内审员培训教材质量管理标准.docx

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1、 内审员培训教材：质量管理标准 内审员培训教材：质量治理标准 0 引言 0.1 总则 采纳质量治理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量治理体系的设计和实施受各种需求、详细目标、所供应的产品、所采纳的过程以及组织的规模和构造的影响。统一质量治理体系的构造或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满意顾客、法律法规和组织自身要求的力量。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所说明的质量治理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓舞在制定、实施质量治理

2、体系以及改良其有效性时采纳过程方法，通过满意顾客要求，增进顾客满足。 为使组织有效运作，必需识别和治理众多相互关联的活动。通过利用资源和治理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其治理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进展连续的掌握。 在质量治理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性： a)理解和满意要求; b)需要从增值的角度考虑过程; c)获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量，持续改良过程。 图1

3、所反映的以过程为根底的质量治理体系模式展现了4-8章中所提出的过程联系。这种展现反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满足的监视需评价顾客关于组织是否已满意其要求的感受的相关信息。该模式虽掩盖了本标准的全部要求，但却未具体地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于全部过程。PDCA模式可简述如下： P-筹划：依据顾客的要求和组织的方针，为供应结果建立必要的目标和过程; D-实施：实施过程; C-检查：依据方针、目标和产品要求，对过程和产品进展监视和测量，并报告结果; A-处置：实行措施，以持续改良过程业绩。 输入 输出 图释 增值活动 信息流 图1 以过程为根底的质量

4、治理体系模式 0.3与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调全都的质量治理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相像的构造，以有助于他们作为协调全都的一对标准的应用。 GB/T19001规定了质量治理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满意顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量治理体系的有效性。 与GB/T19001相比，GB/T 19004对质量治理体系更宽范围的目标供应了指南。除了有效性，该标准还特殊关注持续改良一个组织的总体业绩与效率。对于最高治理者盼望通过追求业绩持续改

5、良而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推举了指南。然而，用于认证或合同不是 GB/T19004的目的。 0.4 与其他治理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增加两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他治理体系的特定要求，例如环境治理、职业卫生与安全治理、财务治理或风险治理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量治理体系与相关的治理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量治理体系，可能会转变现行的治理体系。 () 篇2：内审员培训教材：质量治理体系要求 内审员培训教材：质量治理体系要求 GBT19001-2

6、023 质量治理体系要求 1范围 1.1 总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求： a) 需要证明其有力量稳定地供应满意顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改良的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增加顾客满足。 注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期供应给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的全部要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和供应不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进展删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织供应满意顾客和适用法律法规要求的产品的力量或

7、责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 2 引用标准 以下标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。全部标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用以下标准最新版本的可能性。 GB/T 19000-2023 质量治理体系 根底和术语(idt ISO9000:2023) 3 术语和定义 本标准采纳GB/T19000中的术语和定义。 本标准描述供给链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用状况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所消失的

8、术语“产品”，也可指“效劳”。 4 质量治理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改良其有效性。 组织应： a) 识别质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b) 确定这些过程的挨次和相互作用; c) 确定为确保这些过程的有效运作和掌握所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。 组织应按本标准的要求治理这些过程 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实

9、施掌握。对此类外包过程的掌握应在质量治理体系中加以识别。 注：上述质量治理体系所需的过程应当包括与治理活动、资源供应、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量治理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c)本标准所要求的形成文件的程序; d) 组织为确保其过程有效筹划、运作和掌握所需的文件; e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。 注： 1.本标准消失 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 2.不同组织的质量治理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作

10、用的简单程度; c) 人员的力量。 3.文件可采纳任何形式或类型的媒体。 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量治理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2); b) 为质量治理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c) 质量治理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3 文件掌握 质量治理体系所要求的文件应予以掌握。记录是一种特别类型的文件，应依据4.2.4的要求进展掌握。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的掌握： a)文件公布前得到批准，以确保文件是充分与相宜的; b)必要时对文件进展评审与更新，并再次批准; c)确保文件的更改和现行修订

11、状态得到识别; d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e)确保文件保持清楚、易于识别; f)确保外来文件得到识别，并掌握其分发; g)防止作废文件的非预期使用，若因任何缘由而保存作废文件时，对这些文件进展适当的标识。 4.2.4记录掌握 应建立并保持记录，以供应符合要求和质量治理体系有效运行的证据。记录应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、爱护、检索、保存期限和处置所需的掌握。 5 治理职责 5.1 治理承诺 最高治理者应通过以下活动，对其建立、实施质量治理体系并持续改良其有效性的承诺供应证据： a) 向组织传达满意顾客和法律法规要求的重要性; b)

12、制定质量方针; c) 确保质量目标的制定; d) 进展治理评审; e) 确保资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点 最高治理者应以增进顾客满足为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满意(见7.2.1和8.2.1)。 5.3 质量方针 最高治理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满意要求和持续改良质量治理体系有效性的承诺; c) 供应制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续相宜性方面得到评审。 5.4 筹划 5.4.1质量目标 最高治理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满意产品要求所需的内容(见7.1 a)。质量目标应

13、是可测量的，并与质量方针保持全都。 5.4.2质量治理体系筹划 最高治理者应确保： a) 对质量治理体系进展筹划，以满意质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量治理体系的变更进展筹划和实施时，保持质量治理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 最高治理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2 治理者代表 最高治理者应指定一名治理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b)向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改良的需求; c)确保在整个组织内提高满意顾客要求的意识。 注：

14、治理者代表的职责可包括与质量治理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 最高治理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量治理体系的有效性进展沟通。 5.6 治理评审 5.6.1 总则 最高治理者应按筹划的时间间隔评审质量治理体系，以确保其持续的相宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量治理体系改良的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持治理评审的记录(见4.2.4)。 5.6.2 评审输入 治理评审的输入应包括以下方面的信息： a)审核结果; b)顾客反应; c)过程的业绩和产品的符合性; d)预防和订正措施的状况; e)以往治理评审的跟踪措施; f)可能影响质量治

15、理体系的变更; g)改良的建议。 5.6.3 评审输出 治理评审的输出应包括与以下方面有关的任何打算和措施： a)质量治理体系及其过程有效性的改良; b)与顾客要求有关的产品的改良; c)资源需求。 6 资源治理 6.1 资源的供应 组织应确定并供应以下方面所需的资源： a)实施、保持质量治理体系并持续改良其有效性; b)通过满意顾客要求，增进顾客满足。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和阅历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 力量、意识和培训 组织应： a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的力量; b)供应培训或实行其他措施以满意这些需

16、求; c)评价所实行措施的有效性; d)确保员工熟悉到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出奉献; e)保持教育、培训、技能和阅历的适当记录(见4.2.4)。 6.3 根底设施 组织应确定、供应并维护为到达产品符合要求所需的根底设施。适用时，根底设施包括： a)建筑物、工作场所和相关的设施; b)过程设备(硬件和软件); c)支持性效劳(如运输或通讯)。 6.4 工作环境 组织应确定和治理为到达产品符合要求所需的工作环境。 7 产品实现 7.1 产品实现的筹划 组织应筹划和开发产品实现所需的过程。产品实现的筹划应与质量治理体系其他过程的要求相全都(见4.1)。 在对产品实现进展

17、筹划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求; b)针对产品确定过程、文件和资源的需求; c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则; d)为实现过程及其产品满意要求供应证据所需的记录。 筹划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 1.对应用于特定产品、工程或合同的质量治理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量规划。 2.组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求确实定 组织应确定： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示，但规定的

18、用途或已知的预期用途所必需的要求; c)与产品有关的法律法规要求; d)组织确定的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出供应产品的承诺之前进展(如：提交标书、承受合同或订单及承受合同或订单的更改)，并应确保： a)产品要求得到规定; b)与以前表述不全都的合同或订单的要求已予解决; c)组织有力量满意规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。 若顾客供应的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进展确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：

19、在某些状况中，如网上销售，对每一个订单进展正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品名目、产品广告内容等进展评审。 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a)产品信息; b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改; c)顾客反应，包括顾客埋怨。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发筹划 组织应对产品的设计和开发进展筹划和掌握。 在进展设计和开发筹划时，组织应确定： a)设计和开发阶段; b)适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c)设计和开发的职责和权限。 组织应对参加设计和开发的不同小组之间的接口实施治理，以确保有效的沟通，

20、并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，筹划的输出应予以更新。 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括： a)功能和性能要求; b)适用的法律法规要求; c)适用时，以前类似设计供应的信息; d)设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进展评审，以确保其充分性与相宜性。要求应完整、清晰，并且不能自相冲突。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进展验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a)满意设计和开发输入的要求; b)给出选购、生产和效劳供应的适当信息; c)包含或引

21、用产品接收准则; d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3.4设计和开发评审 在相宜的阶段，应依据所筹划的安排(见7.3.1)对设计和开发进展系统的评审，以便： a)评价设计和开发的结果满意要求的力量; b)识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参与者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满意输入的要求，应依据所筹划的安排(见7.3.1)对设计和开发进展验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满意规定的

22、使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所筹划的安排(见7.3.1)对设计和开发进展确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.3.7 设计和开发更改的掌握 应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改良行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。 更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.4 选购 7.4.1 选购过程 组织应确保选购的产品符合规定的选购要求。对供方及选购的产品掌握的类型和程度应取决于选购的产品对随后的产品实

23、现或最终产品的影响。 组织应依据供方按组织的要求供应产品的力量评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.4.2 选购信息 选购信息应表述拟选购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备的批准要求： b) 人员资格的要求; c) 质量治理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的选购要求是充分与相宜的。 7.4.3 选购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保选购的产品满意规定的选购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在选购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。

24、7.5 生产和效劳供应 7.5.1 生产和效劳供应的掌握 组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳供应。适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息; b)必要时，获得作业指导书; c)使用相宜的设备; d)获得和使用监视和测量装置; e)实施监视和测量; f)放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和效劳供应过程确实认 当生产和效劳供应过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或效劳已交付之后问题才显现的过程。 确认应证明这些过程实现所筹划的结果的力量。 组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定

25、的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求(见4.2.4); e)再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用相宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应掌握并记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。 注：在某些行业，技术状态治理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.4 顾客财产 组织应爱惜在组织掌握下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、爱护和维护供其使用或构成产品一局部的顾客财产。若顾客财产发生丧失、损坏或发觉不适用的状况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2.4

26、)。 注：顾客财产可包括学问产权。 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性供应防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。防护也应适用于产品的组成局部。 7. 6 监视和测量装置的掌握 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)供应证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相全都的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应： a)对比能溯源到国际或国家标准的测量标准，根据规定的时间间隔或在使用前进展校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据; b)必要时

27、进展调整或再调整; c)得到识别，以确定其校准状态; d)防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效; 此外，当发觉设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进展评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品实行适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满意预期用途的力量。确认应在初次使用前进展，并在必要时予以重新确认。 注：作为指南，参见GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。 8 测量、分析和改良 8.1 总则 组织应筹划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改良过程： a)证

28、明产品的符合性; b)确保质量治理体系的符合性; c) 持续改良质量治理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度确实定，。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满足 作为对质量治理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满意其要求的感受的相关信息，并确定猎取和利用这种信息的方法。 8.2.2 内部审核 组织应按筹划的时间间隔进展内部审核，以确定质量治理体系是否： a)符合筹划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量治理体系的要求; b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进展筹划。应规定审核的准则、范围

29、、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 筹划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的治理者应确保准时实行措施，以消退所发觉的不合格及其缘由。跟踪活动应包括对所实行措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采纳相宜的方法对质量治理体系过程进展监视，并在适用时进展测量。这些方法应证明过程实现所筹划的结果的力量。当未能到达所筹划的结果时，应实行适当

30、的订正和订正措施，以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进展监视和测量，以验证产品要求已得到满意。这种监视和测量应依据所筹划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进展。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在筹划的安排(见7.1)已圆满完成之前，不能放行产品和交付效劳。 8.3 不合格品掌握 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和掌握，以防止其非预期的使用或交付。不合格品掌握以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过以下一种或几种途

31、径，处置不合格品： a)实行措施，消退发觉的不合格; b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品; c)实行措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所实行的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录(4.2.4)。 应对订正后的产品再次进展验证，以证明符合要求。 当在交付或开头使用后发觉产品不合格时，组织应实行与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证明质量治理体系的相宜性和有效性，并评价在何处可以持续改良质量治理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应

32、供应有关以下方面的信息： a)顾客满足(见8.2.1); b)与产品要求的符合性(见7.2.1); c)过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的时机; d)供方。 8.5 改良 8.5.1 持续改良 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、订正和预防措施以及治理评审，持续改良质量治理体系的有效性。 8.5.2 订正措施 组织应实行措施，以消退不合格的缘由，防止不合格的再发生。订正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格(包括顾客埋怨); b)确定不合格的缘由; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的

33、措施; e)记录所实行措施的结果(见4.2.4); f)评审所实行的订正措施。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消退潜在不合格的缘由，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其缘由; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定并实施所需的措施; d)记录所实行措施的结果(见4.2.4); e)评审所实行的预防措施。 篇3：内审员培训教材：工厂案例分析 内审员培训教材：工厂案例分析 案 例 分 析 案例1 抽查某公司品质部、销售部、热加工分厂三个部门上半年质量目标的完成状况：三个部门都有目标完成状况的

34、统计数据，但均无统计分析说明，且销售部有二工程标(销售款、资金回笼率)仅达要求的30%。 案例2 查公司例会制度规定：厂务会议每月召开一次，由总经理主持、办公室作会议记录。查厂务会议记录：2023年56月两个月没有会议记录。办公室主任说：“总经理出国去了，所以没有召开厂务会”。 案例3 查周密测试室洁净整齐、装有空调：计量标准器存放都特别整齐，并有防护措施;测试标准要求室温应保持在25C1C，但四周墙上未见温度计。室内一角放有3只温度计无校准合格证，校棒40余根无任何标识。测试室组长解释说，这些校棒都是报废的。 案例4 在品质部，审核员要求供应产品质量法、计量法两部法律。品质部经理说：法律工作

35、由办公室负责，在办公室处可能有这两部法律。 案例5 迎面过来的小货车上放有三块周密电桥，预备到车间去校准生产用仪表，其中两块有校准合格的标志，说明仪器在有效期内，但第三块周密电桥只有出厂合格证，而无校准标志。计量检测中心的工程师说，该电桥刚出厂，制造厂已校准过，所以未经计量部门校准就直接使用了。 案例6 存料和进料检验程序中规定，物料在未通过检验时，必需贮在“未经检验物品”区。而直接进入仓库内的货物中包括未经过检验的原料。 案例7 依据公司化工厂内部文件CRP38规定，员工在处理物料时，必需戴上眼罩。 现场审核时，发觉在场处理物料的员工有二十四人，其中有七位员工没有戴上眼罩。 案例8 在审核医

36、院的急救室时，发觉现场并没有指示护士工作的工作指导书，只有一些护士们的参考资料，例如心脏停留的病症等等。 案例9 在包装区的墙上钉着包装作业规定。该规定为研发部门发出，上面有手写的修改(有关包装填冲物之变更)及签名“Simon”。审核员问谁是“Simon”?作业员答复说是仓库领班。 注：不合格项的推断技巧 现场审核时，审核员要常常准时地对所收集到的审核证据形成的审核发觉进展符合性推断。如何正确推断，除深刻理解标准要求外，还需把握一些技巧。现以ISO9001：2023为例，将条款推断的一些技巧、原则介绍如下： 能细则细，不能细则粗;对得上的则细，对不上的则粗原则。如4.2.3文件掌握。 最贴近原则。在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。 最有效原则。当存在多种推断时按最有利改良或改良最易见效的条款处判。 最关键原则。当同时存在多个问题时应查找关键词或关键客观证据或关键问题进展推断。 最亲密联系原则。有些问题应透过现象看本质，应与问题的产生有最严密关系的缘由处判。 合并同类项原则。一样的稍微不合格项可实行合并同类项的方法，如文件掌握中一些标识等。 详细分析审核对象，切忌望文生义。