化妆品不良监测报告制度.docx

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1、 化妆品不良监测报告制度 化装品不良监测报告制度 化装品生产不良监测报告制度 1.目的 建立本公司产品不良监测报告治理程序。为促进化装品的合理使用，杜绝生产过程流出不良反响产品，保证其安全性和有效性，使产品到达100%合格，特制定本制度。2.范围 本制度适用于公司生产过程的生产治理、质量治理、卫生治理和技术治理。3.职责 厂长、技术部经理、质控部负责人、生产主管、客服主管、质量治理者代表对此程序的实施负责。4.定义 化装品不良反响：是指在化装品使用过程中消失的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反响（这和药物不良反响具有共性）、蓄积反响（又称化装品色素镇静）、化装品皮炎、化装品毛

2、发损害和化装品指甲损害等。5内容 1）公司成产了不良反响监测工作领导小组，厂长任组长、品控部负责人任付组长，小组成 员有技术部经理、生产主管、客服主管和质量治理者代表。2）由质控部负责化装品不良反响监测日常工作。 4）3）客服部负责收集客户投诉的化装品不良反响信息，任何用户的投诉均要填写，并应 将全部材料（包括样品）送达品控部保存及处理。 5）质控部在接到产品不良反响报告表后，对产品进展分析，同时下达文件到相关部门。6）质控组长应对客户投诉的化装品的不良反响进展具体记录，必要时报告质量治理者代表 并向广东省珠海市食品药品监视治理局报告。 7）技术部负责对产品不良反响进展调查、分析、评价、处理，

3、并提出修改措施。8）生产部帮助技术部和质控部对不良反响产品进展调查。 9）生产过程中质控部发觉可能与化装品使用有关的不良反响都应具体记录，记录内容应真 实、完整、精确。填写化装品不良反响报告表，并上报技术部10） 技术部新研发的化装品监测期为1年，在此期间由技术部试验员、质控部人员和生 产治理人员共同对该化装品发生的全部不良反响进展监测；11） 新研发的化装品监测期已满的化装品，如有不良反响的，在产品标识上标注该产品 所引起不良反响。 12）质控部每年以化装品不良反响汇总表对所收到的化装品不良反响进展年度总结、评价。并应实行有效措施削减和防止化装品不良反响的重复发生。 13）品管部将本年度的不

4、良反响总结与上年度总结进展比拟，列出由于重复性发生的化装 品不良反响。需要特殊留意该产品生产过程中的需要加强的质量监控工程。14）品管部将化装品不良反响的具体记录、调查、分析、评价、处理全部资料归入产品质量档案长期保存。 15）附化装品不良反响报告表、化装品不良反响汇总表。 不良反响大事监测报告表 不良反响大事产品规格发生地点不良反响产品名称发生时间用户姓名用户电话产品生产日期用户地址不良反响投诉内容：记录人：年月日调查状况：调查人：日期：年月日处理方式：处理人：日期：年月日 序号不良反响大事名称化装品不良反响汇总表不良反响产品不良反响处理称状态 扩展阅读：化装品不良大事监测报告制度 *化装品

5、有限公司化装品不良大事报告制度 为促进化装品的合理使用，保证其安全性和有效性，特制定本制度。本制度适用于*化装品有限公司生产及已交付的产品消失不良大事的监察、报告。 1、质量治理部为企业不良反响监测治理小组，负责收集、分析、整理、产品不良反响信息。 2、有关部门应留意收集正在经营的产品不良反响信息，填报不良反响报告，每季度第一个月10号前上报季度不良反响报告表，上报质量治理部。 3、应重点收集首营品种的不良反响信息并准时反应。 4、本企业出品新产品时，应当就产品质量追踪，做好销售登记，准时搜集顾客对该产品的质量意见，准时整理并做好处理记录。 7、发生不良反响的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥当安置。8、必需集中不良反响报告表，依据确认的信息对经营品种做出调整，并提示生产部门留意，以便妥当处理。 9、对质量问题处理不准时、发生不良反响隐情不报者，依据情节轻重，在季度质量考核中进展惩罚。 不良大事的监测报告表 发生时间产品名称用户名称联系方式大事描述不良后果处理方式备注 地点规格型号购置日期负责人签字 友情提示：本文中关于化装品不良监测报告制度给出的范例仅供您参考拓展思维使用，化装品不良监测报告制度：该篇文章建议您自主创作。