）按药材的基原不同来划分：如麻黄，按其来源的种不同分为草麻黄、中麻黄和木贼麻黄三种规格。黄连：味连、雅连、云连等。二、中药饮片的规格标准二、中药饮片的规格标准 为了保证饮片质量，统一饮片规格，在继承传统切制方法的基础上，中国药典和地方中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有明确规定。中国药典炮制通则切制项下规定切制品有片、段、块、丝

4、等规格。现饮片的切制已由机器代替手工操作，如圆盘式、滚刀式、剁刀式切药机，卧虎式刨片机等。（二）饮片的规格1 薄片：饮片的厚度在2mm以下的称之为薄片(极薄片0.5mm以下，薄片1mm)。如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。3直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再按药材的顺纹纵切者称之为直片，也称为顺片、竖片，又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。如当归身、玉竹、白芷、白附片等。4斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏角，斜切成的片，称为斜片，亦称戳片。如人参、桂枝、桑枝等；黄芪、千年健、梗通、西河柳等。茯神茯神川芎川芎白术白术6块：块片是将大块、大片的

5、药材切制成不同的块形，为了便于药材需要反复炮制的需求而又不影响其形体，或不宜切成片及其他片型的药材，以及含淀粉较多、薄切易碎、易糊化，厚切又不易煎出有效成分的药材，适宜切制成此种规格。如川芎、白术、茯苓（云苓、镜面苓）、猪苓、萆薢、大黄等切23mm厚的“云层片”（形似浮云），也有将大片块料的药材切成立方块（亦称方丁、丁子）。如炮姜、制熟军、葛根等。7丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。皮类药材宜切成23mm的丝，如陈皮、黄柏、佛手等。叶类药材宜切成510mm的丝，如功劳叶、荷叶、枇杷叶等。茯苓块茯苓块8丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之为丁，又称丁子、骰子块。如松节、檀香等。9

6、其他类（特殊片型）三、中成药的规格标准三、中成药的规格标准 按中国药典和国家药品监督管理部门颁布的药品标准中规定的执行。第二节 中药商品的品质检定 一、中药鉴定的依据 要进行中药的真伪优劣鉴定，就必须有一定的标准作为依据，否则无法比较、无所谓鉴别了。其主要依据是国国家家药药品品标标准准，国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门颁颁布布的的中中华华人人民民共共和和国国药药典典（简简称称中中国国药药典典）和和药药品品标标准准为为国国家家药药品品标准标准；地方药品标准，是由省(市、自治区)药品监督管理部门批推执行的地方中中药药炮炮制制规规范范，所属地方必须遵照执行，对其他地区无约束力。取本品浸水

7、中，可见橙黄色成直线下取本品浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉淀。柱头呈喇叭状，有短缝；在短沉淀。柱头呈喇叭状，有短缝；在短时间内，用针拨之不破碎。时间内，用针拨之不破碎。药材水或乙醇浸出液在日光下可见碧蓝色荧光（七叶树甙和七叶树素）。性状鉴别显微鉴别理化鉴别来源采收加工产区化学成分含量测定伪品返返返返 回回回回附Radix Glycyrrhizae 根横切面根横切面 木木栓栓层层为为数数列列红红棕棕色色细细胞胞（粉粉甘甘草草外外皮皮已已除除去去）。韧韧皮皮部部及及木木质质部部中中均均有有纤纤维维束束，其其周周围围薄薄壁壁细细胞胞中中常

8、常含含草草酸酸钙钙方方晶晶，形形成成晶晶鞘鞘纤纤维维。束束间间形形成成层层不不明明显显。导导管管常常单单个个或或23成成群群。射射线线明显，韧皮部射线常弯曲，有裂隙。明显，韧皮部射线常弯曲，有裂隙。薄壁细胞含淀粉粒，少数细胞含棕色块状物。薄壁细胞含淀粉粒，少数细胞含棕色块状物。粉末：淡棕黄色粉末：淡棕黄色性状鉴别显微鉴别理化鉴别来源采收加工产区化学成分含量测定伪品返返返返 回回回回附纤纤维维成成束束，直直径径814mm，壁壁厚厚；晶晶鞘鞘纤纤维维易易察察见见，草草酸酸钙钙方方晶大至晶大至30mm。具缘纹孔导管较大，直径至具缘纹孔导管较大，直径至160mm，稀有网纹导管。，稀有网纹导管。淀淀粉粉粒粒多多为为单单粒粒，卵卵圆圆形形或或椭椭圆圆形形，长长31220mm，脐点点状。脐点点状。木栓细胞多角形，红棕色。木栓细胞多角形，红棕色。