医疗器械质量保证协议书(多篇).docx

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1、 医疗器械质量保证协议书(多篇) 第一篇：医疗器械质量保证协议书 医疗器械质量保证协议 甲方： 乙方：为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，经双方协商，全都同意，签订如下质量保证协议： 一、 甲方必需保证产品质量，如有因甲方产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由甲方负责。 二、 甲方必需供应合法有效的证照，并详细列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。 三、 乙方在购货时，也必需供应合法有效的证照，对产品质量有疑问，必需出具所购货的票据和物品。 四、 双方应遵循商业信誉和职业道德，不得弄虚作假，破坏双方和谐的伙伴关系。 五、 乙方

2、应按有关规定储存，因乙方储存不当所造成的损失由乙方自行负责。 六、 此协议一式两份，有双方各执一份，自协议签订之日起生效。 甲方：（公章）乙方：（公章） 代表签字：代表签字： 日期：日期： 其次篇：医疗器械质量保证协议书 医疗器械质量保证协议书 供货方（以下简称甲方）： 购货方（以下简称乙方）： 为了加强医疗器械质量治理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着公平、合作的原则，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方必需是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必需的证照。甲方必需供应器械购销人员的法人托付书及托付时限、身份证复印

3、件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必需符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上必需符合医疗器械的质量要求，包装坚固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品，应准时验收，如发觉货品缺少、破损等状况应准时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方供应的医疗器械中若发生质量问题，应供应具体、确定的质量信息，并积极协作甲方做好调查取证工作和(推举翻开公文素材库：)善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双方协商全都商

4、定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 九、本协议有效期： 年月日至年月日止。 甲方（盖章）：乙方（盖章）： 日期： 第三篇：医疗器械质量保证协议书 供货方(以下简称甲方)： 购货方(以下简称乙方)： 为了加强医疗器械质量治理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着公平、合作的原则，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方必需是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必需的证照。甲方必需供应器械购销人员的法人托付书及托付时限、身份证复印件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量

5、符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必需符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上必需符合医疗器械的质量要求，包装坚固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品，应准时验收，如发觉货品缺少、破损等状况应准时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方供应的医疗器械中若发生质量问题，应供应具体、确定的质量信息，并积极协作甲方做好调查取证工作和蔼后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双方协商全都商定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙

6、双方各执一份。 九、本协议有效期：_ 年_月_日至_年_月_日止。 甲方(盖章)：乙方(盖章)： 日期： 第四篇：医疗器械质量保证协议书11 医疗器械质量保证协议书 甲方（供货方）：银川朗道医疗器械有限公司 乙方（进货方）： 加强质量治理，为用户供应安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监视治理条例，医疗器械经营企业许可证治理方法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所供应医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首

7、次购入医疗器械时，甲方应向乙方供应完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其供应资料真实性、合法性担当法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方供应检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后，乙方依据有关标准进展验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸张产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进展追偿。 十、有关产

8、品的售后效劳由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方（盖章）：乙方（盖章）： 年月日年月日 第五篇：医疗器械质量保证协议书 2 环球医药控股集团 质量保证协议书 （医疗器械） 甲方：（供货方） 乙方：（购货方） 为加强医疗器械质量治理，维护人民身体安康，明确甲乙双方的权利和义务，依据医疗器械监视治理条例等相关法律法规，经甲乙双方友好协商，签订质量保证协议如下： 1.甲方应为合法企业，能向乙方供应加盖企业原印章的营业执照及其年检证明、生产（经营）许可证等企业相关资料复印件和开票资料，并对其供应

9、的资料真实性，完整性负责。 2.甲方应向乙方供应销售人员的法人授权托付书原件和加盖企业原印章的身份证复印件。 3.甲方的商品首次供给乙方时，应供应加盖公章的商品生产的合法批件如医疗器械注册证和商品的执行标预备案件、说明书及标签、物价批复等相关资料，计量器具须供应计量器具许可证、注册商标批件、专利权证书复印件等。列入实施强制性产品认证产品名目的商品，需在商品上标注“ccc”或“3c”标识，同时供应强制鉴定证书，证书要与实物的规格、型号相全都。进口医疗器械需供应进口医疗器械注册证复印件、医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表复印件，相关部门的检测报告、样品等供乙方审核、审批通过前方可发

10、货。 4.甲方供应的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部担当。 5.甲方供应的商品如消失质量问题，应当担当由此引起被行政主管部门抽检的商品和费用以及造成的一切损失。 6.甲方供应商品的标签、说明书应符合医疗器械说明书、标签和包装标识治理规定和国家其它相关规定；其商品的包装应符合储运要求。 7.甲方供应给乙方有商品条形码的商品应能供应中国商品条码系统成员证书。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由甲方担当。 8.甲方供应的产品批号应与发货单据所列保持全都，每批应有厂方检测报告，进口产品供应相关文件。 9.医疗器械产品消失故障，甲方应无偿供

11、应修理效劳和其他售后效劳，并负责对乙方技术人员培训。 10.商品在运输途中的破损、污染和乙方在销售过程中发觉的非人为的破损，商品无批号、无生产日期、无使用期限或商品在保修期内发生故障等特别状况，甲方应无条件担当因此造成的一切损失包括但不限于退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。 11.因经营过程中发觉甲方伪劣商品或假冒专利产品等侵害第三人学问产权的，使乙方遭顾客投诉、被行政部门惩罚、或被媒体曝光等给乙方造成经济、名誉损失的，甲方应担当一切直接经济损失。 12.乙方应向甲方供应加盖原印章的营业执照、许可证等相关企业资料复印件。 13.乙方在经营或使用甲方所供商品过程中发生质量问题应准时以书面形式与甲方联系通报相关状况。 14.乙方应有符合国家相关规定和商品存储要求的储存场所，因储存不当造成的质量问题由乙方负责。 15.此协议一式两份，甲方双方各执一份。其中未尽事宜，通过协商解决。 16.本协议自双方签订之日起生效，有效期从年月日至年月日。 甲方（签章）：乙方（签章）： 代表人：代表人：（法法定定代代表表人人、企企业业负负责责人人或或质质量量负负责责人人） 年月日年月日 寒冰