《医疗机构临床用血管理办法-》及输血相关法律法规解读ppt课件.ppt
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1、经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法 及相关法律法规及相关法律法规及相关法律法规及相关法律法规解读解读解读解读马鞍山协和医院医务科马鞍山协和医院医务科 胡助时胡助时经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或
2、接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用一、医疗机构临床用血管理医疗机构临床用血管理办办法法 新版与旧版对比新版与旧版对比v新版新版(2012年版)年版):六章六章41条条(部长令)部长令)v分为:总则、组织与职责、临床用血管理制度、分为:总则、组织与职责、临床用血管理制度、监督管理、法律责任和附则。监督管理、法律责任和附则。v旧版旧版(1999年版):年版):无章,无章,22条条(部发文)部发文)v旧版不足之处:法律责任不明确,无罚责。旧版不足之处:法律责任不明确,无罚责。4经营者提供商品
3、或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(新办法)新办法)v第一章:总则第一章:总则 (4条)条)v第二章:组织与职责第二章:组织与职责(7条)条)v 笫三章:临床用血管理笫三章:临床用血管理(19条)条)v第四章:监督管理第四章:监督管理(4条)条)v第五章:法律责任第五章:法律责任(6条)条)v第六章:附则第六章:附则(1条)条)共共41条条5经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的
4、费用新办法新办法提升了法律地位,提升了法律地位,强化了法律责任强化了法律责任v提升了法律地位提升了法律地位v临床用血管理办法临床用血管理办法(1999年版)年版)是以卫生是以卫生部办公厅的名义下发,而部办公厅的名义下发,而临床用血管理办法临床用血管理办法(2012年版年版,简称新办法,简称新办法)则以卫生部部长则以卫生部部长令的形式公布,属于国务院部门规章。令的形式公布,属于国务院部门规章。6经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用有关输血的法律法规及技术规范有关输血的法律法规及技术规范u中华人民共和国献
5、血法于年月中华人民共和国献血法于年月日通过,现予公布,自年月日通过,现予公布,自年月日起施行日起施行-人大通过人大通过。u医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法已于已于20122012年年3 3月月1919日经卫生部部务会议审议通过,现予以公布,自日经卫生部部务会议审议通过,现予以公布,自20122012年年8 8月月1 1日起施行;日起施行;u 卫生部文件:关于印发卫生部文件:关于印发临床输血技术规范临床输血技术规范的的通知通知 卫生部文件:卫医发卫生部文件:卫医发2000 1842000 184号;号;经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,
6、增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用第一章第一章 总则总则v管理目的管理目的v管理依据管理依据v管理机构管理机构v管理要求管理要求v管理范围管理范围8经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用第二章第二章 组织与职责组织与职责v卫生部:临床用血专家委员会卫生部:临床用血专家委员会v省级:临床用血质量控制中心省级:临床用血质量控制中心v医疗机构:临床用血管理委员会或医疗机构:临床用血管理委员会或临床临床 用血管理用血管理工作组工作组 输血科输血科(血库)血库)各级职责均已明确规定各级职责均已明
7、确规定9经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用第三章第三章 临床用血管理临床用血管理v医疗机构医疗机构v临床医生临床医生v输血科输血科(血库)血库)v采供血机构采供血机构各司其职各司其职10经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用第四章第四章 监督管理监督管理v新办法规定了县级以上地方人民政府卫生行政部门新办法规定了县级以上地方人民政府卫生行政部门管理职能:管理职能:v加强临床用血情况的监督检查;加强临床用血情况的
8、监督检查;v定期对临床用血工作进行评价;定期对临床用血工作进行评价;v建立临床合理用血情况排名、公布制度;建立临床合理用血情况排名、公布制度;v将临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系。将临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系。11经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 新办法新办法提升了法律地位,提升了法律地位,强化了法律责任强化了法律责任v强化了法律责任强化了法律责任v医疗机构的法律责任医疗机构的法律责任v新办法第三十五三十八条和第四十条对医疗机构新办法第三十五三十八条和第四十条对医疗机构违反规定或未履
9、行义务的行为将给予行政处罚,包违反规定或未履行义务的行为将给予行政处罚,包括责令限期改正、通报批评、警告、罚款等。括责令限期改正、通报批评、警告、罚款等。12经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用第六章第六章 附则附则v第四十一条第四十一条v本办法
10、自本办法自2012年年8月月1日起施行。卫生部于日起施行。卫生部于1999年年1月月5日公布的日公布的医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(试试行)行)同时废止。同时废止。15经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(新办法)新办法)主要内容主要内容v一是健全组织管理:一是健全组织管理:v明确了国家临床用血专家委员会、省级临床用血明确了国家临床用血专家委员会、省级临床用血控制中心、医疗机构临床用血管理委员会或控制中心、医疗机构临床用血管理委员会或
11、工作工作组、输血科或血库等管理组织和部门,明确设立组、输血科或血库等管理组织和部门,明确设立职责,落实责任。职责,落实责任。16经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用临床用血管理组织结构及其职责临床用血管理组织结构及其职责v临床用血管理委员会临床用血管理委员会v二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责临床合理用血管理工作。负责临床合理用血管理工作。(第八条)第八条)v临床用血管理委员会组成人员临床用血管理委员会组成人员:主任委员由院长或
12、者分管:主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、主要临床科室、护理、手术室等部门负责人组成。主要临床科室、护理、手术室等部门负责人组成。其他医其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专(兼)职兼)职人员负责日常管理工作。人员负责日常管理工作。17经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为
13、消费者购买商品的价款或接受服务的费用医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(新办法)新办法)主要内容主要内容v二是明确管理要求:二是明确管理要求:v对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具体要求,对用血申请、用血适应证的掌握和技体要求,对用血申请、用血适应证的掌握和技术选择以及用血后评估等过程予以规范。术选择以及用血后评估等过程予以规范。19经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的
14、损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 决决定定输输血血治治疗疗前前,应应进进行行患患者者输输血血前前评评估估,签签署署并并填填写写规规范范、完完整整的的输输血血治治疗疗同同意意书书,包包括括向向患患者者或或委委托托人人说说明明可可明明确确同同意意的的输输血血次次数数、输输血血方方式式(自自体体输输血血、异异体体输输血
15、血)的的选选择择权权、输输血血的的必必要要性性、风风险险、利利弊弊、可可选选择择的的其其他他办办法法及及签签字字等等;输输血血治治疗疗同同意意书书存存入入病病历历。无无家家属属签签字字的的无无自自主主意意识识的的患患者者紧紧急急输输血血等等,应应报报医医院院职职能能部部门门或或主主管管领领导导同同意意、备备案案,并入病历。并入病历。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(新办法)新办法)主要内容主要内容v三是强化管理制度:三是强化管理制度:v要求建立临床
16、用血相应管理制度。要求建立临床用血相应管理制度。v四是推进自体血回输等血液保护技术:四是推进自体血回输等血液保护技术:v加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约用血的新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,用血的新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,提高输血治疗水平,节约血液资源。提高输血治疗水平,节约血液资源。24经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 临床用血分级管理临床用血分级管理 非急救病人用血请提前一天备血,非急救病人用血请提前一天备血,同一患者一天同
17、一患者一天申请备血量申请备血量800800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血;同一患者一天申请备出申请,上级医师核准签发后,方可备血;同一患者一天申请备血量在血量在80016008001600毫升之间的,由具有中级以上专业技术职务任职资毫升之间的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血;同一患者一天申请备血量可备血;同一患者一天申请备血量16001600毫升的,由具有中级以毫升的,由
18、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血。急诊、抢救用血等报医务部门批准,方可备血。急诊、抢救用血等紧急情况下除外紧急情况下除外,但在事后应当按照以上要求但在事后应当按照以上要求补签补签。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用新办法新办法界定了违规或未履界定了违规或未履行法定义务的行为行法定义务的行为(共共10条)条)v1.未设立临床用血管理委员会或者工作组未设立临床用血管理委员会或者工作组。v
19、2.未拟定临床用血计划或者未拟定临床用血计划或者1年内未对计划实施情况进行年内未对计划实施情况进行评估和考核评估和考核。v3.未建立血液发放和输血核对制度未建立血液发放和输血核对制度。v4.未建立临床用血申请管理制度未建立临床用血申请管理制度。v5.未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度。26经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用新办法新办法界定了违规或未履界定了违规或未履行法定义务的行为行法定义务的行为(共共10条)条)v6.未建立科室和医师临床用血评
20、价及公示制度未建立科室和医师临床用血评价及公示制度。v7.将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标。v8.使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液。v9.违反本办法关于应急用血采血规定违反本办法关于应急用血采血规定。v10.违反临床用血管理规定构成犯罪的,依法追究刑事责违反临床用血管理规定构成犯罪的,依法追究刑事责任任。27经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用临床用血管理组织结构及其职责临床用血管理组织结构及其职责
21、v医疗机构法人的职责医疗机构法人的职责v加强临床用血管理,完善组织建设,建立建全岗位责任制,加强临床用血管理,完善组织建设,建立建全岗位责任制,制定并落实相关规章制度和技术操作规程。制定并落实相关规章制度和技术操作规程。v法定代表人的职责法定代表人的职责v法定代表人为临床用血管理笫一责任人。法定代表人为临床用血管理笫一责任人。(第七条)第七条)28经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用输血科或者血库的设置要求和职责输血科或者血库的设置要求和职责v医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置医疗机构应当根据
22、有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库,并根据自身功能、任务、规模,输血科或者血库,并根据自身功能、任务、规模,配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。设备。v不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应当安排专当安排专(兼)职人员负责临床用血工作。兼)职人员负责临床用血工作。(第第十条)十条)29经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用输血科或者血库的职责输血科或者血库的职责(共共9条)条)v1.建立临床用血质量
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