医疗器械经营报告医疗器械发展报告(五篇).docx

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1、 医疗器械经营报告医疗器械发展报告(五篇)有关医疗器械经营报告一 签约地 ：-市杨浦_区_ 甲方(买方)：-市-区中心医院 乙方(卖方)：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方依据中华人民共和国合同法，在公平互利、协商全都的根底上，买方同意向卖方购置同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)： 设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额 床边监护仪 pm-9000e-press 迈瑞 中国深圳 4 合计成交金额(大写)： 万 仟 佰 整(rmb) 本合同若有具体的双方签字的配置清单，请详见附件。 2、 设备的交付期 乙方在合同生效的_天内向甲方交付上述设备，逾期将

2、根据第7条规定执行。 3、 设备运输、安装和验收 3、1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场，并担当设备的运费、保险费等费用，装卸费由_乙方_担当。 3、2甲乙双方对设备进展开箱清点检查验收，假如发觉数量缺乏或有质量、技术等问题，乙方应在_天内，根据甲方的要求，实行补足、更换或退货等处理措施，并担当由此发生的一切损失和费用。 3、3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_天内安装调试完成。 3、4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的根底上，依据合同的技术标准(见附件)进展技术验收，验收合格后，双方在甲方验收合格单上签字确认。 4、付款方式 甲方在合同生效后_内先以_方式预付货款_%计_;安装调试验

3、收合格正常使用后以_方式付货款的_%计_，在两个月后、三个月内 付清。 5、伴随效劳 5、1乙方应供应设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、效劳指南等，这些文件应伴同设备一起发运至甲方。 5、2乙方还应免费供应以下效劳： 设备的现场安装和调试 供应设备安装和修理所需的专用工具和帮助材料 乙方应派专业技术人员在工程现场对甲方使用人员进展培训或指导，在使用一段时间后可依据甲方的要求另行安排培训规划。 6、质量保证及售后效劳 6、1乙方应保证所供设备是在_(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。假如设备的质量或规格与合同不符，

4、或证明设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采纳符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的局部或修补缺陷局部，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 6、2乙方应供应保修期_月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。 6、3报修响应时间_小时，到场时间_小时(不行抗拒力气下除外)。 6、4保修期满后，人工费为单次故障不高于_元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_次。

5、 6、5乙方负责设备的终身修理并应连续供应优质的效劳，储藏足够的零配件备库，保修期满后，以_的优待价供给修理零配件，消耗品的供给应由双方另设协议打算。 7、索赔条款 7、1 如经国家食品药品监视治理局检验确认货物不符合本合同商定，买方有权选择以下方式之一要求卖方进展补救： 7、1、1同意买方退货，并将全额货款归还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。 7、1、2根据货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所患病的损失，将货物贬值。 7、1、3调换有瑕疵的货物，换货必需全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。 7、2假如乙方没有根据合同规定的时

6、间交货和供应效劳，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救方法，延期交货和延期效劳的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0。5%)计收，直至交货或供应效劳为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，缺乏7天按一周计算。一旦到达误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。 7、3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一局部时免受第三方提出侵害其专利权、商标权或工业产权的起诉。 8、争端的解决 双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。 9、合同生效 9、1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。 9、2

7、 本合同一式_份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有一样的法律效应。 10、合同附件 合同附件是合同的不行分割的组成局部，与合同具有同等法律效力。 10、1配置清单 设备的配置清单 10、2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明 11、特殊商定_ 甲方： 乙方： (盖章) (盖章) 甲方法定代表人或授权托付人 乙方法定代表人或授权托付人 有关医疗器械经营报告二 甲方： 乙方： 甲方聘用乙方为短期员工，双方经过公平协商，彼此同意商定下述条款以共同遵守。 一、乙方之考勤与治理悉按甲方有关员工手册办理之。 二、乙方这职务或工种为。 三、乙方受聘于甲方期间，应依据甲方工作安排，在下述工作场所

8、履行职责： 1甲方公司总部; 2甲方在全资公司或参股的合资公司; 3甲方在内地省份机构及境外机构; 4应出差效劳之场所。 四、乙方之工作职责、事项由甲方依乙方之职务或工种，并视乙方力量及甲方需要进展分派。 五、乙方之正常工作时间每日为7小时，每周五个半工作日，其工作、休息、休假等，依员工手册办理之。 六、甲方依据工作需要，要求乙方加班时，除不行抗拒之事外，乙方应予协作，有关加班事宜，依员工手册办理之。 七、甲方按国安规定实行社会保险制度，并为乙方投保。 八、甲方应按月支付乙方酬劳，乙方的工资待遇每月元人民币。 九、乙方在医疗费用报销和劳保福利方面享受正式员工一半的待遇。 十、乙方每月工资由甲方

9、次月5日发放，若工资发放日适逢周日或假日。甲方得提前或推后一日或数日发放。 十一、甲方对乙方嘉奖，分为嘉奖、记功、晋级、评为先进生产者和劳动榜样等5种。甲方对乙方之惩办，分为警告、记过、降级、辞退、除名等5种。以上嘉奖及惩办事由和方法，依员工手册办理之。嘉奖及惩办记录列为甲方考核乙方之依据之一。 十二、甲方因业务萎缩或乙方不能胜任甲方工作时，甲方有权终止本合同，并提前1个月通知乙，合同终止时，甲方增发乙方1个月的工资。 十三、乙方主动提出解除本合同时，须提前1个月通知甲方，调离时，乙方须按员工手册办理有关手续，且甲方不予增发1个月工资。 十四、乙方声明：乙方在签署本合同时，业已获得员工手册，并

10、知悉全文，情愿遵守各项规定。 十五、本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，经双方签章后于_年_月_日起生效。 十六、本合同为长期合同，甲、乙双方若不特殊声明，本合同保持持续有效。 十七、甲、乙双方就履行本合同所发生一切争吵，同意以市劳动局为第一仲裁机关。 订立合同书人 甲方： 乙方： _年_月_日 有关医疗器械经营报告三 药监局: 我院遵照x区x食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将详细状况汇报如下: 一、健全安全监管体系、强化治理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全治理组织，把药品、医疗器械安全治理纳入医院工作重中之

11、重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监视治理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格治理制度 制定治理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量治理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良大

12、事发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良大事根本状况，并做好记录，快速上报区药监局。 四、为诚信者制造良好的进展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全工程检查，准时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办成患者满足，同行认可，政府放心的好医院。 有关医疗器械经营报告四 我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监视治理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（济食药监械2

13、0xx127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进展了全面的检查，现将详细状况汇报如下： 一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营监视治理方法制定相应的治理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。 二、经营条件发生变化

14、，不再符合医疗器械经营质量治理标准要求，未根据规定进展整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。 公司自20xx年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量治理标准要求。 三、供应虚假资料或实行其他哄骗手段取得医疗器械经营许可证的；未办理备案或者备案时供应虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的。公司于20xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证，公司

15、始终秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证等事项。 四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者医疗器械经营许可证有效期满后未依法办理连续、仍连续从事医疗器械经营的。 公司于20xx年4月22日下发医疗器械经营许可证经营范围：ii、iii类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新医疗器械经营许可证经营范围：iii类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。 五、经营未取得医疗器械注册证的其次类、第

16、三类医疗器械的，特殊是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。 公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品（后附产品经营名目和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。 六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量治理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。 七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未根据医疗

17、器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特殊是未对需要低温、冷藏医疗器械进展全链条冷链治理的。 公司验收人员对全部购进医疗器械按要求进展查验，对不符合规定的产品上报质量治理部由质量治理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进展召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储治理制度。 八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事其次类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。 公司有特地的进货、验收人、销售员，并对进货查验记录、销售记录制度实施状况定期检查考核。

18、公司已根据新版器械经营质量治理标准的要求对计算机系统进展升级，安装有最新的药神软件治理系统能够满意医疗器械经营全过程治理及质量掌握，并建立相关记录和档案。 我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针，严格根据医疗器械经营质量治理标准要求定期自查，保证各项系统有效运行。 有关医疗器械经营报告五 合同编号：（200_）第_号 甲方：_ 住宅地：_ 电话：_ 邮编：_ 乙方：_ 住宅地：_ 电话：_ 邮编：_ 甲乙双方本着诚恳信用、公平互利的原则和进展医疗产品、效劳临床、效劳病人的宗旨，依据中华人民共和国合同法和相关法律法规的规定，经友好协商，特订立本医疗设备使用合同，供双方共同遵守： 第一条

19、甲方供应_公司_型_标准套一套给乙方，乙方依据本合同商定的条件无偿使用。在甲方依据合同商定将设备全部权转移给乙方之前，该设备产权属甲方全部。 其次条 本合同生效后，由甲方将该设备交付乙方并负责安排装机调试，同时甲方应为乙方供应专业技术指导及操作培训。 第三条 合同期内设备修理由甲方负责。 第四条 合同期限为_年，自_年_月_日至_年_月_日终止。 第五条 使用期间，乙方应作好该设备的临床优势宣传介绍工作；为保证设备测试结果的科学、精确、牢靠，乙方必需全套使用本合同附件载明的迈瑞公司专用包装配套试剂。 第六条 合同期内，乙方必需每年通过甲方购置_公司_价值达_元以上的产品（购置进度见附件），付款

20、方式为先款后货（即时结清货款），产品价格在合同期内根据本合同书附件载明的价格标准执行。合同期满后乙方有权依据设备使用状况自主打算购置试剂的数量。 第七条 假如乙方完全根据第六条履行了自己的合同义务，则甲方应当在本合同期满后的_年期满（_年_月_日）时，将该套设备的产权交由乙方全部，甲方不再收取任何货款。 第八条 违约责任条款 1假如乙方根据本合同第六条商定全面履行了自己的义务，而甲方却没有根据第八条的商定将该设备的全部权转移给乙方的，甲方应当依法担当相应的赔偿责任。 2假如在合同期内的第_年期满（_年_月_日）前，乙方没有依据本合同第六条商定购置足_元的_产品（没有付满_元货款），则双方自动转

21、变为买卖关系即乙方必需根据_万元的价格标准向甲方购置该套设备，货款支付时间为第_年合同期后_个月（_日）内。假如乙方没有按时支付购置该套设备的货款，则乙方除应当准时付清货款外还应当按每逾期一天支付_元的标准向甲方支付违约金。 第九条 本合同经双方签字并加盖公章后生效，至商定的合同期满时自动失效。 第十条 合同履行中假如发生纠纷，应当本着诚恳信用和公平互利的原则协商解决，协商不成任何一方盼望通过诉讼方式解决纠纷的，都应当向_人民法院提起民事诉讼。 第十一条 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具同等法律效力。 甲方（公章）：_ 乙方（公章）：_ 授权代表（签字）：_ 授权代表（签字）：_ 签约时间：_年_月_日 签约时间：_年_月_日