分管药品安全监管、办公室、法规领导述职报告.docx

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1、 分管药品安全监管、办公室、法规领导述职报告 述职报告 201*年，自己依据分工，主要负责药品安全监管、办公室、法规和市食品药品检验所综合楼建立等工作。一年中，我始终坚持务实求真的工作作风，紧紧围绕全局的中心工作和重点任务，做到严格要求自己，带好分管队伍，科学制定工作规划，量化确定工作目标，主动作为抓工作落实，同时，积极开展党风廉政建立、查找“八不准”和“四风”方面存在的问题，不断强化宗旨意识、大局意识、民主集中意识和勤政廉政意识，加强政治理论和法规业务学习，自身的政治素养和业务水平均有肯定提高，各项工作取得新成效。 一、药品安全监管工作成效显著 （一）扎实开展中药领域专项整治和“两打两建”专

2、项行动，全力保证药品质量安全。组织分片召开药品生产企业负责人、质量受权人会议4次，对专项整治的目标要求进展部署，将专项整治的相关要求层层贯彻落实到每一个生产企业，发动企业深入开展自查自纠，不断强化企业质量意识和主体责任意识，全方位开展自身风险排查，将专项整治的每一项要求落实到实处。二是组织开展专项检查。组织制定了中药质量专项检查方案、烟台市“两打两建”专项行开工作方案，亲自带队参与专项检查，检查实行不打招呼突击检查的方式进展，全市药品生产、经营、使用环节检查率到达100%，在药品生产环节发觉各类问题257项，对存在问题较多的3家企业进展责令整改，对1家存在违法行为的企业予以立案查处。针对质量掌

3、握中比拟简单出问题的品种，如使用丁基胶塞包装的制剂、中药注射剂、冻干粉针剂、国家质量公告中不合格药品以及生产厂家使用的原料、药用辅料、明胶空心胶囊以及中药饮片（如染色、增重、硫磺熏）等问题，有针对性的组织对8家药包材和重点品种进展抽检，共抽验药包材15批次，抽验生产企业8家，经营企业8家，使用单位19家，抽检药品205批次，其中，评价性抽验136批次，监视抽验69批次，发觉不合格样品25批，其中22批为中药饮片。 （二）突出监管重点，深入推动各项药品安全监管工作。 一是强力推动新版GMP实施。确定201*年注射剂等无菌药品企业100%通过新修订药品GMP认证，其他类药品生产企业力争50%通过新

4、修订药品GMP认证。开展了针对性培训，举办培训班。亲自带队，先后20余次深入企业指导认证工作，对9家注射剂企业全部到现场督导企业加快进度。目前，注射剂企业已通过认证6家，已申请认证2家，另有1家整体搬迁已根本完成，明年初可申请认证。非无菌药品生产企业9家证书到期后全部通过新版认证。二是切实抓好重点品种监管。将根本药物、中药、注射剂、生物制品等品种列为重点监管品种，将中标价格明显偏低的品种列为重点监视检查对象，加大检查力度，以药用原辅料来源追溯以及生产过程的物料平衡为检查重点，准时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为。三是加强特别药品监管。注意网上实时监控，坚持网上

5、实时监控及分析，对1家医疗机构网上存在二类精神药品王购进特别状况，准时跟踪调查核实发生。坚持对经营麻醉药品和一类精神药品的经营批发企业进展每月监视检查一次。对2家麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业的重新定点，实现保障供给保障安全的目标。 二、推动全局性重点工作取得新进展。 一是积极向市政府请示和协调有关部门将药品安全纳入政府对各县市区目标考核，重新修订考核目标，强化考核评价，推动药品安全责任体系建立。将责任体系、监管保障、队伍建立等11项关键指标的考评结果纳入市综治办度社会治安综合治理考评，建立责任考评体系的，对推动全市药品安全责任体系建立起到了积极作用。二是突出风险防控，进一步增加应急

6、预警力量。市、县局均制定食品药品安全风险会商制度，全面开展了食品药品安全风险会商工作，全系统先后召开风险会商会议35次、排查各类风险点244项，针对排查的风险点，分别提出预防和整改措施158条。召开药械生产企业负责人风险自查分析会议7次，排查确定各类风险点58个，初步建立了监管部门会商和监管相对人排查的双重风险防控机制。三是积极做好行政审批事项改革工作。历经六次调研，借鉴省内其它市的阅历，对市审批事项的法律依据、办理程序、时限等进展梳理，屡次与市政府办公室和法制办沟通，在此次行政审批事项改革中，市局下放到县市区局3项，保存5项行政许可审批事项和1项非行政许可审批事项，并全部纳入市行政审批大厅统

7、一输办理。四是新闻宣传、信息公布、准时处置市长公开电话反响问题、社会治安治理、安全生产、档案、保密、节能等各项工作取得新成效。全年共接收市长公开电话受理事项承办单13件，准时与市长公开电话取得联系进展了周转办理，全部按时办结，办结率达100%。 三、依法行政再上新台阶。 仔细做好标准性文件治理工作，严格落实“三统一”制度，加强标准性文件治理，对市局出台的标准性文件进展了合法性审查，并报送市政府法制办登记。积极推动说理性行政惩罚打算书的应用。市局稽查支队及四个区局的行政惩罚打算书已全部制作说理性行政惩罚打算工作，其他各县的相关工作正在有序开展。在今年省局组织的全省的行政惩罚案卷评查中，我局的一例

8、案卷获得了专家组评审的优秀案卷。 组织对对相关科室和各区分局的行政执法案卷（行政许可、行政惩罚）进展了评查活动，共评查10份行政案卷、14份行政惩罚案卷，进一步完善行政执法案卷的办理水平。加大案件审核力度，一年中，共审核市局稽查支队24起案件，各区分局及开发区监管处35起案件，其中有10个案卷提请案审会集体审核，每个案例都做到了实体程序合法、自由裁量适用得当，截止目前，全市无一例错案发生。连续推动六五普法工作，积极组织开展“12.4全国法制宣传日”活动，组织开展全行业参与药品安全学问竞赛活动。在今年省局组织的六五普法中期评估中，市局获得了“山东省食品药品监视治理系统“六五”普法中期评估成效突出

9、单位”荣誉称号。 四、市食品药品检验所综合楼建立按规划进展。 努力克制没有基建学问和阅历的缺陷，坚持向有阅历的专业技术人员学习、向治理标准的工地工程部取经、向财政评审中心准时请示等多种方式在实干中学习积存阅历，定期每周参与例会，工程技术方面问题组织多方进展争论，重大问题准时向局长办公汇报，一年来，先后组织瓷砖、石材、电梯、空调、试验室净化、通风、纯化水系统、墓墙、配电、门窗、室外配套等招标选购和配电施工、有线电视施工合同签订等。每项工作都坚持预算掌握、保证质量、按制度办事的原则，既保证了工程进度，又保证了工程质量，并使整个工程预算掌握在合理范围之内。目前，土建、安装、幕墙等根本完工，室内装修、

10、室外配套、试验室净化工程正在进展中，已累计完成投资3789万元。 五、加强学习、自觉遵守党风廉政建立各项规定。 坚持仔细学习党的十八和十八届二中、三中全会精神，扎实开展了“八项规定”“订正四风”方面存在问题自查自纠，自学遵守省、市和市局党风廉政建立的各项规定，在工作、生活和作风方面从严要求自己，坚固树立宗旨意识，自觉增加廉洁勤政和为民效劳意识，切实加强自我教育、自我约束、自我警示，在乘车、参加公务接待、行政审批、日常监管、执法办案等方面，能够依法依规办事，杜绝违反规定办事和不廉洁大事发生。 五、存在的问题 一是在学习、工作部署和落实方面都存在形式主义的问题。主要表现是学习上不精、不透，一知半解

11、；工作部署方法常态化，工作落实上，存在着抓不实、抓不狠的状况。 二是与机关工作人员沟通联系少，不能常常与他们面对面谈心，了解他们的思想动态、家庭状况、工作状况，帮忙他们解决实际困难，激发他们潜力，全身心的投入到工作中去。 三是效劳企业和基层的水平不高。深入到企业、基层检查、调研少，实际状况把握不全面，对基层存在的监管的薄弱环节，企业存在的详细问题，难以给出针对性指导意见，提出有效的解决思路和方案。 四是在精神状态方面，心情不稳定，遇到难事、急事、强调客观缘由，不愿牵头办理，缺乏工作上的韧劲和钻劲 。 明年，是新食品药品监管体制开局元年，新形势、新任务、新政策、新要求都需要自己去面对，要进一步加强理论业务学习，不断提高政策理论水平和领导水平，提高运用科学理论、先进技术、成熟阅历解决新形势下消失的监管难题力量，以脚踏实地的作风、真抓实干，干出成效。要进一步强化宗旨意识，树立正确的人生观，政绩观，增加大局意识、责任意识，进一步改良和创新工作方式，做到该管的事管好、不留隐患、不留圆满、不留后患。要进一步加强作风廉政建立。大力弘扬艰难奋斗、勤俭节省优良传统，坚固树立“居安思危，戒奢以俭”意识；带头遵守廉洁自律各项规定，仔细践行廉洁从政承诺，守的住小节，不触高压线，做一名防勤政廉政公务员。 2023年十二月十九日