特殊管理的药品自考-课件.ppt

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1、第十一章第十一章特殊管理的药品特殊管理的药品第一节药物滥用与管制药物滥用药物滥用Drugabuse:指指人人们们反反复复，大大量量的的使使用用与与使使用用与与医医务务目目的的的的无无关关系系的的具具有有依依赖赖性性潜潜力力的的药药物物，是是一一种种悖悖于于社社会会常常规规的非医疗用药。的非医疗用药。后果：松弛快感后果：松弛快感戒断症状戒断症状严重危害：严重危害：1个人：人格变异，猪狗不如个人：人格变异，猪狗不如2家庭：妻离子散，家破人亡家庭：妻离子散，家破人亡3社会：暴力横行，腐败政府，社会：暴力横行，腐败政府，经济虚空经济虚空美国：美国：毒品网络毒品网络“Traffic”毒品：毒品：narc

2、otics毒药毒药poison/toxicant吸吸毒毒：takeondrugs/useondrugs/beondrugs瘾君子：瘾君子：drugaddict药物依赖性：药物依赖性：反复用药引起的状态反复用药引起的状态精神依赖性精神依赖性psychicdependence身体依赖性身体依赖性physicaldependence耐受性耐受性tolerance毒品的国际管制毒品的国际管制11.公约公约1912海牙海牙禁止鸦片公约禁止鸦片公约1961纽纽约约麻麻醉醉药药品品单单公公约约singleconventiononnarcotic1971精神药物公约精神药物公约1988维维也也纳纳联联合合国国

3、禁禁止止非非法法贩贩运运麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品公约公约1990纽约纽约联合国禁毒特别大会联合国禁毒特别大会政治宣言政治宣言全球引动全球引动国际麻醉品管制机构国际麻醉品管制机构:UNCND联合国麻醉药品委员会联合国麻醉药品委员会(unitednationscommissionofnarcoticdrugs)INCB国国际际麻麻醉醉药药品品管管制制局局internationalnarcoticcontnlboard(独立半司法机构独立半司法机构)UNDCP联合国国际药物管制规划署联合国国际药物管制规划署WHO世界卫生组织世界卫生组织我国毒品管理我国毒品管理鸦片：阿芙蓉，阿片，罂粟壳鸦

4、片：阿芙蓉，阿片，罂粟壳禁毒：虎门硝烟（禁毒：虎门硝烟（1893，237公斤），公斤），鸦片战争鸦片战争q清朝管理清朝管理:q国民党：寓禁于征国民党：寓禁于征根据地根据地q新中国：禁种新中国：禁种，禁吸，禁止贩运，禁吸，禁止贩运吸毒的猖獗：吸毒的猖獗：n人数人数2000年，年，100万，万，79.2为为35岁以下，岁以下，AIDS感染者感染者72.4为静脉为静脉注射毒品注射毒品有关法律法规：有关法律法规：刑法刑法,药品管理法，治安管理处罚条例药品管理法，治安管理处罚条例修修订订的的麻麻醉醉药药品品管管理理办办法法精精神神药药品品管理办法管理办法1999戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法2000医

5、疗机构麻醉药品，精神药品管理医疗机构麻醉药品，精神药品管理办法办法2001咖啡国际管理办法咖啡国际管理办法麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药(剂剂)不同，麻醉药不同，麻醉药(剂剂)是是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、氯仿或普鲁卡因、利多卡因等，如乙醚、氯仿或普鲁卡因、利多卡因等，这这些些药药品品在在药药理理上上虽虽具具有有麻麻醉醉作作用用，但但不不具有依赖性。具有依赖性。区别于麻醉药（剂）区别于麻醉药（剂）:1.全全身身麻麻醉醉药药：使使机机体体功功能能广广泛泛抑抑制制，引引起起意识，感觉消失，肌肉松弛。意识，感觉消失，肌肉松弛。2.局部麻醉药：

6、局部麻醉药：用于局部，感觉和疼痛消失用于局部，感觉和疼痛消失麻醉药剂应用：麻醉药剂应用：1.1.全身麻醉：全身麻醉：大型手术。（如乙醚，氟烷）大型手术。（如乙醚，氟烷）2.2.局部麻醉局部麻醉 ：小型手术。：小型手术。(如利多卡因如利多卡因)3.3.中药麻醉药：中药麻醉药：公元二世纪：公元二世纪：华伦华伦“麻沸散麻沸散”麻醉药品品种麻醉药品品种n阿片类阿片类n可卡因类可卡因类n大麻类大麻类n合成麻醉药品类合成麻醉药品类n其他其他主要品种目录主要品种目录:(P.251)罂粟原生植物 高 罂粟原生植物 罂粟原生植物 罂粟蒴果蒴果罂粟罂粟壳壳公安人员铲除罂粟 鸦片鸦片 吗啡 医用吗啡医用吗啡 海洛因

7、海洛因可用鼻嗅、吸食、海洛因可用鼻嗅、吸食、I.h、iv。后两。后两较常见。海洛因毒性较常见。海洛因毒性吗啡五倍以上，大多数吗啡五倍以上，大多数吸食二次后上瘾，产生依赖。戒断症状：焦吸食二次后上瘾，产生依赖。戒断症状：焦虑、烦躁不安、易激动、流泪、周身酸痛、虑、烦躁不安、易激动、流泪、周身酸痛、失眠、起失眠、起“鸡皮疙瘩鸡皮疙瘩”、有灼热感、呕吐、有灼热感、呕吐、喉头梗塞、失水、精神亢奋、抽搐、出汗或喉头梗塞、失水、精神亢奋、抽搐、出汗或发冷，男性还会出现阴茎勃起甚至射精。发冷，男性还会出现阴茎勃起甚至射精。海洛因中毒主要症状：瞳孔缩小如针孔，海洛因中毒主要症状：瞳孔缩小如针孔，皮肤冷而发黑，

8、呼吸慢，深度昏迷，呼吸中皮肤冷而发黑，呼吸慢，深度昏迷，呼吸中枢麻痹，呼吸循环衰竭致命。吸毒者易发皮枢麻痹，呼吸循环衰竭致命。吸毒者易发皮肤及全身感染，如脓肿、败血症、破伤风、肤及全身感染，如脓肿、败血症、破伤风、肝炎、艾滋病等，甚至因急性中毒死亡。肝炎、艾滋病等，甚至因急性中毒死亡。大麻：大麻：n属大麻科，为一年生草本，生长于属大麻科，为一年生草本，生长于北非、北美、中东、印度、西印度北非、北美、中东、印度、西印度群岛及中亚部分地区。雌、雄异株，群岛及中亚部分地区。雌、雄异株，雌株花叶含有丰富的大麻脂，吸食雌株花叶含有丰富的大麻脂，吸食后能产生致幻作用。后能产生致幻作用。麻醉药品的种植和生产

9、管理麻醉药品的种植和生产管理1生生产产：生生产产计计划划审审批批规规定定麻麻醉醉药药品品的的年年度度生生产产计计划划(含含原原植植物物药药用用罂罂粟粟等等种种植植计计划划)由由国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门会会同同有有关关部部门门审审查查批批准准，联联合合下下达达执执行行。不不按按麻麻醉醉药药品品管管理理的的含含麻麻醉醉药药品品复复方方制制剂剂年年度度计计划划由由省省级级药药监监部部门门下下达达。种种植植单单位、生产单位不得擅自改变计划。位、生产单位不得擅自改变计划。生生产产企企业业：SFDA批批准准（原原植植物物种种植植:SFDA，农业部，公安部）。，农业部，公安部）。2对

10、成品、半成品、罂粟壳及种子等必须对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须有专人管理。只能将产品销售给认定的符合条件有专人管理。只能将产品销售给认定的符合条件的单位，严禁自行销售和使用。的单位，严禁自行销售和使用。3麻麻醉醉药药品品的的生生产产要要加加强强质质量量管管理理，产产品品质量须符合国家药品标准。质量须符合国家药品标准。4麻醉药品不得委托生产。麻醉药品不得委托生产。麻醉药品经营管理：麻醉药品经营管理：经营企业：经营企业：SFDA批准，（药用罂粟壳）经营计划：批准，（药用罂粟壳）经营计划：1SFDA下达。下达。2不得自制。不得自制。3药用罂粟壳管理。药用罂粟壳管理。麻醉药品运输管理：麻醉药品运输

11、管理：1SFDA颁发国内运输执照。颁发国内运输执照。2押运。押运。3运货物单加盖麻醉药品专用章。运货物单加盖麻醉药品专用章。4.丢失丢失24小时内报告当地公安、药监部门小时内报告当地公安、药监部门。麻醉药品进出口管理麻醉药品进出口管理:1.计划报计划报SFDA审批。审批。2.进口进口:持有持有麻醉药品进口准许证麻醉药品进口准许证出口出口:持有持有麻醉药品出口准许证麻醉药品出口准许证麻醉药品的使用管理麻醉药品的使用管理（一）使用单位采购麻醉药品管理（一）使用单位采购麻醉药品管理:1麻醉药品购用印鉴卡麻醉药品购用印鉴卡麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。医医

12、疗疗单单位位和和计计划划生生育育服服务务机机构构使使用用麻麻醉醉药药品品，需需填填报报“麻麻醉醉药药品品购购用用印印鉴鉴卡卡申申请请表表”，由由所所在在地地县县级级卫卫生生行行政政部部门门审审查查同同意意后后，经经同同级级药药监监机机构构审审核核批批准准，发发给给麻麻醉醉药药品品购购用用印印鉴鉴卡卡，向向指指定定的的麻醉药品经营单位购用。麻醉药品经营单位购用。麻麻醉醉药药品品购购用用印印鉴鉴卡卡有有效效期期3年年，留留存存2年年备查。备查。教教学学、科科研研单单位位所所用用麻麻醉醉药药品品，由由需需用用单单位位向向所所在在地地省省级级药药监监部部门门提提出出申申请请，经经批批准准后后，向向麻麻

13、醉醉药药品品经经营营单单位位购购用用。所所需需的的麻麻醉醉药药品品原原料料药药、标标准准品品、对对照照品品由由国家食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理部门批准。2麻醉药品申购单麻醉药品申购单医医疗疗机机构构采采购购麻麻醉醉药药品品时时，须须填填送送麻麻醉醉药药品品申申购购单单，经经营营单单位位必必须须详详细细核对各项印章及数量。申购卡留存核对各项印章及数量。申购卡留存2年备查。年备查。（二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理（二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理医医疗疗机机构构不不得得自自行行配配制制麻麻醉醉药药品品制制剂剂。医医疗疗机机构构特特殊殊需需要要而而市市场场无无供供应应的的麻麻醉醉药

14、药品品制制剂剂，经经国国家家药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准，可可由由持持有有医医疗疗机机构构制制剂剂许许可可证证并并有有麻麻醉醉药药品品使用权的医疗机构配制使用权的医疗机构配制。（三）医疗机构使用麻醉药品管理（三）医疗机构使用麻醉药品管理1.麻醉药品处方权麻醉药品处方权开开具具麻麻醉醉药药品品处处方方的的医医务务人人员员必必须须具具有有执执业业医医师师资资格格，经经省省级级卫卫生生行行政政部部门门考考核核合合格格，并并能能正正确确使使用用麻麻醉醉药药品品，授予麻醉药品处方权。授予麻醉药品处方权。进进行行计计划划生生育育手手术术的的医医务务人人员员处处方方权授予相同。权授予相同。2.麻

15、醉药品处方限量管理麻醉药品处方限量管理:麻麻醉醉药药品品每每张张处处方方注注射射剂剂不不得得超超过过2日日常常用用量量，片片剂剂、酊酊剂剂、糖糖浆浆剂剂等等口口服服制制剂剂不不得得超超过过3日日常常用用量量，连续使用不得超过连续使用不得超过7天。天。麻麻醉醉药药品品处处方方应应书书写写完完整整，字字迹迹清清晰晰，签签属属开开方方医医生生姓姓名名，配配方方应应严严格格核核对对，配配方方和和核核对对人人员员均均应应签名，并建立麻醉药品处方登记册。签名，并建立麻醉药品处方登记册。医生不得为自己开处方使用麻醉药品。医生不得为自己开处方使用麻醉药品。疼疼痛痛病病人人：县县以以上上医医院院确确证证，凭凭诊

16、诊断断书书及及户户口口本本，由由药药监监局局批批准准发发麻麻醉醉药药品品专专用用卡卡开开方方配配药药，用用药药增增加加，医医疗疗机机构构确确定定增增加加量量，经经所所在在地地药药监监部部门的上一级药监部门批准后，可增加供应量。门的上一级药监部门批准后，可增加供应量。3加强安全管理加强安全管理禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。安安全全管管理理五五专专:专专人人负负责责，专专柜柜加加锁锁，专专用用账账册册，专用处方，专册登记。专用处方，专册登记。处方保存处方保存：处方保存处方保存3年备查年备查。医医疗疗单单位位对对违违反反规规定定、滥滥用用麻麻醉醉药药

17、品品者者有有权权拒拒绝发药，并及时向当地药监部门报告。绝发药，并及时向当地药监部门报告。WHO药物治疗癌痛主要原则药物治疗癌痛主要原则:按时按时按阶梯按阶梯轻轻:非阿片类非阿片类+/-辅助药辅助药中中:弱阿片类弱阿片类+/-非阿片类止痛药非阿片类止痛药+/-辅辅助药助药重重:强阿片类强阿片类+/-NSAID+/-辅助药辅助药以口服为主以口服为主剂量由小到大，根据止痛疗效确定剂量由小到大，根据止痛疗效确定个体化给药个体化给药 第一阶梯：轻度疼痛给非甾类抗炎药第一阶梯：轻度疼痛给非甾类抗炎药(NSAID)+(NSAID)+辅助药，常用辅助药，常用:阿司匹林、扑热息痛、消阿司匹林、扑热息痛、消炎痛炎

18、痛+百服宁、意施丁等。百服宁、意施丁等。第二阶梯：中或轻度疼痛持续或加剧给弱阿第二阶梯：中或轻度疼痛持续或加剧给弱阿片类片类+NSAID+NSAID+辅助药，常用辅助药，常用:可待因、强痛定、可待因、强痛定、曲马多、奇曼丁曲马多、奇曼丁(曲马多缓释片曲马多缓释片)、科洛曲等。、科洛曲等。第三阶梯：重或中度疼痛持续或加剧给阿片第三阶梯：重或中度疼痛持续或加剧给阿片类类+NSAID+NSAID+辅助药，常用辅助药，常用:即释吗啡、长效缓释吗即释吗啡、长效缓释吗啡啡(美菲康、路泰、美施康定美菲康、路泰、美施康定)、多瑞吉贴剂、多瑞吉贴剂(芬太芬太尼缓释透皮剂尼缓释透皮剂)。法律责任法律责任:1.走私

19、、贩卖、制造、运输毒品走私、贩卖、制造、运输毒品:（视情节轻重（视情节轻重15年年以上、无期或死刑）以上、无期或死刑）2.生产、经营，销售、种植、擅自进出口等违法处生产、经营，销售、种植、擅自进出口等违法处罚罚:吊销许可证、罚金。吊销许可证、罚金。3.非法开处方处罚非法开处方处罚:单位行政处分。单位行政处分。第三节第三节精神药品的管理精神药品的管理精神药品精神药品(psychotropicsubstances)定义定义:直直接接作作用用于于中中枢枢神神经经系系统统，使使兴兴奋奋或或抑抑制制，连续使用能产生依赖性的连续使用能产生依赖性的药品。药品。分分为为第第一一类类和和第第二二类类管管理理。各

20、各类类品品种种由由国国家药品监督管理部门确定并公布。家药品监督管理部门确定并公布。WHO对对精神药品精神药品的定性的定性:1能产生依赖性者。能产生依赖性者。2使使中中枢枢神神经经兴兴奋奋或或者者抑抑制制：幻幻觉觉运运动动障障碍碍知觉情感障碍。知觉情感障碍。3药物滥用和同样恶果者。药物滥用和同样恶果者。精神药品精神药品(psychotropicsubstances)(1)(1)镇静、催眠和抗焦虑药镇静、催眠和抗焦虑药:如巴比妥类、如巴比妥类、苯二氮卓类及酚噻嗪类药等。苯二氮卓类及酚噻嗪类药等。(2)(2)中枢兴奋药如苯丙胺和甲基苯丙胺；中枢兴奋药如苯丙胺和甲基苯丙胺；(3)(3)致幻药麦角二乙胺

21、等。致幻药麦角二乙胺等。(4)(4)其他：烟草、乙醇、挥发性有机溶剂等。其他：烟草、乙醇、挥发性有机溶剂等。精神药品精神药品种类种类(P.251253)要要求求熟熟悉悉精精神神药药品品品品种种目目录录、1971年年精精神神药物公约药物公约重要品种介绍：重要品种介绍：1冰毒冰毒MAM2摇头丸摇头丸3咖啡因咖啡因4苯巴比安苯巴比安5地西萍地西萍6麻黄素麻黄素冰毒：冰毒：n学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明，属学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明，属安非他明类兴奋剂的一种。安非他明类兴奋剂的一种。冰毒冰毒冰毒冰毒具具强强烈烈中中枢枢兴兴奋奋作作用用。滥滥用用表表现现为为：不不吃吃不不睡睡、活活动动过过度度、情

22、情感感冲冲动动、不不讲讲道道理理、偏偏执执狂狂、妄妄想想、幻幻觉觉和和暴暴力力倾倾向向。过过量量急急性性中中毒毒，表表现现为为不不安安、头头昏昏、震震颤颤、腱腱反反射射亢亢进进、话话多多、易易激激惹惹、烦烦躁躁、偏偏执执性性幻幻觉觉或或惊惊恐恐状状态态，有有的的会会产产生生自自杀杀或或杀杀人人倾倾向向。心心血血管管病病症症状状:头头痛痛、寒寒战战、面面色色苍苍白白或或发发赤赤、心心悸悸、心心律律不不齐齐、心心绞绞痛痛、血血压压、血血压压、脱脱虚虚；肠肠胃胃症症状状:口口干干、口口中中金金属属味味、厌厌食食、恶恶心心、呕呕吐吐、腹腹泻泻、胃胃肠肠绞绞痛痛；严严重重者者惊惊厥厥、脑脑出出血血、昏昏

23、迷迷致致死死。慢慢性性中中毒毒体体重重及及精精神神异异常常（苯苯丙丙胺胺精精神神病病，或或称称妄妄想想障障碍碍，出出现现幻幻觉觉、妄妄想想状状态态，酷酷似似偏偏执执性性精精神神分分裂裂症症)。滥滥用用合合并并感感染染:肝肝炎炎、细细菌性心内膜炎、败血症和性病、爱滋病等。菌性心内膜炎、败血症和性病、爱滋病等。摇头丸：摇头丸：学名二亚甲基双学名二亚甲基双氧苯丙胺，属安氧苯丙胺，属安非他明类兴奋剂非他明类兴奋剂的一种，具有强的一种，具有强烈的中枢神经兴烈的中枢神经兴奋作用，有很强奋作用，有很强的精神依赖性，的精神依赖性，对人体产生严重对人体产生严重的危害。的危害。服服用用后后表表现现：活活动动过过度

24、度、感感情情冲冲动动、性性欲欲亢亢进进、嗜嗜舞舞、偏偏执执、妄妄想想、自自我我约约束束力力下下降降、幻幻觉觉和和暴暴力力倾倾向向等等。该该毒毒品品主主要要在在迪迪厅厅、卡卡拉拉OK厅厅、夜总会等被一些疯狂的舞夜总会等被一些疯狂的舞迷迷滥滥用用。幻幻觉觉、性性冲冲动动，行行为为失失控控，俗俗称称“摇摇头头丸丸”、“快快 乐乐 丸丸”、“劲劲 乐乐 丸丸”、“狂狂喜喜”、“忘忘我我”、“疯疯药药”、“强强奸奸药药片片”等等，也也有有按按药药片片、药药丸丸的的不不同同颜颜色色和和上上面面的的不不同同图图案案、字字母母称称为为“蓝蓝精精灵灵”、“白白天天使使”、“蝴蝶蝴蝶”等。等。摇头丸：摇头丸：全球

25、最大冰毒案在广东宣判首犯全球最大冰毒案在广东宣判首犯一审被判死刑一审被判死刑20042004年年年年1010月月月月1111日日日日01:2301:23南方都市报南方都市报南方都市报南方都市报 本本本本报报报报讯讯讯讯(记记记记者者者者吴吴吴吴秀秀秀秀云云云云)昨昨昨昨天天天天上上上上午午午午，轰轰轰轰动动动动一一一一时时时时的的的的全全全全球球球球最最最最大大大大冰冰冰冰毒毒毒毒案案案案在在在在广广广广州州州州市市市市中中中中级级级级法法法法院院院院宣宣宣宣判判判判(本本本本报报报报20032003年年年年1111月月月月2828、2929日日日日曾曾曾曾有有有有连连连连续续续续报报报报道道

26、道道)。贩贩贩贩卖卖卖卖、运运运运输输输输200200多多多多公公公公斤斤斤斤海海海海洛洛洛洛因因因因的的的的第第第第一一一一被被被被告告告告人人人人张张张张启启启启生生生生被被被被判判判判处处处处死死死死刑刑刑刑，而而而而制制制制造造造造冰冰冰冰毒毒毒毒12.3612.36吨吨吨吨的的的的罗罗罗罗建建建建光光光光、江江江江炳炳炳炳鑫鑫鑫鑫、纪纪纪纪文文文文龙龙龙龙、纪纪纪纪文文文文城城城城、纪纪纪纪文文文文生生生生等等等等人人人人分分分分别别别别被被被被判判判判处处处处无无无无期期期期徒徒徒徒刑刑刑刑至至至至4 4年年年年有有有有期期期期徒徒徒徒刑不等刑不等刑不等刑不等 12吨冰毒农药厂里制

27、造吨冰毒农药厂里制造1999,7.1999,7.云云云云南南南南省省省省公公公公安安安安边边边边防防防防总总总总队队队队查查查查处处处处谭谭谭谭晓晓晓晓林林林林(因因因因贩贩贩贩卖卖卖卖毒毒毒毒品品品品罪罪罪罪已已已已在在在在昆昆昆昆明明明明伏伏伏伏法法法法)团团团团伙伙伙伙跨跨跨跨境境境境贩贩贩贩毒毒毒毒牵牵牵牵出出出出的的的的案案案案件件件件。公公公公安安安安机机机机关关关关跟跟跟跟踪踪踪踪发发发发现现现现谭谭谭谭晓晓晓晓林林林林的的的的一一一一批批批批毒毒毒毒品品品品海海海海洛洛洛洛因因因因从从从从境境境境外外外外运运运运至至至至广广广广州州州州市市市市某某某某地地地地的的的的一一一一个

28、个个个仓仓仓仓库库库库存存存存放放放放。专专专专案案案案组组组组民民民民警警警警除除除除在在在在仓仓仓仓库库库库中中中中缴缴缴缴获获获获属属属属于于于于谭谭谭谭晓晓晓晓林林林林的的的的119.2119.2公公公公斤斤斤斤海海海海洛洛洛洛因因因因外外外外，还还还还在在在在外外外外地地地地发发发发现现现现了了了了11.0811.08吨吨吨吨高高高高纯纯纯纯度度度度冰冰冰冰毒毒毒毒。通通通通过过过过对对对对现现现现场场场场抓抓抓抓获获获获的的的的犯犯犯犯罪罪罪罪嫌嫌嫌嫌疑疑疑疑人人人人的的的的审审审审查查查查，警警警警方方方方又又又又在在在在广广广广东东东东普普普普宁宁宁宁缴缴缴缴获获获获冰冰冰冰毒

29、毒毒毒1.281.28吨吨吨吨。这这这这12.3612.36吨吨吨吨冰冰冰冰毒毒毒毒相相相相当当当当于于于于19981998年年年年全全全全世世世世界界界界查查查查获获获获冰冰冰冰毒毒毒毒的的的的总总总总和和和和，案案案案情情情情震震震震惊惊惊惊世世世世界界界界，是是是是全全全全球球球球最最最最大大大大的的的的冰冰冰冰毒毒毒毒案案案案。当当当当时时时时查查查查获获获获的的的的装装装装在在在在纸纸纸纸箱箱箱箱内内内内的的的的冰冰冰冰毒毒毒毒堆堆堆堆满满满满了了了了整整整整整整整整一一一一个个个个篮篮篮篮球球球球场场场场。这这这这些些些些冰冰冰冰毒竟是在一农药厂内仅花了毒竟是在一农药厂内仅花了毒竟

30、是在一农药厂内仅花了毒竟是在一农药厂内仅花了1010个月就制造出来的个月就制造出来的个月就制造出来的个月就制造出来的精神药品的研制和生产管理精神药品的研制和生产管理(一一一一)精神药品的研制管理精神药品的研制管理精神药品的研制管理精神药品的研制管理研研研研制制制制必必必必须须须须报报报报经经经经国国国国家家家家食食食食品品品品药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门审审审审查查查查批批批批准准准准并并并并发发发发给给给给科科科科研研研研立立立立项项项项批批批批件件件件后后后后方方方方可可可可进进进进行行行行。研研研研制制制制工工工工作作作作完完完完成成成成后后后后，按按

31、按按照照照照药药药药品品品品注注注注册册册册管管管管理理理理规规规规定定定定办办办办理理理理审审审审批批批批手手手手续续续续。研研研研制制制制单单单单位位位位对对对对试试试试制制制制品品品品严严严严格格格格管管管管理理理理。科研立项批件科研立项批件科研立项批件科研立项批件不得转让。不得转让。不得转让。不得转让。(二二二二)精神药品的生产管理精神药品的生产管理精神药品的生产管理精神药品的生产管理1 1生生生生产产产产单单单单位位位位认认认认定定定定 精精精精神神神神药药药药品品品品由由由由国国国国家家家家食食食食品品品品药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门认认认认定定

32、定定符符符符合合合合相相相相应应应应条条条条件件件件的的的的单单单单位位位位生生生生产产产产，未未未未经经经经批批批批准准准准的的的的任任任任何何何何单单单单位位位位和和和和个个个个人不得从事生产人不得从事生产人不得从事生产人不得从事生产2 2生产管理生产管理生产管理生产管理(1)(1)生生生生产产产产计计计计划划划划管管管管理理理理 精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药和和和和第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂的的的的年年年年度度度度生生生生产产产产计计计计划划划划，由由由由国国国国家家家家食食食食品品品品药药药药品品品品监监监监督督

33、督督管管管管理理理理部部部部门门门门下下下下达达达达。第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂的的的的年年年年度度度度生生生生产产产产计计计计划划划划，由由由由省省省省级级级级药药药药监监监监部部部部门门门门下下下下达达达达。不得擅自改变计划不得擅自改变计划不得擅自改变计划不得擅自改变计划(2)(2)精精精精神神神神药药药药品品品品生生生生产产产产单单单单位位位位应应应应定定定定期期期期向向向向所所所所在在在在地地地地省省省省级级级级药药药药监监监监部部部部门门门门报报报报送送送送精神药品生产数据精神药品生产数据精神药品生产数据精神药品生产数据(3)(3)精神药

34、品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产(4)(4)生生生生产产产产企企企企业业业业将将将将所所所所生生生生产产产产的的的的精精精精神神神神药药药药品品品品销销销销售售售售给给给给认认认认定定定定的的的的经经经经营营营营企企企企业业业业和医疗机构和医疗机构和医疗机构和医疗机构(5)(5)精精精精神神神神药药药药品品品品的的的的原原原原料料料料和和和和制制制制剂剂剂剂的的的的生生生生产产产产单单单单位位位位必必必必须须须须建建建建立立立立严严严严格格格格的的的

35、的管管管管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理三、精神药品的经营、运输、进出口管理三、精神药品的经营、运输、进出口管理三、精神药品的经营、运输、进出口管理三、精神药品的经营、运输、进出口管理（一）精神药品的经营管理（一）精神药品的经营管理（一）精神药品的经营管理（一）精神药品的经营管理1 1经营企业审批经营企业审批经营企业审批经营企业审批 第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药及及及及其其其其制制制

36、制剂剂剂剂，由由由由国国国国家家家家食食食食品品品品药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门认认认认定定定定的的的的单单单单位位位位经经经经营营营营。第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药及及及及其其其其制制制制剂剂剂剂的的的的批批批批发发发发业业业业务务务务，由由由由省省省省级级级级药药药药监监监监部部部部门门门门认认认认定定定定的的的的单单单单位位位位经经经经营营营营制制制制剂剂剂剂的的的的零零零零售售售售业业业业务务务务由由由由设设设设区区区区的的的的市市市市级级级级药药药药监监监监机机机机构构构构认认认认定定定定的的的的

37、单单单单位位位位经经经经营营营营，并并并并报报报报省省省省药药药药监监监监部部部部门门门门备备备备案，其他任何单位和个人均不得经营案，其他任何单位和个人均不得经营案，其他任何单位和个人均不得经营案，其他任何单位和个人均不得经营2 2经营业务管理经营业务管理经营业务管理经营业务管理(1)(1)第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂的的的的全全全全国国国国经经经经营营营营计计计计划划划划由由由由国国国国家家家家食食食食品品品品药品监督管理部门下达药品监督管理部门下达药品监督管理部门下达药品监督管理部门下达(2)(2)国家对部分精神药品原料药实行购用证明管理国家对部

38、分精神药品原料药实行购用证明管理国家对部分精神药品原料药实行购用证明管理国家对部分精神药品原料药实行购用证明管理(3)(3)精精精精神神神神药药药药品品品品经经经经营营营营单单单单位位位位定定定定期期期期向向向向所所所所在在在在地地地地省省省省级级级级药药药药监监监监部部部部门门门门报报报报送精神药品经营数据送精神药品经营数据送精神药品经营数据送精神药品经营数据(4)(4)精精精精神神神神药药药药品品品品经经经经营营营营单单单单位位位位不不不不得得得得自自自自行行行行调调调调剂剂剂剂精精精精神神神神药药药药品品品品，特特特特殊殊殊殊情况下确需调剂的，须经所在地县级以上药监部门批准情况下确需调剂

39、的，须经所在地县级以上药监部门批准情况下确需调剂的，须经所在地县级以上药监部门批准情况下确需调剂的，须经所在地县级以上药监部门批准(5)(5)第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂不不不不得得得得在在在在药药药药店店店店零零零零售售售售。第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂可可可可在在在在药药药药店店店店凭凭凭凭盖盖盖盖有有有有医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构公公公公章章章章的的的的医医医医师师师师处处处处方方方方零零零零售，处方应留存售，处方应留存售，处方应留存售，处方应留存2 2年备查年备查年备查年备查(二二二二)精神药

40、品的运输管理精神药品的运输管理精神药品的运输管理精神药品的运输管理1 1托托托托运运运运或或或或邮邮邮邮寄寄寄寄精精精精神神神神药药药药品品品品时时时时，应应应应当当当当注注注注明明明明“精精精精神神神神药药药药品品品品”，并并并并加盖加盖加盖加盖“精神药品专用章精神药品专用章精神药品专用章精神药品专用章”2 2运运运运输输输输单单单单位位位位承承承承运运运运精精精精神神神神药药药药品品品品，必必必必须须须须加加加加强强强强管管管管理理理理，及及及及时时时时运运运运输输输输，缩缩缩缩短短短短在在在在车车车车站站站站、码码码码头头头头、机机机机场场场场存存存存放放放放时时时时间间间间。铁铁铁铁路

41、路路路运运运运输输输输不不不不得得得得使使使使用用用用敞敞敞敞车车车车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固3 3精精精精神神神神药药药药品品品品在在在在运运运运输输输输途途途途中中中中如如如如有有有有丢丢丢丢失失失失，承承承承运运运运单单单单位位位位必必必必须须须须认认认认真真真真查查查查找，并在找，并在找，并在找，并在2424小时内报告当地公安机关和卫生行政部门查处小时内报告当地公安机关和卫生行政部门查处小时内报告当地公

42、安机关和卫生行政部门查处小时内报告当地公安机关和卫生行政部门查处(三三三三)精神药品进出口管理精神药品进出口管理精神药品进出口管理精神药品进出口管理精精精精神神神神药药药药品品品品进进进进出出出出口口口口业业业业务务务务由由由由进进进进出出出出口口口口单单单单位位位位按按按按照照照照有有有有关关关关药药药药品品品品和和和和外外外外贸贸贸贸规规规规定定定定经经经经营营营营。进进进进出出出出口口口口精精精精神神神神药药药药品品品品，由由由由国国国国家家家家食食食食品品品品药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门审审审审查查查查批批批批准准准准，发发发发给给给给精精精精神神神

43、神药药药药品品品品进进进进口口口口准准准准许许许许证证证证，精精精精神神神神药药药药品品品品出出出出口口口口准准准准许许许许证证证证后后后后，按按按按照照照照国国国国家家家家有有有有关关关关外外外外贸贸贸贸的的的的规规规规定定定定办办办办理理理理。同同同同时时时时，要要要要履履履履行行行行国国国国际际际际条条条条约有关条款的规定约有关条款的规定约有关条款的规定约有关条款的规定精神药品的使用管理精神药品的使用管理精神药品只限于医疗、教学和科研使用精神药品只限于医疗、教学和科研使用精神药品只限于医疗、教学和科研使用精神药品只限于医疗、教学和科研使用1 1使用精神药品的医疗机构使用精神药品的医疗机构

44、使用精神药品的医疗机构使用精神药品的医疗机构第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品应应应应在在在在一一一一级级级级（含含含含一一一一级级级级)以以以以上上上上的的的的医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构使使使使用用用用；第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品可可可可供供供供各各各各级级级级医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构使使使使用用用用。医医医医疗疗疗疗单单单单位位位位购购购购买买买买的的的的精精精精神神神神药药药药品品品品只只只只准准准准在在在在本本本本单单单单位位位位使使使使用，不得转售用，不得转售用，不得转售用，不得转售2 2第一类精神药品的采购第一类精神

45、药品的采购第一类精神药品的采购第一类精神药品的采购医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构购购购购买买买买第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品，需需需需持持持持县县县县级级级级以以以以上上上上药药药药监监监监部部部部门门门门核核核核发发发发的的的的第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品购购购购用用用用印印印印鉴鉴鉴鉴卡卡卡卡到到到到相相相相应应应应的的的的经经经经营营营营单单单单位位位位购购购购买买买买。该该该该卡卡卡卡有有有有效效效效期期期期为为为为3 3年年年年，并并并并留留留留存存存存2 2年备查年备查年备查年备查3 3处方管理处方管理处方管理处方管理精精精

46、精神神神神药药药药品品品品的的的的处处处处方方方方必必必必须须须须载载载载明明明明患患患患者者者者的的的的姓姓姓姓名名名名、年年年年龄龄龄龄、性性性性别、药品名称、剂量、用法等别、药品名称、剂量、用法等别、药品名称、剂量、用法等别、药品名称、剂量、用法等4 4处方限量处方限量处方限量处方限量医医医医生生生生应应应应当当当当根根根根据据据据医医医医疗疗疗疗需需需需要要要要合合合合理理理理使使使使用用用用精精精精神神神神药药药药品品品品，严严严严禁禁禁禁滥滥滥滥用用用用。除除除除特特特特殊殊殊殊需需需需要要要要外外外外，第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品的的的的处处处处方方方

47、方，每每每每次次次次不不不不超超超超过过过过3 3日日日日常常常常用用用用量量量量；第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品的的的的处处处处方方方方，每每每每次次次次不不不不超过超过超过超过7 7日常用量，处方应当留存日常用量，处方应当留存日常用量，处方应当留存日常用量，处方应当留存2 2年备查年备查年备查年备查精神药品的安全管理精神药品的安全管理1 1第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药及及及及其其其其制制制制剂剂剂剂，生生生生产产产产经经经经营营营营单单单单位位位位必必必必须须须须建建建建立立立立具具具具有有有有相相相相应应应应条

48、条条条件件件件的的的的专专专专用用用用储储储储存存存存场场场场所所所所，指指指指定定定定专专专专人人人人负负负负责责责责管管管管理理理理；对对对对第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药及及及及其其其其制制制制剂剂剂剂，生生生生产经营单位应在药品库房中设置相对独立的场所储存产经营单位应在药品库房中设置相对独立的场所储存产经营单位应在药品库房中设置相对独立的场所储存产经营单位应在药品库房中设置相对独立的场所储存2 2精精精精神神神神药药药药品品品品的的的的经经经经营营营营和和和和使使使使用用用用单单单单位位位位应应应应当当当当建建建建立立立立精精精精神神神

49、神药药药药品品品品收收收收支支支支帐帐帐帐目及时盘点，做到帐物相符目及时盘点，做到帐物相符目及时盘点，做到帐物相符目及时盘点，做到帐物相符3 3精精精精神神神神药药药药品品品品生生生生产产产产、经经经经营营营营、使使使使用用用用和和和和储储储储运运运运过过过过程程程程中中中中，如如如如发发发发生生生生精精精精神神神神药药药药品品品品丢丢丢丢失失失失或或或或被被被被盗盗盗盗案案案案件件件件，案案案案发发发发单单单单位位位位应应应应在在在在、2424小小小小时时时时内内内内按按按按规规规规定定定定报报报报告告告告所所所所在在在在地地地地县县县县级级级级公公公公安安安安部部部部门门门门和和和和药药药

50、药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门；并并并并逐逐逐逐级级级级向向向向上上上上级级级级公公公公安安安安部部部部门门门门或或或或药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门报报报报告告告告；公公公公安安安安部部部部门门门门接接接接到到到到报报报报案案案案后后后后应应应应尽快立案查处，药品监督管理部门应积极配合公安部门查处尽快立案查处，药品监督管理部门应积极配合公安部门查处尽快立案查处，药品监督管理部门应积极配合公安部门查处尽快立案查处，药品监督管理部门应积极配合公安部门查处4 4精精精精神神神神药药药药品品品品生生生生产产产产、经经经经营营营营和和和和使