卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度.pdf

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1、卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度卫生院药品管理制度汇编为了标准卫生院药品，保障病患用药平安、有效，应制定标准的卫生院药品管理。下面为大家了有关卫生院药品管理制度的范文，希望对大家有帮助。为全面贯彻全国药品监视管理工作座谈会精神，XX 市药品监管局于 xx 年 9 月 6 日发出了关于认真学习宣传贯彻中华人民共和国药品管理法实施条例的通知，并在9 月 57 日召开的区县分局分管局长及办公室主任会上对学习、宣传、贯彻实施条例的有关工作进行了部署。为了标准我院药方管理，保障用药平安、有效，根据医疗机构管理条例及实施细那么、中华人民共和国药品管

2、理法及实施条例等法律法规制定本制度。第一章 人员管理一、人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务表等。二、安康档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监视管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行安康查体，并建立安康档案。三、学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管调配工作的人员应当承受药事法律、法规及专业知识，每周集中学习时间不少于1小时。第二章 药品管理一、药品的购进与验收购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法

3、资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。二、药品的保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。在常温(温度为 030)、阴凉(温度不高于 20)、冷藏(温度为 210)条件下储存药品，相对湿度保持在4575%之间。对

4、储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上所标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超过规定范围的，应及时调空并予以记录。要平养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护 1 次，陈列药品每月养护 1 次，重点品种每半月养护1 次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。三、药品的调配进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”

5、或按批号发放的原那么。调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存1 年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。四、中药饮片的管理从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行医院中药饮片管理标准的有关规定。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在5%以

6、内。五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理按照麻醉药品和精神药品管理条例的相关规定进行管理。购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记;对不符合规定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品

7、处方至少保存 2 年。六、药品平安突发事件应急处理按照药品不良反响报告和监测管理方法等的相关规定进行管理。药品平安突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反响及时、处置果断、依法处理的原那么。药品平安突发事件发生后，应当立即在所在地县级食品药品监视管理部门报告，逐级报至省食品药品监视管理局。药品平安突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会安康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反响事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众安康的突发药品平安事件。第三章 医疗器械管理按照医疗器械监视管理条例的相关规定进行管理。从取得医疗器械

8、生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并做记录。第四章有关档案、记录和凭证管理1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。3、医师处方按相关规定由专门人员保管。4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。第五章 其他1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。2、药房、药库的管理按医疗机构管理条例中的相关规定执行。3、医疗废弃物按照医疗废物管理条例中相关规定处理。4、本制度自公布之日起施行。

9、一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供给工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理，设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、效劳周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、采购药品要根据临床所需，结合医院根本用药目录、用药量制定采购方案。采购方案由临床医生根据医疗用药需求向药剂科提出用药建议，药剂科科长根据药房、药库药品适量及需求量制定进药方案，报药事管

10、理委员会及分管院长审核后，卫生院院长审批后由药剂科科长采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交药事管理委员会及分副管院长，再报院长签字审批前方可采购。五、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原那么，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入卫生院。六、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。七、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。八、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三别离制度。药剂科必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。九、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉承受院内外群众的监视。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。