2016版评审准则释义ppt课件.ppt

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1、资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值2 0 1 6 版版检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则李小英李小英QQ:544256147资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，5050条条）4.1 4.1 组组 织织一、独立法人单位一、独立法人单位u1 1）明确明确的的法律地位法律地位；u2 2）对出具的数据、结）对出具的数据、结果果负责负责；u3 3）承担相应）

2、承担相应法律责任法律责任。二、非独立法人单位二、非独立法人单位u经所在经所在法人单位授权法人单位授权。4.14.1.1.1法律地位法律地位和和法律责任法律责任。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.4.1 1 组织组织 4.1.24.1.21 1、组织结构组织结构2 2、质量管理质量管理、技术管理技术管理和和行政管理行政管理之间的之间的关系关系。4.1.4.1.3 3 1、遵守国家相关遵守国家相关法律法规法律法规；2、遵循客观遵循客观独立独立、公平、公平公正公正、诚、诚实实信用信用原则；原则；3、恪守恪守

3、职业道德职业道德，承担，承担社会责任社会责任。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.4.1 1 组织组织2 2、防商业贿赂、防商业贿赂的管理程序的管理程序。1 1、公正和诚公正和诚信信的程序的程序。3 3、避免避免潜在潜在的利益冲的利益冲突。突。4 4、不得使用不得使用同时在同时在两个及以上两个及以上检验检检验检测机构从业的人员测机构从业的人员。4.1.44.1.44.1.44.1.4资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价

4、值4.4.1 1 组织组织保密保密 2 2、保密义务保密义务、保密保密措施措施（国家秘密、商业秘密和技术秘密国家秘密、商业秘密和技术秘密）1 1、保护客户保护客户秘密秘密和和所有权所有权的程序的程序（包括包括电子存储和传输结果信息电子存储和传输结果信息）。4.1.54.1.5 保密资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.2 4.2 人员人员人员管理程序人员管理程序人员管理程序人员管理程序（资格确认、任用、授资格确认、任用、授资格确认、任用、授资格确认、任用、授权和能力保持权和能力保持权和能力保持权和能力保持

5、）建立建立建立建立劳动或录用劳动或录用劳动或录用劳动或录用关系关系关系关系（岗位职责、任职要求岗位职责、任职要求岗位职责、任职要求岗位职责、任职要求和工作关系和工作关系和工作关系和工作关系）4.2.14.2.14.2 4.2 有有相适应相适应的的技术人员和管理人员技术人员和管理人员人员管理人员管理资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值实验室哪些人员有任职条件的要求 1最高管理者最高管理者 2技技术术管理者（可能是多个人，包括技管理者（可能是多个人，包括技术负责术负责人）人）3质质量主管量主管 4监监督督员员

6、5内部内部审审核核员员 6特殊特殊类类型的抽型的抽样样人人员员 7检测检测、校准人、校准人员员 8发发布布检测报检测报告告/校准校准证书证书的人的人员员 9提出意提出意见见和解和解释释的人的人员员 10操作特殊操作特殊类类型型设备设备的人的人员员 11检测检测和校准方法的制定人和校准方法的制定人员员 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值实验室人员任职要求大致分为七个方面 (1)从从业资业资格格 (2)培培训经历训经历 (3)从从业经历业经历 (4)专业专业知知识识 (5)经验经验和工作能力和工作能力 (6)

7、生理要求生理要求 (7)其他要求，例如，在汽其他要求，例如，在汽车车摩托摩托车检测实验车检测实验中，要求从中，要求从事道路事道路实验实验的的驾驶驾驶人人员员必必须获须获得得驾驶证驾驶证等。等。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值确保确保管理体系管理体系实现其预期结果其预期结果4.2 4.2 人员人员确保确保制定质量质量方针方针和质量和质量目标目标2确保确保管理体系管理体系所需的的资源资源45提升客户满意度客户满意度7确保确保管理体系要求管理体系要求融入检验检测的全过程检验检测的全过程3负责管理体系的管理体系

8、的建立和有效运行1满足相关法律法规相关法律法规要求要求和客户和客户要求要求6运用过程方法建立管理体系和分析过程方法建立管理体系和分析风险、机遇风险、机遇8组织质量管理体系的质量管理体系的管理评审管理评审94.2.2 4.2.2 最高管理者最高管理者资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.2 4.2 人员人员1、技术负责人具有具有中级及以上中级及以上相关专业技术职称相关专业技术职称或或同等能力同等能力，全面负责技术运作，全面负责技术运作2、质量负责人 3、代理人员确保确保质量管理体质量管理体系得到系得到实施和

9、实施和保持保持指定关键管理人员的指定关键管理人员的代理人代理人。4.2.3资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.2.4.2.4 4 授权签字人授权签字人4.2 4.2 人员人员01具有中级及以上相关专业技术职称或同等具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门能力，并经资质认定部门批准批准。02非授权签字人不得签发检验检测报告或证书非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价

10、值4.2 4.2 人员人员4.2.4.2.5 5 上岗证及监督上岗证及监督 1 1、提出意提出意见和解释见和解释的的人员人员进行进行能力确认能力确认并并持证上岗持证上岗2 2、检验检测检验检测人员人员（实习实习员工员工）实施实施监督监督在培在培上岗人员人员：因为科学在进步、设备在更新，标准在不断完善，需要跟上变化，必须持续学习，持续改进比较好的办法是：一个专业配备一个专业配备两名两名监督员，监督员，互相监督互相监督资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.2 4.2 人员人员人员培训人员培训程序程序；评价评价

11、培训培训活动的活动的有效性有效性培训计划培训计划应适应应适应当前当前和和预期的任务预期的任务。4.2.6 1 2 34.2.6 人员培训人员培训资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值 1 1、技术人员的、技术人员的档案；档案；2 2、包括：包括：资格、能力确认、资格、能力确认、授权、教育、培训和监督授权、教育、培训和监督记录记录4.2 4.2 人员人员 4.2.4.2.7 7人员档案人员档案资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间

12、价值4.34.3环境环境固定的、临固定的、临时的、可移时的、可移动的或多个动的或多个地点的地点的场所场所。1 1、工作环境工作环境满足检验检测的满足检验检测的要求要求。2 2、固定场所以外固定场所以外的的环境条件环境条件得到得到控制控制。4.3 4.3 工作场所，工作环境工作场所，工作环境满足要求满足要求资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.34.3环境环境您的标题4.3.31 1、环境条件有要求环境条件有要求时时，监测、控制和记录监测、控制和记录环境条件。环境条件。2 2、当环境条件不利于，当环境条件不

13、利于，应应停止停止检验检检验检测活动。测活动。4.3.3环境条件控制资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.34.3环境环境3 3、影响质量影响质量的区域的的区域的使用和进入使用和进入加加以控制控以控制控2 2、不相容不相容活动的活动的相邻区域相邻区域进行进行有效隔离有效隔离。1 1、内务管理内务管理程序程序。4.3.4 内内务管理管理 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.44.4设备设施设备设施4.44.4 具备具

14、备必需必需的的设备设施设备设施4.4.1123应应配备满足配备满足要求的要求的设备和设备和仪器仪器。使用使用非本机构的设备非本机构的设备（租用租用设备满足要求设备满足要求）。设施设施应有利于工作的应有利于工作的正常开展正常开展。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.4.24.4.2 设备和设施设备和设施 4.44.4设备设施设备设施01设备和设施管理程序设备和设施管理程序。02确保确保配置、维护和使用配置、维护和使用满足要求满足要求。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的

15、推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.44.4设备设施设备设施1 1、有计划有计划检定检定/校准校准设备及设备及辅助测量设备辅助测量设备（准确性或有效性有显著影响的准确性或有效性有显著影响的）。2 2、投入使用前投入使用前应采用应采用检定或校准检定或校准等方式等方式,并并确认确认标识其状态标识其状态。3、产生的产生的修正信息修正信息，加以加以利用并备份和更新利用并备份和更新。4 4、设备设备（硬件和软件硬件和软件）应得到保护应得到保护。5 5、参考标准参考标准应满足应满足溯源要求溯源要求，6 6、建立保持、建立保持期间核查期间核查的的管理管理程序。程序。4.4.3 设备设施溯

16、源设备设施溯源无法溯源无法溯源到国家标准时到国家标准时，应保留应保留相关性或准确性的相关性或准确性的证据证据。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值 4.4.4.4.4 4 设备档案设备档案 4.44.4设备设施设备设施1 1、应保存应保存设设备及其软件备及其软件的的记录记录。3 3、应由经应由经过过授权授权的人的人员操作员操作。3 3、脱离脱离了直了直接控制，接控制，返返回后回后，在使在使用前用前对其功对其功能和检定、能和检定、校准校准状态进状态进行行核查核查。2 2、设备设备及及其其软件软件，应，应加以加

17、以唯一性唯一性标识标识。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.44.4设备设施设备设施 2 2、核查核查（追溯）（追溯）对对以前结果以前结果的影响。的影响。1 1、设备出现设备出现故障故障或或异常异常时，停用、隔离时，停用、隔离标记标记。4.4.4 4.5.5 设备设施故障设备设施故障 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.44.4设备设施设备设施4.4.6123有有标准物质标准物质管理管理程序程序。对对标准物质标准

18、物质进行进行期间核查期间核查。标准物质标准物质应应溯源溯源到到SISI单位或单位或有证标准有证标准物质物质（可能时可能时）。4.4.6 标准物质标准物质资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系4.54.5管理体系管理体系01u有效运行有效运行u独立、公正、科学、诚信独立、公正、科学、诚信的管理体系。的管理体系。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系3 3、管理体系文件

19、管理体系文件应应传达至有关人员传达至有关人员，并被其并被其获取、理解、执行获取、理解、执行。2 2、制订成文件制订成文件（体系文件体系文件：质量手册、程序文件、质量手册、程序文件、作业指导书、记录作业指导书、记录）。）。1 1、建立、实施和保持建立、实施和保持相适应相适应的的管理体系管理体系 。4.5.14.5.1体系文件体系文件 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系您的标题4.5.21 1、阐明阐明质量方针质量方针，制定制定质量目标质量目标 。2 2、在在管理评审管理评审时予

20、以时予以评审评审。质量方针、目标资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.34.5.3 文件管理文件管理4.54.5 管理体系管理体系1 1控制控制内部和外部内部和外部文件的程序文件的程序。2 2明确文件的明确文件的批准批准、发布发布、标识标识、变更变更和和废止废止。（。（5 5个环节个环节）资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.44.5.4 合同管理合同管理4.54.5 管理体系管理体系2 2、要求、标书、合同

21、的要求、标书、合同的偏离偏离、变更变更应应征得征得客户同意客户同意并并通知通知相关人员相关人员。1 1、评审评审客户要求客户要求、标书、合同标书、合同的程序。的程序。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系1 1、有、有分包分包管理程序。管理程序。3 3、事先取得事先取得委托人委托人书面同书面同意意，报告或证，报告或证书书予以标注予以标注。4.5.5分包分包2 2、应应分包分包给给有有资质、有资质、有能力能力的机构的机构。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函

22、数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.6 4.5.6 供应商管理供应商管理 4.54.5 管理体系管理体系有有服务和供服务和供应品应品的的管理管理程序程序。明明确确服务、服务、供应品、试供应品、试剂、消耗材剂、消耗材料的料的购买购买、验收验收、存储存储的要求的要求；保存保存对供应对供应商的商的评价记评价记录录和和合格供合格供应商应商名单名单。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系4.5.7123有有服务客户服务客户的的管理管理程序。程序。允许客户

23、或其代表允许客户或其代表合理进入合理进入相关区域相关区域观察。观察。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足（顾客满意度调查顾客满意度调查）4.5.7 服务客户服务客户资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值客户满意度客户满意度调查一般包括下面的内容(1)检测检测水平水平：包括检测能力、检测项目是否全面、检测数据准确性、人员技术水平；(2)服服务务水平水平：包括服务态度、沟通能力、响应速度等；(3)关关联联服服务务：包括检测价格、结算方式、人员公正性、检测周期等；(4)后后续续服

24、服务务：包括提供的意见解释、后续回访等；(5)开放性开放性调查调查：主要是客户的意见和建议。做了满意度调查之后之后，一定要对客户的意见给出反馈，做出改做出改进进，并验证验证改改进进的效果（客户满意度是否提高）。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系您的标题4.5.81 1、有处理有处理投诉投诉的的管理管理程序。程序。2 2、明确对明确对投诉投诉的的接收接收、确认确认、调调查查和和处理处理职责，并采取职责，并采取回避措施回避措施。投诉资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的

25、，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.94.5.9 4.54.5 管理体系管理体系1 1、有、有不符合的不符合的处理处理管理管理程序程序。2 2、必要时必要时，通知客户通知客户并取消工作。并取消工作。3 3、该程序包含检验检该程序包含检验检前中后前中后全过程全过程。4.5.94.5.9 不符合处理不符合处理 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系 4.5.104.5.10 纠正、预防、持续改进纠正、预防、持续改进1 1、有有纠正措施纠

26、正措施的的管理管理程序程序。2 2、当发现当发现潜在不符合潜在不符合时，时，应采取预防措施应采取预防措施。3 3、持续改进持续改进管理体系管理体系（通过通过实施实施质量方针质量方针、质量目标质量目标，应，应用用审核结果审核结果、数据分析数据分析、纠正措施纠正措施、预防措施预防措施、管理评审管理评审等等7 7个方面个方面）资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值 4.5.11 4.5.11 记录管理记录管理 4.54.5 管理体系管理体系2 2、确保记录的确保记录的标识标识、贮存贮存、保护保护、检检索索、保留保留

27、和和处置处置符合要求。符合要求。（6 6个方面个方面）1 1、有、有记录记录的的管理程序。管理程序。做有痕、追有踪、查有据资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系4.5.124.5.12内部审核内部审核 231 有有内部审核内部审核的的管理管理程序程序（目的目的：符合性、有效性符合性、有效性）通常通常每年一次，每年一次，由由质量负责人质量负责人策划内审并制定策划内审并制定审核方案审核方案（实施计划，实施计划，包括包括频次、方法、频次、方法、职责、策划要求和报告职责、策划要求和报告）

28、。内审员须内审员须经过培训经过培训，内审员应，内审员应独立独立于被审核的活动于被审核的活动。全要素、全部门、全区域资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.12内部审核内部审核 控制程序控制程序u计划；u筹备；u实施u结果报告；u不符合工作的纠正；u纠正措施；u验证审核周期审核周期通常每年一次审核方案审核方案u由质量负责人质量负责人策划内审并制定；u覆盖管理体系的所有要素；u有关的所有部门、所有场所和所有活动u方案内容：方案内容：频次、方法、职责

29、、策划要求和报告内审员内审员u经过培训；u能够正确理解评审准则；u清楚内部审核的工作程序；u掌握内审的技巧方法；u具备编制内部审核检查表；u出具不符合项报告的能力客观性、独立性客观性、独立性在人力资源允许人力资源允许的情况下，应当保证内审员与其审核的部门或工作无无关关，确保内部审核工作的客观性、独立性记录记录u内部审核过程及其采取的纠正、纠正措施、预防措施均应予以记录4.5.12 释义释义既是内审程序的内容既是内审程序的内容也是内审的环节也是内审的环节资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值纠正措施原因分析纠正

30、措施原因分析 (1)是文件没有是文件没有规规定。定。文件没有规定，无法可依，责任在管理部门或领导，对标准理解不到位，或者没有意识到没有制订成文件的严重性。p 采取采取纠纠正正就是制订相关文件，p宣贯执行，跟踪验证执行情况，如果没有如果没有类类似似问题问题再再发发生生，关闭不合格。如果仍有类似问题发生，则需重新分析原因，重新采取措施，直到没有类7似问题再发生，关闭不符合。并举一反三，查有没有类似问题，如有类似问题，一并采取纠正措施。(2)有文件没有有文件没有执执行行。p有文件没有执行，是有法不依，责任是执行人员的问题。p要对相关人员进一步培训教育，并进行考核，考核合格后，跟踪验证有没有类似问题再

31、发生，如果没有类似问题再发生，关闭不合格。如果仍有类似问题发生，则需重新分析原因，重新采取措施，直到没有类似问题再发生，关闭不符合。归结归结起来，有两种主要原因：起来，有两种主要原因：资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系1 1、有、有管理评审管理评审的程序。的程序。目的目的：适宜性、充分性和有效性适宜性、充分性和有效性2 2、管理评审通常管理评审通常1212个月一次个月一次。3 3、由由最高管理者负责最高管理者负责。4 4、应应保留保留管理评审的管理评审的记录记录。6 6、管理

32、评审管理评审输出输出 （3 3条条）5 5、管理评审管理评审的的输入输入 （1414条条）4.5.13 4.5.13 4.5.13 4.5.13 管理评审管理评审 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值5 5、管理评审的输入：、管理评审的输入：a a）以往管理评审所采取措施的情况；）以往管理评审所采取措施的情况；b)b)与管理体系相关的内外部因素的变化；与管理体系相关的内外部因素的变化；c)c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；客户满意度、投诉和相关方的反馈；d)d)质量目标实现程度；质量目标实现程度；e e）

33、政策和程序的适用性；）政策和程序的适用性；f f）管理和监督人员的报告；）管理和监督人员的报告；g g）内外部审核的结果；）内外部审核的结果；h h）纠正措施和预防措施；）纠正措施和预防措施；i i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；）检验检测机构间比对或能力验证的结果；j)j)工作量和工作类型的变化；工作量和工作类型的变化；k k）资源的充分性；）资源的充分性；l)l)应对风险和机遇所采取措施的有效性；应对风险和机遇所采取措施的有效性；m m）改进建议；）改进建议；n n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。4.54.5 管理体系管理体系6 6

34、、管理评审输出：管理评审输出：a a）改进措施；）改进措施；b b）管理体系所需的变更；）管理体系所需的变更；c c）资源需求。）资源需求。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值管理评审管理评审内容内容目的目的n是最高管理最高管理者定期地、系统地定期地、系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性适宜性、充分性、有效性进行系统评价活动；n以确保其符合质量方针和质量目标周期周期通常通常12个月一次个月一次计划计划目的目的、内容内容、方法方法、时机时机以及结果报告结果报告环节环节n计划安排（目的、内容、方法、时机）n

35、准备工作（输入输入）n实施审核（会议、记录）n改进（输出）改进（输出）n记录（管理评审的发现和由此采取的措施）记录（管理评审的发现和由此采取的措施）n形成管理评审报告4.5.13 释义释义资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管理体系必要时必要时，制，制定作业指导书定作业指导书检验检测方法包括检验检测方法包括：标准方法、非标准方法（含自制方法）。2跟踪方法的跟踪方法的变化变化，并，并重新重新进行进行证实或确认证实或确认.56 当当客户建议客户建议的方法的方法不适合或已过期不适合或已过期时

36、，时，应通知客户应通知客户。8使用前使用前，标准方法应标准方法应证实，非标准方法（含自制方法）应进行非标准方法（含自制方法）应进行确认。4有有检验检测检验检测方法控制程序1方法偏离方法偏离，应有应有文件规定文件规定，经，经技术判断技术判断和和批准批准，并征得，并征得客户同意客户同意。7非标准方法（含自制方法）非标准方法（含自制方法）的使用，应的使用，应事先事先征得征得客户同意客户同意，并告知，并告知客户相关方法客户相关方法可能存在的风险可能存在的风险。9自制方法有控制程序，自制方法应经确认，自制方法应经确认104.5.144.5.14检验检测方法检验检测方法应应优先使用标准方法使用标准方法（国

37、家、行业、地方、国际国家、行业、地方、国际），并确保使用，并确保使用有效版本。3资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值证实的内容要从七方面去做(1)对执行新标准所需的人力资源的评价人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗必要时应进行人员培训，经考核后上岗；(2)对现有设备适用性的评价设备适用性的评价，如是否具有所需的标准、参考物质标准、参考物质，必要时应予补充(3)对设施和环境条件的评价，设施和环境条件的评价，必要时进行验证。(4)对物品制备物品制备，包括前

38、处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。(5)对作业指导书、原始记录、报告格式作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。(6)对新旧标准进行比较新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。(7)按标准要求进行完整模拟检测完整模拟检测，出具完整结果报告。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值6证实的内容证实的内容方法证实需要做那些工作方法证实需要做那些工作证明实验室是否具备正确使用该方法的能力能力能力能力内内 容容证明材料证明材料人p是否具备相应的任职条件任职条件（学历、经历、

39、职称等）p是否经过该方法培训培训，考核考核合格，持证上岗，是否熟练掌握方法（特别是有特殊要求，如珠宝鉴定等）p学历、经历、职称等p培训、考核、上岗证记录培训、考核、上岗证记录机p是否配备了方法所需的仪器设备仪器设备（包括辅助设备），性能指性能指标符合方法要求（如，天平，精度要求万分之一，还是十万分之一）p仪器设备是否经过检定检定合格，校准校准并确认，且在有效期内p是否配备满足方法所需的标准物质标准物质（校准仪器、质量控制、内标、替代物）p仪器设备清单（含性能指标）p仪器设备鉴定记录、校准和校准确仪器设备鉴定记录、校准和校准确认记录。认记录。p标准物质清单料p是否配备了方法所需种类、规格药品、试

40、剂等耗材药品、试剂等耗材，验收是否合格。p是否具备样品保存、制备、流转的条件样品保存、制备、流转的条件p样品、试剂等耗材清单（含规格）样品、试剂等耗材清单（含规格）p具备样品处理条件的证明材料法p被证实方法的现行有效版本p方法规定的各项特性指标是否能够实现p是否编制了方法作业指导书（必要时），所需原始记录表格是否齐全、规范、适用p方法现行有效版本p方法验证报告方法验证报告、典型报告p作业指导书（必要时），原始记录表格环p设施和环境条件是否符合标准要求，对质量有影响的条件是否控制和记录p证明具备方法所需设施和环境条件（温湿度，温湿度计、空调等）测p是否制定了方法相关质量标准的质量控制手段（如DZ

41、/T 130-2006要求的内外部控制,）或方法要求(如空白、双样、准确度、精密度、质量控制图等)p制订相关质量控制手段的证明材料证实的依据依据：方法的具体要求（人、机、料、法、环、测人、机、料、法、环、测）技术负责人技术负责人：组织实施新方法开展或证实，对证实结果做评判（能或不能）（也可成立技术委员会）最高管理者最高管理者：提供新方法开展或证实所需资源资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值非标准方法确认 a)方法适当的标识：b)方法所适用的范围：c)检测或校准样品是什么类型，以及对样品的描述；d)被测参数的

42、范围；e)方法对仪器、设备的要求，包括仪器设备关键技术性能的要求；f)需要用到的的标准物质；g)方法对环境条件的要求，对环境稳定周期的要求：h)操作步骤，包括：一样品的标志、处置、运输、存储和准备；一检测、校准工作开始前需要进行的检查；一检查设备工作是否正常，需要时，使用前之前对设备进行校准和调整：一结果的记录方法：一安全注意事项；i)结果接受（或拒绝）的准则、要求；j)需记录的分析数据；k)不确定度评定。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值非标方法的技术确认，需要从五个方面确认：(1)使用参考标准或标准物

43、质进行比较：(2)与其他方法所得的结果进行比较；(3)实验室间比对；(4)对影响结果的因素作系统性评审；(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值方法方法内容内容国际、区域国际、区域国外标准国外标准有效中文版本，有效中文版本，出中文检验检测报告（出中文检验检测报告（或双语报告或双语报告）非标方法非标方法u应事先征得客户同意先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险风险；u在使用使用非标准方法（含自制方法）前前，应进行确认应进行确认

44、；u需要时需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序规范规范可同标准方法，经证实后使用可同标准方法，经证实后使用企业企业方法方法u当客户指定的方法是企业的方法企业的方法时，则不能直接不能直接作为资质认定许可的方法作为资质认定许可的方法；u只有经过机构转换为换为其自身的方法自身的方法并经确认后经确认后，方可申请申请检验检测机构资质认定。方法方法选择选择原则原则客户客户未指定未指定方法：u优先选择标准方法标准方法标准；（CNAS或由知名的技术组织技术组织或有关科学书籍书籍和期刊期刊公布或由设备制造设备制造商商指定的方法u取得客户同意客户指定指定方法：按客户指定方法检验检测按客户指定方法检

45、验检测u不合适或过期应通知客户u当客户建议客户建议的方法不适合或已过期时不适合或已过期时，应通知客户应通知客户。（机构应在委托合同和结果报告中予以说明，应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。）产品标准产品标准限量标准限量标准u申请时，可不在资质认定的能力范围内申请可不在资质认定的能力范围内申请u出报告或证书时可作为判断依据使用判断依据使用4.5.14释义释义方法使用注意事项方法使用注意事项资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值标准查新的一些方式标准查新的一些方式1)向标标准情准情报报部部门门查询；2)订

46、购权权威机构出版威机构出版的国家标准和行业标准目录；3)从期刊从期刊获获取取最新信息；4)从客从客户户、行、行业业提供的信息；5)参考机构主管部门（如果有的话）对各类标准的查查新和收集工作新和收集工作结结果果；6)运用互运用互联联网网查询查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。相关标准查询网站包括有 (a)中国标准出版社（http：/ 资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.15 4.5.15 测量不确定测量不确定度度 4.54.5 管理体系管理体系01根据需要根据需

47、要，建立和保持应用评定建立和保持应用评定测量不确测量不确定度定度的程序的程序。（应给出应给出相应检验检测能力能力的评定评定测量不确定度案例案例）资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.15 释义释义要素要素要点要点内容内容4.5.15程序程序需求需求u相关检验检测方法有方法有测量不确定度的要求时要求时u作为评审时评审时检验检测结果的必需应有的程序应有的程序u若机构申请资质认定申请资质认定的项目中项目中无测量不确定度的要求时无测量不确定度的要求时，机构可不制定该程序不制定该程序要求要求u应给出应给出相应检

48、验检测能力能力的评定评定测量不确定度案例案例u鼓励鼓励机构在测试出现出现临界值临界值、进行内部质量控制内部质量控制或客户有要求客户有要求时，采用采用测量不确定度方法测量不确定度方法严密程度严密程度取决于检测方法检测方法的要求取决于客户要求客户要求取决于据以作出据以作出满足某规范满足某规范决定决定的窄限的窄限来源来源所用的参考标准和标准物质参考标准和标准物质（参考物质）方法方法和设备设备环境条件环境条件被检测的物品的性能和状态物品的性能和状态操作人员操作人员资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.16 4

49、.5.16 数据保护数据保护 4.54.5 管理体系管理体系应当对应当对媒介上媒介上的数据予以的数据予以保保护护，应对，应对计算计算和和数据转移数据转移进进行系统和适当行系统和适当地地检查检查。有有保护数据保护数据完整性完整性和和安安全性全性的程序的程序。自行开发自行开发的计的计算机软件算机软件应形应形成文件成文件，使用使用前前确认其适用确认其适用性，并进行性，并进行定定期、改变或升期、改变或升级后级后的再确认。的再确认。维护维护计算机计算机和和自动设备自动设备以确保其功以确保其功能正常能正常采集、处理、采集、处理、记录、报告、记录、报告、存储或检索存储或检索资金是运动的价值，资金的价值是随时

50、间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.5.174.5.17 抽样抽样 4.54.5 管理体系管理体系您的标题123有有抽样抽样的的控制程序控制程序。抽样计划抽样计划应根据适当的应根据适当的统计方法统计方法制制定，确保检验检测结果的有效性定，确保检验检测结果的有效性。当当客户客户对抽样程序对抽样程序有偏离有偏离的要求时，的要求时，应予以详细应予以详细记录记录，同时，同时告知相关人员告知相关人员。资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值4.54.5 管理体系管