医疗器械售后服务方案医疗器械售后服务方案及售后服务承诺(3篇).docx

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1、 医疗器械售后服务方案医疗器械售后服务方案及售后服务承诺(3篇)医疗器械售后效劳方案(推举)一 甲 方：_ 乙 方：_ 依据中华人民共和国民法典及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚恳信用的根底上甲方托付乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证托付生产品质量的职责，托付生产及检验的各项工作必需符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 其次条：托付生产如下产品： 产品名称：_ 型号：_ 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购置和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当根据医疗器械生产质量治理标准、强制性标准、甲方的产品技术

2、要求和托付生产合同组织生产，保存并随时能够供应给甲方全部受托生产文件和记录。 3.托付生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监视治理局医疗器械安全监管处申报资料及托付事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照医疗器械生产监视治理方法第十四条的1 规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批前方可进展托付生产。 4.乙方必需培训相关人员，满意甲方所托付的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对托付生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露托付方技术隐秘、商业隐秘，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当根据本企业的质量手册掌握程序等

3、要求进展生产，并根据规定保存全部受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。 第四条：甲方责任： 1.甲方托付生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进展监视。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进展评估，对乙方的条件、技术水平、质量治理状况进展现场考核，确认其具有完成受托工作的力量，并能保证符合质量体系的要求。 4.托付生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料

4、进展抽检、生产记录和检验记录进展审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否根据工艺规程进展生产。 6.根据选购掌握程序，对托付生产的产品进展有效的掌握。 第五条：托付生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧准时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应准时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务承受医疗器械监视治理部门检查、甲方托付生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，消失投诉、疑心产品有质量缺陷或召回 时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条：效劳

5、条款及价格 详见购销合同。 第八条：违约责任 1.乙方供应产品必需符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主见乙方出资连续履行协议或解除协议。 2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失担当责任的，有权要求乙方担当全部责任。 3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货缺乏 数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或连续履行，乙方应担当违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，根据甲方总出资的10%计算。 4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方供应的产品生产技术或协议终止后

6、，乙方未经甲方书面同意连续使用甲方供应的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。 5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主见损失赔偿。 6.甲方无正值理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或连续履行，甲方应担当违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，根据甲方总出资的10%计算。 7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主见损失赔偿。 第九条：保密责任 甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何局部向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方供应保密信息时，该方应将此要求准时通知

7、另一方。 第十条：合同有效期为_1_年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。 第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。 第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。 甲方：_ 乙方：_ _年_ 月_ 日 医疗器械售后效劳方案(推举)二 合同编号： 签约地 ：上海市杨浦_区_ 甲方(买方)：上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方)：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方依据中华人民共和国合同法，在公平互利、协商全都的根底上，买方同意向卖方购置同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器

8、械均简称设备)： 设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额 床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4 合计成交金额(大写)： 万 仟 佰 整(rmb) 2. 设备的交付期 乙方在合同生效的_天内向甲方交付上述设备，逾期将根据第7条规定执行。 3. 设备运输、安装和验收 3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并担当设备的运费、保险费等费用，装卸费由_乙方_担当。 3.2甲乙双方对设备进展开箱清点检查验收，假如发觉数量缺乏或有质量、技术等问题，乙方应在_天内，根据甲方的要求，实行补足、更换或退货等处理措施，并担当由此发生的一切损失和费用。 3.3设备

9、到货后，乙方应在接到甲方通知后_天内安装调试完成。 3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的根底上，依据合同的技术标准(见附件)进展技术验收，验收合格后，双方在甲方验收合格单上签字确认。 4.付款方式 甲方在合同生效后_内先以_方式预付货款_%计_;安装调试验收合格正常使用后以_方式付货款的_%计_，在 两个月后、三个月内 付清。 5.伴随效劳 5.1乙方应供应设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、效劳指南等，这些文件应伴同设备一起发运至甲方。 5.2乙方还应免费供应以下效劳： 设备的现场安装和调试 供应设备安装和修理所需的专用工具和帮助材料 乙方应派专业技术人员在

10、工程现场对甲方使用人员进展培训或指导，在使用一段时间后可依据甲方的要求另行安排培训规划。 6.质量保证及售后效劳 6.1乙方应保证所供设备是在_(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。假如设备的质量或规格与合同不符，或证明设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采纳符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的局部或修补缺陷局部，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 6.2乙方应供应保修期_月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算

11、，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。 6.3报修响应时间_小时，到场时间_小时(不行抗拒力气下除外)。 6.4保修期满后，人工费为单次故障不高于_元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_次。 6.5乙方负责设备的终身修理并应连续供应优质的效劳，储藏足够的零配件备库，保修期满后，以_的优待价供给修理零配件，消耗品的供给应由双方另设协议打算。 7.索赔条款 7.1 如经国家食品药品监视治理局检验确认货物不符合本合同商定，买方有权选择以下方式之一要求卖方进展补救： 7.1.1同意买方退货，并将全额货款归还买方，并负担因退货而发生

12、的一切直接损失和费用。 7.1.2根据货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所患病的损失，将货物贬值。 7.1.3调换有瑕疵的货物，换货必需全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。 7.2假如乙方没有根据合同规定的时间交货和供应效劳，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救方法，延期交货和延期效劳的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收，直至交货或供应效劳为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，缺乏7天按一周计算。一旦到达误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。 7.3乙方应保证

13、甲方和使用单位在使用该设备或其任何一局部时免受第三方提出侵害其专利权、商标权或工业产权的起诉。 8.争端的解决 双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。 9.合同生效 9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。 9.2 本合同一式_份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有一样的法律效应。 10.合同附件 合同附件是合同的不行分割的组成局部，与合同具有同等法律效力。 10.1配置清单 设备的配置清单 10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明 11.特殊商定 _ 甲方： 乙方： (盖章) (盖章) 甲方法定代表人或授权托付人 乙方法定代表人

14、或授权托付人 医疗器械售后效劳方案(推举)三 托付方（以下简称甲方）：_ 受托方（以下简称乙方）：_ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监视治理局注册医疗器械事宜协商全都并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方托付乙方代理以下医疗器械在中国国家食品药品监视治理局注册。 生产厂家：_； 产品名称：_； 规格型号：_。 二、甲方负责按医疗器械产品注册治理方法规定供应相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所供应文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行担当。 三

15、、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或准时供应药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于供应材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不行抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有商定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会根据该会仲裁规章进展仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章）：_乙方（盖章）：_ 代表人（签字）：_代表人（签字）：_ _年_月_日_年_月_日 签订地点：_签订地点：_