医用耗材及其他耗材库存管理方案计划经过流程.docx

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1、,.医用耗材及其他耗材库存管理流程管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：流程编号：4一、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别有效防范舞弊和预防腐1确保归口明确合理的管理流程岗位职责败验收标准明确、验收程序规范，接收的物资质量合2格、数量正确。资产安全和使用有效采购物资得到及时入账，库存物资账实相符，财务3信息真实完整性。财务信息真实完整有完善的供方资质监管机制，采购过程中及时规避4资产安全和使用有效资质过期产品5保证临床医疗、科研所需物资安全、及时供应 。资产安全和使用有效保证物资采购环节的严格控制，提高医院的运行效合理

2、保证单位经济活动6率。合法合规保证物资存储安全，按照不同类型的物资进行分类7资产安全和使用有效存放。做好物品发放前审验，杜绝过期、失效、破损库存8出库资产安全和使用有效9保证耗材的质量安全可靠，数量真实准确。资产安全和使用有效10确保定期盘点和对账资产安全和使用有效二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等。三、内控制度制度及编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期1医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014.1.12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处

3、2014.1.13特殊医疗器械（材料）管理制度设备物资处2014.1.14医用材料和医疗器械三证管理制度设备物资处2014.1.15医用材料和医疗器械管理制度设备物资处2014.1.16医疗器械产品进货验收程序设备物资处2014.1.17医疗器械库房管理制度设备物资处2014.1.18医疗器械供方定期评价制度设备物资处2014.1.19医疗器械安全控制与风险管理制度设备物资处2014.1.110中心库房工作制度设备物资处2014.1.111消耗品物资盘点制度设备物资处2014.1.112中心库房的组织结构和分工情况设备物资处2014.1.113物品申请、配送管理办法设备物资处2014.1.1四

4、、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购、入库审批。业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位 1库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位 2库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位 3库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位 4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位 5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务常驻、汇总设备物资处发票入库单，制作付款申请专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试

5、剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明医用耗材及其他耗材库存管理流程分库房管理员A开始库房主管B设备物资处主任财务CD1.入验收一般耗材验收库到货三证审核植、介入耗材、试剂验收单入库发票、入库发票、入库单审核库房台账账审核付款流程记账盘库计划2.盘每月盘点点盈亏情况填写监督盘点待填盘库表参与盘点盘库表审核库存报表库房台账记账3.出库出库审验领用配送签收后领用单出库指令三证审核库房台账账结束,.1、控制痕迹发票、入库单、库房台账（万达系统）、盘库清单、库存报表、领用单、库房台账（万达系统）2、流程详述每个库房设立待验区、不合格区和合格区三个独立区块。所有货物到达库房后，先进入待验区。库房管理

6、人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。A1 医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进行查验，核对其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理系统，完成入库数据记录。对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验， 进口产品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料， 植入材料的条形码要求在红会

7、医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在植入性医疗器械使用登记表上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到植入性医疗器械使用登记表上，手术室统一交至设备部库房入库。植入性医疗器械使用登记表包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货日期、产品名称、类型、编号/批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经营许可证等跟踪信息。B1 设备物资处库房应将送货清单、植入性医疗器械使用登记表整理归档，以备查询。植入性医疗器械使用登记表保存期限为产品终止使用后 2 年。设

8、备物资处库房管理员负责接收使用后开具的发票且核对发票后，确认相关信息(病人姓名、住院号、手术日期、价格等)进行发票入库及产品出库工作，最终将发票上报财务。C1 设备物资处主任对发票和入库单进行审批后方能提交D1 财务进行付款流程A2 库存物资要每月月底盘点，做到帐、物相符。要求在库房主管和财务到场参与的情况下进行盘点，如实填写盈亏情况，完成盘库表并录入系统B2 库房主管每月参与各库房盘点D2 财务打印库存清单，监督盘点过程，制作每月库存报表A3 所有在本院使用的零库存的植、介入耗材，必须从设备物资处库房出库，由专职的管理人员进行出库审验，审验合格的方可出库与配送。货物配送至临床科室，清点验收后

9、 由护士长或科主任完成签收植入性医疗器械使用后应按手术规程填写完成“植入性医疗器械登记表”交至设备材料库作入、出库手续，并将患者信息及“植入性医疗器械登记表”归档（书面文档及电子文档），以便进行追溯查询。B3 设备物资处库房主管对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理员安排出库与配送。无库存物资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。3、流程控制要求 万达系统在出入库前自动对医疗器械医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证进行效期审查，库房主管确认未失效后方可进行出入库流程。 设备物资处库房管理员按照采购订单上的内容一一进行核对；核对完毕后， 清点货物的数量

10、等信息后再确认收货。 若货物存在质量问题，暂存于不合格区，采购员必须与供应商就具体问题协商后，进行退换货出处理。 医院应当定期对库存物资进行盘点，每月需对账面库存物资进行核对，做到账实相符。 医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责。,.风险编号风险描述入库未验明来源、品名、规格、数量、批号、效期和外观质量，未做好验收R1记录。植、介入耗材价值高、灭菌要求与贮存环境要求高。容易产生医疗风险与资R2金积压存货物资验收程序不规范、标准不明确，可能导致数量克扣、以次充好、账R3实不符。R4物资出入库记录不规范，不完整，可能导致量、账、实不符，库存积压R5盘点清查不规范，无法及时

11、发现物资盘盈、盘亏、损毁的现象，可能遭受经济损失和信誉损失。R6领用物资未通过设备物资处验收，导致耗材品质无法保证R7出入库数据出入，影响库存数据，造成实际库存不足或积压R8超储积压、废旧、闲置物资处理不得当，可能导致资产损失4、存在的主要风险5、风险控制对关应键控不风控控制相险制制关键控制措活对应制控制痕风险描述具体控制措施容编目措施动度迹职号标施类务编编型号号入库未验明来验收录入医用耗材运送到设备医疗采预医疗器源、品名、规格、入库单，器械库房后，库房管理员购/防械（耗数量、批号、效经仓库记账验收数量，品规，包装，验型材）管入库单期和外观质量，员审核并录入入库单，经仓库收理制度,.未做好验收

12、记记账员审核。/审录。核植、介入耗材价红会值高、灭菌要求医疗器医疗与贮存环境要植、介入耗设备部库房不贮存植、介预械（耗器械材零库存管入耗材，一律做零库存管防求高。容易产生理理。型材）管追溯医疗风险与资理制度系统金积压记录存货物资验收程序不规范、标医疗器准不明确，可能医用耗材入医用耗材必须进行入库验预械（耗收，对数量、品名等信息防入库单导致数量克扣、库验收进行核对。型材）管以次充好、账实不符。理制度物资出入库记录不规范，不完万达物资所有物资管理操作统一经主医疗器械（耗万达物整，可能导致量、账、实不符， 库存积压。盘点清查不规 范，无法及时发现物资盘盈、盘亏、损毁的现象，可能遭受经万达物资系统进行

13、信系统息化管理。库医用耗材每月进行实物盘房每月进行实点，生成盘存表。对存货管物盘点物资进行盘点查看并做好理/动型材）管理制度医疗器预械库房防型管理制资系统盘点单济损失和信誉损失。记录财度务未通过设备物网上领用申使用部门必须网上填写医申预医疗器资处领用，导致耗材品质无法请用耗材领用申请，经过相关审批部门审核后才能进请/审防型械（耗材）管领用单,.保证行采购计划，未通过系统核理制度的订单货品医院拒绝付款与使用所有的医疗器械申请、审批、订货、验收入库、领出入库数据出物资供应管申医疗器用配送行为都应在物资供入，影响库存数理系统与网请/应管理系统与网上采购系预防型领用单、械（耗库房台据，造成实际库上采购系统审材）管统中进行和记录。口头、账存不足或积压控制核理制度电话、手写申请等其他途径均视为无效。超储积压、废制医疗器下单前要核计划下单前要核实医用耗旧、闲置物资处单/实医用耗材材库存，根据实际库存和预防型库存报械（耗表、库房理不得当，可能审材）管库存需求提出采购申请台账导致资产损失。核理制度