卫生资格《初级药士》考试知识点总结.docx

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1、 卫生资格初级药士考试知识点总结 片剂的制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。 制粒的优点主要是： 改善物料流淌性; 防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析; 避开或削减粉尘; 调整松密度，改善溶出与崩解性能; 改善物料在制片过程中压力传递的匀称性。直接压片法的工艺过程比拟简洁，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简洁、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。 一、湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经枯燥后压片的工艺。 (一)原、辅料的处理 主药和辅料一般需

2、经粉碎、过筛、枯燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先枯燥后再粉碎过筛。细度以通过80100目筛为宜，毒性药品、珍贵药品和有色原辅料宜更细些，以便混合匀称，使含量精确，并能避开裂片、黏冲和花斑等现象。 (二)制颗粒 湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有肯定外形和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒枯燥及整粒等步骤。 1.制软材 将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。 方法：小量生产可用手工拌和，大量生产则用混合机。软材的干湿程度应相宜，生产中多凭阅历把握，以用手“握之成团，按之即散”为度。 制软材应留意： 原辅料应粉碎过筛80100目为宜;

3、 当主药与辅料比例悬殊，混合时宜采纳等量递加法或溶媒分散法; 黏合剂用量、制备时间及混合强度应掌握得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有肯定影响，一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应依据物料的性质而定，如粉末细、质地疏松，枯燥及黏性较差的粉末，应酌量多加，反之用量应酌减。 2.制湿颗粒 将软材压过相宜的筛网即成颗粒。 留意：若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状，说明软材过湿，黏合剂或润湿剂用量过多;相反，若软材通过筛孔后呈粉状，说明软材过干，应适当调整黏合剂或润湿剂用量。 大量生产中，制湿粒的设备有多种： (1)挤压制粒方法与设备。 (2)转动制粒方法与设备。 (3)流化床制粒方法与设备。 (4)喷雾制粒方法与设备。