质量环境管理手册.pdf
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1、制造业(以化工企业为例)质量、环境管理手册示例 有限公司 文件编:-QEM-01 质量环境管理(QEM)手册 第一版 审核:批准:日期:文件发放号:地址:电话:传真:邮编:颁 布 令 本公司依据 GB/T 190012000质量管理体系 要求和 GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南标准的要求编制完成了质量环境管理(QEM)手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量、环境兼容管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量、环境兼容管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年 月 日 质量管理者代表任命书 为了贯彻执行 GB/T 190022000质量管
2、理体系 要求,加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导,特任命为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责是:1、确保质量、环境兼容管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系中质量方面的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量、环境兼容管理体系中质量方面的有关事宜对外联络。总经理:年 月 日 环境管理者代表任命书 为了贯彻执行 GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南,加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导,物任命为我公司的环境管理者代表。环境管理者代表的职责是:1、确保质量、环境兼容管理体系中涉及环境的过
3、程得到实施和保持;2、向总经理报告质量、环境兼容管理体系中有关环境方面的业绩,包括改进的需求;3、确保在整个组织内贯彻环境保护意识;4、就质量、环境兼容管理体系环境方面的有关事宜对外联络。总经理:年 月 日 公司 质量环境管理手册说明 章节号 版 本 1 页 次 1/1 手册内容:本手册系依据 GB/T 190012000质量管理体系 要求、GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南以及本公司的实际相结合编制而成,它包括:公司质量管理体系的范围,它包括了 GB/T 190012000 标准的全部要求;为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序;质量、环境兼容管理体系所包括的
4、过程之间相互作用的表述;公司环境管理体系的范围,它包括了 GB/T 240011996 标准的全部要求;术语和定义:本手册采用 GB/T 190012000质量管理体系 基础和术语和 GB/T 240011996环境管理体系 规范有使用指南的术语和定义。本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理,由质管部负责发放,未经质量和/或环境管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部或环保科,办理核收登记。手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总
5、意见,及时反馈到质管部或环保科,上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行文件控制程序的有关规定。公司 目 录 章节号 版 本 1 页 次 1/1 标 题 GB/T 190012000标准条款对照 GB/T 240011996 标准条款对照 目录 质量手册说明 质量手册修改控制 企业概况 公司组织机构图 公司质量、环境兼容管理体系结构图 质 4.2.2 ,4.2.3 4.2.4,5.4.1 ,7.2.1 5.4.1 ,4.4.44.4.54.5.34.4.14.3.34.3.14.3.24.3.44.4.14.4.14.4.24.4.14.4
6、.34.4.量、环境兼容管理体系过程职责分配表 质量、环境兼容管理体系 文件控制程序 记录控制程序 管理职责 质量方针和质量目标 环境方针和环境目标、指标 8.2.1 8.2.2 8.2.3,环境因素的识别评价程序 法律与其他要求控制程序 质量、环境兼容管理体系策划 职责、权限和沟通 管理评审控制程序 资源管理 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 产品实现 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过程控制程序 设计和开发的过程控制程序 采购控制程序 生产和服务提供控制程序 化学危险品控制程序 相关方环境行为控制程序 应急准备和响应控制程序 监视和测量装置的控制程序 测量、分析和乞讨进 顾
7、客满意程度测量程序 内部审核程序 过程和产品的监视和测量程序 不合格品控制程序 数据分析控制程序 改进控制程序 附录 1 第二级文件清单 2 记录清单 公司 章节号 版 本 1 质量环境管理手册说明 页 次 1/1 1 手册内容:本手册系依据 GB/T 190012000质量管理体系 要求、GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南以及本公司的实际相结合编制而成,它包括:(1)公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T 190012000 标准的全部要求;(2)为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序;(3)质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述;(4)公司环
8、境管理体系的范围,它包括了GB/T 240011996 标准的全部要求;2 术语和定义:本手册采用 GB/T 190012000质量管理体系 基础和术语和 GB/T 240011996环境管理体系 规范有使用指南的术语和定义。3 本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理,由质管部负责发放,未经质量和/或环境管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部或环保科,办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到
9、质管部或环保科,上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行文件控制程序的有关规定。公司 章节号 质量环境管理手册修改控制 版 本 1 页 次 1/1 章节号 修改条款 修改理由 修改人 审 核 批 准 批准日期 公司 公 司 简 介 章节号 版 本 1 页 次 1/1 略 公司 章节号 质量、环境兼容管理体系结构图 版 本 1 页 次 1/1 总 经 理 生产副总经理 质量副总经理 营销副总经理 总工程师 成品库 各车间 行政人事原料库 环保科 生产部 质管部 营销部 办公室 供应部 开发部 公司 质量环境管理体系结构图 章节号 版 本 1
10、页 次 1/1 公司 章节号 总 经 理 生产副总经理 质量副总经理 营销副总经理 总工程师 成品库 各车间 行政人事原料库 环保科 生产部 质管部 营销部 办公室 供应部 开发部 质量 标准 体系 测量 环境 质检员,环 境 监 测技术标准 质量、环境管理体系过程职责分配表 版 本 1 页 次 1/2 职能部门 GB/T 19001 要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政人事部 各车间 4 质量管理 文件控制 质量记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划
11、与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提代 监视和测量装置的控制 总则 监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改进 主要职能 相关职能 公司 质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 章节号 版 本 1 页 次 2/2 职能部门 GB/T 24001 要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政人事部 各车间 4 环境管理体系要求 总要求 环境方针 环境因素 法律及其他要求 目标和指标 环境管理方案 实施与运行 组织结构和职责 培训、意识和能力 信息交流 环境管理体系文件 文件控制 运行控制 应急准备和响应 监测和测量 不符合,纠正和预防措施 记录 环境管
12、理体系审核 管理评审 主要职能 相关职能 公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 版 本 1 页 次 1/3 1目的 规定对公司建立、实施和保持质量、环境兼容管理体系的总体生要求及对质量、环境兼容管理体系文件编制的总要求。2范围 适用于对公司质量、环境兼容管理体系及体系文件的控制。3职责 31 总经理 a、负责领导建立、实施和保持公司的质量管理体系和环境管理体系;b、负责批准公司的质量环境管理手册、质量方针和目标以及环境方针和目标、指标。32 质量管理者代表 a、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c、确保在整个组织内提高满足顾
13、客要求的意识;d、代表企业就质量、环境兼容管理体系质量方面的有关事宜对外进行联络;e、主持内部审核,任命审核组长;f、组织管理评审。33 环境管理者代表 a、按 GB/T 24001 标准的要求建立和维护环境管理体系;b、负责内部、外部运行的协调与联络;c、负责组织制定并评审环境目标、指标和环境管理方案,批准重要环境因素;d、负责质量环境管理手册中环境部分的审核;33 质管部 a、在管理者代表的领导下,对公司质量管理体系日常运行进行控制;b、负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;34 环保科 a、负责收集并识别与公司环境管理有关的法律法规与其他要求;b、监察环境管理体系的总体绩
14、效;c、负责公司质量环境手册环境管理部分的编写;d、定期检查环境目标、指标和环境管理方案的完成情;e、组织环境管理体系审核和各种文件评审。4要求 41 质量、环境兼容管理体系的总要求 公司按照 GB/T 190012000 和 GB/T 240011996 标准的要求建立了 公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 版 本 1 页 次 2/3 质量、环境兼容管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此应做到下述要求:a、为确保质量、环境兼容管理体系的充分性,公司应对质量、环境兼容管理体系所需要求过程及其在组织中的应用进行识别,这应包括管理活动、资源提供、产品实施及和测量有关的过程。
15、应根据这些过程对产品质量和环境的影响大小及复杂程度进行相应的控制。b、应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用,并明确影响产品质量和公司环境表现的关键工序和特殊过程;c、为使过程在受控状态下运行以达到预期目标,公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法,明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源;d、确保可以获得必要的资源和信息,以支持对这些过程的运作和监视;e、根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程序,在公司产品实现的过程中,明确对其实施控制和程序。42 质量、环境兼容管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。421 按照 GB/T 190012000 和 GB/T 24001
16、标准的要求及公司的实施情况,编制了适宜和文件以确保质量管理体系有效运行。422 公司按照标准要求制定了质量方针和目标以及环境方针和指标,参阅质量方针和环境方针和管理策划控制程序。423 公司质量、环境兼容管理体系文件结构图:424 第一级文件为质量环境管理手册,包括了所有的程序文件。425 第二级文件可分为两类:a、部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国标、行标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。b、其他文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设 质量环境管理手 管理标准
17、、工作标准、技术标准,记录文件、表格及其他质量、环境控制文件 第一级文件 第二级文件 公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 版 本 1 页 次 3/3 计开发输出文件、环境管理方案或其他标准、规范等,文件的组成适合于其特有的活动方式。426 随着组织内外环境的变化,质量、环境兼容管理体系的方针、目标也应随之变化,应及时评审质量、环境兼容管理体系文件的适宜性,必要时予以修订,以确保文件的有效性、充分性和适宜性,具体执行文件控制程序的有关规定。427 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。428 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片
18、、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。429 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:标题 GB/T 19001 GB/T 24001 41 文件控制程序 记录控制程序 公司 章节号 版 本 1 文 件 控 制 程 序 页 次 1/4 1目的 对公司内所有与质量、环境兼容管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性,确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。2范围 适用于与公司环境管理体系有关的控制。3术语 本程序采用 GB/T 19001 和 GB/T 24001 标准中所采用的术语和定义。4职责 41 总经理负责批准发布质量环境管理手册、质量环境目标和指标及程序文件。42 质
19、量管理者代表和环境管理者代表负责质量环境管理手册的审核。4 3 各部门负责与其相关质量、环境兼容管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。44 质管部和环保科负责现有体系文件的定期评审。4 5 各部门资料员负责本部门与质量、环境兼容管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。5程序 51 文件分类及保管 511 质量环境管理手册(包含了公司质量方针及目标和公司环境方针和目标及所有过程控制的程序文件),由质管部和环保科分别备案保存;512 公司第二级质量、环境兼容管理体系文件:a、部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任
20、职要求等);技术标准(国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部和环保科备案存档;b、其他质量环境体系文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范、环境管理方案等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。c、公司级行政管理文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量、环境兼容管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。52 文件的编号 521 文件编号按下述规则要求执行:a、质量环境管理手册:公司名称代号-QEM-版次,手册中各章以章节号区分。例如:-QEM-
21、01,表示公司质量手册第 1 版。公司 文 件 控 制 程 序 章节号 版 本 1 页 次 2/4 b、记录:主管部门代号质量环境管理手册中的文件章节号记录编号 例如:,表示质管部在质量手册中第章中的第 1 个记录文件。c、各部门其他质量体系文件:部门代号-QM-文件顺序号年号 例如:YS-QM-05-2000,表示营销部于 2000 年发放的第 5 号环境文件。d、各部门其他环境管理体系文件:部门代号-EM-文件顺序号年号 例如:YS-EM-052000,表示营销部于 200 年发放的第 5 号环境文件。e、设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。522 各部门代号规定如下:营销部
22、:YX,质管部:ZG,环保科:HB,开发部:KF,生产部:SC,行政部:XZ,办公室:BG,供应部:GY,人事部:RS 53 文件的编写、审核、批准、发放 531 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。532 质量环境管理手册由质管部和环保科分别负责组织编写,由质量和环境管理者代表审核,最后由质管部汇总后上报总经理批准发布,统一由质管部负责登记、发放。533 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,由质量和环境管理者代表审核,报总经理批准,统一由质管部负责登记、发放。534 文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。54 文件的受控状况
23、文件分为:“受控”和“非受控”两大类。凡与质量、环境兼容管理体系运行紧密相关的文件应为受控,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。55 文件的更改和现行修订状态的控制 551 质量环境管理手册中质量管理部分的更改由质管部组织进行,填写文件更改申请,经质量管理者代表和环境管理者代表共同审核,上报总经理批准后更改。质管部应保留文件更改内容的记录。552 质量环境管理手册中环境管理部分的更入由环保科组织进行,填写文件更改申请,经质量管理代表和环境管理者
24、代表审核,上报总经理批准后更改。环保科应保留文件更改内容的记录。553 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审核所需依据的有关背景资料。公司 文 件 控 制 程 序 章节号 版 本 1 页 次 3/4 554 对质量环境管理手册和部门工作手册的修订状态,采用本质量环境管理手册节的文件修改记录表进行识别,对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。555 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。56 文件的领用 a、应经相应主管部门负责人批准后方可领用文
25、件,领用者应填写文件发放、回收记录;b、因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,丢失补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。57 文件的保存、作废与销毁 571 文件的保存 a、年有文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。b、各部门文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件,各部门资料员应及时填写本部门使用文件的受控文件清单。c、任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。572 文件的作废与销毁 a、所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场
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