医疗设备管理制度医疗设备质量控制管理(四篇).docx

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1、 医疗设备管理制度医疗设备质量控制管理(四篇)医疗设备治理制度 医疗设备质量掌握治理篇一 凡符合以下条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理： 1.严峻损坏无法修复者； 2.超过使用寿命，根底件已严峻损坏或性能低劣，虽经修理仍不能到达技术指标者； 3.技术严峻落后，耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者； 4.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者； 5.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者； 6.修理费用过高，连续使用在经济上不合算者； 7.严峻污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与安康者； 8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

2、属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾难等缘由造成毁损，丢失其使用功能的，按报损处理。 1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请，并填写“报废、报损固定资产审批单“，经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的，再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备治理委员会争论同意)，报主管院长同意后，由财务部门负责填写行政事业单位国有资产处置申报表，报卫生行政部门和国有资产治理部门审批。 2.凡减免税进口的医疗设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。 3.对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格掌握。 4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管，已批

3、准的报废的大型医疗设备应将其可利用局部拆下，折价入账，入库保管，合理利用。 5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金工程专项使用。 6.经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，交主管部门处理。 医疗设备治理制度 医疗设备质量掌握治理篇二 一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的规划、论证、招标、选购、调配、供给、保养、修理、更新及应用分析的全面治理工作。 二、严格审核各使用科室上报的医疗器械规划，做好年度、月规划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。 三、严格

4、执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、选购、公示工作。 四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存治理。 五、建立健全医疗器械档案治理，做到账、卡、物相符。 六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。 七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和治理水平。 八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺当完成。 九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。 十、采纳国家法定计量单位，建立有关计量治理制度，积极帮助技术监视部门定期做好医疗设备计

5、量检测工作。 十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材治理条例，严把质量关。 十二、做好医疗器械可追溯及不良大事的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。 十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。 十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺当进展。 十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。 医疗设备治理制度 医疗设备质量掌握治理篇三 一、为加强医疗器械临床使用安全治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据医疗器械临床使用安全治

6、理标准的规定和要求，由医院医疗器械质量安全治理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全治理是指医疗机构医疗效劳中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术标准、设施、环境等的安全治理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格根据医院的要求准入；对器械的选购严格根据相关法律法规选购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械选购状况准时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进展评价论证，提出意见准时更新。 四、疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进展建档和妥当保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，

7、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前标准化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量掌握，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作标准和规程，对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当照实告知，不得进展虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械消失故障，使用科室应当马上停顿使用，并通知设备科按规定进展检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。 九、发生医

8、疗器械临床使用不良反响及安全大事，临床科室应准时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监视治理局。 十、严格执行医院感染治理方法、医用耗材治理制度的有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进展审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格根据要求清洗，消毒或者灭菌，并进展效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当仔细核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进展登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装，验收(包括商

9、务、技术、临床)使用中的治理制度与技术标准。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进展分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应根据相关标准和医疗机构实际状况制订。 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备治理人员等内容。 十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进展测试，评估和维护。 十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。

10、 十七、医疗器械保障技术效劳全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。 医疗设备治理制度 医疗设备质量掌握治理篇四 一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形： 1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。 二、购进的药品阅历收确认为不合格药品，不得入柜(架)使用，应准时上报当地食品药品监视治理部门处理。 三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发觉过期失效、裂片、破损、霉变，药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。 四、不合格药品应按规定进展报损和销毁。 1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。 2、不合格药品销毁时，应采纳燃烧、深埋、毁形等方法处理。