质量手册培训教材.doc

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1、 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次2/26版次A01.0 前言1.1概述 公司简介本公司成立于1992年10月，现位于深圳市宝安区西乡镇共乐工业区，在公司领导和各级员工的共同努力下，公司已成规模，现已有员工一百四十人左右。公司性质为研发暨生产，是一家专业从事仪表全制程完成产品的独资企业。主要产品有：830系列，9200系列，60系列等。我厂拥有先进的现代化加工设备及雄厚的技术力量，依照ISO9000国际质量管理模式，以“最合理的价格、准时的交期、优良的品质”为客户提供积极优

2、质的服务。1.2 适用范围 1.2.1 本手册依据ISO9001:2000标准综合制定，适用深圳市美隆电子设备有限公司品质管理等方面的各项活动。1.2.2 本公司的主要活动范围是: 电子产品的研发暨生产。1.3 本手册陈述了品质系统的主要要素,适应于本公司整个运作系统和提供的产品. 1.3.1 质量手册的修改 管理者代表负责建立和维持此质量手册。通过质量手册的修改来反映正确的品质管理体系，负责准备修改版本（包括新版本），总经理批准修改的质量手册，如果是手册的部分修改，管理者代表应批准修改的页，并标上相应修订次序号，如A1，A2或B1，B2 1.3.2 文件收发 文控中心应负责发出和回收质量手册

3、(当更改某页时，只回收相应的页)，并保存分发记录。 1.3.3 管理者代表 管理者代表负责建立、维持和改善品质体系，并协调认证和品质体系维护。 2.0引用标准2.1 ISO9001:2000以下简称ISO9001深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次3/26版次A03.0 术语和定义 3.1 COC : 合格证明书（指有数据说明供应商对该材料品质状况的检验报告等类似文件/资料）。 3.2 CAR : 纠正及预防措施要求。 3.3 管理体系: 由品质体系规范在产品/服务的品质方面的

4、全部活动及相互作用,包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等。 3.4 品质体系: 管理体系的一个组成部分,指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。 3.5 质 量: 产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。 3.6 品质控制: 为确保满足规定的品质要求,所运用的手段。 3.7 检 验: 对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量、并将结果与规定要求进行比较，以确定各个特性是否合格的活动。 3.8 校 正: 所有为了确认测量设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。 3.9 保 养: 对所有的生产设备、仪器进行定期的检查

5、、维护、清洁等活动。4.0 品质管理体系要求4.1 组织要求规定和管理ISO9001相关的各项过程,包括产品有关的任何外发加工控制以确保产品和活动符合客户及相关方面要求,为此,建立ISO9001管理体系,并按品质体系的要求执行,并不断改善. 本公司生产系没涉及到设计和开发删除7.3条款4.2 文件要求本管理体系包括四个层次的文件和资料: 4.2.1 质量手册 手册的目的是描述本公司ISO9001体系的质量方针和目标，及对客户、相关方面等的承诺，并作为外界了解本公司品质管理活动的线路图。 4.2.2 程序文件为实现质量手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件，描述实施品质管理体系所需活动

6、的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。4.2.3 指导书深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次4/26版次A0 是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述,它们可以是: 4.2.3.1 文字/图样 4.2.3.2 检验和测试(控制)方法 4.2.3.3 制度或规定4.2.4 表格和记录 根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的文字或图表. 备注:文件可以任何形式或媒体保存.4.3 质量手册 编制的质量手册之条款，适用于本公司产品的一切品质管理活动，对品质管理体

7、系需要的要素进行详细说明，包括对品质管理体系所需过程的识别，并确定其先后顺序和相互关系，以及对品质管理体系编制的程序文件的引用。4.4 文件控制 4.4.1 概述 建立并保持此文件化的程序，以控制质量手册所要求的所有文件、资料，从而确保文件、资料：- 发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制和保证。- 所有与品质管理体系有效运作有关的场所，操作人员须易于得到足够现行版本的文件。- 必要时对文件进行评审、更新和重新批准。- 失效的文件及时从所有发布和使用场所收回，或采取其他措施以防误用。- 对出于法律和保留信息的需要而留下的失效文件予以标识。- 国际/国家标准、法律法规，客户规定、标准、图样等

8、应进行标识和分类控制。- 文件和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。 4.4.2 文件的变更/修改- 文件的变更/修改和审核应由原部门相应的起草和审核人员进行。深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次5/26版次A0- 为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表。4.5 品质记录的控制 4.5.1 保存运行品质管理体系所需要的记录,并规定保管部门和保存期限;同时确保记录: 字迹清楚，标识明确。 具备对相关活动，产品或服务的可追溯性。 便于查阅，避免损坏、变质或遗失。

9、4.6 相关程序 文件和资料控制程序 质量记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺 最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项:- 建立并保持对满足客户及相关要求的重要性的意识。- 建立质量方针、品质目标。- 建立ISO9001管理体系。- 执行管理评审。- 提供必要的资源。5.2 客户及相关要求 5.2.1 最高管理层及相关部门应确保：- 客户及相关方面的要求和期望已被确定，并转化成为以实现客户满意为目的的要求。 - 完全理解并满足客户及相关方面的要求。5.2.2 法规要求- 应建立、保持并清楚理解所适用的有关过程/产品/服务的品质要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序，以确保活动

10、和产品符合法规要求。 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次6/26版次A05.3 质量方针及品质目标更 优 良 的 品 质更 优 惠 的 价 格更 准 时 的 交 期更 满 意 的 服 务 管理层承诺：在最高管理者的领导下，全员参与，以客户的要求为中心，不断优化管理方法，提高效率；采取先进的工艺技术，对各个生产环节严格把关，万众一心，精益求精，不断提高产品的品质，以优质的产品开拓市场和赢得客户的满意，并争取创最佳效益。l 公司通过发放，张贴书面品质方针，并通过培训、考核的方式使

11、所有员工须明白质量方针、品质目标，并付出最大努力去实现质量方针、品质目标。l 品质目标：品质年度目标另行文规定。5.4 品质策划 5.4.1 概述 本公司针对各相关职能部门建立品质目标，品质目标应与质量方针及持续改进的承诺相一致，目标应满足产品、客户服务要求。 5.4.2 目标 为进行品质管理活动，设定文件化的品质目标，并贯彻执行。5.4.3 品质策划范围 本公司应识别并策划为达到品质目标所需的活动和资源，策划应与管理体系的所有要求相一致，策划的结果应形成文件，策划应确保组织变更处于受控状态，并确保管理体系在变更期间仍得到保持，,策划包括： 5.4.3.1 管理体系要求的过程；5.4.3.2

12、所需过程、资源、期望的结果； 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次7/26版次A0 5.4.3.3 验证活动和所需的品质记录及要求的标准； 5.4.3.4 本公司之持续改进。5.4.4 品质计划 为确保达到规定的质量要求，公司实施品质部颁发的质量计划，客户要求，应制订相关的文件化的品质计划。5.4.5 管理体系 本公司应建立管理体系，并运用相应的管理手段，从而确保过程、产品和服务满足客户及相关方面要求，对影响品质的作业应有文件化的规定。5.5 职责与权限 5.5.1 组织架构图

13、: (见附件1) 5.5.2 管理职责 5.5.2.1 总经理 A 批准质量方针B 批准质量手册C 批准公司预算D 建立公司管理系统E 统管全公司各职F 主持管理评审会议5.5.2.2 厂部经理 A 向总经理汇报 B 负责管理各部门生产 C 负责人事管理D 总经理不在工厂时,代理总经理管理全厂事务5.5.2.3 管理者代表 A 就质量管理体系的任何业绩和任何改进的需求向总经理汇报(包括管理评审的筹备) 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次8/26版次A0 B 负责建立、实施和维

14、持质量体系，以满足ISO9001之规定要求（包括内部质量审核的组织） C 确保整个组织内提高满足顾客要求的意识。 D 负责联络处理有关质量系统的外部事务。 E 负责ISO9000质量体系运行的常务工作。5.5.2.4 工程部经理 A 向厂务经理汇报工作 B 负责ISO9001质量体系的实施及维持 C负责全公司各仪器设备管理及保养工作 D负责新产品制样及各产品工艺流程的确认5.5.2.5 品质部主管 A 向厂部经理汇报工作 B 负责进料检验活动 C 负责生产过程检验活动 D 负责出货检验活动 E 协调及解决有关的质量问题5.5.2.6 生产部/SMT主管 A 向厂部经理汇报工作 B 监督生产安排

15、及运作 C 协调各有关部门解决生产安排问题5.5.2.7 营销部主管 A 向厂部经理汇报B 负责订单评审工作 C 负责生产及出货计划 D 有关生产物料问题的协调及解决5.5.2.8 仓库主管 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次9/26版次A0 A 向厂部经理汇报 B 负责领料及发料、成品的出货工作 C 负责辅料的管理工作5.5.2.9 行政主管 A 向厂部经理汇报 B 负责统筹人员招聘，培训 C 负责公司安全保卫工作D 负责公司后勤及日常事务5.5.2.10 采购主管 A 向

16、厂部经理汇报工作 B 负责合格供应商核准及供应商评审工作 C 负责各物料之采购工作5.5.2.11 业务员 负责客户开发，必要时协助营销部处理与客户相关事务。 其他的管理人员职责及组织结构，由各有关部门的运作文件概述。5.6 内部沟通 最高管理者应建立各级职能部门关于管理体系及其有效性进行内部沟通的渠道和方法，以确保信息的有效流通，提高组织效率，沟通的方式可用电话、传真、会议、联络单、公告栏、报告资料等形式。5.7 管理评审 总经理主持管理评审会议，将制定好的质量方针、目标和承诺等事项作为实绩来维护，对管理体系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新评价和不断的改善，每年至少进行一次管理评审。5.

17、7.1 管理评审会主席：总经理 成员：管理者代表/经理/主管/其他有需要的人员参加，如因事缺席时， 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次10/26版次A0 可以派代表参加会议。5.7.2 议程5.7.2.1 评审输入 议程内容应覆盖质量方针、品质目标及客户满意度，并包括以下内容（但不限于） A 审核结果； B 客户反馈及投诉； C 过程运作和产品要求的符合性； D 纠正预防措施的状况； E 改进的建议； F 上一次管理评审的跟进情况； G 影响品质体系变化的因素（如厂房搬迁，扩

18、大厂房等。）5.7.2.2 评审输出 管理层对评审输入之内容评审后，输出的结果应包括以下有关的活动（但不限于）： A 改进本公司品质管理体系； B 不断完善过程运作及产品品质； C 增添所需资源； 5.7.3 管理评审的结果应予以记录,并经总经理批准后发放至相关部门,管理评审会上所提出的需改进的事项,需由相关责任部门采取对策进行改进,管理者代表负责跟进检查和确认,同时作为下次管理评审会议的输入资料。5.8 相关程序 管理评审控制程序 6.0资源管理6.1 概述 公司根据客户对产品的要求和有关法律法规的要求,决定和提供有关的人力、设备 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG

19、 ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次11/26版次A0 设施、工作空间和技术资讯等方面的资源，以保证管理体系得以建立和保持，及满足客户要求，最终使客户满意。6.2 人力资源 6.2.1 人员的委派 对于管理体系责任有规定的活动,公司委派相应人员并确保他们的教育、培训、技能和经验能够胜任此工作。 6.2.2 能力/资格/培训和意识 建立并保持体系各级程序，以确保：- 明确能力和培训需求，如：不同级别人员培训不同的内容。- 应确保所有特殊工序或职责的工作人员需经过适当的培训。- 提供培训以满足这些需求，培训形式可以是内部或外部。- 每年至少

20、进行一次培训的有效性评估，并保存有关记录。- 保持有关教育培训/技能和经验记录。 6.2.3 建立并保持程序，使各级部门的员工都能意识到：- 遵守质量方针和满足管理体系的重要性；- 他们各项作业活动对品质会产生现实或潜在的影响；6.3 基础设施 公司应确保提供并维护必要的设施，以使产品/活动符合要求，它包括：- 健康及安全的条件- 工作空间及相关设施- 设备/硬件和软件- 适当的维护- 技术支持服务6.4 工作环境 本公司应规定并实施工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品、活动、服务符合要求，它包括： 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FAC

21、TORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次12/26版次A0- 作业方法- 工作态度- 周围工作环境- 必须保持生产现场的清洁，生产设备处于清洁、有序的状态。6.5 相关程序 人力资源及培训控制程序设备管理控制程序 7.0 过程管理7.1 过程管理的策划 本公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程，先后次序及其相互作用，在确定这些过程时应考虑品质策划的过程输出。 生产部和品质部及工程部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户要求，组织应确定每个过程是如何影响产品满足客户的要求：- 对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作

22、的一致性。- 确定和实施过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户要求。- 验证过程的可操作性，以使产品符合要求。- 确定与实施测量、监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出。- 确保获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程。- 保留过程控制措施的结果作为品质记录，以证明有效运作并监视过程。7.2 与客户有关的过程 7.2.1 识别客户要求 营销部应建立合同评审控制程序以识别客户的要求,包括产品中所涉及的其它要求,这一过程应明确: - 客户对产品的要求得以清楚规定,包括交货期及供货的要求. 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC

23、 FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次13/26版次A0- 当客户没有提供书面要求，这些客户要求在接受前已被确认。- 客户没有明确提出要求，但隐含品质于将来或特别使用时是必须要求。- 公司有能力提供满足客户要求的产品的合约，包括法规限制的要求。- 公司确定的任何附加要求。7.2.2 产品要求的评审 为满足客户的要求，包括法律与其他要求，以及任何要求的更改，营销部在承诺提供给客户产品（如合同或订单）都应执行客户要求评审程序和协调评审，以确保：- 客户对产品方面的要求清楚界定。- 客户非书面的要求，在接受前已承诺。- 合同的争议已解决。- 公司有能力达到产品要求。

24、- 应保存合同评审记录。 7.2.3 与客户的沟通 营销部就合同及交期等问题、工程部就生产技术及要求等方面、品质部就产品质量问题与客户沟通，以符合对产品和管理等方面要求，并界定：- 产品管理信息- 订单处理，包括修订- 客户投诉和与不合格有关的措施- 与产品性能有关的客户反应7.3 设计和开发 本公司生产系由客户提供相关技术资料进行，此条款不适用于本厂的运作。7.4 采购 7.4.1 采购控制 应建立和执行采购控制程序，以保证采购的产品符合规定的要求，根据公司要求提供产品的能力评估和选择供应商，并按供应商核准方法进行评估。深圳市美隆电子设备有限公司SHENZHEN MEILONG ELECTR

25、ONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次14/26版次A0 7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明采购产品的信息，必要时包括：- 批准或认可的产品、程序、过程及设备。- 本公司品质管理体系要求。- 采购单发出前，应由总经理确认要求是否充分。 7.4.3 采购产品的验证- 采购回的物料，由仓库负责人清点数量及核实物料规格，需IQC检验的物 料由品质部IQC检验员按有关作业指导书进行检验。- 如本公司或客户有特别要求，采购单应注明及安排客户或其代表进行物料 验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性控制的证据。客户的验证既不能减轻公司提供合格产品的责任。也不

26、能排除其后客户的拒收。- 可以在供应商处对采购产品进行验证，但采购单应注明验证的安排及产品的放行方式。 7.4.4 供应商评审与控制 通过对供应商交付表现、价格、交期等方面的定期或不定期评审，认可和取消供应商/服务商，以及规定对供应商表现的控制。 7.5 生产和服务运作 7.5.1 运作控制 公司对直接影响产品品质的运作作出规定和计划。- 提供满足产品特性及要求所规定的规范- 根据产品的生产特点之需要，应制订生产方法之工作指引- 使用恰当的生产设备- 安排适宜的工作环境- 提供并使用适当的测量和监视设备- 进行恰当之监督和控制活动，对生产条件和仪器设备进行认可- 对工艺之评定标准应尽可能用恰当

27、方法如书面之标准或典型的样品加以 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次15/26版次A0 规定- 符合有关的标准、法规、品质计划形成文件的程序- 本公司规定产品放行、交付和适用的控制方法 7.5.2 过程确认 7.5.2.1 公司对于输出结果不容易或不能经常地通过其后的监视、检验和试验验证的产品应予确认，包括产品的加工缺陷，仅在产品使用交付后才暴露出来的过程，应对这些过程进行确认，以证实其有效性和可接受性。应对确认予以规定并作出安排，须明确：- 使用前对过程的鉴定- 设备和人员

28、的资格鉴定- 使用特定的程序或记录- 应记录并保持过程确认，设备和人员资格鉴定的证据。- 必要时再进行确认- 本厂此类特殊过程包括波峰焊、回流焊等过程。 7.5.3 客户提供的财产控制 客户提供的财产，包括客户提供的图纸、样板、或有关的物料、包装材料等，品质部或收货人员均应检查确认其品质是否符合要求并给予妥善保管，若发现有损坏、遗失或不合格使用的情况，应作好记录，并向客户报告。对加工过程中的产品和加工后的成品，相关工序的操作人员均应进行适当的标识、检查、储存和维护。 7.5.4 产品的防护 7.5.4.1 概述 公司执行产品标识、贮存、包装、保管和交付的程序以确保原材料、半成品、最终产品及其它

29、物品的搬运、贮存、包装和交付过程中不影响产品品质要求。 7.5.4.2 搬运 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次16/26版次A0 公司提供防止损坏变质或防止泄漏的搬运方法和手段，搬运危险品时，应具备必要的安全防护用具。 7.5.4.3 贮存 公司提供安全贮存场地或仓库，以防止产品损坏或变质，,甚至泄漏。应规定验收、保管和发放的管理方法，对超过存放期的物料在使用前由品质部负责检验，以便及时发现变质情况，贮存场所应满足应急处理要求，并对危险、易燃品进行分隔和标识。 7.5.4.

30、4 包装 对包装和标识过程(包括所用材料)进行控制，以保证符合产品品质要求和安全保障。- 客户包装标准：应符合客户特别的包装标准/指导要求。7.5.4.5 保存 对于生产所需的原材料、半成品、成品，根据其不同的特性，采取必要的防护措施。7.5.4.6 交付 采取足够的保护措施，依据规定程序，将产品交付至客户处。 7.5.5 标识和可追溯性 应建立和执行原材料、半成品、成品标识和可追溯性状态，单个成品或成批成品可以通过特定的标识进行分类，应保持标识，并符合品质记录控制要求，产品的可追溯性应通过采取标签或其它适当的方法来确保原材料、半成品或成品已有清楚的标识。 7.6 校正 7.6.1 概述 对检

31、验、测量和试验用的设备/仪器进行控制，校正并保存记录，以证明设备/仪器符合规定的要求，使用时，设备/仪器准确度应已知且测量能力满足要求。工程部须监察校正工作。要求： 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次17/26版次A0- 确保仪器用于与被测量产品要求一致（如精度）- 根据规定校正周期，定期进行校正，并确保仪器在使用之前已校正，能追溯到国际或国家标准。当不存在此标准时，工程部应记录用于校准的依据。- 工程部应规定防止测量、检验和试验设备调整不当而使标准失效。工程部应提供搬运、保

32、管、保存和贮存方法防止测量仪器被损坏和功能衰退。- 当设备仪器偏离标准状态时，工程部主管应重新评估已检验和试验产品的有效性，并采取有效措施。- 当计算机软件用于产品/过程的监视和测量时，应在初次运行前对其进行能力的确认，以确定满足要求，并在必要时进行重新确认。7.7 相关程序文件 合同评审控制程序客户投诉处理控制程序客户财产管理控制程序标识和可追溯性控制程序生产过程控制程序产品防护控制程序生产计划控制程序 8.0 测量、分析和改进8.1 策划 公司规定相关的程序，以支持、策划并实施测量、分析和改进过程，确保管理体系、有关运行控制、过程、产品和服务符合规定要求，同时应跟踪信息及记录。- 应规定测

33、量的类型、地点、时间、周期性以及对记录的要求。- 应定期（管理评审时）评估采用的测量手段的有效性。- 组织应识别并使用适当的统计工具。- 资料分析和改进活动的结果应作为管理评审过程的输入。 8.2 测量和监视 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次18/26版次A0 8.2.1 客户满意度- 公司制订程序规定监视客户满意/不满意的信息，并将此信息提交管理层 评审。- 品质部应制订确认客户满意程度的程序，每半年至少开展一次调查和分析， 并以此调查结果来不断持续改进。 8.2.2 内

34、部审核- 应实施内部审核以评审管理体系的有效性,应建立并执行内部审核程序 以确保管理体系有效维持在所预期的水平.- 每年至少进行二次审核.- 审核和跟进措施应按文件化程序进行,应按ISO9001：2000标准要求进行 内部审核。- 审核结果应文件化并通知被审核部门的负责人，责任部门管理者应对审核中发现的问题及时采取纠正及预防措施。- 审核组长应安排内部审核，制定审核计划。- 审核结果应文件化，总结审核报告，必要时开出CAR，并报送管理层。- 实施审核的人员不应审核自己所在的部门及职能范围，以保持审核的独立性。- 内部审核计划应：A 审核应覆盖所有的层次。B 当发生内部/外部不合格或客户投诉时，

35、管理者代表可决定增加审核频率。 8.2.3 过程的测量和监控 公司采用日常检查、内部审核、管理评审等方式，依据规定的频次对质量管理体系的运行实施有效的监控及测量，确保质量管理体系各项活动符合相关要求。品质部应执行有计划的工序品质控制，抽查产品判断是否满足技术规格，工序是否处于受控状态，生产部门应运用工序监控手段使产品满足 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次19/26版次A0 技术规格要求，并保持过程持续稳定的能力。 8.2.4 产品的测量和监控 8.2.4.1 进料检验 品质

36、部IQC或仓管员应验证所有客户来料的合格证明书或来料品质.进料产品品质控制：本公司进料产品品质系统应采用以下一种或几种方法：- 统计数据记录单- 进料检验或试验- 在供应商处进行的第二方或第三方评定或审核（附有合格记录）- 由认可的检验实验室进行的产品评定。8.2.4.2 制程检验- 各生产部门主管负责对加工过程中的工序控制参数进行监控，品质部QC负责对产品品质进行监控。- 生产部各种作业人员必须对产出品进行自主检验，以确保不良品 不流入下一道工序。8.2.4.3 成品检查- 品质部按规定的要求执行全部的最终检验,以提供成品满足要求的证据.- 只有规定的各项检验、试验已圆满完成且有关数据和文件

37、得到认 可后，产品才能出货。- 如果通过检验，品质部应制定最终检验报告。- 如果通不过检验，品质部应将产品退回生产部返工处理，并对返工后的产品进行重新检验。8.2.4.4 检验和试验记录 保存检验记录以提供本公司产品按客户明确的接收标准通过最终检验和试验的证据。记录应有检验人员及授权人员的签名及批准。 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次20/26版次A0 8.3 不合格品控制 8.3.1概述在品质管理活动中发现异常、不符合等情况，应及时执行不符合的控制措施，确保不符合项得到及

38、时的处理，其内容包括：- 规定责任和权限，以控制和调查不符合情况。- 不符合的控制包括标签、记录、评价、隔离（可行时）和处理，并通知相关部门。 8.3.2 不合格品的评审和处理 由品质部负责，一般规定：- 负责评审不合格品，有权对其进行处置- 按文件化程序评审不合格品，处置应为下列情况之一：A 进行返工，以达到规定要求B 返修或不经返修作为让步接收C 拒收或报废D 其它经许可的处置- 产品只有符合基本要求时才被接纳，如产品返工，应在操作指引中明确规定返工须按原作业程序的规定返工和检验。 - 品质部应保存不合格的性质及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步接收记录。品质部应对纠正后的产品再

39、次进行验证，以证实符合要求，当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4 资料分析 公司应建立品质体系各级程序，运用适当的统计技术手段，对相应的资料进行分析，以确保管理体系的有效性并识别能够作出的改进，公司应收集的资料如下：- 管理体系的适用性、符合性、有效性和充分性（包括内审、管理评审）- 过程运作趋势 深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN MEILONG ELECTRONIC FACTORY文件名称质量体系文件文件编号QM-001标题品质手册页次21/26版次A0- 客户满意/不满意- 符合客户要求 过程、产品、服务的特性- 供

40、应商的信息8.5 改进 8.5.1 持续改进的策划 公司应持续改善管理体系，建立体系各级程序，实施质量方针、目标、利用内部审核结果、资料分析、纠正和预防措施、管理评审，以便于持续改进。 8.5.2 纠正和预防措施 应制订和执行纠正和预防措施的程序，其内容包括：- 调查产生不符合的原因并研究防止再发生所需的纠正及预防措施；- 对全部过程、操作、记录和客户投诉进行分析；- 根据风险程度，采取相应的预防措施；- 应对纠正措施的有效实施，加以控制；- 报告由于纠正和预防措施引起的有关程序文件的更改，并予以记录；- 品质部监督CAR是否完成并负责存档；- 对生产过程中可能影响环境的因素进行分析，以查明和消除不符合的潜在 因素；- 公司必须在适当的情况下实施所采用的纠正措施及实施的控制，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。 8.6 程序文件 客户满意度控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序持续改进控制程序纠正和预防控制程序深圳市美隆电子设备有限公司 SHENZHEN