医学--食品药品安全知识讲座课件.ppt
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1、食品药品安全知识讲座食品药品安全知识讲座陈成钢个人简历陈成钢个人简历 株洲市食品药品监督管理局党组成株洲市食品药品监督管理局党组成员、副局长。副主任药师、执业药师;员、副局长。副主任药师、执业药师;株洲市药学专业学科带头人;在药品检株洲市药学专业学科带头人;在药品检验分析与药品监管方面具有丰富的工作验分析与药品监管方面具有丰富的工作经验。经验。前前 言言 食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到党和政府的形象,关系到构建社会主义和谐社会的大局。市委、市政府高度重视公众的饮食用药安全和身体健康。为让广大群众更好地了解有关食品药品安全法律法规和食品药品安全知识,在全社会营造关心、关注
2、食品药品安全的浓厚氛围,市食品药品监督管理局组织开展了“食品药品安全-我们共同的责任”系列宣传活动。旨在进一步提高群众的食品药品安全意识和依法维权能力,保障人民群众饮食用药安全。1、药品基础知识、药品基础知识药品基础知识药品基础知识2.如何安全购药1.药品监管药品安全药品安全药品监管篇药品监管篇2、具备什么资格、具备什么资格的企业才能生产药的企业才能生产药品?品?企业在取得省级食品企业在取得省级食品药品监督管理部门依药品监督管理部门依法核发的法核发的药品生产药品生产许可证许可证后,才能生后,才能生产药品。产药品。3、具具备备什什么么资资格格的的企企业业才才能能经经营营药药品?品?企业或个人在取
3、得省级食品药企业或个人在取得省级食品药品监督管理部门依法核发的品监督管理部门依法核发的药品经营许可证药品经营许可证(批发)(批发)后,可以开展药品批发活动。后,可以开展药品批发活动。企业或个人在取得市级食品药企业或个人在取得市级食品药品监督管理部门依法核发的品监督管理部门依法核发的药品经营许可证药品经营许可证(零售)(零售)后,可以开展药品零售活动。后,可以开展药品零售活动。1、什么是、什么是药品?药品?药品,是指用于预防、治疗、诊断药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用
4、量的物质,包括中药材、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。诊断药品等。药品监管篇药品监管篇3、药品经营企业、药品经营企业、医疗机构应从何渠医疗机构应从何渠道购进药品?道购进药品?药品经营企业、医疗药品经营企业、医疗机构必须从具有药品机构必须从具有药品生产、经营资格的企生产、经营资格的企业购进药品。业购进药品。4、医医疗疗机机构构能能否否自行配制制剂?自行配制制剂?医疗机构配制制剂,必须经医疗机构配制制剂,必须经
5、过省级卫生行政部门审核同过省级卫生行政部门审核同意,由省食品药品监督管理意,由省食品药品监督管理部门批准,发给部门批准,发给医疗机构医疗机构制剂许可证制剂许可证。无。无医疗机医疗机构制剂许可证构制剂许可证的,不得配的,不得配制制剂。制制剂。药品监管篇药品监管篇有下列情形之一的药品,按劣药论处:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;)超过有效期的;6、什么是劣药?、什么是劣药?药品管理法药品管理法规定,药品规定,药品成分的含量不符合成分的含量不符合国家药
6、品标准国家药品标准的,为劣药。的,为劣药。按劣药论处的情形有哪些?按劣药论处的情形有哪些?(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(6)其他不符合药品标准规定的。)其他不符合药品标准规定的。对疾病的预防、诊对疾病的预防、诊断、治疗、监护、断、治疗、监护、缓解;缓解;对损伤或者残疾的对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、诊断、治疗、监护、缓解或补偿;缓解或补偿;妊娠控制。妊娠控制。对解剖或生理过程对解剖或生理过程的研究、替代、调的研究、替代、调节;节;1
7、243药品监管篇药品监管篇7、何谓医疗器械?、何谓医疗器械?医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段的参与并起药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段的参与并起一定的辅助作用;其使用目的是:一定的辅助作用;其使用目的是:如何安全购药如何安全购药2、目前,哪些药品列入处方药管理范围?、目前,哪些药品列入处方药管理范围?以下类别的药品必须
8、凭处方销售:注射剂、医疗用毒性以下类别的药品必须凭处方销售:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药抗菌药和激素,以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药品。品
9、。如何安全购药如何安全购药4、非处方药是安全保险药吗?、非处方药是安全保险药吗?非处方药具有下列特性:具有较高的安全性、不会引起非处方药具有下列特性:具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会在体内蓄积,不良反药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会在体内蓄积,不良反应发生率低。因为有这些特点,加上某些药品的不适当宣传,应发生率低。因为有这些特点,加上某些药品的不适当宣传,给患者的感觉往往是:非处方药可以放心使用,绝对安全,给患者的感觉往往是:非处方药可以放心使用,绝对安全,其实,这是安全用药的一大隐患。其实,这是安全用药的一大隐患。非处方药虽说安全性较高,但只是相对于处方药而言,
10、非处方药虽说安全性较高,但只是相对于处方药而言,非处方药也是药品,同样具有药品的各种属性,因此非处方非处方药也是药品,同样具有药品的各种属性,因此非处方药并非绝对药并非绝对“保险保险”,同时,由于非处方药在使用时大多靠,同时,由于非处方药在使用时大多靠患者自已的判断,没有特定的医嘱,所以,在应用时更要多患者自已的判断,没有特定的医嘱,所以,在应用时更要多加小心。加小心。有些病人对药存在贪多心理,认为品种愈多(如中西药合用等),则保险系数愈大。殊不知相互配合不当,尤其品种愈多,毒副反应愈严重。遵照药品说明书,结合性别、年龄、体重等因素,掌握用法、用量、次数、疗程。其中药量特别重要,因药物进入血液
11、后,必须达到一定浓度,方能奏效。若用量不足,非但无效,反而使病菌产生抗药性;若用量过大,又会增加毒副反应,乃至引起药物中毒。购药前,应根据症状,结合自己掌握的医药知识,对疾病作出明确判断,也可向销售药品的专业人员咨询,以便准确选择药品。对无法自我判断的疾病,则应及时到医院就诊。正规药品说明书,须具有批准文号、药名、主要成份、药理作用与适应症、用法用量及不良反应、禁忌症等内容。应将其与自己的症状相对照,看适应与否。1 1判断疾病判断疾病判断疾病判断疾病 3 3准确用药准确用药准确用药准确用药 2 2看说明书看说明书看说明书看说明书 4 4避免联用避免联用避免联用避免联用 注意四点注意四点如何安全
12、购药如何安全购药5、非处方药选用应注意什么?、非处方药选用应注意什么?如何安全购药如何安全购药7、购药不宜只看药名、购药不宜只看药名 药品一般有三种名称,即化学名、通用名和商品名。西药和中药不同。不药品一般有三种名称,即化学名、通用名和商品名。西药和中药不同。不同厂家生产的中药都是同一个通用名。而西药则不同,各个厂家的同一种化学同厂家生产的中药都是同一个通用名。而西药则不同,各个厂家的同一种化学药品一般都有自己的商品名,这样同一种药品可能就有几个甚至十几个商品名。药品一般都有自己的商品名,这样同一种药品可能就有几个甚至十几个商品名。所以,无论是到医院看病还是自己到药店买药,都必须分清药名和成份
13、,所以,无论是到医院看病还是自己到药店买药,都必须分清药名和成份,弄清自己现在正在服用的药以及新购买的药是不是存在名字不同成份相同的现弄清自己现在正在服用的药以及新购买的药是不是存在名字不同成份相同的现象。否则,很容易造成重复用药,导致药物中毒等严重后果。购买某种药品一象。否则,很容易造成重复用药,导致药物中毒等严重后果。购买某种药品一定要多询问并仔细阅读说明书,最可靠的办法是在医生指导下购药服用。定要多询问并仔细阅读说明书,最可靠的办法是在医生指导下购药服用。如何安全购药如何安全购药8、如何正确阅读药品使用说明书?、如何正确阅读药品使用说明书?法律规定,药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附
14、有说明书。药品的法律规定,药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附有说明书。药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真阅读,使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相特别要认真阅读其中有关本品适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几次等,一定不说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几次等
15、,一定不要弄错;一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量,有些人因为个体差异,要弄错;一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量,有些人因为个体差异,对药品的作用特别敏感,很低的剂量就可能出现不良反应。这种情况在药品上对药品的作用特别敏感,很低的剂量就可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前,不仅要认真地阅读说明书,按说明书的规定市前不一定能发现。所以用药前,不仅要认真地阅读说明书,按说明书的规定服用,还要经常留心药品的不良反应。服用,还要经常留心药品的不良反应。如何安全购药如何安全购药是用于识别某一批产品的一组数字或是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意
16、这组数字数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为、如某产品批号可标示为、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。等形式,从批号上不能确定生产日期。是指某种药品完成所有生产工是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产序的最后日期,如某产品生产日期是,说明这批产品是日期是,说明这批产品是2003年年2月月1日生产的。日生产的。产品批号产品批号 生产日期生产日期9、如何识别药品包装上的产品批号、生产日期和有效期?、如何识别药品包装上的产品批号、生产日期和有效期?根据国家有关规定,在药品的包装上必须标明产品
17、批号、生产日期、有根据国家有关规定,在药品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期(或失效期)这三项内容,企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母效期(或失效期)这三项内容,企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示,它们分别代表的含义是:的形式来标示,它们分别代表的含义是:是指药品在规定的储存条件下,保证质量是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:,有效期是
18、三年,那种药品生产日期是:,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是或么有效期的合法标示就是或2007年年1月。月。有效期有效期 2、浅谈安全用药、浅谈安全用药1、怎样用药才适当?、怎样用药才适当?(1)适当的药物。根据身体状况,选择最为适当的药物。)适当的药物。根据身体状况,选择最为适当的药物。(2)适当的剂量。严格遵照医嘱或说明书规定的剂量服药。)适当的剂量。严格遵照医嘱或说明书规定的剂量服药。(3)适当的时间。有的药物需要饭前服用,有的需要饭后服用,有的要在两餐)适当的时间。有的药物需要饭前服用,有的需要饭后服用,有的要在两餐之间服用。如果不遵守服用方法,随意服用,就会影响效果或对胃造成刺
19、激。之间服用。如果不遵守服用方法,随意服用,就会影响效果或对胃造成刺激。(4)适当的途径。患者适合用口服的药物,就尽量不要采用静脉给药。现在提)适当的途径。患者适合用口服的药物,就尽量不要采用静脉给药。现在提倡一种序贯疗法,即输液控制症状之后,改换口服药物进行巩固治疗。倡一种序贯疗法,即输液控制症状之后,改换口服药物进行巩固治疗。(5)适当的病人。同样一种病发生在两个人身上,由于个体间的差异,即使使)适当的病人。同样一种病发生在两个人身上,由于个体间的差异,即使使用同一种药物,也要进行全面权衡,一个治疗方案不可能适用于所有的人。用同一种药物,也要进行全面权衡,一个治疗方案不可能适用于所有的人。
20、(6)适当的疗程。延长给药时间,容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖)适当的疗程。延长给药时间,容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖性等不良反应的现象,而症状一得到控制就停药,往往又不能彻底治愈疾病。性等不良反应的现象,而症状一得到控制就停药,往往又不能彻底治愈疾病。只有把握好周期,才能取得事半功倍的效果。只有把握好周期,才能取得事半功倍的效果。(7)适当的治疗目标。病人往往希望药到病除,彻底根治,或者不切实际要求)适当的治疗目标。病人往往希望药到病除,彻底根治,或者不切实际要求使用没有毒副作用的药物。医患双方要根据具体情况,采取积极、正确、客观使用没有毒副作用的药物。医患双方要根据具体情
21、况,采取积极、正确、客观的态度,达成共识。的态度,达成共识。浅谈安全用药浅谈安全用药2、“五先五后五先五后”的用药原则的用药原则(1)先用食疗后用药。例如喝姜片红糖水可治疗风寒性感冒,便秘可食菠菜粥。)先用食疗后用药。例如喝姜片红糖水可治疗风寒性感冒,便秘可食菠菜粥。食疗后不见好转,可考虑用理疗、按摩、针灸等方法,最后再用药治疗。食疗后不见好转,可考虑用理疗、按摩、针灸等方法,最后再用药治疗。(2)先用中药后用西药。中药多属于天然药物,其毒性及副作用一般比西药要)先用中药后用西药。中药多属于天然药物,其毒性及副作用一般比西药要小的多,除非是使用西药确有特效。一般情况下,最好是先服中药。小的多,
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