2015内审检查表.pdf

《2015内审检查表.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2015内审检查表.pdf（19页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、内审检查表时间：2014年 6 月 23日地点：会议室被审核人员(站长)：审核人：第 1 页共 2 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果1 4.1 依法成立并能 够 承 担 相 应法 律 责 任 的 法人 或 者 其 他 组织1）检验检测机构法人是否具备有效的法律地位文件，检验检测机构如果是非独立法人是否有法人授权文件有法律识别文件、注册登记法律文件、法人任命文件、委托代理法人授权文件符合要求2）检验检测机构是否制定了保证机构及人员遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。机构设置合理3）是否明确技术/质量负责人、报告审核人以及各部门负责人的相

2、关职责并有相关的任命文件？其任职条件如何？均有任命文件。任职条件均符合4）对影响检验质量的有关人员是否规定其职责，对质量监督员、检验人员、内审员等人员有无任命文件？质 量 手 册 规 定 了 职责，均有任命文件。5）当技术/质量负责人不在时，是否指定其代理人？检测报告授权签字人是否明确，并在质量手册中规定。质量手册中指定了代理人，明确了授权签字人。6）实验室是否有相对稳定的专业技术人员？检验人员均为正式职工。7）程序文件和质量手册是否及时批准？质量手册有批准签字方式：查阅相关文件资料2 4.2 管理体系1）是否建立了本站的质量方针、质量目标，是否对员工进行宣贯？质量手册中有质量方针，员工能说出

3、质量方针和目标符合要求2）本站的质量方针、质量目标中什么？3）管理评审是否按照规定的时间间隔进行？管理评审由谁主持，如何进行管理评审？查管理评审和培训计划，符合要求。审核人：第 2 页共 2 页4）有没有今年的人员工培训计划？方式：抽查员工，考察对质量方针、目标及公正性声明的理解。序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果3 4.10 内部审核1）是否支持本站的内审工作？表示支持内审工作，能说出内审的意义和作用及内审结果。符合要求2）是否充分认识到内审工作的意义和作用？3）是否及时了解内审结果，为改进提供依据？4）本站是否已配备足够的人员？并确保相关人员得到及时的岗位培训？5）授权签字人条件是

4、否满足准则要求？6）对实验室各种人员是否进行了有效的调配？7）检验人员是否经考核合格并持证上岗？方式：现场提问5 5.2 设施和环境条件检测场所是否配备了必要的环境设施，以确保检验结果的有效性和测量准确度不受检测环境和设施的影响。方式：查看检测场所环 境 设 施 符 合要求符合要求6 5.3 检测和校准方法1）检验报告主要审批哪些内容？检 验 报 告 符 合要求。符合要求2）在检测过程中是否采用非标准方法？没 有 使 用 非 标检测方法无此项方式：查阅检验报告7 5.4 设备和标准物1）是否已正确配置进行检验所需的全部设备？所 配 仪 器 设 备满足检测需要。符合要求2）近期是否有添置新的测量

5、设备？内审检查表时间：2014年 6 月 23日地点：会议室被审核人员(技术负责人)：审核人：第 1 页共 3 页方式：查看仪器设备台帐序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果1 4.1 组织 1)技术负责人的主要职责是什么?技 术 负 责 人清 楚 自 己 的职责，符合要求2）当技术负责人不在时，是否指定其代理人？质 量 手 册 中有 关 于 代 理的描述；3）作业指导书和各种质量记录是否及时审批？.作 业 指 导 书和 各 种 质 量记 录 均 有 批准签字。方式：现场提问，查质量手册有无关于代理的描述，查作业指导书和各种质量记录2 4.3 文件控制否理解质量方针和质量目标？方式：现场提

6、问能 说 出 对 质量 方 针 和 目标的理解。符合要求3 4.4 检验和/校准分包1）本站是否有检测项目分包?没 有 分 包 项目。无此项2）对分包方技术能力是否经过评定?方式：现场提问4 4.5 服务和供应品的采购1）计量检定单位是否经过确认？有确认记录符合要求2）外部服务和供应单位是否经过评价？有评价记录符合方式：现场提问，查阅资料5 4.7 申诉和投诉1）是否碰到顾客抱怨的现象?没 有 顾 客 申无此项审核人：第 2 页共 3 页2）对申诉处理意见是否进行了审批？诉 和 抱 怨 的现象。方式：现场提问序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果6 4.8 纠正措施、预 防 措 施 及 改

7、进对不符合工作属管理体系文件时，是否对体系文件进行了及时改进？方式：现场提问查资料不 符 合 工 作不 属 于 管 理体系文件无此项7 5.1 人员1）是否制定人员培训、技术考核计划?实施情况如何?有培训、考核计划，均有效实施。符合要求2）对检验人员的专业知识和操作技能是否进行了考核？3）是否按计划展比对试验和能力验证？方式：查阅相关文件资料8 5.2 设施和环境条件本站环境设施配置有哪些注意因素?方式：现场提问回答完整符合要求9 5.3 检测和校准方法 1）如何理解允许偏离？本站有允许偏离的现象吗?本站没有允许偏离现象；近期没有开展新检测项目；本站没有非标方法，没有采用国际标准和自行制定方法

8、。无此项 2）对检测方法的偏离是否经过验证、批准？是否经过客户的同意？3）本站近期内是否开展新检测项目?4)实验室自行制定的非标方法，是否与客户进行了协商，并征得客户同意？5）是否使用非标方法，谁确认？6）是否采用国际标准和自行制定的非标方法，如有，是否仅限于特定委托方的检测？7）本站最采用哪种校核方法?符合要求审核人：第 3 页共 3 页8）本站检测工作的检测方法正确性如何？方式：现场提问、查阅记录，查阅现行有效标准清单和标准确认报告序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果10 5.4 设备和标准物质 1)检验设备的配置是否满足现行检验的需要?检 验 设 备 的配 置 能 满 足检验的需要

9、符合要求2）所有仪器设备，是否具有明显的状态标识？有状态标识方式：现场查看11 5.5 量值溯源 1)有无测量设备的量值溯源图？有 量 值 溯 源图符合要求2)是否制定参考标准和标准物质的期间核查程序?有标准物质的期间核查程序不符合方式：查看资料12 5.8 结果报告 1)检测报告的编制是否满足评审准则的要求?检验报告的编制符合要求，提问回答正确符合要求2）检测报告审批时，应注意哪些要点?方式：查看检验报告，提问内审检查表时间：2014年 6 月 23日地点：会议室被审核人员(质量负责人)：审核人：序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果1 4.1 组织1)质量负责人的主要职责是什么?能清楚

10、回答职责和监督方法和内容。符合要求 2）本站如何开展质量监督？3）质量负责人不在时是否指定其代人？质量手册中规定了代理人，有监督计划。4）是否按计划开展质量监督工作？5）对检验委托方的保密信息主要有哪些方面的内容？回答完整方式：现场提问题、查阅文件、资料2 4.3 文件控制1）质量体系如何建立的？由谁负责保持质量手册的现行有效？质量体系文件能满足准则要求符合要求2）建立的质量体系是否满足评审准则的要求？3）本站获准签字人的识别是否在质量手册中进行识别？授权签字人有识别签字，有受控文件清单。4）体系文件是否受控?方式：调阅质量手册和程序文件及受控文件清单3 4.4 检测和/或校准分包是否对分包工

11、作质量进行定期或不定期的评审？方式：查阅资料本站没有分包项目。无此项4 4.7 申诉和投诉1）对申诉是否进行了认证，并提出处理意见？本站没有接到申诉请求无此项2）对申诉复检是否进行了密码编号下达？第 1 页共 4 页审核人：第 2 页共 4 页3）复检结果和原结果不一致时，是否报技术负责人审查？方式：查阅资料序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果5 4.8 纠正措施、预防措施及改进对不符合工作，是否进行了跟踪验证？方式：查阅资料有跟踪验证记录。符合要求6 4.9 记录1）记录格式的编制是否合理，便于记录和阅读？质量记录，编制合理符合要求2）对质量体系运行记录是否进行了审批？体 系 运 行

12、记录 均 有 审 批签字3）质量记录格式是否经过批准？质 量 记 录 格式 有 批 准 签字。方式：查阅资料7 4.10 内部审核1）本站是否定期进行内部审核?能 提 供 年 度内审资料，符合要求 2）内部审核是否有计划，内审结果是否输入到管理评审？有计划，并输入管理评审3）对不符合项的纠正措施是否进行了跟踪验证？不 符 合 项 跟踪验证记录4）内审工作是否管理体系的包有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和场所？内 审 工 作 包括所有工作，内 审 报 告 有批准签字5）内审总结报告是否经过批准？方式：查阅内审资料8 4.11 管理评审1）管理评审时应准备哪些输入材料？能明确说出管理评审的输入因

13、素符合要求2）是否按时编制管理评审报告？有管理评审报告方式：现场提问序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果9 5.1 人员对监督人员的工作质量进否进行了监督？方式：查阅资料有监督记录符合要求10 5.3 检测和校准方法1）本站是否使用标准人最新版本？使用标准均现行有效符合要求 2）是否已正确编制相关的作业指导书？有作业指导书3）当采用非标方法时，是否经技术负责人确认？没有非标检测方法。无此项方式：查看标准清单，作业指导书是否受控11 5.4 设备和标准物质1）测量设备和标准物质如何进行管理？设备档案完整，有维护记录。符合要求2）设备的维护状况如何？有无设备维护保养计划？方式：查阅设备档案1

14、2 5.5 量值溯源 1)如 何 监 督 仪 器 设 备 量 值 溯 源 计 划 的 实施？有仪器检定报告。符合要求2）如有未送检定的仪器设备，是否已进行自校准/检定，有无相应的自校规范和量值溯源图？方式：查看记录13 5.6 抽样和样品处置1）本站样品采用几种标识方法？如何做到唯一性？样品标识符合要求，接收符合要求审核人：第 3 页共 4 页审核人：第 4 页共 4 页2）接收检验样品时，是否对样品进行符合性/有效性检查？样品时要检查样品符合性，并记录。方式：现场查阅样品标识并提问序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果14 5.7 结果质量控制1）是否制定实验室质量控制计划并实施？能提供

15、质量控制计划，记录和分析报告。质量控制结果没有不符合项。符合要求2）质量控制的方法有哪些？3）是否通行确定质量控制结果是否合格的判断依据？4）对质量控制结果是否进行了分析？对不合格的质量控制结果是否采取纠正措施？5）纠正实施结果是否进行了跟踪验证？方式：查阅质量控制资料15 5.8 结果报告1）检验报告信息（检验结果、检验方法）是否足够，是否采用法定计量单位？检验报告信息齐全，采用法定计量单位，能及时发送。符合要求 2）检验报告是否及时发送？方式：查阅检验报告和检验台帐内审检查表时间：2014年 6 月 23日地点：会议室被审核部门：办公室审核人：第 1 页共 5 页序号标准条款审核内容与方式

16、审核记录审核结果1 4.1 组织询问办公室负责人，有那些保密的措施？方式：现场提问有保密措施符合要求2 4.3 管理体系1）建立的质量手册和程序文件是否已对全体员工进行宣贯，并留有宣贯记录？有宣贯记录符合要求2）质量手册和程序文件是否已发放，并处于受控状态？已发放，关处于受控状态3）内审是否有计划，并按照内审计划进行内审？能提供内审资料4）内审人员是否经过培训、是否有任命文件？有任命文件和培训记录5）受控文件的发放、领取是否有记录？有发放、领取记录方式：查看相关记录、内审员培训记录、任命文件3 4.4 检测和/校准分包 1)是否有分包？是否建立了分包档案？本 站 没 有 分包项目。无此项2）是

17、否对分包方进行了筛选？方式：查看资料4 4.5 服务和供应品的采购外部服务单位档案是否完善？计 量 检 定 单位 的 资 质 证书附表过期。不符合方式：查看资料审核人：第 2 页共 5 页4 4.7 申诉和投诉 1）实验室是否制定申诉和投诉程序文件？有 申 诉 和 投诉程序文件符合要求2）是否进行主动征求客户意见？有 主 动 征 求意见记录3）申诉过程中的质量记录是否及时归档，是否提交管理评审？近 期 没 有 接到申诉。4）对检验结果的申诉是否有记录？对口头申请是否进行了记录？方式：查阅记录序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果5 4.8 纠正措施、预 防 措 施 及 改进对本部门的不符合

18、工作是否制定了纠正措施，并有效监督？方式：查阅资料有纠正措施，并有效监督符合要求6 4.9 记录1)实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、是否合理?有记录管理程序，内容齐全，合理符合要求 2)实验室是否规定了记录的保存期限，是否按规定保存相关记录？有 保 存 期 限规定，并按规定执行3）管理记录的信息是否足够？是否能再现管理活动？信息足够4）过期记录的销毁是否报技术负责人审批？有审批签字5）现有记录是否安全储存，妥善保管，保存方式是否合理，方便存放？现 有 记 录 均按规定保存6）是否做到为客户保密？能做到保密方式：查看相关文件7 4.10 内部审核1）内审记录、资料是否收集齐全，是否及

19、时归档？能提供内审资料，已归档符合要求2）内审人员是否进行了资格确认？内审员进行了资格确认审核人：第 3 页共 5 页3）对本部门的不符合工作是否制定了纠正措施，并进行实施？有纠正措施，并有效措施方式：查看相关文件8 5.1 人员1）实验室是否配备足够的人员？检验人员是否均通过培训合格后持证上岗？人员配备足够，均培训后持证上岗符合要求2）有无技术负责人、质量负责人、各室负责人的任职条件要求？质 量 手 册 有任 职 条 件 要求符合要求序号标准条款审核内容方式审核记录审核结果8 5.1 人员3）有没有档案工作管理程序？有管理程序符合要求4）是否对技术人员资格进行了确认？有确认记录5）授权签字人

20、、技术负责人、质量负责人是否符合规定要求？符合规定要求符合要求6）是否建立了技术人员档案，如有，查人员档案是否齐全？有技术人员档案，内容齐全7）是否制订了人员培训计划，有无计划实施的培训记录？有培训计划和记录8）授权签字人是否经过考核？经过考核方式：查看员工档案9 5.2 设施和环境 1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求？符 合 规 定 要求符合要求2）实验室是否有设施和环境监控记录？有监控记录3）是否建立了安全作业管理程序，是否有相应的应急处理措施？有 安 全 作 业程序，有应急处理措施4）实验室外的环境卫生是否定期管理？室 外 环 境 能做 到 定 期 管审核

21、人：第 4 页共 5 页5)是否保证实验室能源、照明、通风等正常运转，并进行定期维护？理，能源、照明、通风能做到定期维护方式：查看资料10 5.3 检测和校准方法1）与实验室有关的技术标准是否现行有效？标 准 均 现 行有效符合要求2）现行有效标准是否经过查新？有查新报告3）是否按时制定年度检测工作计划？有 检 测 工 作计划方式：查看相关资料序号标准条款审核内容方式审核记录审核结果11 5.4 设备和标准物1）如何进行仪器设备的管理？有仪器设备管理程序，有检定证书符合要求2）仪器设备是否定期进行检定？3）是否已建立设备档案，检查其完整性。4）所有仪器设备和标准物质是否均有明显标识？所仪器均有

22、明显标识符合要求方式：查看仪器档案12 5.5 量值溯源 1)实验室是否制定了检定计划？有检定计划符合要求 2)仪器设备是否定期进行检定？有检定证书3）重要仪器是否有量值溯源图?有 量 值 溯 源图方式：查看检定计划、检定证书13 5.6 抽样和样品处置1）是否建立了抽样的抽取和管理程序？有 抽 样 管 理程序符合要求2)样品的唯一性标识是否按照程序文件执行？能 按 程 序 规定执行3)收样时是否进行样品符合性检查？进行了检查审核人：第 5 页共 5 页4）是否保存抽样记录，记录信息是否齐全，标识是否能避免样品在提及时的混淆？有抽样记录，记 录 信 息 齐全5）是否详细记录客户对抽样计划的偏离

23、、添加或更改？没有偏离、添加 或 更 改 情况6）是否建立样品登记台帐，是否保持样品的流转记录？有 样 品 登 记台 帐 和 流 转卡方式：现场提问，查看相关记录表14 5.7 结果质量控制是否按时实施质量控制计划？方式：查阅资料有 质 量 控 制计划和报告符合要求序号标准条款审核内容方式审核记录审核结果15 5.8 结果报告1）实验室是否按照相关技术规范、标准、程序及时出具结果报告，结果报告是否准确、客观、真实？检 验 报 告 内容准确客观、真实，报告的编制合理，信息齐全符合要求2）结果报告的内容是否符合要求？3）检验报告的编制是否合理，信息是否齐全？4）检验报告是否加盖认证认可标志和检验报

24、告专用章等？均 加 盖 认 证认 可 标 识 和各种专用章，报 告 能 及 时发放，检验报告记录齐全5）检验报告是否及时发放致受检单位，归档检验报告的记录是否齐全？方式：抽查检测报告，查阅报告内容与准则要求的符合性。内审检查表时间：2014年 6 月 23 日地点：会议室被审核部门/人员：审核人：序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果1 4.1 组织 1）检测室主要职责？主要开展哪些项目检测？检 测 人 员 能 明确回答符合要求 2）是否定期开展质量监督工作？有 质 量 监 督 记录 3）实验室是否已开展能力验证活动？有 能 力 验 证 记录4）检测室监督工作的范围、计划和记录是否到位？符

25、合要求方式：现场提问，查看监督记录、质量控制记录2 4.2 管理体系 1）检测人员是否理解质量方针和目标？均 能 有 针 对 性的回答符合要求 2）如何保证检测工作质量？3）检测室检测过程中，采用哪些技术校核方法？方式：询问检测人员第 1 页共 4 页3 4.3 文件控制 1)实验室技术标准、规范、作业指导书是否受控？均有受控标识符合要求2)如何确保计算机数据的安全性？有 计 算 机 保 密工作程序方式：现场查看文件受控情况，计算机保密措施4 4.7 申诉和投诉1）是否及时开展申诉受理中的复检？本 站 近 期 没 有接到申诉无此项2）复检工作是否按规定流程进行，是否按时完成复检任务？3）质量监

26、督员对申诉中的复检过程是否进行了监督？方式：查阅资料序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果5 4.8 纠正措施、预防措施及改进1)质量监督员是否定期开展监督工作？有监督记录符合要求2)对不符合工作是否制定了纠正措施，并有效实施？方式：查阅相关资料6 4.9 记录1)是否按规定填写检验记录，记录的更改是否按规定程序进行？检验记录能按规定执行，没有记录更改现象符合要求2)检测记原始录的填写是否正确、完整、清晰、明了，是否进行了三级审核？填写正确、完整，有三级审核3)是否存在重抄记录现象？没有发现重抄记录现象4)记录错误的更改是否按规定执行？没有记录错误更改现象方式：查阅相关记录7 4.10 内

27、部审核1)是否积极配合内审工作?内审期间能积极配合工作，对符合要求审核人：第 2 页共 4 页2)对发现的不符合工作是否制定了纠正措施有效措施？不符合工作有纠正措施，并有效措施方式：检查资料、现场询问8 5.1 人员1）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求？符合要求符合要求2）检验人员是否经考核合格持证上岗？均 经 过 考 核 并持证上岗3)抽样或企业监督检查时，是否存在示意企业优待或提供游玩的条件，是否存在接受受检单位的馈赠的现象？不 存 在 这 种 问题方式：检查人员档案序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果9 5.2 设施和环境条件 1）观察检测环境的清洁情况，是否整洁、

28、规范？环境条件符合要求，有环境监控记录，符合要求2)检测环境条件是否满足准则的要求，环境条件影响结果时，是否有监控记录？有监控记录3)检测室是否配有消防设施？有消防设施4)对仪器设备是否定期维护，有无维护使用记录？有 维 护 使 用 记录方式：现场查看10 5.3 检测和校准方法1）是否选用使用适合的方法，是否制定必要的作业指导已书？有作业指导书，符合要求审核人：第 3 页共 4 页2)本站的非标检测方法是否进行了认证？没有非标方法无此项方式：查阅资料11 5.4 设备和标准物质1）实验室仪器设备是否有明显的状态标识？停 用 仪 器 没 有明显标识不符合2)询问检测室负责人，仪器设备使用时是否

29、均核查合格后方可投入使用？检 测 室 主 任 明确 仪 器 均 经 检定后投入使用符合要求3)员工是否了解期间核查的概念？员 工 清 楚 期 间核查的概念4）仪器设备是否定期进行期间核查，期间核查是否有记录？缺 A120s 天平期间核查记录不符合方式：查看仪器设备的标识，找员工了解“期间核查”的概念。序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果12 5.5 量值溯源1）实验室是否制订有设备检定计划？对设备的哪些关键量或值进行了校准？能提供仪器检定计划、检定报告符合要求2）设备投入使用前是否进行过校准或核查？3）对检测/校准结果有影响的设备是否在有效期内使用？方式：查仪器检定计划、检定报告13 5.6 抽样和样品处置1)检测人员检验前，是否对样品进行有效性检查？回答符合要求符合要求2)检毕样品如何处置？方式：现场提问14 5.7 结果质量控制1)是否定期开展质量控制工作？能 提 供 质 量 控制资料，有数据分析记录符合要求2)对质量控制结果是否进行数据分析？审核人：第 4 页共 4 页3)对不合格的质量控制结果是否采取纠正措施？并有效措施？质 量 控 制 结 果没 有 不 合 格 现象方式：查阅质量控制资料