【最新】药品入库验收制度及验收程序.pdf
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1、药品进货检查验收流程与制度1药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。2验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。3药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收 进口药品,供货单位须提供该品种进口药品注册证和该批号进口药品的检验报告书,进口生物制品或血液制品还需有生物制品进口批件;首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局药品包装、标
2、签和说明书的管理规定(第 23 号令)的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。(3)产品合格标识及其它标识的检查验收 验收整件包装中应有产品合格证;特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货
3、单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。4验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3 年。5验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。6药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。7麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。8验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。个人工作业务总结本人于2009年 7 月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。在这宝贵的三年
4、时间里,我边工作、边学习测绘相专业书籍,遇到不懂得问题积极的请教工程师们,在他们耐心的教授和指导下,我的专业知识水平得到了很到的提高,并在实地测量工作中加以运用、总结,不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习,加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心。积极
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