医疗机构调研报告8篇.docx

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1、 医疗机构调研报告8篇 农村医疗机构的药品监管是我们日常监管的重要组成局部，是保障广阔农夫用药安全的一个重要环节。然而在药品监管实践中，农村医疗院所的药事治理非常薄弱，药品抽验不合格率明显高于县内药品经营企业，而且也是假劣药品的多发区，因违法违规行为被查处的案件也居高不下，这既是我们药品监管工作的重点，也是药事治理讨论的热点问题。笔者依据几年的药品 监管工作实践，就农村医疗机构药品监管的难点及对策谈一些看法和体会。 一、农村医疗机构药事治理现状与分析 我县现有乡镇卫生院23家，村级卫生所及个体诊所316家。分布在农村16个乡镇和187个自然村。由于受地方经济的影响，这些乡镇卫生院、村级诊所以及

2、个体诊所的经济根底比拟薄弱，有的甚致职工都开不出工资，而且硬件设施极度匮乏，处于维持现状。在这种状况下，农村医疗机构的药事治理难以到达政府和百姓的要求，也给我们药品监管工作带来了很大困难。首先，农村医疗机构的药事治理功能达不到要求。由于乡镇医疗机构受规模、人员所限，在药事治理上药房人员缺少，有的还不够从事药房治理的资质条件，还有的是资质力量偏低，对药品的养护、评价、配制和分发以及特别药品治理的学问还达不到规定的要求，以致造成药事治理功能不全，只能维持简洁的药事治理职责。其次，药学技术人员中非药学专业人员占有肯定比例，学历一般较低，业务素养不高，有的药房人员身兼数职。这种状况在农村医疗机构表现的

3、尤为突出。第三，药事治理制度不健全。药事治理的好坏有赖于科学、健全的治理制度的有效落实。农村医疗机构的药事治理制度建立大多没有摆上日程，个别基层医疗机构的药事治理制度事实上处于可有可无状态，既缺乏外部的压力，又缺少内部鼓励的动力，就连药品治理法明确规定的“进货检查验收制度”，“药品保管制度”等由于没有相应的法律责任，在相当一局部农村医疗机构中得不到落实，给药品的安全使用带来了隐患。第四，药事治理水平较低。在日常监管中，农村医疗机构药事治理水平明显低于大型综合性医疗机构和药品经营企业。农村医疗机构涉药人员的技术水准、法律意识和质量意识普遍较低。医院往往只重视药品的进出数量治理，注意药品的经济收益

4、，无视药品的质量治理，而且对药房、药库及设施的投入比拟少，许多农村医疗机构的药房，药库硬件还不如一般的药店，制度和软件建立更是处于低层次状态，不能适应保证临床用药安全有效的根本要求。第五、药品养护和贮存设施条件较差，农村医疗机构的药品贮存设施可以用“简陋”二字来形容。一是药库药房条件差，既无隔热装置，室内也无空调，窗帘、排气扇，及防鼠装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变。有些医疗机构，特殊是村卫生所和个体诊所，各种药品随便摆放，未按要求进展分类，极易混淆；二是阴凉库缺乏。全县80%的医疗机构没有设置阴凉库，有阴凉库的其面积与用药规模不相适应，空调长期关闭，起不到应

5、有的作用。三是冷藏设备不齐全，只有乡镇以上医疗机构配有冰箱，95%的村级医疗机构没有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的药品如胎盘注射液等也在常温下存放。乡镇以上医疗机构的冰箱不是不使用就是不够用，冰箱未起到应有作用；四是中药贮存器皿简陋。用纸箱、竹篓、麻袋盛装中药现象普遍，造成中药饮片发生吸潮霉变；五是温度计配备不全，多数医疗机构没配备温度计，有的配备了温度计，也无记录，温湿度超过规定范围时，也不实行任何措施，温湿度调控成为一名空话；六是一些医疗机构缺少烘干、熏蒸等中药养护设施；七是药品出库不按先进先出的原则操作，随便性大，导致经营发觉过期失效药品。第六，药品选购渠道不正规，质量隐患

6、大，由于没有制度的约束，加之受经济利益的驱使，一些医疗单位愿冒着被查处的风险向无证经营者选购药品，尤其是农村个体诊所，药品选购渠道比拟混乱。而无证经营者供应的药品来源简单，加上储存和养护条件差，没有相应的药品质量保证措施，因此药品质量难以保证，安全隐患大。又因购进药品无质量验收制度也不进展验收，一旦药品消失质量问题，难以追根溯源。 二、造成现状的根本缘由 造成农村医疗机构药品治理相对混乱的缘由许多，归纳起来主要有以下几个方面 1、法律法规不够完善。药品治理法和药品治理法实施条例明确规定，对药品生产企业，药品经营企业未根据规定实施gsp的，赐予警告，责令限期改正；情节严峻的，撤消药品经营许可证。

7、而时医疗机构取得用药资格与药品经营企业的准入条件却不同，医疗机构使用（其实质就是经营）药品只要由卫生行政部门许可，发给医疗机构执业许可证就可用药，且用药范围广，并可以合用三类医疗器械。虽然医疗机构治理条例对申请医疗机构执业登记有关设施、设备、专业卫生技术人员及规章制度有相应要求，但没有详细的具体规定，所以卫生行政部门 在核发医疗机构执业许可证前，很少组织现场验收，而办药店，则要求法人代表具有高中以上学历，同时还要有2名药师以上职称的技术人员，并且必需通过gsp认证。另外，一般零售药店要取得三类医疗器械的经营资格，必需要有2名主管药师以上职称的药学技术人员。因此，在农村申办药店的人少，而申办个体

8、诊所的人却许多。另外，法律法规对医疗机构用药范围 规定的不明确。药品流通监视治理方法（暂行）第27条规定、“城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。而现实中城镇个体行医人员和个体诊所普遍设置了药房。虽然有关解释明确了城镇和乡村的区分，但是药房和药柜怎么区分，法律法规都没有明确规定，因而对违反第27条该如何进展惩罚现实中难以操作。 2、不重视药品治理，设施设备投入不够。农村医疗机构历来只注意医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品治理只抱应付态度。一方面，有些医疗机构认为，医疗水平及声誉的提升完全依靠于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的治理对此没有明

9、显的直接影响。特殊是乡镇一级卫生院资金原来就很紧缺，在药品治理方面投入不如在医疗设备上投入经济效益来得快。乡镇医疗机构买一台空调，一年下来电费要好几千，而保存的药品价值也不过几百元，经济上很不划算。村级卫生所需要在阴凉和冷藏条件下保存的药品价格有的只有几元，即使被药监部门查获，惩罚金额也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把药剂科看作是帮助科室，在资金技术上投入明显缺乏；再者，从现实中看，医疗机构使用药品（既使使用假劣药品）导致的纠纷远远少于其他医疗事故导致的纠纷。以上是直接导致医疗机构对药品的治理不够重视，设施设备投入缺乏的主要因素。另外农村医疗机构对药品从业人员培训不重视。每年除药监部门对

10、药剂人员进展有限的一、二次培训外，很少组织对药剂人员进展药学学问和法律法规的培训，从而导致了药剂人员专业学问和药品治理学问缺乏，整体素养偏低，有些药学技术人员缺乏敬业精神和必要的职业道德修养。 3、我们还存在监管力度还不够问题。由于药品监视治理部门成立时间短、人员少、资金缺乏，执法装备落后，从而影响监管掩盖面。xx县现有乡镇卫生院23个，村级诊所187个，个体诊所316个，分布比拟分散，每年监视检查频次达不到两次，这也是造成监管不到位的一个客观缘由。 三、加强农村医疗机构药事治理的对策与建议 1、把农村医疗机构药事治理纳入法制化轨道。上面谈到的农村医疗机构药事治理存在的各种问题，要治理好必需依

11、靠于健全的法制。众所周知，药品是直接影响人民身体安康的特别商品，也是受法律法规严格治理的商品之一。现行的药品治理法对药品的生产、经营实行严格的市场准入制度，必需符合法定的条件才能得到法定的“许可”，由于我国医疗机构的市场属性迟迟未能在法律层面得到确认，尚属于“使用”单位的性质，因此医疗机构的“用药”不需要获得“许可”，认证标准和药品经营企业的gsp认证标准，担当80%以上药品终端消费的各级各类医疗机构至今没有一套相应的科学治理制度来标准，这是我国药事治理之“链条缺损”。应当说大型综合性医院多年来在药事治理制度建立方面已经形成了很多行之有效的胜利阅历和做法，然而，大量的农村医疗机构药事治理起点低

12、，制度落实几乎都没有成文，更无从谈及制度执行与保障，直接导致了农村医疗机构药事治理的随便、被动、减弱，造成了农村医疗机构药事治理始终处于低水平甚至负性循环。在监管实践中，一些农村医疗机构，药品质量缺乏可控保证措施，违法违规行为屡禁屡犯，其主要缘由之一就是药事治理不标准，缺少必需的制度保障。笔者认为，在现阶段，农村医疗药事治理制度建立刻不容缓，一方面要坚决贯彻落实药事法规，明确规定的有关制度，如医疗机构购进药品检查验收制度、购销记录制度、药品保管制度等；另一方面要从实际动身，调动农村医疗机构自身积极性，参照药品经营企业gsp认证标准，制订一套适合本辖区医疗机构用药特点的治理制度，如选购审批制度、

13、处方调配制度、药品拆零治理制度、药品质量岗位制度、药品质量责任追究制度等。 在当前医疗机构药事治理法制尚不健全完善的阶段，加强和促进农村医疗机构药事治理上台阶、上水平，要依靠多方面的力气，要实行有效措施调动多方面的积极性、主动性，尤其是要与政府以及卫生行政部门等协调动作，运用法制的、政策的、自律的、经济的手段，切实加强基层医疗机构药事治理，使之逐步走向法制化、标准化、科学化的轨道，为广阔农夫的用药安全有效，促进地方经济进展制造一个良好环境。 医疗机构调研报告2 几年来，随着食品药品监管部门对医疗器械法律法规宣传力度和监管力度的加大，医疗机构治理和使用医疗器械的法律法规意识普遍有所提高，医疗机构

14、进货渠道进一步标准，使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的违法案件逐年削减。但是，医院重视程度不够，而且医疗机构中治理医疗器械的人员素养参差不齐，医疗机构在医疗器械的治理和临床 用械等方面还存在肯定的问题，结合几年来从事医疗器械监管工作的实际，现就工作中发觉的有关问题及对策作以下探讨： 一、存在主要问题及产生的缘由 （一）在医疗器械日常监视检查和专项检查中，医疗机构在医疗器械的治理和临床用械方面存在以下主要问题： 1、医疗机构对医疗器械的购进、验收和保管、养护和报废等制度不健全，有关记录不完整。 2、医疗器械生产、经营企业资质资料收集不齐全，在医疗器械的选购、验收、领用程

15、序不标准，特殊是一些大型的医疗器械设备未建立技术档案。 3、医疗器械必要的保管养护储存条件不具备，普遍不如药品，多数无防潮、通风等设施；产品未按要求归类存放，器械仓库存在脏、乱、差现象。 （二）产生的缘由： 一是医疗机构的领导在医疗器械的治理上有重医药轻械，重使用轻治理的现象比拟普遍； 二是医疗器械的选购、保管人员普遍存在法规意识淡薄，医疗器械的专业学问匮乏的现象； 三是国家对医疗器械在流通、保管、养护和储存等方面缺乏系统的规定和要求，使监视部门和医疗机构无章可循。 二、对策建议 医疗机构应在医疗器械选购、验收、保存、使用、报废等环节加强治理，建立和执行保证医疗器械质量的规章制度，严格从业人员

16、上岗资格，完善档案资料治理等方面加强医疗器械治理，构建完善的质量治理和操控体系，保证医疗器械的安全有效；同时，国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存等方面的治理方法和规定，使监管工作有法可依。 （一）严格从业人员上岗资格。医疗机构要建立相应的医疗器械治理的职能科室，负责医疗器械的选购、验收、储存、使用治理、质量跟踪、资料掌握、修理保养检查、产品报废淘汰、培训操作人员、不良反响报告等工作，并配备相关专业技术人员，开展对相关人员进展法律法规和业务学问培训。 （二）完善档案资料治理。医疗机构要强化医疗器械档案资料治理，对二、三类设备类医疗器械逐台建立档案，搞好医疗器械的根底治理工作。

17、 （三）严把选购关。医疗机构选购医疗器械要由医疗器械治理职能科室负责，由有关科室提出申请，经医院批准交由选购部门执行，大型器械设备须由医疗设备委员会或院务会争论批准后交由选购部门执行。选购医疗器械必需做到： 1.严把“选购三关”，即公司资质关、产品合法性关、人员合法性关。必需从取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的公司购进产品；产品必需是合法合格产品，必需是经注册、有质量标准、有合格证明的医疗器械，且有合法的票据；销售人员要有身份证复印件、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人托付受权书，并有明确授权范围和期限。 2.首次进货时必需严格审核供货商资质，医疗机构应

18、当向供货单位索取并保存以下加盖供货单位公章的复印件： （1）营业执照。 （2）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。 （3）企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。 （4）销售人员身份证明。 （5）医疗器械产品注册证书及附件、质量标准。 （6）产品合格证明。 （四）严格质量验收。 1、到货必需验收，并做好验收（购进）记录，验收（购进）记录应当注明：产品名称、供货厂商、注册证号、执行标准、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容。 2、必需查验外观质量、包装及规定的包装标识和中文说明书。 3、发觉外包装有破

19、损、质量有问题、包装上无注册证书编号和产品批准文号的、过期、失效、淘汰产品不得入库。 （五）严格保存养护。医疗器械的保管保存是质量治理的重要环节。保存养护应符合以下要求： 1、仓库的根本条件应符合产品标准规定的储存要求。 2、做好在库产品的养护工作。 3、仓库要有六防措施，即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫。 4、仓储要有垫板或货架。 5、对产品要做好色标治理，合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色，并按区域分类存放。 6、产品要有货位定位标志。 7、产品保管应做到帐、卡、物相符合。 （六）严格使用治理。医疗机构使用医疗器械应符合以下要求： （1）加强设备治理。对损坏设备进展修理，对维

20、护、保养、检查等环节进展治理，建立设备周期性检查制度。 （2）加强对一次性无菌医疗器械治理。对一次性无菌医疗器械领用、发放要处于受控状态。 （3）加强对重点监控产品植入医疗器械的治理。使用植入医疗器械应当记录相关信息，至少应包括病人姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、产品名称、规格（型号）、产品跟踪号（生产批号）以及生产单位和供货单位的名称、地址、联系电话等事项，并与病历一同保存。 （4）建立医疗器械不良反响报告制度。发觉医疗器械不良反响要准时报告。 （5）加强操作使用人员的培训。尤其是三类医疗器械设备的操作人员必需进展上岗培训，包括技术操作方面、安全方面、自校自检方面的培训，做到要有培训合

21、格的人员才能操作设备。 （七）建议国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存和报废等方面的治理方法和规定，使药监部门和医疗机构在监视治理工作中有法可依。 总之，食品药品监管部门要切实肩负起医疗器械监管的重任，催促医疗机构实行多种形式，从严标准医疗机构的医疗器械治理，抓好综合治理，做到标本兼治，确保人民群众用械安全有效。 医疗机构调研报告3 近年来随着经济的进展，我市个体诊所成为我市建立多层次新型医疗效劳体系的重要组成局部，但其规模小、数量多、设立分散、状况简单，治理难度较大。截止目前，全市个体诊所已有近300家，主要集中在市中区和滕州市城区街道，为城区居民供应了根本的医疗效劳，近几

22、年，经过对医疗市场的整治和标准，个体诊所在医疗安全、医疗质量、医疗环境上有了明 显的改善，特殊是经过实施医疗机构监视量化分级以来，局部个体诊所的软硬件水平有了较大的提高。20xx年开头，我们国家组织了几次大型的打击非法行医专项行动，今年省里又针对性的开展了一级以下医疗机构专项整治活动，通过检查结果看，我市民营个体医疗机构仍旧存在很多问题，影响和制约了个体诊所的安康进展，下面我结合日常的检查状况，对个体诊所存在的问题做简要分析： 一、人员执业、地址变更问题 （法律规定）执业医师法第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中根据注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、

23、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。执业医师法第十七条：医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。执业医师法第三十条：执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中根据其执业类别执业。医疗机构治理条例其次十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 从目前我市检查的状况看，有近10%的诊所不是开业申请人在执业，而聘任的人员多数没有办理医师变更注册。有的诊全部医师没护士、有的有护士没医师，个别诊所甚至是护士现场执业，近期，市监视所对一家诊所进展了撤消医疗机构执业许可证，就

24、是由于没有坐诊医生，由护士进展现场执业，导致患者延误病情死亡。这样的事例不少，由于人员执业导致的医疗纠纷在我市屡屡消失。关于诊所聘用人员行医问题，卫生部有特地的司法解释:第没有取得执业医师、执业助理医师、护士执业证书的人员和已取得证书未进展变更注册的人员都视为非卫生技术人员。一局部执业人员未准时到卫生行政部门进展变更注册。关于诊所擅自变更执业地点问题，卫生行政部门颁发医疗机构执业许可证的时候，已经对诊所进展了核准登记，核定了诊疗科目和执业地点，不是任凭可以变更的，变更要首先进展申请，经批准前方可变更。今年，我们在检查过程中发觉有5家诊所擅自变更了执业地点，均进展了行政惩罚。 二、超范围执业和夸

25、张宣传问题 （法律规定）医疗机构治理条例其次十七条医疗机构必需根据核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。医疗机构治理条例第四十七条：违反本条例其次十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以依据情节处以3000元以下的罚款；情节严峻的，撤消其医疗机构执业许可证。医疗广告治理方法第六条医疗广告内容仅限于以下工程（一）医疗机构第一名称；（二）医疗机构地址；（三）全部制形式；（四）医疗机构类别；（五）诊疗科目；（六）床位数；（七）接诊时间；（八）联系电话。 依据检查状况，多数诊所能根本根据核准科目开展诊疗活动，但是有个别诊所存在超范围执业状况，有的内科诊所

26、公然宣传治疗妇科、外科、皮肤科、儿科等疾病，目前，我市审批的诊所中除内科、中医、口腔诊所外，只审批了1家美容诊所和1家皮肤科诊所。检查发觉有个别诊所甚至违法开展妇科手术、放环、取环、流产输卵管结扎术、早期终止妊娠术等工程。关于夸张宣传的问题，个体诊所在媒体公布医疗广告的现象比拟少，但是个别诊所通过散发小广告，门头广告牌宣传的现象很普遍，多数有内容违规，新医疗广告治理方法修订的主要内容有三个方面：一是明确了医疗广揭发布前的审查制度，由省级卫生行政部门对广告内容进展成品审查，取得医疗广告审查证明前方可公布。二是限制了医疗广告内容，限于医疗机构第一名称、医疗机构地址、全部制形式、医疗机构类别、诊疗科

27、目、床位数、接诊时间、联系电话等8项内容；同时，规定医疗广告不得消失以下八项内容，即涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；保证治愈或者隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；淫秽、迷信、荒谬的；贬低他人的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；法律法规规定制止的其他内容。并规定制止利用新闻形式、医疗资讯效劳类专题节(栏)目公布或变相公布医疗广告。 三、消毒、隔离技术标准问题 （法律规定）消毒治理方法第四条医疗卫生气构应当建立消毒治理组织，制定消毒治理制度，执行国家有关标准、标准和规定，定期开展消 医疗机构调研报告4 柘荣县药品监视

28、治理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，标准药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监视治理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些医疗机构消失的一些不标准使用药品及对药品质量治理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法治理过程中所遇到的一些问题及相应治理方法作一个总结分析。 一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的状况和方法 （一）从加强岗位培训入手，提高人员素养。 我局在狠抓监视检查的过程中，把事前的培训帮忙作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进展指导。同时

29、实行有效方式仔细催促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和连续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为标准药品治理供应有力的人员保证，打下坚实的根底。 （二）从标准购药渠道入手，保证药品质量。 为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员治理，通过建立信誉档案、强化信用治理措施，催促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人

30、员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和标准药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。 （三）从建立健全制度入手，统一治理“软件”。 针对医疗机构药品治理没有明确的标准化质量治理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量治理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品治理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量治理制度、相关资料记录等统一做了细化，催促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品选购、验收、储存、养护、使用等各个环节的标准操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品治理上做到符合规定，有章可循。 （四）从创立“标准药房”入手，

31、加强诚信自律。 为加强诚信自律体系建立，我局依据医疗机构等级规模不同，特地制定了柘荣县医疗机构“标准药房”验收标准，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的根据得分状况评为“标准药房”。“标准药房”实行动态治理，每年将依据监视检查和治理状况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监视对象增加检查次数，对屡教不改者实行有效措施进展整 治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的积极性，主动地加强药品质量治理。 （五）从亲密部门协作入手，建立长效机制。 一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品标准治理领导小组，印发了关于加强医疗

32、机构药品治理的通知，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查状况，加强部门信息沟通，从而增加了部门沟通和药品监视执法工作透亮度，也使医疗机构更加重视药品治理，提高了守法遵规的自觉性。 二、目前柘荣县医疗机构药品使用治理上存在的主要问题 （一）我县医疗机构药品使用监管过程中存在的问题 各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品使用环节的监视治理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监视治理实践，我们感觉到，医疗机构在

33、监视治理中主要存在以下问题： 1、进药渠道不标准。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严峻打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进展监管。 2、医疗机构药品从业人员素养低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对药品治理法等相关法律法规缺乏必要的熟悉；其次专业学问匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业学问的无视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品使用治理上的效率低下。 3、药房、药库药品治理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫

34、生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库治理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，根本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在缺乏。尤其在村级卫生所，依旧还存在过期药品未准时清理的问题 （二）我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。 我国目前在药品讨论、生产、经营等环节都制定了相应的质量治理标准，如药品讨论领域有glp、gcp，药品生产领域有gmp，药品经营销售环节有gsp等，这些标准都是严格根据药品治理法有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品讨论、生产、经营单位只有符合并通过这

35、些标准的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品使用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品治理状况令人担忧，对百姓的安康和生命安全构成了极大的潜在威逼。医疗机构药品使用质量治理已经远远落在了药品讨论、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事治理法律法规在医疗机构药品使用环节上还存在许多的缺乏之处： 1、欠完备、全面 我国新修订的药品治理法对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程 中难以有效地处理和解决

36、不同形式的违法行为，致使医疗机构药品使用环节中很多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的安康和生命构成了潜在的威逼。如：合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在药品治理法中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中特别重要。 2、欠前后规定的全都性 药品治理法关于医疗机构药品使用参照什么质量治理标准才能获得认证许可并没有做出象gmp、gsp那样的明确规定，但在药品治理法实施条例的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监视治理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量治理标准进展检查、评价并打算是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，明显没有做到

37、法律与法规的统一。 3、对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求 我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于gmp、gsp认证必需配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性。但医疗机构药品使用环节因没有相应的”质量标准，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药安全，更不能正确指导患者合理用药了。 三、对标准医疗机构药品使用环节的设想和对策 （一）、完善补充现有法律法规 1、在现行的药品治理法的根底上，需对医疗机构的药剂治理章节增加如下内容：（1）医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品

38、监视治理部门批准并发给药品使用许可证；无药品使用许可证的，不得使用药品。（2）药品使用许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（3）医疗机构药剂科必需具有依法经过资格认定的药学技术人员；（4）具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所使用药品相适应的质量治理机构或者人员；具有保证所使用药品质量的规章制度。（5）医疗机构药品使用治理必需根据xx食品药品监视治理部门依据本法制定的药品使用质量治理标准使用药品。食品药品监视治理部门根据规定对医疗机构药剂科是否符合药品使用质量治理标准的要求进展认证；对认证合格的，发给认证证书。（6）药品使用质量治理标准的详细实施方

39、法、实施步骤由xx食品药品监视治理部门会xx卫生行政部门共同制定。 2、制订药品使用质量治理标准 制订医疗机构药品使用质量治理标准必需充分考虑医疗机构的特别性；制订医疗机构药品使用质量治理标准可参照药品经营质量治理标准；制订医疗机构药品使用质量治理标准时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品治理问题。 （二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”治理。 “以监视为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为实行“扣分制”治理。这一治理模

40、式主要包括：根据药品治理法等法律法规对医疗机构使用药品的规定，制订一个扣分的标准，即扣分的内容，这一内容不宜过多、过细，但必需量化，有操作性，如 1、药械从正规渠道购进2分 2、建立药械购进、验收、登记2分 3、药械购进、使用帐目清晰2分 4、使用正规药品、器械2分 5、特别药品治理标准2分 6、依法对药品、器械进展治理2分 依据上述内容及分值，药品监视执法人员在对医疗机构药品进展检查时，如发觉没有做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达4分以下，且行为较轻的，则赐予警告，限期改正外，必需视情予以经济惩罚。如全年累计扣分达10分以上，则该单位必需停业整顿，同时建议卫生主管部门撤消其医疗机构

41、执业许可证，如发放了药品使用许可证，同时予以撤消。 医疗机构调研报告5 随着我国法制建立的日趋完善，以及法制学问的广泛普及，人民群众对医疗卫生事业的效劳质量的要求也逐日严格。尽管十年来，各地医院的医护技术水平已有很大的进步，但医疗纠纷却是逐年上升。 1 存在的问题 为什么技术水平提高，患者的不满足率却大幅度上升呢？究其缘由，笔者认为有以下几个方面： （1）患者参加医疗的意识增加； （2）患者对医护人员的信任度降低，不盲目遵从医嘱，对各种医疗、检查的必要性存在疑问；（3）患者对医疗技术的现状期望过高； （4）患者对医疗机构的效劳态度、工作效率、效劳质量期望过高。目前我国的医疗卫生气构普遍存在以下

42、几个方面的问题： （1）人力资源缺乏。护理人员配置严峻缺乏，绝大多数护士终日奔波于繁重的根底护理和简洁技术操作，无暇顾及患者的心理需求。 （2）负效应多于正效应。医疗机构近几年在媒体上暴露出来的很多问题令广阔患者对医务人员的信任降低。 （3）综合分析差。由于科室划分越来越细，局限了医务人员日常接触的病种，因而对混合病种的患者治疗难以精确把握。 （4）步调不全都。由于在日常工作中，护士与患者接触的时间比医生多，患者有较多时间向护士提出疑问，而护士对患者的病情了解不清，对患者的疑问往往解释不清，引起患者不满。或者医生与护士的解释存在分歧，使患者在理解疾病时产生混淆，无所适从，因而对医护工作不满。（

43、5）医患间信任度差。另外尚存在患者对医生要求的各种检查、化验缺乏必要熟悉，在主观上不能认同，存在抵触心情，盲目拒绝必要的检查，由于各种工作的解释工作不到位，导致医患关系紧急的个案在临床上随处可见。 2 措施 随着国民文化素养的提高及法律意识的增加，患者对医疗事业的要求也越来越高。如何改善医患关系，树立患者对医护人员的信任，提高患者的满足度是摆在医务人员面前的一个重要问题。所以护士在进展护理工作中，应深入了解可能存在的护患沟通困难，有针对性地选择有效的沟通方式，从而实现有效沟通。我院自2022年开头实施六种护患沟通方式，要求全体护理人员从自我做起，从点滴做起，逐步实现人性化护理。实现护患有效沟通

44、的六种沟通方式是：一个要求：诚信，敬重，怜悯，急躁。两个技巧：倾诉，介绍。三个把握：把握病情，检查结果，治疗状况。四个留意：留意沟通对象的心情状况，受教育程度及沟通的感受，对疾病的熟悉程度和期望值，留意自己的感情反响并学会自我掌握。五个避开：避开强求沟通对象，即时承受事实；避开使用易刺激对方心情的语气和语言；避开使用对方不易听懂的专业词汇；避开刻意转变对方的观点；避开压抑对方的心情；六个方式：预防自己的针对性沟通；换对象沟通；集体沟通；书面沟通；协调统一沟通；实物对比沟通。在工作中，全体护理人员积极根据有效沟通的方式，针对不同的患者，机动敏捷地实行不同的方式与其沟通，使护患关系有了很大改善。详

45、细总结阅历如下： （1）患者的病情应具体向患者介绍。强调语言技巧，用词动听，避开残酷词语引起患者过度紧急。如为患者可能难以承受的事实，应积极与家属沟通，确定与患者介绍病情的真实程度和全都性。并在全科统一口径，避开消失解释上的失误，影响患者的治疗效果。 （2）各种化验检查应向患者解释进展检查的必要性，取得患者的认同。患者有拒绝检查的权利，在讲明检查工程的目的和意义的前提下，患者仍拒绝检查，可签署拒绝检查书。不行违反患者意志。 （3）重视患者的倾诉，赐予适当的解释。对患者表述的不适，应马上到床旁检视患者，通知医生，对患者的不适赐予相应处理或合理解释。 （4）重视病情观看。特殊是对昏迷或麻醉未糊涂患

46、者，应加强病房巡察，主动检视患者，发觉问题准时处理。 （5）加大安康教育宣教力度。除常规的出入院宣教外，护士对患者进展的任何操作都应赐予具体的介绍目的、方法以及留意事项。取得患者的理解和协作。 （6）强调护士的职业形象。要求言语温柔，礼貌周到，称呼适当，举止得体1。现代护理学的开创人，南丁格尔说过：“护理是一门艺术，进展艺术创作需要全身心的付出，细心预备。犹如画家雕刻家创作艺术作品那样。由于护理的对象是人，因此我必需说护理是一门最精细的艺术，他关注人类的生存状况，尝试对人类的困难（心理、身躯、道德、精神）作深刻的理解，护理是作为一门艺术的实践活动。”前辈的总结非常精辟，的确，护理工作不光是要求护理工精确完成各种详细的护理工作，还需要大家专心灵去体会患者的担心与苦痛、欢乐与喜悦，让患者感觉到护士与他们在一起。只有这样，才能增加护患之间的相互信任，实现切实有效的沟通，削减医疗纠纷，从而真正构建和谐的医疗环境。 医疗机构调研报告6 在人们日常生活患有各种疾病的时候，只有一般的小病能到药店购置药品治疗，其他大局部疾病需要到各级医疗机构进展用药治疗，医疗机构的病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大。因此进一步加强对医疗机构的监管，不断标准医疗机构药品从购进到使用全过程的治理，对于确保我市人民群