医药卫生科学技术.doc

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1、医药卫生科学技术概 述2007年，医药卫生科技在中医药研究方面，中医理论研究、中药天然药物活性成分提取技术、中药的配伍与研发、中药及临床应用、中药材规范化生产技术及病虫害防治方面进行研究，取得进展和成效。基础医学与实验研究方面，有的项目达到国际先进水平，抑癌候选基因的发现及功能研究，为深入认识肿瘤的发生发展过程和发现新的控制肿瘤细胞恶性行为线索提供了依据。临床医学研究方面，在采用基因导入等方法治疗癌症、肝移植治疗终末期肝病的临床研究、抗肝纤维化基因治疗药物研究、人类辅助生殖技术临床应用研究、医用全瓷材料、医用钛合金临床应用研究等都取得了进展和阶段性成果。中医中药研究【金元时代（刘完素朱震亨）学

2、术流派传承与学术创新相关性研究】 该课题列入国家中医药管理局中医药科学技术研究专项2006-2007年度课题计划中医基础研究类课题（编号06-07JP44），由陕西省中医药研究院焦振廉等承担。该课题借助中医理论研究方法、传统文献学方法、计算机技术和知识库建设模式，对自刘完素到朱震亨的学术流变及其与现代名老中医学术的关系进行解析、比照、归纳，揭示学术流派与学术创新的相关性，找寻中医学术进步的内在依据。【中医思维方式研究】 该项目为国家中医药管理局中医药科学技术研究专项20062007年度课题计划中医基础研究类课题（编号06-07JB06），由陕西中医学院邢玉瑞任课题负责人。本课题通过研究中医理论

3、建构和临床思维的方式方法，探讨中医学思维的特点。【补益肝肾中药对缺血性脑损伤后轴突生长抑制分子NogoA及其相关抑制信号表达的影响】 该项目为国家中医药管理局中医药科学技术研究专项2006-2007年度课题计划中医临床研究类课题（编号06-07LB21），旨在通过动物模型研究补益肝肾药治疗缺血性脑血管疾病的机理。由陕西中医学院闫咏梅等承担。【三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神运动功能和智力水平的临床研究】 该课题被列入 “十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目（编号2006BAI04A20），2007年4月科技部下达，由西安中医脑病医院宋虎杰等承担。该课题通过病例治疗前

4、后对照、第三方诊断和评价的临床研究方法，对三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神运动功能和智力水平的有效性和安全性做出客观评价，提出标准化的小儿常压型脑积水中医综合治疗方案。【丁香抗菌组分的实验研究】 由省人民医院李巧如等科技人员共同承担。该课题初步揭示了丁香的抗菌作用及其物质基础，为丁香的研究、开发和临床合理应用提供了科学依据，达到国内先进水平。该课题获2007年度陕西省科学技术奖三等奖。（王怡）【黄芪蛰虫口服液对慢性肝炎的实验研究】 该项目由西安交通大学党双锁等科技人员共同完成。研究通过正交实验法优选黄芪蛰虫口服液的制备工艺，用先进方法反相高效液相色谱法测定黄芪蛰虫口服液中黄芪甲苷含量，

5、使其从制剂研制到含量的质控都有规范性。采用动物实验通过用四氯化碳（CCL4）等复合因素诱导大鼠肝损伤模型，并以小、中和大剂量黄芪蛰虫口服液进行干预，用免疫组化、酶免技术、PCR技术等方法，观察了制剂对大鼠肝损伤的保护作用、抗肝纤维化的预防保护作用及免疫调节作用，提出了该药的最佳有效浓度。最后利用HBV专用细胞株观察了该药品的体外抗病毒作用。实验证明黄芪蛰虫口服液不仅具有保肝、抗纤维化及免疫调节作用，而且可能具有一定的抗病毒作用，提示其作为慢性肝炎治疗辅助药品可能具有的安全性、有效性和良好的发展潜力。项目发表学术论文7篇，其中Medline收录1篇，Chemical Abstracts网络版收录

6、2篇。实验结果为慢性肝炎的新药研发奠定了一定的科学理论与实验基础。【急性乙肝应用免疫调节中药配伍治疗初探】 该项目由汉中市中心医院陈志强等科技人员共同完成。项目采用医学序贯试验法对中药进一步筛选研究，将黄芪、仙茅、何首乌、淫洋霍、雷公藤、苏木、大黄、红花、柴胡、白芍、甘草、苦参、人参、当归、茯苓等中药分别组方分为：免疫增强剂、免疫抑制剂、免疫双向调节剂、神经内分泌免疫网络调节剂进一步观察治疗。结果表明：中药的单项免疫物质增强剂用于治疗急性乙型病毒性肝炎，可使病人GPT、GOT升高及出现黄疸；单项免疫物质抑制剂应该用于机体免疫机能过强时，如疾病初期有黄疸者，可缓解机体超敏状态，不适用于急性乙型病

7、毒性肝炎的清除病毒治疗；免疫双重调理剂能使急性病毒性乙肝病人的肝功时好时坏， HBV抗原、抗体浓度升高和降低交替出现。免疫抑制、免疫双重调理均不能有效清除乙肝病毒，而且能导致急性病毒性乙型肝炎转为慢性。神经内分泌免疫网络调节可改变急性乙肝病人机体的免疫应答、免疫调节功能紊乱、超敏和免疫功能低下状态，促进急性乙肝病人康复而不会久治不愈转为慢性乙肝。该项目的中药配伍组方独特，根据中药药物的免疫机能分组对急性乙型病毒性肝炎进行治疗，国内尚无先例报道，处于国内领先水平。【国家新药龙香平喘胶囊的研制开发与临床应用】 该项目由陕西星华制药有限公司、西安星华药物研究所李淑盈、宋延平等科技人员共同完成。龙香平

8、喘胶囊根据哮喘病的特点，发挥中药资源优势，以中药功能主治为依据，结合哮喘发病机理，病理、药理学研究成果，研制开发的临床疗效显着的治疗哮喘新药。龙香平喘胶囊处方由穿山龙、芸香草、厚朴等四味中药组成，主要用于治疗支气管哮喘与喘息型支气管炎中医辨证属“痰瘀互阻、肺失宣降症候”，于2001年2月取得国家药品监督管理局新药临床研究批件（2001ZL047）即开展临床研究工作，II期临床试验于2002年、7月，观察病历共217例，显效92.8，总有效率93.5；III期临床试验于2002年8月2003年1月，观察病例432例，研究结果表明龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘疗效显着，对喘息型支气管炎具有明显改善作用

9、，且不良反应较少，是一种疗效可靠、安全性高的中药新药，明显优于同类产品。龙香平喘胶囊在工艺生产中采用颗粒包衣技术，该技术在中药胶囊生产中尚属首次，开创了中医药胶囊剂包衣的首次技术革新。该胶囊已取得了累积销售额近亿元的经济效益。获国家发明专利。【伤寒论方证治法智能化研究】 由省中医药研究院辛智科等科技人员共同承担。课题从“法”的角度对伤寒论的信息库信息系统进行知识发现，运用“法”知识库中的知识，对伤寒论方剂进行人工智能分类分析，从文献学和知识解析两个层面进行中医经典文献研究，其研究成果对伤寒论从“法”的角度进行整理分析，具有重要的临床应用价值和学术价值。该课题获2007年度陕西省科学技术奖三等奖

10、。（王怡）【复方皂矾丸】 该项目由陕西郝其军制药股份有限公司郝其军等科技人员承担，经过多年临床研究与实践，证明在治疗再生障碍性贫血、白细胞减少症以及作为肿瘤放化疗时的骨髓保护剂等诸多疾病有效率高达83.8。再生障碍性贫血的发病机理公认为如下三种学说：干细胞学说、造血微环境学说和免疫失调学说，世界上现有治疗再生障碍性贫血的药物和疗法均只能解决发病机理中一个方面的问题，疗效低、疗程长、费用大、复发率高。按照复方皂矾丸组方所含的成分、动物实验结果和临床治疗过程中三种血细胞同时上升的疗效看，复方皂矾丸同时解决了发病机理中的三个问题，在世界文献中目前还没有发现，被认为是一种重大的突破和创新，该产品已被列

11、入国家高技术产业化示范工程。获得“国家保密发明专利证书”，被科技部、国家保密局联合评定为“国家秘密技术项目”，荣获“中国高新技术产品证书”“国家重点新产品证书”“国家中药保护品种证书”，被列入中国药典国家基本医疗保险药品目录国家基本药物目录。【天然药物活性成分的提取分离结构修饰及应用研究】 该项目由陕西师范大学、西安交通大学张尊听、刘谦光等科技人员共同完成。项目针对秦巴山区多种药用植物化学成分的提取分离、鉴定、定量分析及结构修饰研究，共分离出天然有机化合物40余种，发现新化合物2种，分别命名为顺式新苦参碱和反式新苦参碱。研发出利用超声法从葛根中提取分离得到高纯度的葛根素和大豆苷元，从葛花中提取

12、分离尼泊尔鸢尾异黄酮以及从青风藤根中提取青藤碱的新工艺。建立了测定中药中有效成分葛根素的新方法。以大豆苷元和白杨素等黄酮为先导化合物合成了20多种结构全新的水溶性黄酮磺酸钠，为这些天然药物资源的开发和利用提供了新方法、新工艺及科学依据。申请发明专利3项，其中两项专利技术分别与常州方圆制药有限公司和常州千红生化制药有限公司合作，获得资助，进行治疗“心脑血管”疾病等 “一类”新药的临床前研究和开发。以白杨素-6-磺酸根等阴离子分别与Ca()等11种金属阳离子自组装得到38种结构新颖的配位化合物和超分子化合物，采用X射线单晶衍射法测定了这些化合物的晶体结构，为进一步的构效关系研究以及新催化剂、超分子

13、药物、具有生物相溶性的组织功能材料方面的应用提供了理论依据。发现了异黄酮与甲醇在溴的促进下能够发生2，3位双键加成反应，合成出了自然界少有且具有潜在生理活性的二氢异黄酮化合物。还发明了白杨素-6-磺酸四核钙配位化合物等3种具有光致发光现象的新材料，可作为证件或纸币防变造或伪造标志，也可用于夜间路标指示灯。项目获中国发明专利授权4项，发表论文59篇，被SCI收录25篇。【黄姜标准综合体研究】 该项目由陕西师范大学、安康市林业技术推广中心、旬阳县黄姜研究所、白河县盾叶薯蓣研究所李向民、陈刚等科技人员共同完成。项目研究了影响黄姜皂素含量和根茎产量的因素，找出这些因素的最佳值，用标准的方法进行规范。在

14、黄姜集中分布区和集中栽培地区进行了详细的资源调查和黄姜生态生物学习性调查，对影响黄姜皂素含量和根茎产量的重要因素进行统计分析，设计出对比试验对关键因素进行研究，确定出适宜黄姜生长的土壤种类、适宜栽培的地域范围、优良的黄姜类群、黄姜种子和种茎的物理指标和化学指标、规范化的黄姜栽培技术条件、黄姜专用肥料的元素种类和配比、黄姜主要病虫草害的防治技术规程及商品黄姜的质量标准等。起草了黄姜系列标准，由6个子标准组成，分别为黄姜种子种茎黄姜栽培技术规程黄姜专用肥黄姜病虫杂草防治技术规程鲜（干）黄姜和黄姜薯蓣皂素。20022004年，由国家标准化委员会立项，将黄姜系列标准在安康市建立规范化示范基地进行推广，

15、推广基地于2004年8月通过国家质量技术监督检验检疫总局验收合格。【中药材规范化生产技术体系的建立】 该项目由西北农林科技大学梁宗锁等科技人员共同完成。主要研究内容：生产操作规程（SOP）的研制：对杜仲、板蓝根、大青叶、黄芪、柴胡、半夏、附子、绞股蓝、黄精、猪苓、金银花的研制进行了良种种苗生产SOP、规范化种植SOP、田间管理SOP、限度使用化学肥料岗位操作规程、大田生产灌排水SOP；病虫害防治SOP、采收SOP、初加工SOP、包装SOP、运输管理SOP等，形成系统的生产操作规程，保证中药材生产质量。中药材规范化生产的理论基础研究：中药材生物学特性和次生代谢物调控机理与途径研究，不同生态因子对

16、中药材产量和品质的影响研究，次生代谢物调控及其机理研究。中药材种质资源和良种选育研究：中药材种质资源的研究及其DNA指纹图谱的研究，优良品种选育。规范化栽培技术体系的建立：建立了14种药材的规范化栽培技术体系；配方施肥研究，制定了4种中药材的施肥配方。种植基地的布局研究。采收、加工、仓储、包装、运输环节的标准与技术参数研究。大田质量控制与管理体系的建立：大田质量控制研究；14种中药材的生产标准与质量控制研究。中药材GAP基地的运营模式研究。认证后的管理与技术体系的完善研究。【二类新药艽龙胶囊的研制开发】 该项目由西安正大制药有限公司、西北大学孙文基、何莉等科技人员共同完成。项目采用陕西秦巴地区

17、地道药材，按照国家新药审批办法的相关规定进行了提取、制剂工艺、药效、毒理及质量标准等诸多方面的研究，并进行了临床试验，最大限度地保证了产品有效性和安全性。其生产工艺先进，运用现代中药制剂新技术大孔树脂吸附分离技术，分离提取有效部位，其主要成分为龙胆苦苷，药用成分明确，质量可控，技术含量高。该产品具有明显的促胃固体及液体排空作用，能显着促进胃肠推进功能，并能增强胃收缩活动。对胃分泌功能有一定抑制作用。具有显着镇痛、抗炎及利胆作用。对肝胃郁热之痞满（FD）有良好的治疗作用，在临床疗效、缓解症状和促进胃动力等诸多方面与对照药西沙必利相当，而在中医证候疗效及脘部烧灼和口干口苦两主症以及不良反应上明显优

18、于西沙必利。显示了该产品在治疗消化不良病症上独特的疗效和优势。该项目属独立研制开发，拥有国家发明专利。【金前感冒胶囊】 该项目由杨凌东科麦迪森制药有限公司赵东科完成。金前感冒胶囊为该公司自行研制的中药六类新药，系由金银花、前胡等九味中药组成，功在疏风清热、宣肺利咽、止咳化痰、养阴解毒，临床主要用于风热犯肺所致的发热、恶寒、头痛、咳嗽痰少、鼻塞流涕、咽红痛痒等症的治疗。产品为临床经验方，经数十年临床验证，其作用迅速，疗效可靠。金前感冒胶囊的科研开发重在提高产品的技术水平。其提取工艺先进，有效成分及部位清楚，且含量较高，使成品精化程度高，用药体积相对缩小，质量可控性强，疗效显着。该项目以陕西省纯中

19、药为原料，保证了产品的质量，大大降低了生产成本。项目建成后，不仅能满足国内市场的需求，并可以出口创汇。【参龙宁心胶囊的产业化】 该项目由陕西健民制药有限公司郭俊京等科技人员共同完成。参龙宁心胶囊是治疗“气阴两虚、心火亢盛”型心悸、怔忡症的有效药物。其组方是经系统药学、药理及420例临床试验等研究，证明其功用住治与临床效果相符合，疗效可靠。为其独特处方配伍及有效成分的提取，采用了多种经试验工艺验证可行的提纯技术和制备方法。参龙宁心胶囊组方是在生脉散，黄连阿胶汤的基础上化载而成，采用了君臣佐使处方原则配伍，诸药合用以治本为主，标本兼治，治症调理兼得。现代药理研究证明：该方具有强心、抗心律失常，缓解

20、心绞痛，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量、扩张冠脉血管、增加冠脉流量等良好作用。参龙宁心胶囊主治范围广，患者群体大，安全性好，患者可长期服用，为目前国内针对心律不齐病症的首选特效中药。该胶囊填补了国内用中药治疗心悸的空白。其组方科学，工艺独特、先进，疗效确切显着，居国内领先水平。【陕西省优势中药材GAP栽培技术研究】 该项目由西安植物园李思锋等科技人员研究完成。项目在对陕西药用植物资源特点及其分布规律、建设中药材GAP生产基地的标准、制定中药材规范化生产操作规程（SOP），以及陕西优势中药材规范化栽培技术体系等深入研究的基础上，编著出版了陕西中药材GAP栽培技术，总结了建设中药材GAP规范化栽培基

21、地的方法和技术，为陕西制定中药材种植规划提供了科学依据，为陕西中药材GAP基地建设和规范化栽培提供了技术支撑。该成果对陕西中药材规范化生产基地建设、陕南现代中药产业基地发展，以及陕西药用植物资源和生态环境保护具有非常重要的战略意义和实际指导价值。【陕西省常用道地中药材病虫害种类调查及主要病虫害防治技术研究】 该项目由西安植物园房丽君等科技人员承担。主要开展陕西省道地中药材病虫害的普查、鉴定，对几种严重危害中药材的病虫的产生、发展规律进行研究；开展无公害生物农药的筛选试验；开展生物、农业、自然、物理和化学防治方法及检疫等综合治理措施的研究；提出病虫害无公害防治最佳技术方案的设计与实施；开展新生病

22、虫害的确认与流行规律研究；各种无公害防治技术的试验研究与最佳配套组合。（高书宝）【陕南中草药病虫害种类调查及防治技术研究】 该项目由省动物研究所陈川等科技人员采用野外调查、采样，室内鉴定、实验的研究方法，对陕南中草药病害种类及危害程度、主要病虫害的发生规律及防治技术进行了一系列研究。并对主要病虫害的绿色防治技术进行了研究。初步明确了陕南中草药主要病虫害有蛴螬等地下害虫、三星叶甲、根腐病、立枯病等种类，危害程度为百株虫口密度达80头以上，感病率为11%以上。（王艳）【毒性中药饮片附子炮制新工艺】 附子为省内大宗地道药材，汉中市的鲜附子产量约占全国总产量的60%。2007年，陕西神龙药业有限公司自

23、主研究的“附子炮制生产新工艺”获国家发明专利。该工艺改变了传统工艺先煮后蒸的方法，采用“两蒸”法，且有两次水漂洗。新工艺较传统工艺的显著优点在于，由煮变为蒸的炮制方法有利于乌头碱的水解，使用药更安全；有利于乌头总生物碱的保留；有利于改善饮片的性状；有利于规模化生产。该工艺的中间产品和成品质量控制均以乌头碱限量检查为指标，不再采用传统的口尝法判定质量，使工艺参数更加科学、准确。【白川降压胶囊】 该制剂由白芷和川芎2味常用中药的有效部位组成，是西安交通大学医学院贺浪冲等研究人员在宋代经典名方都梁方剂的基础上，利用细胞膜受体色谱（Cell Membrane Chromatography，CMC）62

24、-65技术、现代色谱分离技术，结合药理学系统研究，成功开发的用于治疗高血压病的中药新药。研究中首次发现了中药白芷的抗高血压功效以及白芷超临界提取物中含有较强扩张血管作用的有效成分，筛选发现了川芎超临界提取物中含有促进心肌功能的有效成分。白芷提取物和川芎提取物组方后的作用机理是：通过其有效成分扩张血管平滑肌，使外周阻力降低而产生降压作用；同时，通过减弱心肌收缩力，降低心脏做功并减少心肌耗氧量，消除其他伴随症状。“白川降压胶囊”的组成、功效及用途已取得了国家发明专利（专利号：ZL.7）。目前，该药正在进行二期临床试验。【黄姜素胶囊】 西北大学孙文基等研究人员从黄姜中提取总皂苷研制成原中药二类新药（

25、现注册分类为5类）黄姜素胶囊。临床前研究证明，黄姜素具有行气活血、化瘀止痛的功能。它能增加动脉血流量、心输出量、心脏指数和心搏指数，提高左室做功，降低冠脉阻力及全身阻力；有一定的降压作用，可降低麻醉狗结扎冠状动脉前降支引起的心肌缺血，缩小心肌梗塞面积，可显著降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度及极低密度胆固醇，升高高密度胆固醇与低密度胆固醇的比值。目前，该药已完成期临床试验，其疗效显著优于阳性对照药。“黄姜素的制备方法和含有该成分的口服药物”获国家发明专利（专利号： ZL.7）。【蒺藜总皂苷及其制剂泰利心胶囊】 蒺藜总皂苷具有活血化瘀，行气止痛作用，用于胸痹心痛心血瘀阻证，西医属冠心病心绞痛范畴

26、。其制剂泰利心胶囊现已完成临床试验。其主要创新点：以蒺藜草的地上部分入药（传统用果实），扩大了药用资源，对日益匮乏的中药资源意义重大；首次从蒺藜草中分离出单体化合物，确证了其化学结构，并命名为蒺藜新苷并以此化合物为对照，对提取纯化工艺过程进行控制；采用大孔吸附树脂纯化工艺，有选择性地保留对心血管系统作用较强的呋甾总皂苷类成分；首次采用了HPLC蒸发光散射法对蒺藜总皂苷中蒺藜新苷单体成分进行含量测定；采用GC法对蒺藜总皂苷的有机残留物进行控制。【千佛参口服液】 陕西中医学院李新民自1986年起，结合自己治疗肿瘤的临床经验，选用天门冬、佛手、西洋参和土贝母等8味中药材，采用部分煎煮醇沉提取和部分醇

27、浸渍提取的方法，研制成抗肿瘤的中药新药。该项目的研究成果“一种治疗恶性肿瘤病的药物及其制备方法”，获国家发明专利（专利号：ZL.6）。该药具有养阴益气，解毒散结之功效，配合放射、化学药物治疗恶性肿瘤病，用于非小细胞肺癌属气阴两虚证，症见神疲乏力、口干咽燥、气急、痰血、胸痛等，可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等毒副作用。该药的长期毒性实验未发现蓄积毒性作用，实验动物主要脏器经病理学检查未发现异常改变。2007年，千佛参口服液通过了国家新药评审和审批。【华中五味子野生抚育基地】 该项目由陕西师范大学生命科学学院、柞水秦岭中药材开发有限公司顾蔚、王喆之等科技人员共同完成。通过对柞水县野生华中五

28、味子的实地考察，结合当地生态学及其环境因素的研究，选择了营盘镇朱家湾阴坡沟、扇子牌、杨四庙疙瘩凸、安沙沟大阴坡、下梁镇赤水沟、凤凰镇茨岩沟等六处野生华中五味子分布较为集中的区域1万亩作为野生抚育基地。经过几年的实地研究，制定出华中五味子野生抚育标准操作规范（SOP）、标准管理规程（SMP）、企业标准（TS）等，起草了华中五味子野生抚育GAP认证申报材料，并发表相关研究论文5篇。华中五味子野生抚育关键技术研究得到国家“十一五”科技支撑计划项目资助。【七叶鬼灯檠种质资源标准化整理及其保存规范的制定】 陕西师范大学生命科学学院王喆之等科技人员对陕西、宁夏、甘肃、湖北、江苏等省的数十个地区的药用植物七

29、叶鬼灯檠野生与栽培资源进行广泛调查，收集了七叶鬼灯檠种质资源100余份，整理并鉴定50份，对每份种质进行了共性、特性的描述，并建立了种质资源圃；制订了七叶鬼灯檠种质资源描述规范和数据标准、标准化整理及其保存规范、种苗保存规范及保存方法、种子保存技术规范和种质资源种质资源保存规范，已提交国家中药材种质资源平台。（省科技厅中药办）基础医学与实验研究【机械信号传递系统在心力衰竭心肌重构和电重构中的作用及机制研究】 该项目由西安交通大学马爱群等科技人员共同完成。主要研究机械信号传递障碍在心力衰竭、心室重构发生发展中的作用，采用分子生物学技术与膜片钳细胞电生理技术，从整体、组织、细胞和分子水平不同层次首

30、次系统地观察心力衰竭时，钠通道各亚型mRNA和蛋白表达谱改变，将其与晚钠离子流改变相结合。项目主要研究成果：大鼠容量超负荷后心肌Fibronectin、微管蛋白以及c-myc、cAMP、cGMP对机械信号刺激的应答反应呈动态改变：证实细胞骨架是机械信号的传递环节之一和心肌肥厚发生过程中存在机械信号的传递障碍，微管、纤维粘连蛋白是机械信号跨膜传递环节之一。建立了膜牵张和离心力牵张心肌细胞培养模型。其中离心力牵张培养心肌细胞模型装置是国内外首创，具有操作简便、可控性强等优点，已获国家专利局新型实用专利。发现机械牵张使心肌细胞快速分泌AngII和ET-1；AngII的自分泌与整合素微管通路无关，可能

31、另有途经介导。证明神经型和心脏型钠通道在正常大鼠心室肌细胞和窦房结细胞均有分布；钠信道功能改变参与心肌肥大心力衰竭过程中的心电重构。心脏亚型Nav1.5表达减低，神经亚型Nav1.6表达增加，二者的比例失调是心电重构过程中动作电位平台期延长的分子基础之一；证明衰竭心室肌细胞微管结构紊乱与衰竭心肌细胞表面钠通道表型比例失调和功能变化有关。牵张/肿胀激活电流ICl，swell和ICir，swell不仅参与心肌细胞发生低渗性肿胀时容积的调节，而且是机械-电转导的重要离子基础，是MEF导致心律失常的重要机制；CHF大鼠心肌细胞在等渗环境中ICl，swell和ICir，swell的持续激活在CHF细胞肥

32、大、心肌收缩力减弱及心肌细胞电生理状态改变中起重要作用。项目发表相关论文26篇，其中SCI收录3篇，MedLine收录5篇，出版论著心力衰竭。获国家发明专利1项。该项目水平处于国际先进。【中华民族群体基因组多态性与个体识别基础研究】 该项目由西安交通大学李生斌等科技人员共同完成。项目创新成果：中华民族群体基因组遗传结构与变异规律研究。率先在国内建立了基因组多态性研究的DNA遗传分型的关键技术和遗传学数据分析体系，获得了中华民族群体数以百万计的DNA遗传学数据。首次在分子水平上描述了中华民族群体遗传特异性的本质和民族间遗传变异规律，结合网络技术创建中华民族基因组多态性数据库。创立了遗骸DNA个体

33、识别的技术与理论。首次研究骨骼、牙齿基因组DNA与血液基因组DNA遗传标记，发现了钙化的骨牙组织核DNA的稳定性、高度多态性，并与其血液核DNA具有一致性，提出了运用骨牙组织基因组DNA分型完全可以代表个体遗传标记的新理论，为遗骸鉴定开辟了崭新的途径。创立了妊娠早期亲权鉴定理论与技术。首次研究胚胎组织与绒毛膜遗传标记，发现绒毛膜与其胚胎组织遗传标记的一致性，提出了运用绒毛膜酶、DNA的遗传标记完全可以代表胚胎个体的理论，用绒毛取材进行孕期亲权鉴定，使之提早到妊娠的前三个月，避免了性犯罪造成的非婚出生。研究结果形成101篇研究论文，其中20篇被SCI收录，35篇被Medline数据库收录。中华民

34、族群体基因组多态性研究形成了专著人类遗传标记、个体识别基础研究形成了专著物证鉴识技术。【抑癌候选基因NDRG2的发现及其功能研究】 该项目由第四军医大学药立波等科技人员利用基于PCR的削减杂交技术进行了神经胶质瘤与正常脑组织的基因表达差异研究，并发现了一个在神经胶质瘤中低表达的新基因NDRG2。研究结果表明NDRG2为一抑癌候选基因，对NDRG2的组织分布特点、调控机制进行了深入分析，主要结果有：发现NDRG2在多种肿瘤组织中表达下降，为一正常组织与肿瘤组织间的差异表达基因；NDRG2可以抑制肿瘤细胞的增殖，并促进细胞的凋亡；阐明了NDRG2蛋白在发育过程中的组织分布特点；证实NDRG2为受M

35、yc下调的靶基因，并揭示了Myc抑制NDRG2基因表达的机制；发现NDRG2基因属于细胞应激反应基因，并在应激条件下转位入核；现了一个Ndrg2相互作用分子MSP58，证实Ndrg2参与了MSP58对细胞周期的调控。这些研究结果阐明了抑癌候选基因NDRG2的作用模式及其机制，为深入认识肿瘤的发生发展过程提供了依据，有助于发现新的控制肿瘤细胞恶性行为的线索。项目共发表相关研究论文32篇，其中在国际杂志发表相关研究领域论文4篇，被SCI收录5篇。【Graves甲亢发病机制及TSH受体相关系列研究】 该项目由西安交通大学施秉银等科技人员共同完成。项目对Graves甲亢发病机制及TSH受体（TSHR）

36、进行了全面、系统的研究。主要创新点：研究发现了一些新的与Graves甲亢发病有关的机制，也阐明了某些近年在国内外研究中矛盾的结论：发现NKT细胞缺如小鼠同样具有产生TSHR抗体和甲状腺素的能力，说明NKT细胞不参与Graves病的发生。阐明TSHR的胞外段、跨膜区和膜内区的基因突变与GD和桥本甲状腺炎的发病无关。报道了TSHR基因突变是自主性高功能甲状腺腺瘤的致病原因，并首次发现了新的突变位点。国内率先建立了TSAb系列检测方法，并开展了相关研究。首创应用表达重组TSHR的人胚肾细胞进行TSAb测试，经对照研究证明该方法敏感、稳定，费用低，周期短，提高了TSAb检测水平，节约了医疗成本。在国内

37、首家建立了完整的人TSHR全长及其胞外段的原核、真核表达纯化系统，初步建立了Graves甲亢动物模型，解决了长期困扰研究者的难题。为GD发病机制及防治的深入研究奠定了良好基础。该成果临床应用6年，检测2680余例，创造直接经济效益近60万元。已在广州中山医科大学及河南医科大学等单位推广使用。发表相关论文63篇。编写甲状腺疾病专著1部现代甲状腺诊断与治疗。成果技术先进，创新性强，达国际先进水平。【alpha-晶状体蛋白分子伴侣功能在白内障发病中的作用】 该项目由第四军医大学唐都医院严宏等科技人员系统地探讨老化和白内障形成过程中，-晶状体蛋白分子伴侣活性的变化以及翻译后修饰包括糖基化等对-晶状体蛋

38、白分子伴侣活性和晶状体重要的代谢酶的影响，全面的认识-晶状体蛋白分子伴侣功能在白内障发病中的作用，寻找保护分子伴侣功能的因子，为探索通过保护-晶状体蛋白分子伴侣功能来治疗白内障等一类构象性疾病奠定重要的理论基础和实验依据。研究发表论文23篇，6篇为全英文论文，被SCI收录5篇。1篇国际会议摘要被SCI收录，11篇被MedLine收录。【AS2O3联合抗坏血酸对骨髓瘤细胞凋亡作用的研究】 该项目由延安大学附属医院葛繁梅等科技人员共同完成。该项目以人多发性骨髓瘤细胞系RPMI8226细胞为实验对象，用含10灭活小牛血清的RPMI1640培养基进行细胞培养。采用锥虫蓝拒染法和MTT法测定AS2O3及

39、AS2O3联合AA对RPMI8226细胞的增殖抑制及其细胞毒作用；光镜、电镜和AO/EB染色显示凋亡细胞的形态学和超微结构的改变；通过检测靶细胞周期、凋亡细胞比例及DNA ladder，分析AS2O3及AS2O3联合AA对细胞周期及凋亡的影响；应用流式细胞仪和免疫荧光染色检测死亡受体DR4、DR5和VLA4分子表达；用RT-PCR测定靶细胞CRCX4基因表达。项目结论：AA对AS2O3诱导RPMI8226细胞凋亡、抑制增殖、促进杀伤有协同作用，该效应过程可能依赖于死亡受体DR4、DR5信号转导途径的激活。AS2O3抑制靶细胞CXCR4基因和黏附分子VLA4的表达，从而影响细胞的增殖、迁移与归巢

40、能力。该项目水平在国内同类研究先进。【组织器官工程研究】 该项目是艾尔肤公司和第四军医大学合作承担的“863”计划项目和省产业化项目。经过十年的实验研究，突破了四项关键技术：大规模细胞培养技术、生物材料技术、培养系统技术、保存运输技术，已申请国家多项发明专利，并在2007年11月取得了国家食品药品监督管理局的注册证。该产品不仅具有天然皮肤的双层结构（表皮层、真皮层），而且在色泽、质感、生物相容性上接近自身皮肤，免疫排斥反映低、愈合时间快、使用操作方便，可直接用于多种皮肤创伤（烧伤、溃疡等）患者。【功能基因组与生物芯片】 北美基因公司已建立8大类核心技术、相应的试剂、仪器生产平台、芯片应用系统和

41、生物信息支持系统平台，开发出具有自主知识产权的杂交盒，研制出了病原微生物通用微列阵检测试剂盒。“功能基因组与生物芯片”863重大专项课题，经过三年的实施，已顺利通过国家科技部组织验收，并推出了适用于科研的10种基因表达谱芯片产品和5类配套应用产品，已投入市场，并逐步向周边地区拓展。同时与世界500强企业Agilent公司开展合作，建立了基因芯片服务中心，申报了国家“十一五”863重点项目 “生物芯片仪器和试剂”重点项目，获经费支持1000万元。（省科技厅社发处）临床医学【消毒剂消毒效果检测及使用中污染情况的调查分析】 该项目由延安大学附属医院郑雪莲等科技人员共同完成。项目主要内容：对延安市区8

42、家医院上述使用中的6种消毒剂，通过按规定浓度标准配制后进行：使用前消毒剂采样细菌培养检测以判断消毒剂合格情况；使用中消毒剂分时段（第114天）采样细菌培养检测结果对比；消毒剂分时段（第114天）消毒器械后的器械进行细菌培养统计分析，目的是探索上述消毒剂消毒效果的最佳检测方法并明确其实际有效使用期限，进一步提供给医院规范使用化学消毒剂的可靠依据。优点在于操作易行、判断准确率高、不受主观因素影响。创新点：明确了消毒剂的实际有效使用期限；给临床提供了消毒效果的最佳检测方法；进一步提供了化学消毒剂使用中的注意要点，为临床规范使用消毒剂提供了可靠依据。【慢性精神分裂症患者结对康复研究】 该项目由西安市精

43、神卫生中心戴尊孝等科技人员共同完成。该项目操作方法：采用结对康复五位一体、八大措施进行康复治疗，应用CGI、NOSIE、SANS、ADL、SDSS、PHERS进行评定，随访观察1、2、3、5年复发率，结对保持率。结果显示研究组康复疗效优于对照组，复发率低于对照组，统计比较差异有显著性X2值分别为16.1和10.59，P0.005。结对康复治疗有效的促进慢性精神分裂症患者的康复，提高了患者的生活质量，降低了复发率。该项目研究论文在国家核心期刊中华精神科杂志等发表20余篇；研究成果经国内11家不同地区的精神病专科医院或者综合医院的精神科3026例临床验证，疗效确切。在国内首次提出了慢性精神分裂症患

44、者结对康复新理念。开创了慢性精神分裂症患者结对康复治疗“五位一体、八大措施”新模式和新技术，得到临床和研究验证。【多种癌基因在上皮性卵巢肿瘤中的表达及临床应用】 该项目由西安交通大学邢兰瑛等科技人员共同完成。该项目从细胞凋亡、细胞周期调控及肿瘤扩散转移相关基因的改变来阐述上皮性卵巢肿瘤发生、发展及转移的机理。旨在探讨原癌基因C-erbB-1的产物EGFR、Survivin基因的产物、抑癌基因P53的产物P53蛋白、P27kipl基因的产物及MMP-7、MMP-9、TIMP-1在上皮性卵巢肿瘤中的表达与其生物学行为的关系，进而阐明原癌基因C-erbB-1、Survivin基因及抑癌基因P53、P

45、27kipl基因及组织蛋白酶B和D、基质金属蛋白酶及其抑制剂基因在上皮性卵巢癌发生发展其中的作用，探讨它们在基因水平、蛋白水平临床诊治卵巢癌中的应用。探讨SSTR2在上皮性卵巢肿瘤中的表达及其与生物学行为的关系，阐明其在上皮性卵巢癌发生发展其中的作用，为卵巢癌的诊断治疗提供新的依据。探讨多指标联合检测对于卵巢癌诊断的特异性和敏感性，为处于亚临床期的卵巢癌患者及正常体检人群中卵巢肿瘤的早期检出提供可靠的检测方法。对于探讨上皮性卵巢肿瘤的病因提供重要突破点，对进一步研究卵巢癌的病程进展过程及其影响因子、作用机制有重要的科研意义。为上皮性卵巢癌采用基因诊断方法提供可能性。采用基因导入等方法治疗卵巢癌

46、，在基因水平阻断卵巢癌的病程进展方面有重要的引导作用，并为卵巢肿瘤耐药的逆转提供依据。共发表论文11篇。【治疗型糖尿病新药那格列奈的研究（国家化学新药二类）】 西安新通药物研究有限公司吴建中等科技人员对那格列奈的原料的合成工艺、化学结构确证、晶型、理化性质、质量标准、稳定性等进行了研究，在查阅大量国外文献及专利的基础上经反复试验，打通了合成工艺，该工艺操作简单，原料易得，收率稳定，合成出样品经化学结构确证为那格列奈并与国外对照品一致，按照新药审批办法要求对其理化常数、含量测定、纯度检查及稳定性、毒理学试验等进行了研究。那格列奈是一种较理想的治疗型糖尿病新药，临床应用表明：那格列奈主要通过小肠吸

47、收，被肝脏灭活后通过胆汁排泄，大约有2/3以粪便排泄，因此对老年患者或有肾功能损害的患者特别有利，且疗效确切、起效迅速，服用方便，不良反应发生率很低。【肝移植治疗终末期肝病的实验和临床研究】 该项目由第四军医大学西京医院窦科峰等科技人员共同完成。项目在器官切取、手术技术、围手术期管理、术后并发症防治等方面建立了完整的诊疗规范。已完成肝移植135例，手术成功率100。1年、3年、5年的生存率分别达88、78、69，居全国领先地位。活体肝移植已存活10年，肝胰肾联合移植存活超过850天，活体辅助性原位肝移植存活7年，是迄今为止国内存活率最长的记录。肝移植基础方面，开展了肝脏缺血再灌注损伤机制和防治

48、的研究，骨髓干细胞移植诱导免疫耐受的研究，乙肝和肝癌移植术后复发的研究，RNA编辑酶ADAR1在排斥反应中作用的研究，肝移植动物模型的研究。发现辅酶I可以明显抑制缺血再灌注损伤诱导的肝细胞凋亡，善宁明显提高肝缺血再灌注损伤大鼠的存活率。胆道并发症的研究发现，肝内胆道铸型是以纤维蛋白和胶原纤维为支架，充填大量的胆汁结晶成分，内部夹杂有新生血管。肝移植动物模型的研究，改进了供肝游离、灌注和切取的方法，肝脏植入时改良了血管吻合方法，提高了金黄地鼠到SD大鼠肝移植的成活率。诱导免疫耐受的研究，利用自体造血干细胞移植联合免疫抑制剂治疗，可以有效诱导小鼠皮肤移植的免疫耐受。项目在以下方面具有创新性：辅酶I可以抑制缺血再灌注损伤诱导的肝细胞凋亡；善宁可以提高肝缺血再灌注损伤大鼠的存活率；T细胞疫苗接种能显着延长异品系大鼠肝移植的存活期，有显着的抗排斥反应作用； RNA编辑酶ADAR1在排斥反应过程中对淋巴细胞的功能具有重要的影响；半乳糖基化壳聚糖具有良好的肝靶向性基因转导作用；胆道并发症发病机理和防治，发现肝移植术后胆道铸型是由纤维结缔组织形成，并夹杂有大量的胆红素结晶。项目在国内外著名杂志上发表论文95篇，其中SCI收录10篇。【人类辅助生殖技术临床应用和相关基础研究】 该项目由第四军医大学唐都医院