质量监督和质量控制(PPT31页)45662.ppt
《质量监督和质量控制(PPT31页)45662.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量监督和质量控制(PPT31页)45662.ppt(32页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、LOGO 实验室的质量监督和质量控制实验室的质量监督和质量控制桃江县疾病预防控制中心桃江县疾病预防控制中心桃江县疾病预防控制中心桃江县疾病预防控制中心 郭丽娟郭丽娟郭丽娟郭丽娟LOGO质量监督质量监督1质量监督的依据和目的质量监督的依据和目的1 222质量监督员的任职资格及职责质量监督员的任职资格及职责13监督员数量和监督频率监督员数量和监督频率4质量监督的内容和实施质量监督的内容和实施115质量监督效果评价质量监督效果评价662LOGO质量监督的依据质量监督的依据n n“由熟悉各项检测和由熟悉各项检测和由熟悉各项检测和由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和或校准的方法、程序、目的和或校
2、准的方法、程序、目的和或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在陪员工,结果评价的人员,对检测和校准人员包括在陪员工,结果评价的人员,对检测和校准人员包括在陪员工,结果评价的人员,对检测和校准人员包括在陪员工,进行进行进行进行充分的监督充分的监督。”(检测和校准实验室能力认可准则4.1.5)n n“当使用在培员工时,应对其安排当使用在培员工时,应对其安排当使用在培员工时,应对其安排当使用在培员工时,应对其安排适当的监督适当的监督”(检测和校准实验室能力认可准则5.2.1)n n“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员在使用
3、签约人员及其他的技术人员及关键支持人员在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且时,实验室应确保这些人员是胜任的且时,实验室应确保这些人员是胜任的且时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督受到监督”(检测和校准实验室能力认可准则5.2.3)n 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,员,对检验检测人员包括在培员工,员,对检验检测人员包括在培员工,员,对检验检测人员包括在培员工,进行监
4、督。进行监督。进行监督。进行监督。(检验检测机构资质认定评审准则 4.2.4)3LOGO质量监督的目的质量监督的目的n通过实施监督,解决检测过程控制中存在的不足,通过实施监督,解决检测过程控制中存在的不足,通过实施监督,解决检测过程控制中存在的不足,通过实施监督,解决检测过程控制中存在的不足,寻求改进机会,确保检测工作满足规定要求,使寻求改进机会,确保检测工作满足规定要求,使寻求改进机会,确保检测工作满足规定要求,使寻求改进机会,确保检测工作满足规定要求,使检测结果科学、可靠、公正。检测结果科学、可靠、公正。检测结果科学、可靠、公正。检测结果科学、可靠、公正。增强意识增强意识增强意识增强意识
5、规范行为规范行为规范行为规范行为 减少差错减少差错减少差错减少差错 提升能力提升能力提升能力提升能力LOGO质量监督员的任职资格质量监督员的任职资格n熟熟悉悉相相相相关关关关的的的的法法法法律律律律法法法法规规规规和和和和各各各各项项项项检检检检测测测测的的的的方方方方法法法法和和和和程程程程序序序序n质质量量监监督督员员必必须须由由经经过过质质量量管管理理知知识识培培训训,熟熟悉悉检检测测和和校校准准实实验验室室能能力力认认可可准准则则、检检验验检检测测机机构构质质认认定定评评审审准准则则、食食品品检检验验机机构构资资质质认认定定评评审审准准则则等等审审核核依依据据的的要要求求,熟熟悉悉本本
6、部部门门或或本本专专业业的的检检测测方方法法、程程序序。n了了解解检检检检测测测测工工工工作作作作的的的的业业业业务务务务。n熟熟悉悉中中心心检检测测过过程程控控制制程程序序非非标标准准方方法法控控制制程程序序测测量量不不确确定定度度评评定定程程序序、采采样样工工作作程程序序、样样品品管管理理程程序序、检检测测结结果果质质量量保保证证和和控控制制程程序序、检检测测报报告告管管理理程程序序、检检测测设设备备控控制制程程序序、标标准准物物质质管管理理程程序序、量量值值溯溯源源控控制制程程序序等等检检测测工工作作要要求求、和和本本科科室室各各项项业业务务工工作作,了了解解检检测测目目的的。n知知道道
7、如如如如何何何何评评评评价价价价检检检检测测测测结结结结果果果果。n熟熟悉悉检检测测结结果果测测量量不不确确定定度度的的分分析析与与评评定定、临临界界值值的的分分析析处处置置、超超标标结结果果的的判判断断。LOGO质量监督员的职责质量监督员的职责n n质质质质量量量量监监监监督督督督既既既既是是是是一一一一项项项项技技技技术术术术工工工工作作作作,又又又又是是是是一一一一项项项项管管管管理理理理工工工工作作作作n n质质质质量量量量监监监监督督督督员员员员的的的的责责责责任任任任是是是是:对对检检测测人人员员的的检检测测过过程程及及这这一一过过程程的的产产品品-检检测测结结果果及及报报告告的的
8、质质量量进进行行监监督督,发发现现不不符符合合工工作作需需采采取取纠纠正正及及预预防防措措施施时时进进行行跟跟踪踪验验证证等等。LOGOn n2 2.2 2.1 10 0实实实实验验验验室室室室质质质质量量量量监监监监督督督督员员员员n熟熟悉悉各各检检测测项项目目的的方方法法、目目的的、程程序序和和仪仪器器,熟熟悉悉检检测测记记录录、报报告告的的核核查查要要求求;n对对检检测测人人员员、结结果果评评价价人人员员(重重点点是是对对在在培培、新新进进人人员员)或或新新方方法法操操作作人人员员进进行行适适当当的的现现场场监监督督,并并复复核核其其检检测测记记录录和和报报告告是是否否完完整整、正正确确
9、;n掌掌握握有有关关仪仪器器设设备备的的技技术术状状态态,对对所所用用设设备备在在使使用用前前后后进进行行必必要要的的技技术术核核查查,监监督督实实验验环环境境条条件件、仪仪器器设设备备和和使使用用材材料料是是否否符符合合要要求求;n有有权权要要求求有有关关人人员员对对可可能能存存在在质质量量问问题题的的检检测测结结果果进进行行复复检检,可可以以中中止止、暂暂停停其其工工作作,要要求求其其纠纠正正,并并对对纠纠正正措措施施进进行行跟跟踪踪、验验证证,或或建建议议停停发发报报告告和和终终止止检检测测合合同同。LOGO监督员数量和监督频率监督员数量和监督频率n实实验验室室设设置置质质量量监监督督员
10、员的的数数量量只只是是相相对对的的,应应以以能能够够覆覆盖盖实实验验室室所所开开展展的的检检测测/校校准准项项目目为为准准,根根据据检检测测/校校准准工工作作涉涉及及的的专专业业技技术术领领域域,只只要要能能够够满满足足工工作作需需要要即即可可。不不同同的的专专业业技技术术领领域域应应设设置置不不同同的的监监督督员员,质质量量监监督督员员一一般般占占技技术术岗岗位位人人员员数数量量的的1/5至至1/10。n监监督督频频率率根根据据实实验验室室规规模模和和承承担担检检测测任任务务的的轻轻重重而而定定,只只要要能能满满足足监监督督需需要要,达达到到监监督督目目的的即即可可,即即应应达达到到检检测测
11、和和校校准准实实验验室室能能力力认认可可准准则则规规定定的的“充充分分的的监监督督”。LOGO质量监督的内容质量监督的内容n对对完完成成检检测测所所使使用用的的资资源源进进行行监监督督,资资源源包包括括人人力力资资源源、方方法法资资源源、设设备备和和设设施施(环环境境条条件件)资资源源等等。n对对检检测测的的全全过过程程进进行行监监督督。n对对检检测测的的结结果果-检检测测报报告告进进行行监监督督。LOGO1 1.对对完完成成检检测测所所使使用用的的资资源源进进行行监监督督。(1)对对人人力力资资源源的的监监督督主主要要是是监监督督他他们们是是否否具具备备该该检检测测领领域域(或或采采/抽抽样
12、样)的的上上岗岗资资质质,是否具具备备仪仪器器设设备备上上机机操操作作证证书书,是否严严格格执执行行标标准准、规规范范和和作作业业指指导导书书规规定定的的程程序序和和方方法法,并并形形成成了了及时、准确、清晰、完整的记录。(2)方方法法资资源源主主要要是是指指检检测测的的技术依据,即即国国家家标标准准、行行业业标标准准以以及及相相关关的的作作业业指指导导书书。基本要求:a.必必须须为为现现行行有效的版本并受控;b.标准变更时,质质量量监监督督员员有有责责任任提醒并指导组织学习、开开展展必必要要的的试试验验;必必要要的的设设备备补充或更新以以及及更更换换作作业业指指导导书书的的版版本本。LOGO
13、(3 3)设设备备资资源源主主要要是是指指用用于于完完成成检检测测任任务务的的检测装置及及相相关关的的辅助设备和设施的的技技术术性性能能是是否否满满足足要要求求。基本要求:a a.功能正常,在在有效的的检检定定 或或校校准准周期内,有有完完整整的的档档案案和和及及时时的的使使 用用维维修修记记录录。b b.使用前后对对仪仪器器设设备备进进行行功功能能检查、判断;C C.定定期期进进行行维护和保养。(4 4)环环境境条条件件是是保保证证检检测测质质量量的的重重要要外外部部因因素素。包包括括:温度的的影影响响、湿度的的影影响响、大气压力的的影影响响、振动、噪声的的影影响响、电磁干扰的的影影响响、灰
14、尘的的影影响响等等。不不同同的的检检测测项项目目对对环环境境条条件件的的要要求求是是不不一一样样的的。质质量量监监督督员员必必须须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。LOGO2.2.对检测的全过程进行监督对检测的全过程进行监督 (1)抓住重点环节进行监督抓住重点环节进行监督 重点环节应依据实际情况确定。有人员的业务素质、有仪器设备操作重点环节应依据实际情况确定。有人员的业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰的影响等。质量监督员的难易程度、有环境条件或其他干扰的影响等。质量监督员 要善于依要善于依据实际情况据实际情况,抓住对检测结果产生较大
15、影响的因素或环节进行监督。(2)抓住薄弱环节进行监督。抓住薄弱环节进行监督。(3)应在检测的现场进行监督。应在检测的现场进行监督。检测人员是否检测人员是否按照作业指导书规定的程序、方法和要求进行检测,并并及时、准确地做好检测的原始记录。(4)对检测结果、实验记录进行监督。对检测结果、实验记录进行监督。检测数据、结果计算是否准确?检测信息的记录是否齐全?对检测数据、结果计算是否准确?检测信息的记录是否齐全?对异常值、超标值、临界值的处置是否规范等等。的处置是否规范等等。LOGO3.3.对检测的结果对检测的结果检测报告进行监督检测报告进行监督(1)检测报告一般包括满足客户需求的检测报告一般包括满足
16、客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或及测量不确定度或结论三部分内容。质量监督员工作的三部分内容。质量监督员工作的重点应放在数据上,即检测报告的数据与原始记录数据的,即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的、计算数据的正确性、不确定度分析的、不确定度分析的准确性。(2)检测报告的质量检测报告的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外要准确外,还要注意还要注意文字打印质量、装订质量等。LOGO质量监督的实施质量监督的实施(一)监督的重点、时机(一)监督的重点、时机1 1、监督的重点:、监督的重点:(1)在培的员工、新上岗人员、转岗的人员、聘
17、用)在培的员工、新上岗人员、转岗的人员、聘用 人员等;人员等;(2)使用新方法、新设备的人员;)使用新方法、新设备的人员;(3)检测过程的关键控制点、控制环节(技术要求高,影响因素多,容易忽视)检测过程的关键控制点、控制环节(技术要求高,影响因素多,容易忽视等检测环节)。等检测环节)。2 2、监督的时机、监督的时机:(1)上述人员初始、独立承担正式检测任务。)上述人员初始、独立承担正式检测任务。a、从事较简单检测操作,如:现场检测、采样的人员,在上岗后的前、从事较简单检测操作,如:现场检测、采样的人员,在上岗后的前6个月;个月;b、从事较复杂检测工作,如:理化、微生物、毒理、虫媒实验的人员,在
18、上、从事较复杂检测工作,如:理化、微生物、毒理、虫媒实验的人员,在上岗后的第岗后的第1年;年;c、初次承担某个检测项目时(针对所有人员)。、初次承担某个检测项目时(针对所有人员)。(2)刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时;)刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时;(3)新设备或刚刚修复后的设备启用初期()新设备或刚刚修复后的设备启用初期(1-6月);月);(4)操作难度大的样品、项目(参数);)操作难度大的样品、项目(参数);(5)出现临界值、异常值时;)出现临界值、异常值时;(6)开展重点检测,主要是检测投诉样、复检样、考核样。)开展重点检测,主要是检
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量 监督 控制 PPT31 45662
限制150内