(完整版)药剂学习题集及答案-全.docx
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1、第一章 绪 论习 题一、选择题【 A 型 题 】1以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DD中药药剂学A中成药学B中药制剂学C中药调剂学E工业药剂学2. 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为C A中成药学B中药制剂学C中药调剂学 D中药药剂学E中药方剂学3. 药品生产质量管理规范的简称是AAGMPBGSPCGAPDGLPEGCP4. 非处方药的简称是BAWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5. 中华人民共和国药典第一版是EA1949 年版B1950 年版C1951 年版D1952 年版E1953 年版6中国
2、现行药典是EA1977 年版B1990 年版C1995 年版D2000 年版E2005 年版7. 中华人民共和国药典是B A国家组织编纂的药品集 B国家组织编纂的药品规格标准的法典 C国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8. 世界上第一部药典是CA佛洛伦斯药典B纽伦堡药典C新修本草D太平惠民和剂局方E神农本草经9. 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A药品管理法B药典C药品生产质量管理规范第 211 页 共 312 页D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识 10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、
3、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是CA后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李杲 E明代李时珍12. 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA神农本草经B五十二病方C太平惠民和剂局方证类备急本草E本草纲目13. 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于A A按照分散系统分类B按照给药途径分类 C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14. 根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为C A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15. 中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA成药B中成
4、药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是DA美国药典B英国药典C日本药局方D中国药典E国际药典18. 中华人民共和国药典一部收载的内容为E A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19. 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是E A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品D经史20最早实施GMP 的国家是BB美国,1963 年A法国,1965 年C英国,1964 年D加拿大,1961 年E德国,1960
5、年【B 型题】2124A1988 年 3 月B659 年C1820 年D1498 年E1985 年 7 月 1 日21. 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在A22. 第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是E23. 美国药典第一版颁布于C24. 世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是B 2528A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26. 根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为E27. 未曾在中国境内上市销售的药品称为B28. 医疗和药剂配制的书面文件称A 2932A美国药典
6、B英国药典C日本药局方D国际药典E中国药典29B.P.是 B30J.P.是 C31U.S.P.是 A32. Ph.Int 是 D 3336A丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33. 中药剂型按物态可分为B34. 中药剂型按形状可分为A35. 中药剂型按给药途径可分为D36. 中药剂型按制备方法可分为E 3740AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37. 中药材生产质量管理规范简称为A38药品非临床研究质量管理规范简称为B39药品临床试验质量管理规范简称为C40药品经营质量管理规范简称为E 二、名词解释1. 药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物
7、质,包括原料药与药品。2. 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3. 剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4. 制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5. 方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。6. 调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7. 中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品
8、。包括处方药和非处方药。8. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径, 也按新药处理。9. 中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10. 中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11. GMP 也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12. 成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。五、简答题 1试述药物剂型的重要性。答:剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药
9、物的不良反应;有些剂型有靶向作用;改变剂型可改变药效。2. 中药制剂所用辅料的特点是什么?答:“药辅合一”;将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。3. 药物制剂型的目的是什么?答:满足防治疾病的需要;适应药物本身的性质及特点;便于运输、贮藏与应用;提高某些药物的生物利用度及疗效。4. 药剂学各分支学科的内涵是什么?答:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;工业药剂学 是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;物理药剂学是将物理化学基本原理应 用于药剂学的一门学科;生物
10、药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型 给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以 防病治病的一门学科;药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物 在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系 的一门学科。5. 制剂、方剂与成药之间有什么关系?答:三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6. 举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答:如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气
11、雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效 812h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7. 简述药典的性质及作用。答:药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;药典在保证人民用药安全、有效, 促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8. 简述中药药剂学的任务。答:继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;吸收现代药剂学及相关学科中的有关
12、理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;完善中药药 剂学基本理论;研制中药新剂型、新制剂;寻找中药药剂的新辅料。9. 简述中药药剂工作主要依据。答:中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等;药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法(试行)等;药品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例;药品生产质 量管理规范(又称 GMP)、药品非临床研究质量管理规范(试行)(又称 GLP)、药品临床试验管理规范(又称 GCP)、中药材生产质量管理规范(试行)(又称GAP);药品经营质量管理规范(又称GSP)。10. 药品生产及其质量控制必须按GMP 进行管理的
13、意义何在?答:药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;在 有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照 GMP 的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。六、论述题1. 试述实施GMP 管理的关键。答:实施 GMP 管理的关键为:做好药厂的总体设计;重视新技术和新设备的使用;加强人员的学历教育和岗前培训;加强制度和标准的建立。2. 试述何谓GMP,实施GMP 的目的及其总的要求。答:(1)GMP 也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合理规
14、范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。(2) 实施GMP 的目的是让使用者得到优良的药品。(3) GMP 总的要求是:所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;所有必要的设备必须经过校验;所有人员必须经过适当的培训;要求有合乎规定的厂房建筑及装备;使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;必须有合乎条件的仓储及运输设施。3. 试述近几年来中药药剂学的研究进展。答:近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分 散技术、包合技术等;新剂型的研究;新
15、辅料的研究;制剂的稳定性的研究;制 剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4. 试述中药主要的剂型有哪些。答:中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶 剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、 气雾剂、喷雾剂等。5. 试述如何正确选择中药剂型。答:选择中药剂型应该从以下几个方面考虑:根据防病治病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特 性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章 中药调剂
16、习 题一、选择题【 A 型 题 】1医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA半年B1 年C2 年D3 年E4 年2麻醉药品处方保留DA半年B1 年C2 年D3 年E4 年3海藻、甘草在同一处方中出现,应DA. 与其他调剂人员协商后调配 B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配 E自行改方后调配4. 关于处方调配,不正确的操作是A A鲜品与其他药物同放,但必须注明用法B贵重药、毒性药须二人核对调配 C急诊处方应优先调配 D需要特殊处理的药品应单包并注明用法E体积松泡而量大的饮片应先称5. 处方为开具当日有效,特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得超过CA.1 天
17、B2 天C3 天D4 天E5 天6遇缺药或特殊情况需要修改处方时,要由EA院长修改后才能调配 B药局主任修改后才能调配 C两名以上调剂人员协商修改后才能调配 D处方医师修改后才能调配 E处方医师修改,并在修改处签字后才能调配7. 调配处方时应先AA审查处方B校对计量器具C核对药价D调配贵细药品E调配毒性药品8. 对处方中未注明“生用”的毒性药品,应该B A拒绝调配B付炮制品C 付 生 品 D责令处方医师修改E减量调配9. 局颁药品标准所收载的处方属于A A法定处方B协定处方C医师处方D局方E时方10. 秘方主要是指DA祖传的处方B疗效奇特的处方C流传年代久远的处方D秘不外传的处方E外台秘要中收
18、载的处方11. 医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称E A自拟处方B医生处方C内部处方D生产处方E协定处方12. 药品剂量应用CA市制单位B英制单位C公制单位D国际单位E以上均可13处方中药品名称不应使用EA中华人民共和国药典收载的名称B中国药品通用名称收载的名称C经国家批准的专利药品名称 D通用名或商品名E俗名14. 下列有关饮食禁忌的叙述,不正确的是B A忌食可能影响药物吸收的食物 B忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等 C忌食对某种病证不利的食物 D忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15. 下列有关处方的意义的叙
19、述,不正确的是A A是调剂人员鉴别药品的依据 B为指导患者用药提供依据 C是患者已交药费的凭据 D是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据 E是调剂人员配发药品的依据16. 调剂人员发现处方已被涂改,应该B A向处方医生问明情况后调配 B要求处方医生在涂改处签字后调配 C令患者请求处方医生写清后调配 D仔细辨别,看清后调配 E请示单位领导批准后调配17. 下列不属于道地药材的是DA怀ft药B田三七C东阿胶D青陈皮18下列不属于并开药名的是CA潼白蒺藜B冬瓜皮子C马蹄决明D苍白术E猪茯苓19. 处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是EA草乌B穿ft甲C王不留行D自然铜E杭白芍E黄芩20. 中国药典
20、2005 年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是B A水银与砒霜B硫磺与朴硝C狼毒与密陀僧D巴豆与牵牛子E丁香与郁金 21下列有关妊禁忌药的叙述,不正确的是CA. 能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B能造成堕胎的药物 C具有消食导滞功能的药物 D具有芳香走窜功能的药物 E峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22. 下列有关汤剂用法的叙述,不正确的是B A一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服B冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好 C一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用D多数药物宜饭前服,有利于药物吸收 E对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23. 下列有关中成药用法的叙述,不正
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