吉林省保健用品标签说明书管理规定.docx

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1、吉林省保健用品标签说明书治理规定第一章 总则第一条 为了加强对吉林省保健用品标签和产品说明书的监视治理，依据吉林省保健用品治理条例的有关要求，制定本规定。其次条 本规定适用于在吉林省行政区域内生产的保健用品。第三条 保健用品标签说明书不得印有明示或示意疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 保健用品包装必需依据规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。保健用品供上市销售的最小销售包装必需附有说明书。第五条 保健用品标签说明书应当使用国家语言文字工作委员会公布的标准化汉字，增加其他文字比照的，应当以汉字表述为准。计量单位必需使用法定的计量单位

2、。第六条 保健用品标签说明书应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进展修改或者补充。其次章 保健用品的命名第七条 保健用品命名必需符合以下原则：一符合国家有关法律、法规、规章、标准、标准的规定；二反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；三名称由商标名、通用名、属性名三局部组成，器具类产品名称还应当有产品型号。名称挨次为商标名、型号、通用名、属性名。第八条 保健用品的商标名、通用名、属性名和产品型号除符合有关法规的要求外，还应符合以下要求：一商标名一般承受产品的注册商标。商标名为注册商标的，可在商标后加 “”应供给商标注册证明，商标受理通知书无效。

3、如商标未注册，应在商标后加“牌”字。保健用品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标或品牌。二通用名应当准确、科学，可以是说明主要原料、主要成效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或示意治疗作用的文字；三属性名应当说明产品的客观形态，不得使用抽象名称；四产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量等。第九条 同一配方不同属性的保健用品，在命名时可承受同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。第十条 保健用品命名时制止使用以下用语：一消费者不易理解的专业术语、地方方言等；二虚假、夸大和确定化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第代”等；三庸俗或带有封建迷信颜色的词语；四已经批准的药品名、器

4、械名或谐音字；五人名、称谓或地名；六外文字母、汉语拼音、数字、符号等注册商标或表示型号的除外；七其他误导消费者的词语。第三章 保健用品标签说明书第十一条 保健用品说明书应当注明保健用品产品名称、产品配方、保健功能、适用人群、不适宜人群、规格、使用方法、留意事项、贮存方法、执行标准、批准文号、生产企业、生产企业地址、 号码、邮政编码、生产日期或生产批号、有效期等内容。保健用品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，受包装尺寸限制不能全部标示说明书中内容的，至少应当标注产品名称、规格、保健功能、批准文号、生产企业、生产日期或生产批号等内容，同时注明“详见说明书”字样。保健用品标签说明书

5、标示的内容应当与吉林省保健用品批准证书中载明的内容相全都。第十二条 保健用品生产企业应当在产品包装含标签、产品说明书等的显著位置标注“吉林省保健用品”统一标识。“吉林省保健用品”标识排列在产品包装“主要呈现版面”的左上方，字体为宋体字，文字颜色为黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成猛烈反差。当“ 主要呈现版面”的外表积大于 cm2 时，保健用品标识的宽度不得小于 1cm，保健用品批准文号在“吉林省保健用品”标志的下方，两侧与上行同宽，标示为“吉卫健用字20第XXXX 号”。当“ 主要呈现版面”的外表积小于 cm2 时，保健用品标识的宽度不得小于保健用品产品名称所用字体高度的 1/2。第十

6、三条 保健用品名称应当标注在“主要呈现版面”的显著位置，并符合以下要求：一对于横版标签，必需在上三分之一范围内显著位置标出； 对于竖版标签，必需在右三分之一范围内显著位置标出；二不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进展修饰；三字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成猛烈反差；四除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。第十四条 保健功能声明短语可标注在“主要呈现版面”，短语的字体不能大于保健用品名称的最大局部。第十五条 保健用品生产日期、有效期限应当依据年、月、日的挨次标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，其具体格式为生产

7、日期 XXXX 年 XX 月 XX 日、XXXX XX XX、XXXX.XX.XX、XXXX/XX/XX/，有效期至 XXXX 年XX 月XX 日、XXXX XX XX、XXXX.XX.XX、XXXX/XX/XX 等。第十六条 保健用品标签说明书不得有以下内容：一含有“疗效最正确”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示成效的断言或者保证的；二含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最正确” 等确定化语言和表示的；三说明治愈率或者有效率的；四与其他企业产品的功能和安全性相比较的；五含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；六利用任何单位或者个人的名

8、义、形象作证明或者推举的；七利用封建迷信进展保健用品宣传的；八以误导性的文字、图形、符号描述或示意该保健用品或保健用品的某一性质与另一产品的相像或一样的；九以虚假、夸大或哄骗性的文字、图形、符号描述或示意某一保健用品的保健功能的；十描述或示意保健用品具有预防疾病、治疗功能或药用疗效。第十七条 用于运输、贮存的包装的标签，至少应当注明保健用品名称、生产日期、批准文号、生产企业，也可以依据需要注明包装数量、运输留意事项或者其他必要内容。第四章 附则第十八条 本规定以下用语的含义：保健用品：是指直接或者间接作用于人体皮肤外表，不以治疗疾病为目的，具有调整人体机能、增进安康或者促进康复功能，并列入本省保健用品类别名目的外用产品，但是法律、行政法规另有规定的除外。标签：包括保健用品包装上的文字、图形、符号等。借以显示或说明保健用品的配方、功能、适用人群与使用方法等有关信息。主要呈现版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最简洁看到或呈现面积最大的外表，一般的保健用品销售包装至少有一个外表用作主要呈现版面。最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的包装。第十九条 本规定由吉林省卫生和打算生育委员会负责解释。其次十条 本规定自公布之日起实施。