2021年普通专升本《 药物制剂 》专业考试大纲.pdf

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1、考试科目名称：药剂学考试科目名称：药剂学一、考试的内容、要求和目的一、考试的内容、要求和目的1、考试内容：按照章节详细列出考核知识点1、考试内容：按照章节详细列出考核知识点第一章绪论1、药剂学、药品、辅料、剂型、制剂、处方药、非处方药的定义2、举例说明药物剂型的三种分类方法3、药品标准的概念，药典的定义和内容4、GMP、GSP、GCP 的含义第二章药物的物理化学相互作用无第三章药物溶解与溶出及释放1、增加药物溶解度的方法2、增溶、助溶和潜溶的定义3、药物溶液的渗透压4、等渗与等张溶液的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）5、影响药物溶出速度的因素第四章表面活性剂1、表面活性剂的概

2、念和结构特点2、表面活性剂的种类及基本性质3、表面活性剂的临界胶束浓度和 HLB 值的定义4、简单二组分非离子表面活性剂体系的 HLB 值的计算方法5、表面活性剂的应用第五章微粒分散体系1、微粒分散体系的概念、分类、基本性质及应用2、微粒分散体系的絮凝与反絮凝理论第六章流变学基础无第七章液体制剂的单元操作1、制药用水的制备技术2、液体过滤机制及影响因素3、灭菌和无菌操作技术4、洁净室空气净化标准第八章液体制剂1.液体制剂的特点、分类和常用附加剂2.2、举例说明液体制剂常用溶剂的类型3.3、溶液型液体制剂的定义4.4、溶解度的概念，增加药物溶解度的方法插本公众号：插本政治通下载资料Q群：9138

3、85881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通5.5、芳香水剂、糖浆剂的概念和特点6.6、高分子溶液剂的定义，与溶胶剂有何区别7.7、混悬剂的定义与质量要求8.8、混悬剂的微粒沉降定律（Stokes 方程）的内容是什么，如何根据这一公式增加稳定性9.9、混悬剂中絮凝剂的概念与作用，控制稳定混悬剂的电位范围是多少10.10、混悬剂的质量评价方法11.11、乳剂的定义、组成和类别12.12、乳化剂的种类选择对乳剂类型的影响13.13、乳剂不稳定性的表现和原因14.第九章注射剂15.1、注射剂的概念、分类、特点和质量要求16.2、注射用水和注射用油的质量要求17.3、注射

4、剂常用附加剂18.4、制备注射剂的工艺流程及注意事项19.5、输液的定义、分类和质量要求20.6、热原定义、性质及除去方法。21.7、冷冻干燥技术定义、原理及特点22.8、注射用无菌粉末的制备流程及存在问题23.第十章 粉体学基础24.1、粒径的表示方法与粒度分布图25.2、粉体密度的概念26.3、粉体流动性的表示方法及影响因素27.插本公众号：插本政治通下载资料Q群：913885881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通第十一章固体制剂单元操作28.1、粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的29.2、干法制粒和湿法制粒的工艺流程及特点30.第十二章固体制剂31.1、散

5、剂的定义、特点、分类和制备工艺流程32.2、颗粒剂的定义、特点与储存33.3、颗粒剂湿法制粒的主要步骤34.4、片剂的定义、特点和分类35.5、片剂的常用辅料的，主要辅料举例36.6、润湿剂和黏合剂的区别和种类37.7、生产中崩解剂的加入方法和速率特点38.8、湿法制粒压片流程图39.9、包衣的目的、包衣种类和质量要求40.10、主要的包衣材料有哪三类？肠溶衣有什么特点41.11、片剂质量检测的主要项目和标准是什么42.12、压片过程中常见的问题及解决方法43.13、溶出度和释放度有何区别，检测溶出度有何意义，测定方法是什么44.14、胶囊剂的概念和特点45.15、空胶囊壳的成分与规格46.1

6、6、肠溶胶囊剂和软胶囊剂的制备方法47.17、胶囊剂的质量检查项目和合格标准48.18、滴丸剂的概念与特点49.19、膜剂的成膜材料、制备方法及质量要求插本公众号：插本政治通下载资料Q群：913885881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通50.第十三章皮肤递药制剂51.1、药物经皮吸收的影响因素52.2、促进药物经皮吸收的方法53.3、软膏剂的定义、分类和质量要求54.4、常用于制备软膏的油脂性基质的种类55.5、常用乳剂型基质的组成、种类和特点，实例分析乳剂型基质56.6、水溶性基质的种类57.7、软膏剂的制备工艺流程58.8、凝胶剂基质的种类及特点59.60

7、.第十四章黏膜递药系统61.1、气雾剂的定义、分类、组成和特点，气雾剂在临床有哪些应用62.2、气雾剂的处方类型和举例63.3、喷雾剂的定义、装置及质量评价64.4、粉雾剂的定义、组成及质量评价65.5、栓剂的基质及附加剂66.6、栓剂的处方设计、制备方法及质量评价67.7、置换价的定义及计算68.8、滴眼液的定义、质量要求，举例说明滴眼液常用附加剂69.9、眼膏剂的定义、特点和基质要求70.第十五章缓控释制剂71.1、微囊与微球的概念、载体材料、微囊与微球的制备72.插本公众号：插本政治通下载资料Q群：913885881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通2、纳米

8、粒的概念、制备方法、稳定性及质量评价73.3、脂质体的概念、结构特点和性质74.4、制备脂质体的材料和方法，脂质体的质量评价75.第十六章靶向制剂76.1、靶向制剂的概念及其分类。77.2、物理化学靶向制剂78.第十七章生物技术药物制剂79.无80.第十八章现代中药制剂81.82.中药制剂的特点、中药的提取83.84.浸出制剂的定义与特点，常用浸出溶剂有哪些85.3、浸出过程的四个阶段，影响浸出的因素86.4、煎煮法、浸渍法、渗漉法和回流法的定义和特点87.5、酒剂和酊剂的定义和区别88.第十九章药物制剂的稳定性89.1、影响药物制剂稳定性的处方因素及外界因素90.2、药物稳定性试验的方法91

9、.3、制剂稳定性的研究范围92.第二十章 药品包装93.无94.第二十一章药物制剂设计95.无插本公众号：插本政治通下载资料Q群：913885881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通96.97.2、考试的要求和目的2、考试的要求和目的98.药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。药剂学研究的核心内容是将原

10、料药物（化学药、中药和生物技术药品）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。99.本课程定位于培养学生药物制剂领域的专业技能和应用能力。要求学生掌握药物制剂研制及生产中的基础理论知识，把握行业发展动态，培养学生一定的药物制剂、生物药物研发能力。100.考生应掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系；熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂型所需的常用辅料和各个剂型的质量检测项目和标准；了解制药设备的特点和作用，了解药物动力学基本概念，了解药学服务的特点和内容。101.二、考试的形式和结构二、考试的形式和结构10

11、2.1、考核形式：闭卷103.2、考试时间：150 分钟104.3、试卷题型：概念题、单项选择题、多项选择题、填空题、简答题。105.4、对考试辅助工具的要求：携带钢笔、圆珠笔或中性笔，以及铅笔、圆规、三角板等尺规绘图工具。106.107.三、教材及教学参考书三、教材及教学参考书108.教材：药剂学，方亮，人民卫生出版社，2016 年 11 月第 8 版。109.参考书：药剂学，崔福德，人民卫生出版社，2011 年 8 月第 7 版。110.药学专业知识（二），国家执业药师资格考试指导丛书编委会，人民军医出版社，2005 年6 月第 1 版。插本公众号：插本政治通下载资料Q群：913885881/1004271871更多插本资讯&资料 微信公众号：插本政治通