产品的寄库标准操作程序4311.pdf

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颁发部门 产品的寄库标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准-物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立产品寄库管理的标准操作程序，以确保产品的质量安全。2 范围 生产完成的待检产品。3 责任 3.1 外包装岗位操作人员有按程序正确操作责任。3.2 车间综合员及外包装班长负责组织、监督与检查。4 内容 4.1 车间外包岗位包装后的药品是生产的最终产品，应严格保证药品质量及产品安全。4.2 待寄库的产品应放置在生产区指定位置，整齐码放。4.3 每日生产结束后，车间完成包装的产品均应寄库存放。4.4 产品寄库均应由车间综合员和包装班长负责，根据当天外包装工序完成的数量，填好产品寄库单，一式两份，随产品交仓管员。4.5 由外包装组操作人员将产品送入库内，按仓管员的要求，整齐摆放在规定区域。4.6 仓管员核对寄库产品的品名、规格、批号、数量，确认无误后，在产品寄库单上签字，寄库单一份由车间综合员保管，为下次成品入库之用，另一份由仓管员留存备查。4.7 产品入库时，车间综合员按产品寄库单与仓管员当面逐一清点，双方完成产 第 2 页/共 2 页 品交接工作。5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 产品寄库单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：车间综合员、包装班长及操作人员。6.2 培训时间：一小时。