气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(精品).ppt

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1、第七章第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂定定 义：义：气气雾雾剂剂、喷喷雾雾剂剂和和粉粉雾雾剂剂是是指指一一种种或或一一种种以以上上药药物物，经经特特殊殊的的给给药药装装置置给给药药后后，药药物物进进入入呼呼吸吸道道深深部部，腔腔道道粘粘膜膜或或皮皮肤肤等等体体表表发发挥挥全全身身或或局局部作用的一种给药系统。部作用的一种给药系统。A suspension of tiny liquid or solid particles or a mixture of both,evenly distributed in a finely divided stat

2、e through a gas.The mixture is squirting out by vaporousness.区区 别：别：aerosols：借助抛射剂产生的压力：借助抛射剂产生的压力sprays：借助手动机械泵：借助手动机械泵powder aerosols：借适宜装置由患者主动吸入：借适宜装置由患者主动吸入气雾剂（气雾剂（aerosols）喷雾剂（喷雾剂（sprays）粉雾剂（粉雾剂（powder aerosols）Main Points气雾剂的组成气雾剂的组成2气雾剂的基本概念气雾剂的基本概念1气雾剂的制备气雾剂的制备3气雾剂的质量评价气雾剂的质量评价4喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉

3、雾剂5一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念1.气雾剂的定义气雾剂的定义气雾剂气雾剂（aerosols）：气气雾雾剂剂是是指指含含药药溶溶液液、乳乳状状液液或或混混悬悬液液与与适适宜宜的的抛抛射射剂剂共共同同封封装装于于具具有有特特制制阀阀门门系系统统的的耐耐压压容容器器中中，使使用用时时借借助助抛抛射射剂剂的的压压力力将将内内容容物物呈呈雾雾状喷出的制剂。状喷出的制剂。一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念2.气雾剂的分类气雾剂的分类给药途径：吸入、非吸入、空间给药途径：吸入、非吸入、空间阀门系统：定量、非定量阀门系统：定量、非定量分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型分散系统：溶液型、乳剂型

4、、混悬型相的组成：二相、三相相的组成：二相、三相一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念3.气雾剂的优点气雾剂的优点 速效、定位作用速效、定位作用 清洁、稳定、不易被污染清洁、稳定、不易被污染 使用方便，无需饮水使用方便，无需饮水 无胃肠道不适，避免首过效应无胃肠道不适，避免首过效应 剂量准确，可控制粒度剂量准确，可控制粒度 外用时有凉爽感外用时有凉爽感一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念4.气雾剂的主要问题气雾剂的主要问题 氟氯烷烃类对心脏的作用以及环保问题氟氯烷烃类对心脏的作用以及环保问题 需需耐耐压压容容器器、阀阀门门系系统统和和特特殊殊生生产产设设备，成本较高备，成本较高 对受伤皮

5、肤的刺激性对受伤皮肤的刺激性一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念5.吸入型气雾剂在肺部的吸收吸入型气雾剂在肺部的吸收肺肺泡泡：3-43-4亿亿个个，4040m大大，肺肺总总表表面面积积达达100m2，体体表表的的25倍倍肺肺泡泡上上的的毛毛细细血血管管：致致密密、肺肺泡泡表表面面到到毛毛细细血血管管内内距距离离大约为大约为1m一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念肺部的结构有利于药物的吸收肺部的结构有利于药物的吸收巨大的可供吸收的表面积巨大的可供吸收的表面积十分丰富的毛细血管十分丰富的毛细血管肺泡到毛细血管转运距离极短肺泡到毛细血管转运距离极短肺部的酶活性较胃肠道低肺部的酶活性较胃肠道低

6、无胃肠道苛刻的酸、碱环境无胃肠道苛刻的酸、碱环境直接入血，可避开首过效应直接入血，可避开首过效应一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念A.影响吸收的生理因素影响吸收的生理因素从上到下，直径变小，截留能力增加从上到下，直径变小，截留能力增加呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量）呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量）肺部也存在酶肺部也存在酶用药时与呼吸的同步程度用药时与呼吸的同步程度一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念B.影响吸收的制剂因素影响吸收的制剂因素粒子太粗：沉积上呼吸道，吸收少而慢粒子太粗：沉积上呼吸道，吸收少而慢粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低一、气雾剂的

7、基本概念一、气雾剂的基本概念C.影响吸收的药物因素影响吸收的药物因素适当的吸湿性适当的吸湿性适当的适当的Ko/w适当的分子量适当的分子量一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成抛射剂抛射剂阀门系统阀门系统耐压容器耐压容器二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成药物和附加剂药物和附加剂（一）抛射剂（一）抛射剂（propellants）工工作作原原理理：液液化化气气体体处处于于一一种种高高压压状状态态，一一旦旦阀门开放，压力突然降低，急剧气化，喷出。阀门开放，压力突然降低，急剧气化，喷出。定义：定义：为气雾剂提供动力，可兼作药物溶剂。为气雾剂提供动力，可兼作药物溶剂。种类：

8、种类：液化气体与压缩气体。液化气体与压缩气体。二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成抛射剂对气雾剂性能的影响：抛射剂对气雾剂性能的影响：抛抛射射剂剂种种类类：种种类类不不同同，蒸蒸汽汽压压不不同同，喷喷射射能能力力不不同，喷出液滴的粗细不同同，喷出液滴的粗细不同抛抛射射剂剂用用量量：用用量量越越大大，蒸蒸汽汽压压越越高高，喷喷射射能能力力越越强，喷出的液滴就越细强，喷出的液滴就越细1 1、氟氯烷烃类（氟里昂）、氟氯烷烃类（氟里昂）FreonFreon：地位：最常用，各国药典均有收载地位：最常用，各国药典均有收载性性能能：常常温温下下蒸蒸汽汽压压大大小小适适当当；化化学学性性能能稳稳定；不易燃；无味无

9、臭定；不易燃；无味无臭常用品种：常用品种：F F1111、F F1212、F F114114使使用用方方式式：常常以以F F1212为为基基础础，用用F F1111、F F114114进进行行稀释稀释二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成均均有有吸吸收收，血血中中达达一一定定浓浓度度时时对对心心脏脏有有副副作用；多少顺序：作用；多少顺序：F11F12F114受受紫紫外外线线照照射射时时可可分分解解出出高高活活性性的的元元素素氯氯，与臭氧反应而破坏臭氧层与臭氧反应而破坏臭氧层氢氟烷烃类氢氟烷烃类（HFA）二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成2 2、氯氟烷烃类与氢氟烃类：、氯氟烷烃类与氢氟烃类：产生的原因：

10、环保问题产生的原因：环保问题常常见见的的品品种种：四四氟氟乙乙烷烷，七七氟氟丙丙烷烷等等，主主要用于吸入型气雾剂要用于吸入型气雾剂进进展展情情况况：国国外外已已有有1010多多种种含含氢氢氟氟烃烃类类的的气雾剂产品上市气雾剂产品上市二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成3 3、碳氢化合物类：、碳氢化合物类：品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等最大的优点：无环保问题最大的优点：无环保问题最大的缺点：易燃易爆最大的缺点：易燃易爆二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成4 4、压缩气体：、压缩气体：品种：二氧化碳、氮气、一氧化氮等品种：二氧化碳、氮气、一氧化氮等优点：化学性质稳定，不燃烧优点：

11、化学性质稳定，不燃烧缺点：蒸气压高，对容器耐压性要求高缺点：蒸气压高，对容器耐压性要求高二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成混合抛射剂：混合抛射剂：单单一一抛抛射射剂剂难难以以达达到到要要求求，混混合合抛抛射射剂剂可可获获得得较较理理想想的的性性能能（喷喷射射能能力力、蒸蒸气气压压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）密度、稳定性、溶解性和阻烧性）二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成混合抛射剂：混合抛射剂：单单一一抛抛射射剂剂难难以以达达到到要要求求，混混合合抛抛射射剂剂可可获获得得较较理理想想的的性性能能（喷喷射射能能力力、蒸蒸汽汽压压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）密度、稳定性、溶解性和阻烧性）气气雾雾

12、剂剂的的喷喷射射能能力力的的强强弱弱决决定定于于抛抛射射剂剂的的用量用量及及自身蒸汽压自身蒸汽压。二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成混合抛射剂总蒸汽压混合抛射剂总蒸汽压 =各抛射剂分压之和各抛射剂分压之和二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成（二）阀门系统（二）阀门系统位置：位置：用铝制封帽固定在耐压容器上用铝制封帽固定在耐压容器上功能：功能：密封、提供喷射通道、控制剂量密封、提供喷射通道、控制剂量组组成成：推推动动钮钮、阀阀门门杆杆、橡橡胶胶封封圈圈、弹弹簧簧、定定量室、浸入管量室、浸入管二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成（三）耐压容器（三）耐压容器材料：材料：玻璃、金属玻璃、金属要要求求：耐耐压压、

13、抗抗撞撞击击、化化学学惰惰性性、轻轻便便、价价格适当、美学效果等格适当、美学效果等二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成常用的耐压容器常用的耐压容器化学稳定性好，质轻价廉，可耐压，外观好化学稳定性好，质轻价廉，可耐压，外观好1）搪塑玻璃瓶）搪塑玻璃瓶透透明明或或有有色色，吸吸收收紫紫外外线线，可可观观察察内内容容物物多多少；目前应用最多少；目前应用最多2）铝铝制制容容器器：质质轻轻惰惰性性，表表面面有有氧氧化化铝铝层层；整体成型，不泄漏整体成型，不泄漏3）马马口口铁铁容容器器：主主要要用用于于局局部部用用气气雾雾剂剂，内表面一般都经过处理内表面一般都经过处理二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成三、气雾剂

14、的制备三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备（一）处方设计（一）处方设计溶液型气雾剂溶液型气雾剂混悬型气雾剂混悬型气雾剂乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂溶液型气雾剂溶液型气雾剂1）药物的溶解度）药物的溶解度如如药药物物为为脂脂溶溶性性，能能溶溶于于抛抛射射剂剂中中，可可直直接制成溶液型气雾剂接制成溶液型气雾剂药药物物多多为为水水溶溶性性，需需要要潜潜溶溶剂剂，使使药药物物溶溶于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备2）气雾剂的用途）气雾剂的用途局局部部用用：抛抛射射剂剂用用量量6%-10%6%-10%，其其它它为为药药物物和和潜潜溶剂；液滴

15、较大，溶剂；液滴较大，50-20050-200m吸吸入入用用：抛抛射射剂剂用用量量可可达达70%70%，液液滴滴可可很很小小，如如1-51-5m m，甚至更小，甚至更小吸入、口腔、鼻腔用时可使用芳香剂吸入、口腔、鼻腔用时可使用芳香剂局部用时可选择防腐剂局部用时可选择防腐剂潜溶剂用乙醇较多，局部用品种更多潜溶剂用乙醇较多，局部用品种更多三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备3）注意的问题）注意的问题抛抛射射剂剂、潜潜溶溶剂剂的的混混合合对对药药物物溶溶解解度度与与稳稳定定性性的影响的影响喷出液滴的大小、表面张力喷出液滴的大小、表面张力各各种种附附加加剂剂对对用用药药部部位位的的刺刺激激性性，是是否否在

16、在肺肺部代谢或滞留部代谢或滞留三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备混悬型气雾剂混悬型气雾剂1）药物的溶解度）药物的溶解度如如药药物物不不溶溶于于抛抛射射剂剂，没没有有合合适适的的潜潜溶溶剂剂时，可制成混悬型气雾剂时，可制成混悬型气雾剂需加入表面活性剂，分散剂需加入表面活性剂，分散剂2）制备的难点）制备的难点 颗粒粒度变大颗粒粒度变大 聚集聚集 结块结块 堵塞阀门系统堵塞阀门系统三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备3）注意的问题）注意的问题水水分分含含量量：整整个个制制剂剂的的含含水水量量必必须须保保持持在在200-200-300ppm300ppm以下，阀门、容器、组成成分要干燥以下，阀门、容器、组成成

17、分要干燥颗颗粒粒粒粒度度：吸吸入入气气雾雾剂剂，控控制制在在1-51-5m，不不能能超超过过1010m m；局局部部用用气气雾雾剂剂，控控制制在在40-5040-50m m以以下下药药物物的的溶溶解解度度：在在抛抛射射剂剂中中溶溶解解度度最最小小；在在肺组织中有一定溶解度；无刺激性肺组织中有一定溶解度；无刺激性（肾上腺素的重酒石酸盐比其盐酸盐好）（肾上腺素的重酒石酸盐比其盐酸盐好）三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备表表面面活活性性剂剂、分分散散剂剂：降降低低药药物物表表面面张张力力，有有利利于于均均匀匀分分散散，常常用用的的品品种种：吸吸入入时时，常常用用吐吐温温8585，卵卵磷磷脂脂衍衍生生物

18、物、油油醇醇、乙乙醇醇；局局部部用用时时，可可选选矿矿物物油油、肉肉豆豆蔻蔻异异丙丙酯酯或或吐温类吐温类三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂1）给药途径）给药途径如如果果是是局局部部用用药药，采采用用乳乳剂剂型型气气雾雾剂剂较较好好：均匀、细腻、柔软均匀、细腻、柔软只有少数可内用的泡沫型气雾剂只有少数可内用的泡沫型气雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备2）乳剂型气雾剂的组成）乳剂型气雾剂的组成药药物物、抛抛射射剂剂、表表面面活活性性剂剂、水水性性介介质质、非非水水性介质性介质药物溶于介质中，抛射剂与油性介质混溶药物溶于介质中，抛射剂与油性介质混溶常用混合抛射剂，以减小密度差

19、异常用混合抛射剂，以减小密度差异3）类型）类型 抛射剂在内相：抛射剂在内相：O/W，喷出物为泡沫，喷出物为泡沫 抛射剂在外相：抛射剂在外相：W/O，喷出物为雾状，喷出物为雾状 稳定的泡沫：稳定的泡沫：泡沫保持时间较长泡沫保持时间较长 快速破裂的泡沫：快速破裂的泡沫：快速变成液膜快速变成液膜三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备4）添加剂的选用）添加剂的选用常常用用品品种种：非非离离子子型型，如如吐吐温温、司司盘盘、脂脂肪肪酸酸酯类等，可单一也可混合酯类等，可单一也可混合其其它它添添加加剂剂：防防腐腐剂剂、香香料料、柔柔软软剂剂、润润滑滑剂等剂等三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备（二）制备工艺（二）制备

20、工艺1）工艺流程）工艺流程 应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒容器、阀门系统的处理和装配容器、阀门系统的处理和装配药物配制与分装药物配制与分装填充抛射剂填充抛射剂质检质检包装包装成品成品三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备2）容器、阀门系统的处理和装配）容器、阀门系统的处理和装配 玻玻璃璃瓶瓶的的搪搪塑塑：将将玻玻璃璃瓶瓶洗洗净净、烘烘干干，瓶瓶颈颈以以下粘上一层塑料液，干燥下粘上一层塑料液，干燥阀阀门门系系统统的的处处理理：塑塑料料、尼尼龙龙制制品品，不不锈锈钢钢弹弹簧簧（先先碱碱煮煮），橡橡胶胶制制品品（最最后后干干燥燥）：洗洗净净，乙醇浸泡备用乙

21、醇浸泡备用按阀门系统的构造进行装配按阀门系统的构造进行装配三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备3）药物处方配制和分装）药物处方配制和分装 溶溶液液型型：药药物物、附附加加剂剂溶溶于于潜潜溶溶剂剂，制制成成澄澄清清溶液，分装溶液，分装混混悬悬型型：药药物物微微粉粉化化，与与附附加加剂剂混混匀匀，分分装装；或加入部分抛射剂混匀，分装或加入部分抛射剂混匀，分装乳乳剂剂型型：药药物物、附附加加剂剂溶溶于于介介质质，加加表表面面活活性性剂制成乳剂，分装剂制成乳剂，分装三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备4）抛射剂的填充）抛射剂的填充压灌法：压灌法：先先分分装装药药液液，安安装装阀阀门门，固固定定；灌灌装装针针头

22、头插插入入阀阀门门杆杆的的膨膨胀胀室室内内，阀阀门门杆杆向向下下移移动动，压压装装机机与与气气雾雾剂剂阀阀门门同同时时打打开开，液液化化抛抛射射剂剂在在压压缩缩气气体体的的较较大大压压力力下下定定量量的的进进入入耐耐压压容容器。器。特特点点：室室温温操操作作，设设备备简简单单，抛抛射射剂剂损损耗少；可快速分装；可用于含水气雾剂耗少；可快速分装；可用于含水气雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备冷灌法：冷灌法：冷冷却却药药液液，分分装装；灌灌装装低低温温的的液液化化抛抛射射剂剂（或或药药液液、抛抛射射剂剂同同时时灌灌装装）；安安装装阀阀门门，扎紧扎紧 特特点点：开开口口灌灌装装，不不影影响响阀阀门

23、门，抛抛射射剂剂有有损损失失；需需低低温温设设备备；不不适适于于乳乳剂剂或或含含水水气气雾剂雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价（一）吸入型气雾剂的检查项目（一）吸入型气雾剂的检查项目每瓶总揿次：每瓶总揿次：每瓶表示总揿次每瓶表示总揿次泄漏率：泄漏率：年泄漏率年泄漏率3.5%3.5%每揿主药含量：每揿主药含量：标示量的标示量的80%-120%80%-120%有效部位药物沉积量：有效部位药物沉积量：标示的标示的15%15%微生物限度：微生物限度：符合规定符合规定（二）吸入型气雾剂还应检查（二）吸入型气雾剂还应检查颗颗

24、粒粒或或雾雾滴滴大大小小：三三相相气气雾雾剂剂的的粒粒径径应应1010m m以以下下，多多数数5 5m m以以下下；二二相相气气雾雾剂剂雾雾滴大小也应控制滴大小也应控制泄漏和爆破检查泄漏和爆破检查四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价（三）非吸入型气雾剂的检查项目（三）非吸入型气雾剂的检查项目与吸入型气雾剂基本相同与吸入型气雾剂基本相同无需检查有效部位药物沉积量无需检查有效部位药物沉积量一般不检查药物颗粒、雾滴大小一般不检查药物颗粒、雾滴大小四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂（一）喷雾剂（一）喷雾剂1.1.喷雾剂的

25、定义、特点喷雾剂的定义、特点定定义义：系系指指不不含含抛抛射射剂剂，借借助助手手动动泵泵的的压压力将内容物以雾状等形态释出的制剂力将内容物以雾状等形态释出的制剂特特点点：局局部部应应用用为为主主，雾雾滴滴较较粗粗，不不是是加加压包装，制备方便，成本低压包装，制备方便，成本低物态：物态：溶液、乳液、混悬液、凝胶液溶液、乳液、混悬液、凝胶液2.2.喷雾剂的装置喷雾剂的装置两种类型：两种类型：机械装置、电子装置机械装置、电子装置两个部分：两个部分：手动泵、容器手动泵、容器标标准准配配件件：用用螺螺纹纹口口相相互互密密封封配配合合，有有互互换换性性，可可组组合合出出不不同同规规格格，可可定定制制，选选

26、择择余地大，应用方便余地大，应用方便给药途径：给药途径：口腔、喉部、鼻腔、体表口腔、喉部、鼻腔、体表喷雾形式：喷雾形式：喷雾、射流喷雾、射流给药剂量：给药剂量：单剂量、多剂量单剂量、多剂量物态：物态：溶液、乳液、混悬液、凝胶等溶液、乳液、混悬液、凝胶等塑塑料料瓶瓶：不不透透明明、白白色色、质质轻轻、强度高、易携带强度高、易携带玻璃瓶：玻璃瓶：透明、棕色、强度低透明、棕色、强度低安安瓿瓿：临临用用前前打打开开，装装上上安安瓿瓿泵，即可喷雾给药泵，即可喷雾给药五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂3.3.喷雾剂的处方设计喷雾剂的处方设计溶液型：溶液型：澄清的药液澄清的药液乳剂型：乳剂型：乳滴分散均匀

27、乳滴分散均匀混悬型：混悬型：药物颗粒分散均匀，稳定药物颗粒分散均匀，稳定凝凝胶胶型型：喷喷射射均均匀匀，药药物物在在用用药药部部位位滞滞留留，释放速度适当释放速度适当五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂4.4.制备工艺制备工艺制制备备工工艺艺：配配制制与与溶溶液液剂剂基基本本相相同同，分分装装后，装手动泵后，装手动泵注注意意事事项项：一一般般避避菌菌操操作作；用用具具、容容器器须须清清洁洁、消消毒毒；用用于于烧烧伤伤、创创伤伤或或溃溃疡疡时时须须无菌操作；用具、容器须清洁、灭菌无菌操作；用具、容器须清洁、灭菌5.5.质量控制质量控制特特殊殊规规定定：烧烧伤伤、创创伤伤或或溃溃疡疡用用喷喷雾雾剂

28、剂要要进行无菌检查进行无菌检查五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂（二）粉雾剂（二）粉雾剂1.1.粉雾剂的定义粉雾剂的定义吸吸入入粉粉雾雾剂剂：系系指指微微粉粉化化的的药药物物或或与与载载体体以以胶胶囊囊、泡泡囊囊或或多多剂剂量量贮贮库库形形式式，采采用用特特制制的的干干粉粉吸吸入入装装置置，由由患患者者主主动动吸吸入入雾雾化化药物至肺部的制剂药物至肺部的制剂非非吸吸入入粉粉雾雾剂剂：系系药药物物或或与与载载体体以以胶胶囊囊或或泡泡囊囊形形式式，采采用用特特制制的的干干粉粉给给药药装装置置，将将雾化药物喷至腔道粘膜的制剂雾化药物喷至腔道粘膜的制剂五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂2.2.粉雾

29、剂的特点粉雾剂的特点内容物为固体粉末内容物为固体粉末没有抛射剂的环保问题、毒副作用、成本低没有抛射剂的环保问题、毒副作用、成本低不受定量阀门限制，可低、高剂量不受定量阀门限制，可低、高剂量粉雾剂大多没有吸气与揿压同步问题粉雾剂大多没有吸气与揿压同步问题五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂3.3.粉雾剂吸入装置的种类粉雾剂吸入装置的种类胶胶囊囊型型：针针刺刺破破硬硬胶胶囊囊，吸吸气气时时药药粉粉从从孔孔中释出，或从分开的胶囊中释出中释出，或从分开的胶囊中释出泡泡囊囊型型：药药物物分分装装与与铝铝箔箔上上的的水水泡泡眼眼中中，使用时针刺破铝箔，吸气时药粉即可释出使用时针刺破铝箔，吸气时药粉即可释出

30、贮贮库库型型：将将多多个个剂剂量量药药物物分分别别装装入入同同一一装装置置中中，用用时时只只需需旋旋转转装装置置，单单剂剂量量的的药药物物即可释出即可释出五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂粉末雾化器粉末雾化器4.4.粉雾剂的处方设计粉雾剂的处方设计载载体体：阻阻止止药药粉粉聚聚集集；稀稀释释剂剂的的作作用用；改改善药粉的流动性；粒径善药粉的流动性；粒径70-10070-100m常用载体：常用载体：乳糖、木糖醇等乳糖、木糖醇等其其它它附附加加剂剂：润润滑滑剂剂、稳稳定定剂剂等等；也也可可不不加附加剂（药物剂量较大，采用特殊装置加附加剂（药物剂量较大，采用特殊装置）五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂5.5.粉雾剂的制备工艺粉雾剂的制备工艺原料原料微粉化微粉化与载体等添加剂混合与载体等添加剂混合抽样抽样质检质检包装包装装入胶囊、泡囊或装置中装入胶囊、泡囊或装置中成品成品6.6.质量控制质量控制吸入粉雾剂：吸入粉雾剂：1010m以下，大多数应在以下，大多数应在5m以下以下非吸入粉雾剂：非吸入粉雾剂：在在30-150m之间之间五、喷雾剂与粉雾剂五、喷雾剂与粉雾剂Thats all!Thank you!