人体器官移植法律法规课件.pptx

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1、人体器官移植人体器官移植法律法规法律法规卫生法律法规卫生法律法规 人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 人体器官移植法律概述1.1 人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规人体器官移植的意义人体器官移植的意义1.世界器官移植史起源于18世纪，开始有学者做组织或器官移植的动物实验。自20世纪中叶以来，器官移植的免疫学理论逐渐建立并不断完善，器官移植手术技术和围手术期治疗水平不断提高，新型免疫抑制药物不断涌现并应用于临床，肾、肝、心脏、胰腺、小肠移植等

2、相继获得成功，器官移植患者的生存率和生活质量显著提高，器官移植技术已经成为公认的治疗各种终末期器官疾病的有效手段。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 人体器官移植能使有限的医疗资源发挥更大的效益。以肾移植为例，目前费用虽然较高，但与维持晚期肾衰竭患者生命的长期透析相比却经济得多，患者也因此可以在相当程度上恢复正常的工作和生活，延长了生命周期，提高了生命质量，其社会意义不可低估。因此，在1990年，诺贝尔生理学和医学奖授予了成功完成了首例肾移植手术的美国医生默里和开创了骨髓移植的美国医生托马斯。展望21世纪，器官移植将作为外科领域的发展重点得到进一步提高，成为独立的学科，并将为人类的健康做

3、出巨大的贡献。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规人体器官移植的立法概况人体器官移植的立法概况2.在人体器官移植的立法方面，国外一些发达国家开始的较早，中国也在2007年开始了自己的尝试。为了规范人体器官移植，保证医疗质量，保障人体健康，维护公民的合法权益，国务院于2007年3月21日通过了人体器官移植条例，并于2007年3月31日开始实施。在中华人民共和国境内从事人体器官移植适用人体器官移植条例，但是从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植不适用人体器官移植条例。此外，原卫生部制定实施的肝脏移植技术管理规范、肾脏移植技术管理规范、心脏移植技术管理规范和肺脏移植技术管理规范等技术规范，组成了

4、中国人体器官移植的法律法规体系。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 国家通过建立人体器官移植工作体系，开展人体器官捐献的宣传、推动工作，确定人体器官移植预约者名单，组织协调人体器官的使用。任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 人体器官捐献的法律规定1.2 人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。（1）捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其人体器官的意

5、愿，有权予以撤销。（2）公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 （3）任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。（4）活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 人体器官移植的法律规定1.3 人体器官移植条例对人体器官移植的开展医疗机构、

6、遵守的伦理原则和技术管理规范等内容进行了详细的规定。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 医疗机构从事人体器官移植，应当依照医疗机构管理条例的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：（1）有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员。（2）有满足人体器官移植所需要的设备、设施。（3）有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。（4）有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。医疗机构开展人体器官移植的条件医疗

7、机构开展人体器官移植的条件1.人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 医疗机构及其医务人员从事人体器官移植，应当遵守伦理原则和人体器官移植技术管理规范。（1）实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员应当对人体器官捐献人进行医学检查，对接受人因人体器官移植感染疾病的风险进行评估，并采取措施，降低风险。（2）在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官。医疗机构开展人体器官

8、移植的法律要求医疗机构开展人体器官移植的法律要求2.人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 （3）从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员摘取活体器官前，应当履行下列义务：向活体器官捐献人说明器官摘取手术的风险、术后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施等，并与活体器官捐献人签署知情同意书；查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人存在人体器官移植条例第10条规定关系的证明材料；确认除摘取器官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人其他正常的生理功能。（4）摘取尸体器官，应当在依法判定尸体器官捐献人死亡后进行。从事人体器官移植的医务人员不得参与捐献人的死亡判定。人体器官移

9、植法律法规人体器官移植法律法规 （5）从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员应当尊重死者的尊严；对摘取器官完毕的尸体，应当进行符合伦理原则的医学处理，除用于移植的器官以外，应当恢复尸体原貌。（6）从事人体器官移植的医疗机构实施人体器官移植手术，除向接受人收取合法费用外，不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用。（7）申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。具体办法由国务院卫生主管部门制订。（8）从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术的患者的个人资料保密。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 法律责任1.4行政责任行

10、政责任1.1 1）国家工作人员的行政责任）国家工作人员的行政责任 （1）国家工作人员参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关的活动的，由有关国家机关依据职权依法给予撤职、开除的处分。（2）国家机关工作人员在人体器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予处分。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规2 2）医疗机构和医务人员的行政责任）医疗机构和医务人员的行政责任 （1）医疗机构参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关的活动的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构3年内不得再申请

11、人体器官移植诊疗科目登记；医务人员参与的，由原发证部门吊销其执业证书。（2）医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的，依照医疗机构管理条例的规定予以处罚。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 （3）实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违反人体器官移植条例规定，未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取措施，导致接受人因人体器官移植手术感染疾病的，依照医疗事故处理条例的规定予以处罚。（4）从事人体器官移植的医务人员违反人体器官移植条例规定，泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人资料的，依照执业医师法或者国家有关护士管理的规定予以处罚。人体器官移植

12、法律法规人体器官移植法律法规 （5）违反收取费用的相关规定，依照价格管理的法律、行政法规的规定予以处罚。（6）医务人员有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节特别严重的，由原发证部门吊销其执业证书：未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的；摘取活体器官前未依照人体器官移植条例第19条的规定履行说明、查验、确认义务的；对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌的。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 （7）医疗机构有下列情形之一的，对负有责任的主管人员和其他直接责

13、任人员依法给予处分；情节严重的，由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记：不再具备规定条件，仍从事人体器官移植的；未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意，做出摘取人体器官的决定，或者胁迫医务人员违反人体器官移植条例规定摘取人体器官的；有上一条列举的后两项情形的。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规 （8）医疗机构未定期将实施人体器官移植的情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告的，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

14、（9）从事人体器官移植的医务人员参与尸体器官捐献人的死亡判定的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规民事责任民事责任2.违反人体器官移植条例规定，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任。人体器官移植法律法规人体器官移植法律法规刑事责任刑事责任3.违反人体器官移植条例规定，有下列情形之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（1）未经公民本人同意摘取其活体器官的。（2）公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘取其尸体器官的。（3）摘取未满18周岁公民的活体器官的。国家机关工作人员在人体器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任。谢谢观看！谢谢观看！卫生法律法规卫生法律法规