第10章-天然药物制备工程设计课件.ppt
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1、第十章第十章 天然药物制备工程设计天然药物制备工程设计本章主本章主要内容要内容概述概述天然药厂天然药厂设计实例设计实例设计内容、阶设计内容、阶段与规划段与规划非工艺设计非工艺设计工艺与装置设计工艺与装置设计洁净技术与洁净技术与GMP验证验证第十章第十章 天然药物制备工程设计天然药物制备工程设计1.1.概述概述 天然药物制备工程设计是指工艺工程师在一定工程目标天然药物制备工程设计是指工艺工程师在一定工程目标的指导下,根据拟建设工程的具体要求,采用科学的方法统的指导下,根据拟建设工程的具体要求,采用科学的方法统筹规划,制定建设方案的一种创造性工作。相对于化学合成筹规划,制定建设方案的一种创造性工作
2、。相对于化学合成药物来说,天然药物生产过程省去了药物来说,天然药物生产过程省去了“药物分子的合成药物分子的合成”工工段,主要工作为提取、分离、精制及剂型加工等物理过程。段,主要工作为提取、分离、精制及剂型加工等物理过程。因此,其工程设计工作主要以天然药物的提取、分离、精制因此,其工程设计工作主要以天然药物的提取、分离、精制及制剂为对象来开展。及制剂为对象来开展。天然药物制备工程设计,不仅要掌握常规化学工程设计天然药物制备工程设计,不仅要掌握常规化学工程设计的基本知识,而且还要以其为基础学习天然药物工厂工艺设的基本知识,而且还要以其为基础学习天然药物工厂工艺设计专门知识。天然制药工厂工程设计除了
3、在确定工艺流程、计专门知识。天然制药工厂工程设计除了在确定工艺流程、设备选型、车间设备布置和管线安装时必遵循相关国家规范、设备选型、车间设备布置和管线安装时必遵循相关国家规范、规定和标准外,还必须严格执行规定和标准外,还必须严格执行药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(简称(简称 GMP)中有关厂房与设施、设备、物料、卫生、生产)中有关厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、验证等方面的规定,努力做到技术上先进、管理、质量管理、验证等方面的规定,努力做到技术上先进、经济上合理。经济上合理。1.1.概述概述天然药物制备设计包括工艺设计与非工艺设计两部分天然药物制备设计包括工艺设计与
4、非工艺设计两部分。2.2.设计内容、阶段与规划设计内容、阶段与规划 工艺设计是整个工程设计的主导,起着贯穿全过程及组织协工艺设计是整个工程设计的主导,起着贯穿全过程及组织协调各专业设计的作用。工艺设计的好坏直接影响生产的合理性,调各专业设计的作用。工艺设计的好坏直接影响生产的合理性,并且与药品质量、生产成本、劳动强度等有密切的关系。并且与药品质量、生产成本、劳动强度等有密切的关系。非工艺设计是工艺设计的补充内容,其依据工艺要求来开非工艺设计是工艺设计的补充内容,其依据工艺要求来开展设计工作,主要包括厂房建筑、给排水、暧通空调、供电展设计工作,主要包括厂房建筑、给排水、暧通空调、供电(照明、动力
5、)、供气、弱电、自控仪表、火灾报警、工程经(照明、动力)、供气、弱电、自控仪表、火灾报警、工程经济、总图运输、外管等。济、总图运输、外管等。总图运输设计总图运输设计2公用工程设计公用工程设计43 1土建设计土建设计3 3工艺设计工艺设计2.12.12.12.1天然药物制备工程设计的主要内容天然药物制备工程设计的主要内容天然药物制备工程设计的主要内容天然药物制备工程设计的主要内容机修、电修辅助车间设计机修、电修辅助车间设计6工程概算与预算工程概算与预算83 5厂区外管设计厂区外管设计3 7自动控制设计自动控制设计2.12.12.12.1天然药物制备工程设计的主要内容天然药物制备工程设计的主要内容
6、天然药物制备工程设计的主要内容天然药物制备工程设计的主要内容2.2 2.2 2.2 2.2 工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段制药工厂设计过程中的各个设计阶段制药工厂设计过程中的各个设计阶段2.2 2.2 2.2 2.2 工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段设设计计工工作作基基本本程程序序2.2 2.2 2.2 2.2 工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段工程设计的过程与阶段可将过程粗分为三个阶段:可将过程粗分为三个阶段:设计的前期工作阶段,工程设计阶段,施工试车阶段设计的前期工作
7、阶段,工程设计阶段,施工试车阶段 设计前期工作的目的和任务是对项目建设进行全面分析,研究产品的社会需求与市场、技术成熟程度、工程外部条件、投资和经济效益等,为项目建设提供技术、经济、产品销售等方面的依据,使建设期能最大限度地节省时间与投资,在生产经营进能获得最大的投资回报。设计期的工作主要是工程设计,根据上级下达的设计任务书,开展设计工作。施工试车阶段即是在设计完成后,设计人员还要深入现场指导施工,解决施工中存在的设计问题,并参与试车和工程验收。3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 天然药物制药车间工艺与装置设计是整个成套工艺设计的重要组成部分。设计者必须遵
8、守国家法令法规,充分重视技术成果,并且尽最大可能地节省工程投资,保证最大的产出效益。由于近年来环资问题的突出,又提出了新的要求。(1 1)与时俱进,采用先进的技术与装备,实现资源节约与环境友好;(2 2)认真进行调查研究,加强技术经济的分析工作;(3 3)遵循可持续发展原则、GMP及其它行业规定;(4 4)具备相当的工程实践经验,要经常深入现场,不断总结提高;(5 5)工艺设计,须符合国家工业安全与卫生要求 天然药物制药车间工艺与装置设计的主要内容(1)确定生产工艺流程,包括原料与技术路线选择、流程图绘制;(2)物料与能量的计算,确定产品消耗定额以及能源消耗数;(3)工艺设备的设计与选型;(4
9、)管路的设计与计算;(5)车间工艺设备与管路的布置设计;(6)提出非工艺设计项目的设计条件。(7)项目概预算的编写;(8)编制设计文件,主要包括编制设计说明书、附图和附表;3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计3.1工艺流程设计 工艺流程设计是整个车间设计的中心,产品质量的优劣、经济效益的高低,都决定于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。工艺流程设计的任务主要是确定全流程的组成,确定载能介质的技术规格与流向,确定生产控制方法,确定安全技术措施以及编写工艺操作方法五部分内容,最终需提供带控制点的工艺流程图。3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计
10、工艺与装置设计 工艺流程图的画法3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计将设备外轮廓以一定比例画出,并标明设备位号;画出设备的物料及水、汽、压缩空气、真空、冷冻等管线和流动方向;画出设备和管道上的主要阀门及管路附件;画出重要的控制点;必要的文字说明,如废水、废气、半成品、副产品的去向等。工艺流程图示例3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 工艺流程设计程序3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计生产工艺流程设计是随着设计进程逐步由定性到定量,由浅入深,不断完善的过程。比选比选原则原则产物收率环保与
11、安全原料单耗产品成本能量单耗工程投资3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺流程设计方案的选择和比较需要注意的是,进行方案比较时,项目的原始信息不能改变,设计者所能做的是采用更合理有效的工程手段和方法,更好地保证实现工艺规定的操作参数。3.2生产装置的工艺设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计非标设备非标设备标准设备标准设备制药设备制药设备通过物料衡算,确定通过物料衡算,确定设备规格,经圆整后,设备规格,经圆整后,选取合适的标准设备选取合适的标准设备通过物料衡算,由工通过物料衡算,由工艺要求,确定设备相艺要求,确定设备相
12、关参数,并由化工机关参数,并由化工机械人员进行设备设计械人员进行设备设计 设备设计的两个阶段3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 工艺设备一览表表头格式3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 3.3车间布置设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 车间布置设计的任务:一是确定车间的火灾危险类别,爆炸与火灾危险性等级及卫生标准;二是确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸,并对车间的生产、辅助生产和行政生活区域位置做出安排;三是确定全部工艺设备的空间位置。车间布置设计内容涉及面广,它以工艺专业为主
13、导,在非工艺人员如总图、土建、设备、电气、采暖通风、自控仪表和外管等密切配合下由工艺人员完成。3.3车间布置设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 车间布置设计的步骤:一准备资料。二确定各工段的布置方式。三确定厂房布置和设备布置方案。四绘制车间布置草图。五绘制车间设备布置图。3.3车间布置设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 “一”字形原料药车间的典型布置示意图 3.3车间布置设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 “L”字形原料药车间的典型布置示意图 3.3车间布置设计3 3
14、3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 “U”字形原料药车间的典型布置示意图 车间布置设计的注意事项3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 一一、厂厂房房设设计计首首先先应应满满足足生生产产工工艺艺的的要要求求,顺顺应应生生产产工工艺艺的顺序;路线最短,占地最少,投资最低。的顺序;路线最短,占地最少,投资最低。二二、厂厂房房设设计计时时应应考考虑虑到到重重型型设设备备或或震震动动性性设设备备如如:压压缩缩机机、大大型型离离心心机机等等,尽尽量量布布置置在在底底层层,在在必必须须布布置置在在楼楼上上时时,应应布置在梁上。布置在梁上。三三
15、、操操作作平平台台应应尽尽量量统统一一设设计计,以以免免平平台台较较多多时时,平平台台支支柱柱零乱繁杂,厂房内构筑物过多,占用过多的面积。零乱繁杂,厂房内构筑物过多,占用过多的面积。车间布置设计的注意事项3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 四四、厂厂房房的的进进出出口口、通通道道、楼楼梯梯位位置置要要安安排排好好,大大门门宽宽度度要要比比最最大大设设备备宽宽出出0.2米米以以上上,当当设设备备太太高高、太太宽宽时时,可可与与土土建建专专业业协协商商,预预留留安安装装孔孔解解决决,当当需需要要有有运运输输设设备备进进出出厂厂房房时时,厂厂房房必必须须有有一一
16、个个门门的的宽宽度度比比满满载载的的运运输输设设备备宽宽0.5米米,高高0.4米以上。米以上。五五、注注意意安安全全,一一般般层层高高不不宜宜少少于于3.2米米,楼楼层层、平平台台要要有有安全出口。安全出口。车间布置实例3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计提取釜的布置 3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计蒸发器的布置 3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计贮罐的布置 3.4管路设计3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计 制药生产中,管道、管件与阀件规格多、
17、数量大,占整个工程投资的10%20%。在初步设计阶段,设计带控制点的流程图时,需要选择和确定管道、管件及阀件的规格及材质,并估算管道投资。在施工图设计阶段,还需确定管沟的断面尺寸和位置,管道的支撑间距和方式,管道的热补偿与保温,管道的平、立面位置及安装基本要求。设计的成果是管道平、剖面布置图,管架图,楼板和墙的穿孔图,管架预埋件位置图,管道施工说明、管道综合材料表及管道设计概算等。管道设计的主要内容3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计1 1)管道的设计计算)管道的设计计算 管径,压降,保温,应力,热补偿管径,压降,保温,应力,热补偿2 2)管道的布置设计)管
18、道的布置设计 管道设计的步骤3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计(1)(1)选择管道材料。选择管道材料。(2)(2)选择介质的流速。选择介质的流速。(3)(3)确定管径。确定管径。(4)(4)确定管壁厚度。确定管壁厚度。(5)(5)确定管道连接方式。确定管道连接方式。(6)(6)选阀门和管件。选阀门和管件。管道设计的步骤3 3 3 3 工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计工艺与装置设计(7)(7)选管道的热补偿器。选管道的热补偿器。(8)(8)绝热形式、绝热层厚度及保温材料的选择。绝热形式、绝热层厚度及保温材料的选择。(9)(9)管道布置。管道布置。(
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- 关 键 词:
- 10 天然 药物 制备 工程设计 课件
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