【最新】药品零售企业新修订GSP自查表.pdf

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1、药品零售企业新修订GSP自查表企业名称：经营方式：单体连锁项目自查项目自查情况一、人员与机构1.基 本 要求企业从事药品经营和质量管理工作的人员，无药品管理法第 76 条、第 83 条规定的情形，熟悉药品经营和质量管理相关的法律法规及相关规定。是否对照广东省局药品零售企业验收标准（2006 年）和新修订药品 GSP的要求，企业各岗位的人员是否符合规定。是否2.企 业 负责人是否建立企业负责人的岗位职责。是否企业负责人是否了解假、劣药品定义，了解销售假劣药品所承担的法律责任，了解不按照GSP要求经营药品所承担的法律责任。是否3.质量管理 部 门 负责 人 或 质量 管 理 人员质量管理员（含中药

2、饮片）是否符合12901 的要求是否质量管理部门和质量管理员的职责是否包括12601 的内容。是否质量管理员是否了解岗位职责是否4.处 方 审核人员处方审核员是否符合12802的要求是否 合理缺陷处方审核员是否了解处方审核和合理用药的要求。是否 合理缺陷5.验收员企业的验收员(含中药饮片)是否符合 12902 的要求是否验收员是否了解验收员的岗位职责。是否6采购员企业的采购员(含中药饮片)是否符合 12902 的要求是否采购员是否了解采购员的岗位职责是否7、营业员、中 药 调 剂企业的营业员、中药调剂员是否分别符合12903、12904的要求是否员营业员和中药调剂员是否了解营业员和调剂员的岗位

3、职责是否6.人 员 健康检查是否每年组织人员进行健康检查并留存健康检查资料；新入职人员是否有进行岗前健康检查。是 否是否建立个人健康检查档案是 否7.人 员 培训是否建立培训计划，培训计划是否有法律法规、药品专业知识、质量管理文件、计算机管理系统操作、冷链药品和拆零药品等方面的内容。是 否是否按照培训计划进行培训，建立培训记录。是 否是否建立个人培训档案是 否二、设施设备1.经 营 场所营业场所使用面积平方米，是否符合广东省局药品零售企业验收标准（2013年）。是 否营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域是否分开是 否合理缺陷2.设 施 设备情况对照 14801，填写企业营业场所设施设备

4、情况表，核实是否企业的设施设备是否齐全。是 否三、质量管理文件1文件的建立对照 13801、13901、14101、14201是否建立与企业经营范围相适应的质量管理文件体系。是 否连锁门店的质量管理制度是否由总部统一制定。是 否合理缺陷2文件合法性质量管理文件是否符合现行的法律、法规、规章以及GSP 的要求。是 否3文件的保存记录和凭证的保存是否按保存年限为5 年进行保存。是 否四、采购与验收1.药 品 的采购采购药品是否从合法的供货单位购进合法的药品。是 否合理缺陷是否建立合格供货单位档案和药品质量档案。是 否合理缺陷是否进行首营企业和首营品种的审核，审核前是否按是 否合理缺陷15504、1

5、5505、15506的要求索取相关资料。供货单位销售人员的委托书是否符合15506 的要求。是 否合理缺陷供货单位的质量保证协议是否符合15507的要求。是 否合理缺陷到货日期为一个月以上的药品，供货单位是否提供发票，发票是否符合 15508 的要求。是 否合理缺陷连锁门店是否由连锁总部统一采购。是 否合理缺陷2药品的收货是否对照随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。是 否3药品的验收是否按验收的操作规程进行验收，并按15701 的要求做好验收记录。是 否冷藏药品收货是否对到货温度等进行重点检查和记录。是 否验收药品是否有查验该批号药品的检验报告书及相关文件，检验报告书及相关文件是

6、否有保存备查。是 否五、陈列与检查1温度监测是否对营业场所温度进行监测、调控和记录，营业场所的温度是否符合常温要求。是 否是否对冷藏药品的陈列设备的温度进行监测、调控和记录，温度是否符合2-10 摄氏度的要求。是 否2陈列情况处方药、非处方药应分区陈列，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。是 否3中药斗的管理中药饮片柜斗谱的书写应正名正字；装斗前应复核，防止错斗、串斗；应定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。是 否六、销售与售后服务1处方药与特殊管理药品、国家有专门管理要求企业销售处方药，应经处方审核人

7、员审核后方可调配、核对后销售。处方审核、调配、核对人员是否在处方上签字：是否企业销售处方药是否按规定保存处方或者其复的药品销售印件：是否销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。是否建立销售特药和专管药品的制度、规程：是否含麻黄碱类复方制剂销售记录是否符合规定：是否企业负责人签名：（企业盖章）：年月日个人工作业务总结本人于2009年 7 月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，

8、我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。在工作态度方面

9、，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告已通过评审。2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为库车县城北水厂建设项目用地

10、压覆矿产资源评估报告，现已通过评审。3、参与了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000 勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的新疆库车县康村盐矿普查报告已通过评审。4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009 年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2009 年度矿山储量年报，现已通过评审。6、参与了新疆博乐市五台石灰岩矿9 号矿区勘探项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000 地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。7、参与了新

11、疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000 地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作能力：1、通过实习，对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的能力，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学知识进一步巩固、深化。2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法，并掌握了全站仪、静态GPS、RTK 等测量仪器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS 控制测量内业解算软件（

12、南方测绘Gps 数据处理）以及内业成图软件（南方cass）的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法，并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力，为以后的工作打下了坚实基础。二、工作中尚存在的问题从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的经验，对于地形复杂的地段理解不够深刻；理论知识掌握不够系统，实践能力尚为有限。以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好。三、今后的工作打算通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，还是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高。今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务知识水平更上一层楼，为测绘事业的发展，贡献自己的力量。