2012年仓库变更质量管理体系内部审核报告.pdf

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1、质量管理体系内部审核报告201402（2012年度）永春县医药公司二一二年十二月二十五日2012 年度内部审核报告第 1 页 共 3 页审核目的：检查撤销蓬壶仓库是否对质量管理体系文件有效实施有影响；验证质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。审核范围：撤销蓬壶仓库后的库容是否能满足正常业务经营需要，质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所。审核准则：质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律法规和标准。审核日期：2012 年 12 月 24 日受审核部门：综合业务部审核组长：吕子木审 核 员：黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆第 2 页 共 3 页审核过程综述：依据

2、 GSP 的要求，自 2012年 12月 24 日共 1 天时间，按计划对公司综合业务部进行了内部质量管理体系审核。24 日上午召开了首次会议，林总对审核工作提出了要求。然后审核组到综合业务部门的五里街仓库现场进行了现场审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对综合业务部门质量体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，并对照文件规定，对部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。24 日下午末次会议审核组长吕子木召开会议，审核小组报告了审核情况

3、，也对综合业务部在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，审核组报告了审核情况，林总作了总结讲话。不符合项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项2 个。一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面：1、综合业务部门对体系文件的学习还不够到位，致使员工实际工作与体系要求有差距；2、药品的储存排列没有完全符合GSP 分类要求。二、改进的建议：1、综合业务部领导要高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；2、药品的储存排列要符合GSP 分类要求排列。第

4、3 页 共 3 页对管理体系的评价及结论：（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：质量体系运行内审结果表明，我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求，适合公司实际情况，综合业务部在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。近阶段来，我公司未发生重大质量责任事故，也没有收到顾客对我公司产品质量的投诉，产品能够顺利通过顾客和主管部门的审查、评估或鉴定、验收，产品质量稳定，根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示，市场信誉良好。因此，总体来说，我公司质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供部门参考。纠正措施要求：各部门对本次审核不合格项要认真分析不符合原因，采取纠正措施，要求在 12月月 30 日前完成整改。审核报告分发对象：审核报告分发范围：公司领导、体系覆盖的各部门。审核报告的附件：共 1 件附件 1：不符合项分布汇总表 1 页审核组组长签字：编制：日期：批准：日期：