麻醉药品精神药品使用知识和规范化管理课件.ppt
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1、医疗机构中麻醉、精神药品管理(一)法律、法规麻醉精神药品管理制度麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度“麻、精”药品三级及五专管理相关科室特殊药品管理制度特殊药品员工知晓管理麻醉精神药品管理检查表医疗机构中麻醉、精神药品管理(二)机构资质:印鉴卡人员资质:医师的处方资格不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方处方格式:统一印制临床使用知识一、麻醉药品、精神药品管理一、麻醉药品、精神药品管理现行法律、法规依据现行法律、法规依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
2、管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡管理管理规定规定做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知工作的通知处方管理办法处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定的的通知通知二五年十一月十四日发布医疗
3、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定发布日期:二00五年十一月十四日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品品种目录麻醉药品、精神药品品种目录麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床应用指导原则卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知其他含有麻醉药品管理规定的法律法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令 第四十五号2001年2月28日处方管理办法处方管理办法 卫生部卫生部卫生部卫生部2007200720072007年年年年5
4、3535353号文号文号文号文医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部卫生部20052005年年1111月月1818日颁布实施日颁布实施二、管理机构和人员的管理二、管理机构和人员的管理 1、管理机构、管理机构1.1医疗机构应当建立(并发文)由分管负责人负责,医疗管医疗机构应当建立(并发文)由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构(构(DTC)。1.2 凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药药库、药房、病区、手术室房、病区、手术室)都应指定专
5、职人员负责麻醉药品、第一类都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。精神药品日常管理工作。1.3 要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核。标责任制考核。1.4 日常管理工作由药学部门负责。日常管理工作由药学部门负责。1.5 建立建立DTC的职责。的职责。管理机构的职责管理机构的职责1、根据根据药品管理法药品管理法、麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定、处方管理办法处方管理办法等相关法律法规,结合等相关法律法规,结
6、合本院实际,制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。本院实际,制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。2、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项检查,及时纠正存在的问题和隐患。检查,及时纠正存在的问题和隐患。3、根据国家的相关要求,制定和印制麻醉药品、第、根据国家的相关要求,制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方一类精神药品专用处方(格式格式)。4、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训(二级以品、精神药品使用知识和规范化管理的培训(二级以上医疗机构),经考核合
7、格者分别取得麻醉药品、第上医疗机构),经考核合格者分别取得麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格,并将签名留样一类精神药品处方权和调剂资格,并将签名留样备案备案。2 2、处方权及调剂权管理、处方权及调剂权管理2.1 执业医师、药师经有关麻醉药品和精神执业医师、药师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,分别药品使用知识的培训和考核合格后,分别取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格格、调剂资格2.2 取得处方资格的执业医师名单及变更情取得处方资格的执业医师名单及变更情况每年报卫生行政部门备案。况每年报卫生行政部门备案。2.3 取得处方资
8、格的执业医师名单及签名留取得处方资格的执业医师名单及签名留样在药剂科备案。样在药剂科备案。人员培训和考核工作人员培训和考核工作1、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。2、培训和考核内容包括:培训和考核内容包括:()()药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例、处方管理办法处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品购麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定用印鉴卡管理规定、和、和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定、处方管理办法处
9、方管理办法等相关法律、法规;等相关法律、法规;()医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;()医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;()麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;()麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;()癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗;()癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗;()医源性药物依赖的防范与报告;()医源性药物依赖的防范与报告;()麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。()麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。三、麻醉药品和精神药品管理制度三、麻醉药品和精神药品管理制度 1 1、麻醉药品、第一类精神药品购用、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴印
10、鉴卡卡管理制度管理制度 1.1印鉴卡印鉴卡:药学部门:药学部门 专人保管。专人保管。1.2 采购人员凭采购人员凭印鉴卡印鉴卡定点购买麻、精定点购买麻、精药品。药品。1.3 定期申请更换或变更手续定期申请更换或变更手续2 2、麻醉药品、精神药品采购制度、麻醉药品、精神药品采购制度2.1 药库保管人员:制定申购单药库保管人员:制定申购单审核签审核签字并盖章。字并盖章。2.2 药品采购人员:凭印鉴卡定点批发企药品采购人员:凭印鉴卡定点批发企业购买业购买2.3 提货方式、转帐方式。提货方式、转帐方式。2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时,可
11、以紧急精神药品而药剂科无法提供时,可以紧急借用并及时将借用情况报市药品监督管理借用并及时将借用情况报市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。部门和卫生主管部门备案。药库保管人员制定申购单药库保管人员制定申购单申申购购单单经经采采购购人人员员、药药剂剂科科负负责责人人、医医疗疗机机构构负负责责人人审审核核签签字字并并盖章,加盖医疗机构公章。盖章,加盖医疗机构公章。省省、市市定定点点批批发发企企业业将将麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品送送到到药药库库,采采购购人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐,严禁现金采购。人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐,严禁现金采购。向省、市
12、定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。凭印鉴卡凭印鉴卡定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。麻醉药品、第一类精神药品采购流程麻醉药品、第一类精神药品采购流程3 3、麻醉药品、第一类精神药品验收制度、麻醉药品、第一类精神药品验收制度3.1 麻、精药品入库实行双人验收:麻、精药品入库实行双人验收:清点验收到最小包装清点验收到最小包装3.2入库验收专簿记录,包括:日期、入库验收专簿记录,包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供数量、批号、有效期
13、、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。和保管人员签字等内容。3.3专用账册保存期限:应当自药品有专用账册保存期限:应当自药品有效期期满之日起不少于效期期满之日起不少于5年。年。4 4、麻醉药品、第一类精神药品储存制度、麻醉药品、第一类精神药品储存制度4.1 药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。第一类精神药品必须配备保险柜。防盗设施齐全防盗设施齐全4.2 储存各环节(药库、药房、病区、手术室)专储存各环节(药库、药房、病区、手术室)专人负责,明确责任。人负责,明
14、确责任。4.3 合理库存,双人、双锁保管;药房、病区储存合理库存,双人、双锁保管;药房、病区储存规定固定基数,建立交接班制度,交接班有记录。规定固定基数,建立交接班制度,交接班有记录。4.4 专用帐册,帐、物相符。专用帐册的保存在药专用帐册,帐、物相符。专用帐册的保存在药品有效期满后不少于品有效期满后不少于2年。年。5 5、麻醉药品、第一类精神药品领发制度、麻醉药品、第一类精神药品领发制度5.1 药房麻、精药品的处方、空安瓿(废贴)药房麻、精药品的处方、空安瓿(废贴)的领取、保管;基数管理。的领取、保管;基数管理。5.2 出库双人复核,发药双人签名。出库双人复核,发药双人签名。5.3 出库逐笔
15、记录内容。出库逐笔记录内容。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第一类精神药品使用 管理制度管理制度(1 1 1 1)6.1 医疗机构主管部门对各药房、各医疗机构主管部门对各药房、各病区、手术室的麻、精药品的固定基病区、手术室的麻、精药品的固定基数做出规定,基数改变时需批准。数做出规定,基数改变时需批准。6.2 门诊药房固定发药窗口,有标识。门诊药房固定发药窗口,有标识。6.3 处方管理办法处方管理办法的规定:专用的规定:专用处方、处方格式及处方用量。处方、处方格式及处方用量。6.5 麻、精药品处方专册登记。麻、精药品处方专册登记。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第
16、一类精神药品使用 管理制度管理制度(2 2 2 2)6.7 非长期使用麻醉药品和第一类精神药品非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品注射剂仅限于医疗性疼痛患者,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。机构内使用。门(急)诊癌症疼痛患者和门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗机构使用(哌替啶除外)。机构使用(哌替啶除外)。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第一类精神药品使
17、用 管理制度管理制度(3 3 3 3)6.9 患者再次开具注射剂或者贴剂的,应将原批号患者再次开具注射剂或者贴剂的,应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录。的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录。6.10患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理;规定销毁处理;各病区剩余的麻醉药品、第一类各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。精神药品应办理退库手续。6.11各药房
18、对处方逐日编制顺序号。各药房对处方逐日编制顺序号。6.12麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为年,第二类精神药品处方保存期限为2年。年。医疗单位麻醉药品的“五专五专”管理专人管理专人管理专用帐册专用帐册专柜加锁专柜加锁 (双人双锁)(双人双锁)专用处方专用处方(颜色(颜色淡红色)淡红色)专册登记专册登记调剂部门责任人员职责调剂部门责任人员职责1、负责基数管理。、负责基数管理。2、负责对进、出药品的专用帐册,逐、负责对进、出药品的专用帐册,逐笔记录,帐实相符。笔记录,帐实相符。3、检查处方规范,检查记录完整性。、检查处方规
19、范,检查记录完整性。4、编制处方顺序号。、编制处方顺序号。5、负责回收药品及空安瓿、废贴剂的、负责回收药品及空安瓿、废贴剂的保管、记录。保管、记录。6、负责麻、精药品的安全管理。、负责麻、精药品的安全管理。调剂人员职责调剂人员职责1、处方的调配人、核对人应仔细核对、审查麻醉药品、第、处方的调配人、核对人应仔细核对、审查麻醉药品、第一类精神药品处方是否符合规定,对不符合规定的处方,调一类精神药品处方是否符合规定,对不符合规定的处方,调配人、核对人应当拒绝发药。配人、核对人应当拒绝发药。2、负责填写、负责填写麻醉药品、第一类精神药品使用登记麻醉药品、第一类精神药品使用登记。3、发放药品时,应收回与
20、处方数量相等的空安瓿或旧贴剂、发放药品时,应收回与处方数量相等的空安瓿或旧贴剂并填写回收记录。并填写回收记录。4、回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填、回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填写写麻醉药品、第一类精神药品回收记录麻醉药品、第一类精神药品回收记录并双人签字。并双人签字。5、值班人员负责清点并填写麻、精药品交接班记录。、值班人员负责清点并填写麻、精药品交接班记录。6、药品管理出现的问题及时报告。、药品管理出现的问题及时报告。患者或其家属携麻醉药品、患者或其家属携麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品调剂该药品的药房调剂该药品的药房药品库房药品库房药药房房专专职职
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