三体系内审员培训资料课件.ppt

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1、QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境目目 录 第一章管理体系基第一章管理体系基础知知识 第二章第二章 体系内容体系内容简介介 第三章内第三章内审员能力要求能力要求 第四章内第四章内审实务及技巧及技巧 第五章第五章 案例分析案例分析1.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介准介绍 什么是什么是ISO？l国际标准化组织international standard organization l世界上150多个国家标准机构的国

2、际联合组织l其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化，以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学技术和经济合作。lISO 组织已建立了10000多个国际标准。l国家质量技术监督局是中国在ISO 组织的代表。2.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介准介绍 什么是国家标准体系？l国家标准；l行业标准；l地方标准；l企业标准3.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境ISO9001:2008 ISO9001:2008

3、标准介准介绍ISO9000 系列系列标准准l1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订l包括四个基本文件l规定产品和服务方面的质量管理体系要求l被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系l中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施4.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介准介绍5.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基第一章管理体系基础知知识一、管理体系一、管理体

4、系标准要求达到的目准要求达到的目标最低目最低目标：Q质量量顾客客产品合格、品合格、顾客客满意意最高目最高目标持持续改改进二、管理体系二、管理体系标准的特点准的特点只提要求只提要求最低要求最低要求不提方法不提方法结合企合企业实际进行策划行策划6.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基第一章管理体系基础知知识三、建立管理体系的正确思路三、建立管理体系的正确思路在建立管理体系之前，企在建立管理体系之前，企业业已存在自身已存在自身管理体系；管理体系；并不是将原有的管理手段、制度、并不是将原有的管理手段、制度、组织机机构等构等彻底

5、推翻，而是底推翻，而是应用管理体系用管理体系标准的准的框架模式重新构造、安排、框架模式重新构造、安排、组合和完善合和完善组织现有的管理体系。有的管理体系。7.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基第一章管理体系基础知知识四、建立管理体系正确的运作方式四、建立管理体系正确的运作方式准确理解准确理解标准要求准要求整理公司整理公司现行有效的管理制度文件行有效的管理制度文件编制适宜与本公司操作的体系文件、制适宜与本公司操作的体系文件、记录领导作用作用全全员参与参与8.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培

6、训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基第一章管理体系基础知知识五、管理体系的文件五、管理体系的文件结构构管理手册管理手册程序文件程序文件指指 导 书表表单记录第一第一阶第二第二阶第三第三阶第四第四阶决策全公司的品决策全公司的品质方向，期望大家方向，期望大家应该做什么。做什么。依据手册意依据手册意图，相互沟通，相互沟通应由那一部由那一部门、哪些人，、哪些人，做哪些事，及做完后流向哪一部做哪些事，及做完后流向哪一部门详细描述某一个特定作描述某一个特定作业是如何是如何进行的。定行的。定义产品或服品或服务可接受的可接受的标准。准。阐明所取得的明所取得的结果或提供完成活果或提供完成活动的的证

7、据的文件据的文件9.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章三体系内容第一章三体系内容简介介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解1.质量管理体系量管理体系总要求要求识别过程程确定确定过程关系程关系确定准确定准则和方法和方法 体系活动运行控制获得必要得必要资源和信息源和信息监视、测量和分析量和分析持持续改改进10.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容第二章三体系内容简介介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解2.ISO9000的最基本

8、精神（1）P D C A 计划 执行 检查 改善（2）八大原则原原则一：以一：以顾客客为关注焦点关注焦点 原原则二：二：领导作用作用原原则三：全三：全员参与参与原原则四：四：过程方法程方法原原则五：管理的系五：管理的系统方法方法原原则六：持六：持续改改进原原则七：基于事七：基于事实的决策方法的决策方法原原则八：互利的供方关系八：互利的供方关系11.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容第二章三体系内容简介介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解3.ISO9001条文简介1 范围 1.1总则 1.2应用2 引用

9、标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1一般要求 4.2文件化要求 4.2.1一般要求 4.2.2品质手册 4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制5 管理职责 5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出6 资源管理 6.1资源的供应 6.2人力资源 6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境12.QMS/EMS/OHSQMS/EM

10、S/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容第二章三体系内容简介介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解3.ISO9001条文简介7 产品的实现 7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购资讯 7.4.3采购产品的验证 7.

11、5生产和服务供应 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8 量测分析和改善 8.1策划 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施13.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境末次会末次会议第四章内第四章内审实务及技巧及技巧八、整个八、整个审核核过程需要召开的会程需要

12、召开的会议：一、末次会一、末次会议的目的的目的1、向受、向受审核部核部门及及领导层说明明审核情况，使其了解核情况，使其了解审核核结果果2、宣布、宣布审核核结果和果和审核核结论；3、提出、提出纠正措施追踪要求；正措施追踪要求；4、宣布、宣布现场审核核结束。束。14.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境末次会末次会议第四章内第四章内审实务及技巧及技巧八、整个八、整个审核核过程需要召开的会程需要召开的会议：二、末次会二、末次会议的内容的内容1、感感谢；2、重申目的、范、重申目的、范围；3、宣、宣读不合格不合格项并澄清；并澄清；4、说明抽明抽

13、样的局限性；的局限性；5、对体系作有效性体系作有效性评价；价；6、宣布、宣布审核核结论；7、说明明审核核报告提交日期；告提交日期；8、对纠正措施的要求，包括正措施的要求，包括时间和跟踪和跟踪验证的要求；的要求；9、请领导就就审核核结论和和纠正措施要求作正措施要求作简明表明表态。15.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内第四章内审实务及技巧及技巧九、九、现场审核核实务及技巧及技巧（1）审核的基本方法核的基本方法抽抽样审核方式核方式如何如何查证，审核路核路线 1、顺向追踪向追踪2、逆向追溯、逆向追溯3、部、部门审核（以部核（以部门

14、为中心）中心）4、过程程审核（以核（以过程程为中心）中心）16.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内第四章内审实务及技巧及技巧九、九、现场审核核实务及技巧及技巧（2）调查方法方法（谈、查、看、看、记、追）、追）1、善于提、善于提问（自然、和（自然、和谐、耐心、礼貌）、耐心、礼貌）2、注意、注意倾听听 3、仔、仔细观察察 4、作好、作好记录 5、善于追踪、善于追踪验证17.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内第四章内审实务及技巧及技巧九、九、现场审核核实务及技巧

15、及技巧（3）提）提问技巧技巧1 1、开放式提、开放式提、开放式提、开放式提问问（如（如（如（如5W1H5W1H之之之之类类）2 2、封、封、封、封闭闭式提式提式提式提问问（答案通常是（答案通常是（答案通常是（答案通常是“是是是是”或或或或“否否否否”，获获取取取取专门专门信信信信息，息，息，息，节约时间节约时间，信息量小），信息量小），信息量小），信息量小）3 3、澄清式提、澄清式提、澄清式提、澄清式提问问（将开放式和封（将开放式和封（将开放式和封（将开放式和封闭闭式式式式结结合起来，有主合起来，有主合起来，有主合起来，有主观导观导向向向向的含的含的含的含义义，应应慎重，如慎重，如慎重，如慎重

16、，如“你是你是你是你是这样这样做的做的做的做的吗吗？”）。）。）。）。注意事注意事项 1、用通俗、用通俗语言提言提问，不盛气凌人。提，不盛气凌人。提问不等于不等于审问；2、一次只提一个、一次只提一个问题；及；及时抓住信息的抓住信息的线索；索；3、说话明确，吐字清晰；明确，吐字清晰；4、选准准对象；象；18.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四第四节 不合格不合格项和不合格和不合格报告告一、不合格一、不合格项判定判定 不合格不合格未未满足要求足要求。不合格不合格项管理体系偏离管理体系偏离规定要求或定要求或缺少的情况。缺少的情况。19

17、.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境u 管理体系要求包括：管理体系要求包括：合同条款，法令法合同条款，法令法规；管理体系管理体系标准；准；管理体系文件；管理体系文件；其他其他规定，如最高管理者的要求，常定，如最高管理者的要求，常识性要求（不一定形成文件）；性要求（不一定形成文件）；顾客或相关方投客或相关方投诉等。等。20.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 二、不合格二、不合格项的形成的形成 1、管管理理体体系系文文件件未未遵遵照照管管理理体体系系标准准的要求；的要求；2

18、、管管理理体体系系现状状未未按按管管理理体体系系文文件件执行；行；3、体系运行、体系运行结果未达到果未达到预定目定目标；4、规定不合理，不符合定不合理，不符合规定也是不合定也是不合格格合理不合法。合理不合法。21.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 三、不合格三、不合格项性性质的判定的判定 两两类性性质：严重重不不合合格格项和和一一般般不不合合格格项。分分类原原则：一一、不不合合格格项情情节的的严重重程程度度和和造造成成的的后果；后果；二、如果不二、如果不纠正，会正，会产生何种生何种问题。22.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/

19、OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （一）（一）严重不合格重不合格项 当当发现下列情况之一，即构成下列情况之一，即构成严重不合重不合格格项：1、体系运行出、体系运行出现系系统性失效；性失效；2、体系运行出、体系运行出现区域性失效；区域性失效；3、对产品品质量、量、环境影响、人身安全或境影响、人身安全或体系运行体系运行产生生严重后果的不合格重后果的不合格现象。象。23.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （二）一般不合格（二）一般不合格项 出出现下下列列情情况况之之一一，即即构构成成一一般般不不合合格格项：1、

20、对管管理理体体系系要要求求或或管管理理体体系系文文件件的的要要求求而而言言，是是个个别、偶偶然然、孤孤立立的的性性质轻微的微的问题。2、对保保证所所审区区域域的的体体系系有有效效性性而而言言，是个次要是个次要问题。24.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （三）注意事（三）注意事项 严重不合格重不合格项和一般不合格和一般不合格项性性质的判定，的判定，对审核核结论有决定性有决定性影响影响。25.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境以以7.6为例的例的严重不合格：重不合格：1、

21、系系统性性失失效效：大大部部分分测试设备精精度度不不足足或或没有按期校准没有按期校准 2、区区域域性性失失效效：无无测试设备台台帐、无无周周检、缺缺校校准准记录、人人员未未经培培训、校校准准规程程已已作作废、环境条件不境条件不满足要求等。足要求等。3、对产品品或或管管理理体体系系运运行行产生生严重重后后果果：成成品品检验一一台台主主要要设备精精度度不不够，且且久久未未校校准准，不不能能保保证出出厂厂的的都都是是合合格格产品品或或计量量室室内内审时发现的的严重不合格重不合格项无任何无任何纠正措施等。正措施等。26.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质

22、量、安全、环境 四、不合格四、不合格报告告 内内容容：不不合合格格事事实描描述述、不不合合格格的的理理由由、不不符符合合标准准的的条条款款、不不合合格格性性质的的判判定定、审核核员签名名、受受审部部门或要素、受或要素、受审方代表方代表签字等。字等。27.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境1、不合格事、不合格事实描述：描述：4C原原则Complete全面全面 Correct正确正确 Clear清楚清楚 Concise简炼 事、人、事、人、时、地、地、细节可重可重查性、可性、可验证性性 负责人、当事人人、当事人说话需旁需旁证 陪同人陪同

23、人员、无关人、无关人员的的话、传闻不能作不能作证据据 合格的事、合格的事、废话、无关、无关细节不写不写 自己自己编写，不省略，也不照抄写，不省略，也不照抄题目，内容描述完目，内容描述完整而精整而精炼，既不，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗漏任何有用的信息，也不要冗长 观点、点、结论要从事要从事实描述中自然地描述中自然地显露露 尽可能使用受尽可能使用受审核方的核方的习惯用用语28.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境不合格事不合格事实示例示例u 不好的描述：不好的描述：某某部某某部门少数少数记录有乱写乱画有乱写乱画现象。象。加工加工车间

24、有少数工序缺少作有少数工序缺少作业指指导书。某某某某现场有人没戴安全帽。有人没戴安全帽。29.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境u 好的描述：好的描述：某某某某车间某某工序某某工序2010年年9月月8日日值班班记录上有乱写乱画上有乱写乱画现象。象。一一车间XX工序不能提供工序不能提供XX作作业指指导书。XX现场XX部位部位XX工种工人李工种工人李XX未按未按规定佩戴安全帽。定佩戴安全帽。30.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 5、现场审核中核中发现不合格后的不合格后的处

25、理理（1）收集充分）收集充分证据，据，详细记录（2）向受）向受审核部核部门提出提出这是一是一项不合格不合格（3）向陪同人）向陪同人员指出，并出示指出，并出示证据据（4）向）向审核核组长报告，在告，在组内内讨论（5）编写不合格写不合格报告告（6）请受受审核部核部门在不合格在不合格报告上告上签字确字确认（7）要求并指）要求并指导受受审核部核部门制定制定纠正措施正措施（8）跟踪）跟踪纠正措施，正措施，验证效果效果31.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 第四章第四章 纠正措施的跟踪正措施的跟踪32.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/O

26、HS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 纠正正对不不合合格格的的一一种种处置置，为消消除已除已发现的不合格所采取的措施。的不合格所采取的措施。纠正正措措施施为消消除除已已发现的的不不合合格格或其他不期望情况的原因所采取的措施。或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防防措措施施为消消除除潜潜在在不不合合格格或或其其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。他潜在不期望情况的原因所采取的措施。33.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 一、一、纠正措施跟踪的目的正措施跟踪的目的纠正正措措施施的的跟跟踪踪是是指指对不不合合格格项

27、采采取取纠正措施的情况及其有效性正措施的情况及其有效性进行的跟踪和行的跟踪和验证。1、督督促促并并指指导受受审核核部部门认真真分分析析原原因因，防止防止现有不合格的再有不合格的再发生。生。2、促促进受受审核核部部门持持续改改进管管理理体体系系的的有效性。有效性。34.QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 二、二、纠正措施的跟踪原正措施的跟踪原则 1、不不论审核核的的结论怎怎样，所所有有在在审核核中中发现的的不不合合格格项，必必须由由受受审核核部部门切切实采采取取纠正正措措施施，并并由由审核核组进行行跟跟踪踪验证，形形成成闭环；2、根根据据不不合合项的的性性质或或程程度度，可可采采取取不不同的跟踪同的跟踪验证方式；方式；3、纠正措施完成期限。正措施完成期限。35.