关于药品的质量自查报告范文（5篇）.docx

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1、 关于药品的质量自查报告范文（通用5篇）药品的质量自查报告1 为贯彻落实县食品药品监视治理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，标准药品使用和治理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，根据药品治理法药品使用质量治理标准标准药房的标准逐一自查，逐一对比，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下： 一、机构、人员与制度： 我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量治理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量治理制度，建立了连续教育培训规划，提高人员素养，对从事药品工作的直接接触

2、药品的人员每年都进展安康体检，并建立安康档案，确保药品使用过程中安全有效。 二、选购与验收： 严格根据卫生局制定的药品集中选购制度进展药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进展，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进展逐批验收。 三、落实标准药房治理制度： 严格根据标准药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进展治理。 四、药品储存与养护： 仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标治理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制

3、度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。 五、药品的调配： 药剂人员调配药品时，必需凭注册的执业医师开具的处方进展，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格根据四查十对的要求进展调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。 六、不良反响监测： 建立药品不良反响监测治理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反响报告和监测工作，建立和保存药品不良反响监测档案，主动收

4、集药品不良反响，通过国家药品不良反响监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、精确。 七、特别药品： 特别治理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专治理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别治理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监视下销毁，销毁记录应符合要。 八、检查中发觉的问题： 通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量治理工作进展自查，从人员机构、治理制度、硬件设施、治理记录等方面进展全面细致的自查，根本上能到达药品使用质量治理规要求，但也发觉了些缺乏之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，

5、卫生较差，药品排列不整齐，排序不够标准，分区不够明显，书写记录不够具体等缺乏之处。责令各站、组、科室人员务必按制度仔细整改，并落实到人。 在实际工作与实施中，可能存在一些简单被无视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵意见。在以后的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。 药品的质量自查报告2 为加强我院药品质量治理标准化建立，提高我院药品质量治理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们根据市食品药品监视治理局制定的莱西市医疗机构“标准药房”检查评定指导标准进展了充分的预备创立工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建立到药品的购进、

6、储存、调配和使用全过程质量掌握进展了自查。现将自查状况汇总如下： 一、领导重视，治理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事治理委员会，负责监视、指导本院药品质量治理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量治理员详细负责药品的质量治理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量治理各环克制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品治理制度、冷藏药品治理制度、处方的调配及处方治理制度、近效期药品治理制度、药品不良反响报告制度、职责及质量治理资格制度执行状况检查与考核方法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量治理 1、我院药事治理委

7、员会依据国家根本药物名目、城镇医疗保险名目、农村合作医疗根本药物名目及临床使用确定了本院药品选购名目并审核通过，由药剂科根据选购规划进展网上选购。 2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；全部购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定治理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁治理，设有防盗设施；实行药品效期治理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示；严格根据药品的储存条件对药品进展储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三：药房的治理 根据要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方治理的相关规定；每年对直接接触药

8、品的人员进展安康查体；仔细执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“标准化”建立实行动态治理，确保药品使用过程的质量安全。 药品质量和治理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作： 1、加强高危药品和抗菌药品的治理和使用。 4、加强药学专业技术人员的连续教育培训。 5、加强对各项治理制度执行状况的检查考核及评审。 6、仔细落实好药品不良反响报告制度，严密监测，准时报告。 7、设立询问台、意见箱，积极主动向公众药物询问效劳。 通过“标准化”药房的创立达标，我们将积极建立以“病人为中心”的”药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学效劳。 药

9、品的质量自查报告3 某零售药店一贯能坚持执行药品治理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量治理，贯彻实施“质量第一、依法经营“的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量治理工作得到提升。现自查状况如下： 一、药店根本状况 某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量治理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养

10、护、销售效劳质量关，各项质量治理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。 经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。 二、全体员工高度重视，全面履行质量治理职能 我药店多年来始终确保质量治理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量治理工作的安排与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量治理工作的同时，全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量治理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量治理体系文件更具标准性，可操作性强。通过执行相关

11、规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量治理体系文档等；保证各岗位质量治理工作的有序开展。 我店寻常特别重视人员的素养教育与提高；在满意GSP岗位配置要求的根底上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进展电脑维护升级，以更好地保证日常治理工作的需要与满意GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类治理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上，进展更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确

12、保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营“的原则；严格执行首营企业治理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收治理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收，加强对进口药品的验收治理。 药品陈设时，严格实施药品分类治理，标准药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，准时向质管员反映； 起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存进展的根本，首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品

13、销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出“的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药效劳询问，指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反响信息。 三、GSP自查状况 我店在GSP认证工作完成之后，连续落实全员、全过程的药品质量治理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不标准之处，都能积极仔细整改。现自查合格！ 药品的质量自查报告4 依据医疗机构药品监视治理方法（试行

14、）的要求，我院对20xx年医院药品质量治理工作进展了自查，现将自查结果报告如下： 一、领导重视，治理组织健全 院领导高度重视我院药品治理工作，成立了医院药事治理小组和药物治疗治理小组，负责监视、指导本院药品的选购、审批工作，科学治理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量治理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。 二、加强治理，建立健全药品质量治理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了抗菌药物分级治理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购治理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批治理制度，通过制度的建立，医院对药品质量治理工作和药剂工作的治理有了较好的提升。 三、

15、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。 医院每月都组织职工进展业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进展相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。 四、加强药品的治理工作，注意药品质量。 严格执行上级治理部门关于药品选购的治理规定，我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购名目依据国家根本药物名目、城镇医疗保险名目、新农合医疗根本药物名目及结合临床实际使用确定，并经医院药事治理小组与药物治疗学治理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购名目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人

16、员的资质，确保从有合法资 格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生治理部门和药监部门的治理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。依据药品治理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量治理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方治理制度、近效期药品治理制度、特别药品治理制度、药品不良反响报告制度等。 购进的特别治理药品按规定治理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁治理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单

17、位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存治理，对效期缺乏6个月的药品在治理系统示警，报各使用科室进展促用。药房、药库每日对药品进展巡查与养护，每月进展一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监视人双签名，全

18、年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进展温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。 五、加强药房的治理工作。 根据药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进展养护，监测温湿度，如超出规定范围，准时实行调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均在

19、处方上签字。严格执行处方治理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进展了安康检查，并建立安康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体安康。 六、仔细执行药品不良反响监测报告制度。 20xx年我院共向药监部门报告药品不良反响8例、药械不良反响1例、药物滥用50例。 药品的质量自查报告5 20xx年度药品质量治理自查报告依据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院根据药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：

20、 一、领导重视，治理组织健全 我院成立了医院药事治理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学治理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量治理员详细负责药品质量治理的治理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量治理各环克制度。 二、药品的治理 1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中选购平台选购药品，药品选购名目依据国家根本药物名目、城镇医疗保险名目、xxx合作医疗根本药物名目及结合临床实际使用确定，并经医院药事治理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科根据名目进展网上选购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品治

21、理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量治理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方治理制度、近效期药品治理制度、特别药品治理制度、药品不良反响报告制度等。 4、购进的麻醉按规定治理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁治理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存治理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 三、医疗器械的治理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确

22、保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、根据药品的相关要求治理在库的医疗器械，根据要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 四、药房的治理 1、根据药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 2、根据要求药房每月对陈设的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及安全用药指导。 4、调配处方时

23、严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方治理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格使用专用处方。 6、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。 8、仔细执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和治理责任重大，在下一步的治理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级治理，提高药品质量治理，确保用药安全，确保医疗安全。 2、建立医院药品质量科学治理的长效机制，严格贯彻执行药品质量治理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的治理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的连续教育培训。 5、加强对各项治理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反响报告制度；仔细负责，严密监测，准时报告。