医院药品不良反应报告和监测管理办法.docx

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1、 X医院药品不良反应报告和监测管理办法_物业经理人 某医院药品不良反响报告和监测治理方法 依据国家食品药品监视治理局药品不良反响报告和监测治理方法的规定，特制定“药品不良反响报告和监测治理方法”，内容如下。 1.制定“药品不良反响报告和监测治理方法”的目的是为了加强上市药品的安全监管，标准药品不良反响报告和监测的治理，保障患者用药安全。 2临床药学科专职人员负责我院药品不良反响的报告和监测工作。 3各临床科室指定药品不良反响负责人两名，负责患者发生药品不良反响后准时向临床药学科的报告工作。 4各临床科室必需报告所在科室发生的全部药品不良反响，不得匿而不报。 5做好我院药品不良反响登记工作，真实

2、、完整、精确地填写“药品不良反响/大事报告表”，并准时向XX省卫生厅、XX省药品不良反响监测中心及全国药品不良反响监测网络报告。 6临床药学科负责医院药品不良反响报告资料的收集、分析、评价、反应和上报工作；分析药品不良反响发生的缘由，并实行有效措施削减和防止药品不良反响的重复发生。 7新药监测期内的药品应报告该药品发生的全部不良反响；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严峻的不良反响。 8进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的全部不良反响；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严峻的不良反响。 9发觉群体不良反响，应马上向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监视治理局、卫生厅(局)以及药品不良反响监测中心报告。 10个人发觉药品引起的新的或严峻的不良反响，也可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反响监测中心或(食品)药品监视治理局报告。 11药品不良反响报告的内容和统计资料是加强药品监视治理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。