品质异常管理办法.pdf

《品质异常管理办法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品质异常管理办法.pdf（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、品质异常管理办法一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性,确保产线正常生产，满足客户要求.二、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3。1 品质异常之定义 3.1。1 产品品质异常:3。1。1。1 不符合相关检验标准要求时。3.1。1.2 重复发生品质异常时。3.1。1。3 客户抱怨及退货时.3。1.1。4 其它情形，影响到产品品质时。3。1.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因）,现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：3.1.2.1 不遵守操作标准操作；3.1。2。2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因;3.1。2.3 使

2、用不合格的原料或材料;3。1。2。4 机械发生故障或磨损；3。1。2.5 作业员疲劳（或情绪欠佳)；3。1。2。6 其它情形,可能存在品质隐患时.四、职责4。1 质量部 4.1。1 负责品质异常最终判定、标示。4.1。2 负责确认品质异常责任部门。4.1.3 负责主导品质异常案例的处理过程。4。1。4 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2 发生异常责任部门：负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3 生产部:负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4。4 物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。4.5

3、 其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1 进料品质异常：5。1.1 IQC 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域.5.1.2IQC异常判定后 1小时内开立 品质异常联络单 通知采购/生产计划/SQE。5.1.3 SQE 接到品质异常联络单后 1 小时内向供应商反馈品质不良。5.1。3 采购接品质异常联络单后1 小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。5.1。4 供应商需于 8 小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在 12 小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5。1

4、.5 供应商必须在品质异常联络单要求的期限前回复完整的改善方案。5。1。6 SQE 针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC 跟踪后续进料品质状况,依 5。1.7 执行.5.1.7 IQC 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪 3 批无异常予以结案，转正常检验。5.1。8 如供应商改善措施回复后连续 3 个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。5.2 制程品质异常：5。2.1 IPQC 发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理。5。2。2 如异常属现场作业人发现，需立即找 QC 确认不良现象可否接收.如异

5、常可接受则继续开机生产，不可接收依 5.2。3 执行.5.2。3IPQC 依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。5。2。4 针对已生产产品依生产批号往前追溯,直至良品.5.2。5 IPQC 针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。5.2。6 生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求,IPQC 检查合格后方可重新开线生产,如检查不合格，则重新调整或系统改善。5。2.7 制程品质异常联络单开立时机:5。2.7。1 制程异常属原材料所致，需第一时间通知 SQE 前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立品质异常联络单要求责任单位改善。5.

6、2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过 5%时,IPQC 应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施有效性。5.2。7。3 当产品制造不良率超过 10%时，IPQC 应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后,方可再开线生产。5。2.7.4 品质异常重复发生时，开立品质异常联络单,通知生产部停线整改。5.2。8 所有制程中品质异常联络单需会签组长/生产主管，组长/生产主管接到品质异常讯息 2 小时内,需针对异常现象提出临时对策。5.2.9 责任部门需于品质异常联络单要

7、求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。5。2。10 QE 针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件,要求责任单位重新回复。改善措施合格,则报告予以归档，由 IPQC 跟踪后续进料品质状况，依 5.2。11 执行。5。2。11 IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪 3 批无异常予以结案,转正常检验。5。2。12 如责任单位改善措施回复后连续 3 个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。5.3 入库品质异常:5.3.1 OQC 依相关检验标准进行判定，确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。5.3。2 QOC 于半小

8、时内开立品质异常联络单、复检通知单并附不良样品，要求生产单位重工。5.3。3 生产单位接 OQC品质异常联络单、复检通知单及不良样品后,当天安排重工作业,并将回复生产失效原因及改善措施。5。3.4 重工 OK 产品需重新送 OQC 检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格转 5.3。2 要求执行。5.3.5 针对异常改善后产品，OQC 时行加严检验，连续追踪 3 批无异常后予以结案,转正常检验。5.3.6 如异常发生后连续 3 个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。5。4 出货品质异常：5。4.1 OQC 依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求

9、物流部立即移至不良品区域。5。4。2 异常确认半小时内开立品质异常联络单、复检通知单并附不良样品，通知生管安排重工。5.4.3 生产部依安排重工作业，并于品质异常联络单回复生产失效原因及改善措施。5.4.4 重工完成产品需重新送 OQC 检验，依 5。3.4 执行。5。4。5 针对异常改善后再出货产品，OQC 时行加严检验，连续追踪 3 批无异常后予以结案，转正常检验。5。4.6 如异常发生后连续 3 个月无出货,则强制结案，后续出货依正常检验执行.5.5 作业品质异常5.5.1 符合 3.1。2 任一项，作业品质异常成立。5。5。2 相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。5。5.3 针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立品质异常联络单,由品控统一编号后,交责任单位提出整改措施。5.5。4 责任单位需于品质异常联络单需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后回复异常反馈单位.5。5。5 异常单回复后，由质量部统一归档整理/追踪.5.5.6 改善对策执行后，责任单位 QC 依对策内容进行追踪确认，连续 1 个月内无同样异常再发，则予以结案。5。5。7 追踪期内再发则重新开立品质异常联络单，依5。5。35.5.6 执行。