医疗器械抽样工作总结.docx

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1、 医疗器械抽样工作总结 医疗器械抽样工作总结 *局*年 依据*局关于印发*年医疗器械抽验工作规划的通知的要求，我局完成了医疗器械抽样，现将抽样工作状况总结如下： 一、医疗器械抽样工作开展状况 （一）高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样工作人员，并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习，严格根据州局下发的抽验工作规划和抽验方案进展抽样。 （二）标准抽样、仔细检查。在医疗器械抽样工作中，抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监视检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样规章与抽样程序，仔细填写抽样封签与抽样记录及

2、凭证。完成医疗器械抽样*批。结合此次医疗器械抽样，我局共检查医疗器械经营、使用单位*家，未发觉违法违规问题。 二、存在的问题和困难 （一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强，还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。 （二）医疗机构选购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制度，或者制度执行不到位，医疗器械监视治理法律法规某些条款在基层单位难以执行，不好操作。 （三）由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准，而且医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有肯定困难。 三、下步工作的措施 （一）加强医疗器械选购、经营、使用人员的法律法规学

3、问培训。催促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为，不断提高医疗机构使用医疗器械的治理水平。 （二）建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准，考虑基层的实际困难削减医疗器械抽样数量。 扩展阅读：201*年医疗器械抽样工作状况的总结报告 201*年医疗器械抽样工作状况总结报告 XX市食品药品监视治理局： 为了加强医疗器械质量监管，进一步标准药械市场秩序，保证产品使用安全有效，根据市局关于下达201*年全市医疗器械抽样规划的通知（X食药监发201*XX号）要求，我局结合本县医疗器械监管工作实际，利用一周时间，集中力气，细心组织实施，圆满完成了

4、器械抽样工作。 一、细心组织，明确任务 准时召开抽验工作落实会议，安排部署抽样工作任务，明确抽样工作重点，确保抽样工作任务落到实处。在抽样工作中，加大对往年产品检测不合格单位的监视抽样力度，兼顾医疗器械经营和使用单位，分别组织开展抽样，并留意内在联系，避开重复抽样，提高工作效率。 二、统筹兼顾，狠抓落实 坚持以抽样为手段、标准经营为目的，做到现场监视检查和抽样工作相结合。在对被抽验单位进展抽样的同时，对医疗器械经营使用治理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等状况进展日常监视检查，标准医疗器械经营、使用行为。共安排我局5批次器械抽检任务，实际完成抽样5批次。其中，医疗机构抽取一次性使用输

5、静脉输液器1批次批次，医用外科口罩1批次，一次性使用医用橡胶检查手套3批次。顺当完成了医疗器械抽样任务。 -1- 三、存在问题与建议 一是合理确定医疗器械抽检数量。药品经营企业和一般的医疗机构器械购进数量较小，品种也少。由于抽检数量较大，各单位器械购进量或实际存量无法满意检验数量要求，造成抽检困难。 二是建立合格检品退还机制。将检测合格的包装完整的检品退还被抽验单位，削减被抽验单位损失。探究医疗器械抽验预先购置样品工作机制，削减器械抽验难度，也可避开检品铺张。 二一二年X月XX日 -2- 友情提示：本文中关于医疗器械抽样工作总结给出的范例仅供您参考拓展思维使用，医疗器械抽样工作总结：该篇文章建议您自主创作。