处方药与非处方药资料课件.ppt

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1、选修课 第三章处方药与非处方药n目的要求：目的要求：掌握处方药与非处方药的定义，了解药师与执业药师，熟悉药品分类管理。n内内 容：容：自我药疗处方药自我药疗处方药 非处方药非处方药药师执业药师药品分类管理第一节自我医疗第一节自我医疗n1978年指出：人们有权利和责任以个体和集体的方式参与他们的卫生保健的计划和实施自我医疗n自我护理n自我保健n自我药疗自我药疗药品分类管理制度n年美国创建了药品按处方药与非处方药分类管理制度分类管理制度：对上市药品进行评选，陆续公布安对上市药品进行评选，陆续公布安全有效的非处方药全有效的非处方药n日本在年日本在年n英国在年英国在年n德国在年德国在年中国（年）中国（

2、年）开始正式从政府层面筹划处方药与开始正式从政府层面筹划处方药与非处方药的管理非处方药的管理自我药疗自我药疗(Self-Medication)在没有医生或其他医务工作者指导在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用以的情况下，恰当地使用非处方药，用以缓解缓解轻度的短期的轻度的短期的症状及不适，或者用症状及不适，或者用以治疗以治疗微的疾病微的疾病转换传统观念合理分配资源n医疗开支与公费医疗n医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗服务需求日益增长的压力方便群众医疗n非处方药供药渠道广n自己或依靠家人可完成给药治小病n自我选择，价格相对低廉自我保健自我药疗自我保健自我药疗n第

3、二节处方药与非处方药药品管理法规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理分类管理。”处方药处方药（prescription drug）必须凭执业医师或执业助理医师处必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。方才可调配、购买和使用的药品。被列为处方药的药品:n特殊管理的药品；特殊管理的药品；n毒性较大或有其他潜在影响的药品；毒性较大或有其他潜在影响的药品；n使用方法有特殊的规定的药品使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）；（如注射剂）；n用用药药时时有有附附加加要要求求，病病人人自自行行使使用用不不安安全，需在医务人员指导下使用的药品；全，需在医务人员指导下使用的药品；n新

4、药等。新药等。处方药处方药处方药处方药处方药非处方药非处方药（Nonprescription drug）n不不需需要要凭凭执执业业医医师师或或执执业业助助理理医医师师处处方方即即可可自自行判断、购买和使用的药品。行判断、购买和使用的药品。nover-the-counter drugs非处方药标识：n甲类：n乙类：非处方药具有以下特点：n药品适应症可药品适应症可自我诊断自我诊断、可、可自我治疗自我治疗；n药品的毒性在公认的安全范围内，药品的毒性在公认的安全范围内，药品滥用、误用的潜在可能性小；药品滥用、误用的潜在可能性小；n药品作用不掩盖其他疾病；药品作用不掩盖其他疾病；n药品不致细菌耐药性；药

5、品不致细菌耐药性；n一般公众能理解药品标签的忠告性内容；一般公众能理解药品标签的忠告性内容；n使用使用无需医师监督无需医师监督和和实验监测实验监测。非处方药非处方药（over-the-counter drugs）非处方药目录非处方药目录由国家药品监督局公布由国家药品监督局公布.n甲类非处方药甲类非处方药n乙类非处方药乙类非处方药甲类与甲类与乙类乙类n根据药品的安全性分为甲类与甲类与乙类；乙类；n经营甲甲类必需具有药品经营企业许可证；n其它商业企业可以零售乙乙类非处方药非处方药：n甲类：n乙类：药食同源如何正确使用非处方药？n自我判断症状；自我判断症状；n正确选用药品；正确选用药品；n查看外包装

6、；查看外包装；n详细阅读说明书；详细阅读说明书；如何正确使用非处方药？n一定要严格按照说明书用药（不可超服一定要严格按照说明书用药（不可超服或过久服用）；或过久服用）；n注意禁忌症；注意禁忌症；n妥善保管药品，不要混用；妥善保管药品，不要混用；n在使用（一般）天后，症状未见缓解，在使用（一般）天后，症状未见缓解，应及时去医院治疗。应及时去医院治疗。第三节药师与执业药师n尽管不知道全世界有多少药师，但人们生病使用药物治疗时，经常接触到药师;n药师是毕生精力献给健康事业的人药师是毕生精力献给健康事业的人。辞海对药师的定义n药师：“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、

7、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。”执业药师n执执业业药药师师的定义是：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。”我国现行药师的职称药师（初级职称）主管药师（中级职称）副主任药师和主任药师（高级职称）药师的职业道德准则掌握和使用最优的专业知识和技术；掌握和使用最优的专业知识和技术；给药学职业带来信任和荣誉；给药学职业带来信任和荣誉；把病人的健康和安全放在首位：把病人的健康和安全放在首位：药师的职业道德准则n保证生产、销售、使用有效的药品；保证生产、销售、使用有效的药品；n只接受公平合理的报酬；只

8、接受公平合理的报酬；n保守有关病人的秘密；保守有关病人的秘密；n给病人提供合适的、准确的信息。给病人提供合适的、准确的信息。执业药师资格制度从1995年开始实施执业药师资格执业药师资格考试和注册考试和注册.执业药师资格制度暂行规定（1999年修订）执业药师资格考试实施办法（1999年修订）考试合格者发给:执业药师资格证书执业药师资格证书执业药师注册：n申请注册必须具备的条件是：申请注册必须具备的条件是：取得取得执业药师资格证书执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业岗位工作；身体健康，能坚持在执业岗位工作；经所在单位考核同意。经所在单位考

9、核同意。执业药师的基本准则执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于执业药师必须遵守职业道德，忠于 职守，以对药品质量负责，保证人民用职守，以对药品质量负责，保证人民用 药安全有效为基本准则。药安全有效为基本准则。执业药师的继续教育执执业业药药师师需需努努力力钻钻研研业业务务，不不断断更更新新知知识识，掌掌握握最最新新医医药药信信息息，保保持持较较高高的的专业水平专业水平。依依照照规规定定接接受受继继续续教教育育，每每年年不不少少于于40学时学时，同时也是，同时也是再注册再注册的必备条件。的必备条件。第四节药品分类管理n药药品品是是人人们们用用以以防防治治疾疾病病、计计划划生生育育、康

10、康复复保保健的物质；健的物质；n药药品品质质量量的的好好坏坏、药药品品的的合合理理使使用用，都都将将直直接接影响人的健康和生命。影响人的健康和生命。药品分类管理 世世界界各各国国政政府府普普遍遍采采用用法法律律的的、行行政政的的手手段段，对对药药品品及及与与药药品品有有关关的的事事宜宜实施严格的监督管理实施严格的监督管理。药品分类管理的目的：n有效地加强药品监督管理；有效地加强药品监督管理；n保障人民用药安全有效；保障人民用药安全有效；n合理利用医疗卫生与药品资源；合理利用医疗卫生与药品资源；n推动基本医疗保险制度的建立；推动基本医疗保险制度的建立；n提高人们自我保健意识。提高人们自我保健意识

11、。药品分类管理n药品分类管理是国际通行模式；药品分类管理是国际通行模式；n国家正在大力推行和规范管理国家正在大力推行和规范管理.作业作业3:课外实践课外实践 (第第6周交作业周交作业3)n参观三家药店和网上药店参观三家药店和网上药店:了解处方药与非处方药的分类管理了解处方药与非处方药的分类管理n寻找中成药寻找中成药(3种种)处方药处方药非处方药(甲类甲类与乙类乙类)n寻找西药寻找西药(化学药品化学药品-3种）种）处方药处方药非处方药(甲类甲类与乙类乙类)作业3要求:(第第6周交作业周交作业3)n药品名称及药品说明书主要内容药品名称及药品说明书主要内容n批准文号批准文号n注册商标注册商标n生产日期生产日期n有效期有效期n生产企业生产企业n分类分类(处方药处方药非处方药非处方药-甲类甲类、乙类乙类)下次再见下次再见: