（最新）人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表.pdf

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1、人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表*实验室级别如为 BSL-3 或者 ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。一、实验室基本信息实验室名称实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符 合不符合缺项不适用计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期）实验室生物安全认可（GB1

2、9489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期）高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）实验室备案情况（如符合，需提供证明）2.生物安全组织机构符 合不符合缺项不适用成立生物安全委员会（或领导小组）实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实专职或兼职生物安全监督员生物安全组织管理和相应的组织图实验室生物安全责任书签订情况实验室生物安全承诺书签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用生物安全管理手册程序文件拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新生物安全防护措施针对拟操作的病原微生物的标准

3、操作程序（SOP)针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用实验室生物安全管理制度实验活动管理制度安全保卫制度和措施实验室废弃物处理制度消毒管理制度紧急事故报告处理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用实验室人员生物安全培训记录是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例5.2.2 实验室生物安全通用要求GB19489-2008实验室人员经过专业技术培训记录实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、

4、设施和设备符 合不符合缺项不适用实验室入口处张贴生物危害标志实验室内部生物安全等各类标识紧急撤离路线标识实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品门禁系统使用消毒溶液（有效期内）洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常）仪器使用状态标识仪器指示状态与实际相符仪器操作程序仪器维护程序生物安全柜6.12.1 放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方6.12.2 生物安全柜台面整洁6.12.3 生物安全柜内不使用明火6.12.4 生物安全柜前后回风格栅无阻塞6.12.5 生物安全柜经过检测合格（物理检测）通风橱 6.13.1通风橱内台面整洁 6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞

5、高压灭菌器6.14.1 高压灭菌器检测合格报告6.14.2 高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）压缩气体钢瓶6.15.1 存放于阴凉、干燥、远离热源的地方6.15.2 气瓶是否固定6.15.3 易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放6.15.4 减压阀和压力表状态良好7.实验室记录和档案符 合不符合缺项不适用实验项目生物安全审批记录实验计划审批记录实验室实验活动记录实验室受控文件的发放记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录实验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒效果检测记录实验室压力观察记录关键防护装备使用记录灭菌效果（指示条）记录关键防护装备

6、定期检测与维护记录仪器设备的使用记录仪器设备的维护记录实验室人员健康记录实验室人员出入记录实验室人员培训记录实验室人员考核记录实验室人员实际操作技能演练记录档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符 合不符合缺项不适用针对各类意外事故的应急预案实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能满足应对各类意外事故的物资储备紧急联系网的建立发生意外事故的记录和报告9.个体防护符 合不符合缺项不适用有专门人员承担实验室感染控制工作实验室人员健康状况，实验室相关人员的健康档案工作人员留有本底血清实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储藏与管

7、理符 合不符合缺项不适用储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）储藏设施是否双人双锁是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符 合不符合缺项不适用实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定（包括审批范围、审批程序、包装要求等）实验室备有感染性物质包装运输材料为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理准运证书有获得中国民用航空危险品运输训练合格证的人员单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符 合不符合缺项不适用实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训实验室废弃物从业人员（包括管理人员）配备必要的防护用品实验室废弃物分类存放专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内废弃的化学试剂依不同性质分别存放实验室内废弃物处理记录高压灭菌室内废弃物处理记录前述两者记录是否一致高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚废弃物由专业公司定期运走废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。