IATF16949汽车工业质量管理体系标准解读课件.pptx

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1、AUTOMOTIVE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM STANDARD汽车汽车工业工业质量管理体系标准质量管理体系标准IATF 169492023/2/14.目录一、背景知识-2二、七项管理原则-6三、术语和定义-19四、条款解读-334.组织的环境-355.领导作用-446.策划-557.支持-648.运行-929.绩效评价-17410.改进-1942023/2/14一.背景知识IATFIATF是一个由汽车制造商及其各自的贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。美国美国（AIAGAIAG）德国德国(VDA)(VDA)法国法国(FIEV)(F

2、IEV)意大利意大利(ANFIA)(ANFIA)英国英国(SMMT)(SMMT)FordFord Daimler ChryslerDaimler Chrysler GM(GM(包括包括Opel Opel Vauxhall)Vauxhall)BMWBMW VolkswagenVolkswagen Renault SARenault SA PSA Peugeot-CitroenPSA Peugeot-Citroen FiatFiat2023/2/14pIATF（International Automotive Task Force）的理念：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即：共同的标准

3、共同的第三方认证 相互承认p目标：本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。一.背景知识2023/2/1480年代198719942000200820151986ISO建立ISO/TC 176颁布第一个国际标准ISO 8402发布ISO9000系列标准(6项）形成ISO9000族标准（16项）ISO9000族标准2000版发布ISO9001标准2008版发布ISO9001标准2015版发布1999200220092016ISO/TS16949标准第一版发布ISO/TS16949标准第三版发布ISO/TS16949标准第二版发布IATF1

4、6949标准发布AVSQEAQF94VDA6.1QS9000一.背景知识与与ISO9001ISO9001标准的关系标准的关系2023/2/14二、七项管理原则2023/2/14二.七项管理原则八项质量管理原则 七项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与involvement of people过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与engagement of people过程方法改进循证决策关系管理2023/2/14二.七项管理原则原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点 Customer focusCustomer f

5、ocusp概述概述 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。p依据依据 组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方对当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。2023/2/14二.七项管理原则原则二：领导作用原则二：领导作用 LeadershipLeadershipp概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。p依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略，方针，过程和资源协调一致，以实现其目标。2023/2/14二.七项管理

6、原则原则三：全员积极参与原则三：全员积极参与 Engagement of peopleEngagement of peoplep概述 整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。p依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。2023/2/14二.七项管理原则原则四：过程方法原则四：过程方法 Process approachProcess approachp概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知

7、的结果。p依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化其绩效。2023/2/14二.七项管理原则过程过程（processprocess）：）：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，需随相关语境而定。注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。注4：组织中的过程通常在受控条件下进行策划和执行，以增加价值。注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊

8、过程”。2023/2/14二.七项管理原则输入源前序过程：例如内部或外部供方、顾客或其它相关方的过程输出接收方后序过程：例如内部或外部供方、顾客或其它相关方的过程输入物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在输出物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在活动用于监视和测量绩效的控制和检查方法起点终点2023/2/14二.七项管理原则活动活动1 1活动活动2 2活动活动3 3输入输入输出输出业务规则业务规则资源资源价值价值客户客户输入/活动/活动的相互作用/业务规则/资源/输出/价值/客户2023/2/14二二.七七项项管管理理原原则则原则五：改进原则五：改进 ImprovementImpr

9、ovementp概述 成功的组织持续关注改进。p依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应，并创造新的机会，都是非常必要的。2023/2/14二.七项管理原则原则六：循证决策原则六：循证决策 Evidence-based decision makingEvidence-based decision makingp概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生预期的结果。p依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定性。它经常涉及多种类型的输入及其理解，而这些理解可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观

10、、可信。2023/2/14三.术语和定义1.配件在交付最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式连接的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬垫、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等）2.产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式，APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。2023/2/14三、术语和定义2023/2/14三.术语和定义3.售后市场零件并非由O

11、EM未服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。4.授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。5.挑战（原版）件具有已知规范，经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。2023/2/14三.术语和定义6.控制计划对控制产品制造过程所要求的系统及过程的成文描述。7.顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。8.顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。2023/2/14

12、三.术语和定义9.装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）10.制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。11.制造和装配的设计（DFM）两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险，降低成本并更易装配的设计优化。2023/2/14三.术语和定义12.六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。2023/2/14三.术语和定

13、义13.具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。14.防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。15.升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控器解决。2023/2/14三.术语和定义16.故障树分析法（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。2023/2/14三.术语和定义17.试验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或

14、可能性试验。18.试验室范围包含下列内容的受控文件：试验室有资格进行的特定试验、评价或校准用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。19.制造制作或加工的过程生产原材料生产件或服务件装配；或热处理、焊接、涂漆或其它表面处理服务2023/2/14三.术语和定义20.制造可行性对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。21.多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获

15、取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部，若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。2023/2/14三.术语和定义23.外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）22.未发现故障（NTF）（不再现故障）表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。24.周期性检

16、修2023/2/14三.术语和定义25.预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在用设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。26.超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。27.产品适用于产品实现过程产生的任务预期输出。2023/2/14三.术语和定义28.产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。29.生产停工制造过程的空闲情况：时间跨度可从几小时到几个月不等。30.反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定行动或一系列步骤。2023/2/14三.术语和定义31.外部

17、场所支持现场并且为非生产过程发生的场所32.服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。33.现场发生增值制造过程的场所2023/2/14三.术语和定义34.特殊特性可能影响安全性或产品规范符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品后续处理的产品特性或制造过程参数。2023/2/14三.术语和定义37.全面生产维护一个通过未组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。35.特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。36.支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在

18、现场或外部场所进行的）非生产活动。2023/2/14三.术语和定义38.权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。售价销量汽车销售量和售价有明显的关系，所以我们要权衡如何订价，取得合适的售量，达成利润最大化。2023/2/14三.术语和定义39.权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济技术。售价销量汽车销售量和售价有明显的关系，所以我们要权衡如何订价，取得合适的售量，达成利润最大化。重量強度又想要强度高

19、，又想要重量轻以省油，此时要权衡，必要时确立了替代方案，铝合金车身，碳纤维车身，铝制发动机2023/2/14四、条款解读2023/2/14组织环境领导作用QMS策划运行绩效评价改进PCA理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定范围QMS过程领导作用承诺方针职责权限风险质量目标变更策划运行控制产品要求设计开发生产提供产品放行不合格品监视测量内部审核管理评审总则纠正措施持续改进支持资源能力意识沟通文件信息外部控制D质量体系的框架逻辑2023/2/14、4.14.1理解组织及其理解组织及其环境环境顾客与顾客与其他其他相关方相关方7 7 支持过程支持过程要求要求4.24.2理解相关方的理解相关方的需

20、求和期望需求和期望顾客满顾客满意意产品产品服务服务10 10 持续改进持续改进5 5 领导作用领导作用6 6 质量管理体系质量管理体系策划策划8 8运行运行9 9绩效评估绩效评估4.4 4.4 总则与过程方法总则与过程方法4.3 4.3 确定确定QMSQMS范范围围质量体系的框架逻辑2023/2/14质量体系的框架逻辑2023/2/14四.组织的环境4.1、理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部环境。组织应监视和评审有关内部和外部环境的信息。注1：环境可能是正面或负面的因素或要考虑的状况；注2：可以通过考虑源于国际、国家、地区或本地的

21、法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的情况，促进对外部环境的了解。注3：可以通过考虑与价值、文化、知识和组织绩效相关的情况，促进对内部环境的了解。1.企业是否定期收集法律法规、政策研究结果、经济发展趋势等外部环境及信息2.企业是否对上述信息进行分析和处理，并作为企业战略决策的输入3.企业是否建立定期收集企业内部环境（员工满意度、产品质量等）信息的机制4.外部环境分析的结果是否有渠道对企业产品和服务产生影响5.对于负面环境变化，企业是否建立了管理和应对措施实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.2、理解相关方的需求和期望由于对组织持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服

22、务的能力的影响或潜在影响，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。1.企业是否建立了企业相关方的流程，以利于相关方的沟通与管理2.企业是否明确负责相关方接口和管理的责任部门3.企业是否建立了流程制度以区分相关方和顾客4.企业是否识别了企业与相关方的利益关系5.相关方的要求是否得到了及时的评审和反馈实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.3、确定质量管理体系范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性来建立其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a)在4.1中涉及的外部和内部情况；b)在4.2中涉及

23、的有关相关方要求；c)组织的产品与服务。如本标准的要求在确定的范围内适用，组织应应用本标准的所有要求。组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务，并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，才能声称符合本标准的要求。1.企业的质量手册及相关程序文件，是否有正式的文件明确了适用范围2.对于范围的删减（产品设计）是否有理由进行说明3.在确定质量管理体系范围时是否考虑内外部情况和相关方需求4.企业的所有适用的产品和服务是否都纳入到了质量管理体系范围中

24、实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.3.1、确定质量管理体系范围支持职能，无论是现场或外部（如设计中心公司总和配送），都应包括在质量管理体系范围内，都应包括在质量管理体系范围内。本汽车QMS标准中唯一允许删减的是ISO9001中第 8.3 条款中关于产品设计和开发的要求，删减应以形成文件的信息的（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。1.企业的支持职能是否进行了充分识别2.企业是否明确定义了增值制造过程的场所（现场）3.企业是否明确了外部场所的支持职能质量管理体系的关系 确定质量管理体系范围（补充），相对TS16949:2009增加；，相对

25、TS16969:2009修订和优化实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.3.2、顾客的特定要求 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。1.企业是否建立了获得顾客要求的渠道并维持有效运行2.顾客特定的要求是否在文件记录中予以特殊标示3.顾客特定要求不能满足时，是否有渠道向顾客进行反馈和沟通4.所有与顾客对接的部门，是否在质量管理体系的范围内实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.4、质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需要过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的

26、应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d)确定并确保获得这些过程相关的责任和权限；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。1.企业是否识别了质量管理体系要求的过程2.这些过程之间的逻辑关系和相互作用是否已经明确3.这些过程的目的是否已经明确4.过程的输入和输出是否已经明确5.过程有效运行的衡量指标是否已经建立6.执行相应过程的部门和人员的职责和权限是否已经明

27、确7.影响过程的风险因素是否已经识别并明确8.各风险因素影响预期是否进行分类9.流程文件中，是否已经规范化的明确风险发生的处理流程10.直接影响顾客满意度的过程，是否建立了定期风险评审机制11.企业是否定期分析内外部环境，以从中发现机遇12.企业是否定期分析顾客抱怨，从中发现质量改进机遇13.企业是否定期评价质量管理体系，并及时变更不适用流程文件14.是否定期对标行业标杆，确定企业持续改进方向15.企业是否建立获取质量管理体系最新标准要求的渠道2023/2/14四.组织的环境4.4、质量管理体系及其过程 4.4.1.1、产品和过程的符合性组织应确保所有的产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程

28、，符合一切适用顾客和法律法规要求。（见8.4.2.2）1.企业是否明确获得法律法规要求的渠道和相应责任部门2.产品和服务上市或交付顾客以前，是否进行了相应的法律法规符合性排查3.产品和服务需要法律法规认证认可的特性是否有能力进行识别4.是否建立了产品法律法规认可的工作流程5.是否建立了外包服务的法律法规符合性管理流程实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.4、质量管理体系及其过程 4.4.1.2、产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化过程，包括但不限于：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)通知顾客上述要求；c)顾客要求的识别；d)识别产品安全特性；e)产品及

29、制造的角度识别和控制与安全相关的特性；f)特别批准的控制计划和过程FMEA；g)反应计划（见9.1.1.1条）h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品和过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品变更；（见ISO9001第8.3.6条）k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源。（件第8.4.3.1条）l)整个供应链中按照制造批次（至少）的产品可追溯性；（见第8.5.2.1条）m)针对新产品介绍的经验教训。1.有法律法规要求的产品和服

30、务，是否建立了相应的法律法规清单2.相应的法律法规清单是否书面通知顾客并获得确认3.形成文件的设计FMEA4.产品的特性中的安全特性是否明确标示，并文件化5.产品安全特性和制造过程安全特性是否明确识别，并文件化6.产品及制造过程的安全特性的控制措施是否制订，并文件化7.形成文件的过程FMEA8.形成文件的过程控制计划9.是否制订了文件的反应计划，以应对产品和服务的不合格发生实施关键要点2023/2/14四.组织的环境4.4、质量管理体系及其过程 4.4.1.2、产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化过程，包括但不限于：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)通知顾客上述

31、要求；c)顾客要求的识别；d)识别产品安全特性；e)产品及制造的角度识别和控制与安全相关的特性；f)特别批准的控制计划和过程FMEA；g)反应计划（见9.1.1.1条）h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品和过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品变更；（见ISO9001第8.3.6条）k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源。（件第8.4.3.1条）l)整个供应链中按照制造批次（至少）的产品可追溯性；（见第8.5.2.1条）

32、m)针对新产品介绍的经验教训。10.最高管理者的产品安全管理职责是否在相关文件中明确11.是否制订产品安全信息传递和问题升级处理流程文件12.是否制订了产品安全事故的紧急处理流程13.是否有明确的产品安全问题召回处理流程14.是否制订产品安全培训流程制度并培训15.是否制订企业内部的安全培训管理制度16.是否建立了产品变更管理制度17.是否建立了向供应商传递产品安全要去的渠道（包括用户指定供应商）18.是否建立追溯标示管理流程，对产品安全特性进行追溯19.是否形成产品历史问题清单，以在新产品开发过程中予以规避20.产品安全使用要求是否通过适当方式传递给顾客实施关键要点2023/2/14五.领导

33、作用5.1、领导作用和承诺5.1.1、总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a)对质量管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向一致；c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)确保实现质量管理体系的预期结果；h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i)推动改进；j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公

34、营、私营、营利或非营利组织。1.企业是否通过文件明确了最高管理者对质量管理体系的领导责任和承诺2.最高管理者是否定期对质量管理体系有效性进行评审3.组织环境和战略目标变化时，质量方针和目标是否同步评审与变更4.质量体系有关的业务流程文件，是否得到最高管理的批准5.企业的员工是否掌握了管理和风险管理的工具方法6.企业是否明确的规范了质量管理体系资源需求的获取流程7.企业是否定期进行了全面的质量管理体系标准要求的培训8.企业是否定期进行质量管理特性评审，实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.1、领导作用和承诺5.1.1、总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a)对质量

35、管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向一致；c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)确保实现质量管理体系的预期结果；h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i)推动改进；j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。9.企业质量管理体系的预期效和实际绩效是否定期进行评估10.企业是否建立了员工参

36、与质量管理体系持续改进的激励制度11.企业是否明确各业务领域的负责人权限并正式公开发布12.影响质量管理体系有效运行的问题是否能及时改进2023/2/14五.领导作用5.1、领导作用和承诺 5.1.1.1、企业责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则及升级政策（举报政策）1.企业是否明确了本企业对员工人生发展的社会责任2.企业是否制订了本企业员工的社会道德准则3.企业是否制订了员工在家庭、社会的惩恶扬善的制度4.优良的道德品质，是否成为企业内部晋升的必要条件5.是否建立了员工道德教育制度6.是否确定反对贿赂的规章制度7.是否确定了道德准则举报信息渠道实施关

37、键要点2023/2/14五.领导作用5.1、领导作用和承诺5.1.1.2、过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）1.企业是否制订最高管理参与产品实现过程和支持过程评审的计划2.是否确定过程有效性和效率的衡量指标3.是否识别了各过程有效性和效率的差距，并确定了改进方向4.过程评审结果是否形成文件，并作为管理评审的输入之一实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.1、领导作用和承诺 5.1.1.3、过程所有者最高管理者应确定过程所有者，由其负责组织的个过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解

38、他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。（见ISO9001第7.2条）。1.企业所有的过程是否得到充分识别，并形成过程清单2.所有的过程是否确定所有者3.过程所有者是否对过程执行的最终结果负责4.过程所有者是否具备过程执行所需资源的使用权限5.过程所有者是否充分完整的理解该过程6.过程所有者执行和管理该过程的能力是否得到了必要的培训实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.1、领导作用和承诺5.1.2、以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风

39、险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意。1.最高管理者是否明确企业的顾客和潜在顾客对象2.最高管理者是否能及时获得顾客对本企业产品和服务的要求变化3.最高管理者是否明确本企业产品和服务的相关法律法规要求4.最高管理是否能及时获得最新法律法规变化变化5.最高管理者是否明确影响顾客满意度的影响因素和风险6.最高管理者是否明确本企业提高顾客满意度的机会7.最高管理者是否有渠道及时获得顾客满意度的最新信息8.最高管理者是否有定期拜访顾客的工作安排实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.2、质量方针5.2.1、建立质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a)适应组织的宗旨和环境并

40、支持其战略方向；b)为制定质量目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进质量管理体系的承诺。1.企业是否确定了明确的质量方针2.质量方针是否与企业战略方向、宗旨和环境相适应3.质量方针是否能体现满足要求的承诺4.质量方针是否体现质量体系持续改进的承诺5.质量方针是否与质量体系覆盖范围保持一致2023/2/14五.领导作用5.2、质量方针5.2.2、沟通质量方针 质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；b)在组织内得到沟通、理解和应用；c)适宜时，可向有关相关方提供。1.企业的质量方针是否形成文件化2.质量方针是否有广而告之途径被全体员工获知和理解3.必要时，企业相关方

41、是否可以获得质量方针4.质量方针是否经过内部的讨论和评审5.企业是否建立质量方针形成、评审和传达的流程实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.3、组织的作用、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保过程获得预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。1.企业是否按照过程运行的需求设置了相应的工作岗位2.每个工作岗位是否有文件化的岗位职责、权限

42、说明3.每个岗位是否有明确了关联岗位和流程上下游关系4.在流程发生变动时，是否对岗位设置进行必要的评审5.履行岗位职责的人员上岗前是否获得了必要的培训6.企业是否设置了监督质量管理体系运行绩效的岗位7.质量体系监督岗位是否有途径直接向最高管理者报告信息8.企业是否设置了监视用户满意度的岗位实施关键要点2023/2/14五.领导作用5.3、组织的作用、职责和权限5.3.1、组织的作用、职责和权限-补充最高管理者应指派人员，赋予其职责和权限，以确保满足顾客的要求得到体现。这些指派应形成文件。包括但不限于特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开发、产能分析、物流信息，

43、顾客记分卡以及顾客接口。1.是否有渠道获得顾客对本组织的产品和服务的要求2.是否明确了参与产品和服务开发的人员相应责任与权限3.是否明确了产品和过程特殊特性选择岗位人员4.是否明确了设置质量目标和相关培训的岗位和人员5.是否明确了纠正和预防措施的相关岗位人员6.是否明确了产品设计和开发的岗位人员7.是否明确了企业产能分析的相关岗位人员8.是否明确了企业物流管理的岗位人员9.是否明确了顾客对企业绩效评价和顾客接口岗位人员实施关键要点2023/2/145.3.2、产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a)确保负责产品质量符合要求的人员有权停止装运并停止生产，以纠正质量问题。注：由于一些行

44、业中的过程设计，并非总是能力立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响的批次进行控制，以防止将其发送给顾客。b)应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员。确保不合格产品不处理运送顾客和所有潜在的不合格产品的识别与控制；c)所有班次的生产作业都配备主管人员，或委派职责，确保产品符合要求；五.领导作用5.3、组织的作用、职责和权限1.企业是否有明确授予产品检验岗位拥有停止生产和发运的权限2.产品终检的质量信息是否有渠道传递到相应负责人3.产品终检岗位的工作时间是否与生产线保持一致同步4.是否明确了产品生产过程所有人员的质量职责5.公司是否有文件化的不合格品处理程序6.关键质量

45、管理岗位的职责是否已经正式书面化并告知相关人员2023/2/14六.策划6.1、风险和机遇的应对措施6.1.1、策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确保需要应对的风险和机遇，以便：a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；b)增强有利影响；c)避免或减少不利影响；d)实现改进。1.企业管理过程中是否将风险作为过程控制的主要因素2.程序文件中，是否对影响过程目标实现的风险因素进行了识别3.企业的产品和服务是否有明确的目标4.企业是否建立了定期的风险评审机制5.企业是否制订了持续的风险管理机制6.企业是否对风险来源进行识别和归类IATF 16949IATF 1694

46、9：20162016标准解读标准解读实施关键要点2023/2/14六.策划6.1、风险和机遇的应对措施6.1.2、组织应策划 a)应对这些风险和机遇的措施；b)如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评估这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2：机遇可能导致采用新实践，退出新产品，开拓新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。1.企业在进行过程程序化时，

47、是否进行过程变量识别2.企业是否将FMEA作为必要的工具在各过程中使用3.企业员工是否可以全面系统的获得FMEA工具培训4.企业是否建立了产品和服务的FMEA数据库5.应对风险的措施，是否进行了有效性评价实施关键要点2023/2/14六.策划6.1、风险和机遇的应对措施 6.1.2.1、风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和处理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留文件的信息，作为风险分析结果的证据。1.是否建立了产品和服务的历史问题经验数据库及管理制度2.是否对召回产品进行了问题分析并进入历史经验库3.是否对产品审核发现的问题进行了分析并进入历史经验

48、库4.是否对使用现场的退货和处理的问题进行了分析并进入历史经验库5.是否对顾客的用户投诉问题进行了分析并进入历史经验库6.是否对报废产品进行分析并进入历史问题数据库7.是否对返工进行分析并进入历史问题数据库8.是否定期整理历史问题数据并作为风险分析的输入实施关键要点2023/2/14六.策划6.1、风险和机遇的应对措施6.1.2.2、预防措施组织应确定并实施措，以消除潜在不合格的原因,防止发生不合格发生。预防措施应与问题严重 程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括以下方：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施需求；c)确定并实施所需的措；d）所采取措施的成

49、文信息；e)评审所采取的预防措施有效性；f)利用 取得的经验教训预防类似过程中再次发生。（见ISO9001第7.1.6条）1.企业是否建立了用于减轻风险负面影响的过程的文件化程序2.FMEA是否在企业作为必要的工作进行使用并文件化3.D-FMEA的内容是否在DV中都获得验证4.P-FMEA的内容是否在CP中获得了控制5.防错是否在各过程中进行了应用6.历史问题经验教训是否作为新业务的必须输入7.新业务开始前，是佛进行预防措施策划8.新业务的预防措施所需资源是否明确获得途径9.预防措施是否确定了规范的文件模板10.是否建立了风险预防措施的评价机制IATF 16949IATF 16949：2016

50、2016标准解读标准解读实施关键要点2023/2/14六.策划6.1、风险和机遇的应对措施6.1.2.3、应急计划组织应：a)识别和评估所有生产过程和基础设施的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足；b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c)制定应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性；关键设备故障（见8.5.6.1）、供应链中断、自然灾害、共用设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏；d)应急计划应包括任何影响顾客的操作程度和持续事件的顾客通知；e)定期测试应急计划的有效性，包括模拟；f)采用多方论证方法（包括最高管理者参与）对应急计划进行评审（至少每年）与更新：g)保