ISO134852003质量评审技术部管理评审报告6619.pdf

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1、 技术部管理评审报告 技术部在公司领导的正确领导下，依据质量管理体系文件的要求，充分履行本部门的各项职能，本着健全、实用的原则，对公司质量体系文件进行有序操作，确保本部门的质量文件的运行朝着健全、规范、实用、持久的方向发展。主要体现以下几个方面：一、产品改进落实情况：根据质量管理体系运行要求，作为公司技术部门，严格按照体系文件去规范操作，加强产品改进意识，通过质量信息反馈，将生产和使用过程中暴露出来的各类问题进行分析、研究，组织力量进行改进，以提高产品质量水平，增强公司产品在市场上的竞争力与占有率。二、生产过程及产品的测量和监视情况：对各车间现场工艺员及品质员进行了现场指导工作，要求各工艺员每

2、日定时巡线，发现问题，立即予以纠正，要求各工艺员结合实际编写实用、通俗易懂的操作规程，车间必须按照操作规程的要求执行。三、技术部相关的质量目标完成情况：1、生产工艺纪律考核大于或等 95%：我们结合车间的每个月的生产检查，工艺纪律为重点项，重点检查工艺文件的悬挂、理解、完整性，各车间的平均值都在 95%以上；2、对公司产品进行了风险分析，留下了风险分析报告，并将分析结果运用在生产过程中，将医疗器械风险降低到可接受水平。四、工艺纪律执行情况：今年以来，各生产车间各工序均能自觉遵守工艺规程和工艺纪律，严格按照工艺规程进行规范操作。截至 7 月份，各车间均没有重大的违反工艺纪律情况发生。相关部门都能

3、配合生产车间对技术部设置的关键工序的质量控制点进行监控，对各工艺参数进行记录分析；根据不同生产品种，及时调整生产工艺；在日常的巡查过程中，工艺员能对员工违反工艺纪律行为能够给予及时发现、纠正和处理，确保了公司体系的正常运行，取得了良好的效果。五、存在不足之处：1、生产车间工人流动性大，各工艺员对新进人员的培训时间长，工作量大，部分员工干活随意性大图省事，不按工艺执行。稍有不到位就会发生不执行文件的情况，比如在车间，部分员工对产品的包装防护意识不够。2、工艺组人力不足，执行力度薄弱：各工艺员大多均为兼职，平时忙于生产，办公软件的使用能力、对工艺文件的编写、问题的跟进处理不够或不及时。六、改进意见：1、加强工艺执行力度，继续完善各种工艺文件，坚持教育宣传执行工艺的好处，提高生产班组的思想认识；2、加强技术人员通用化、标准化、品质等方面的培训，提高现场解决问题点能力。七、本部门资源需求：勤奋、爱岗敬业、积极自信、有能力的技术人员。总之，从技术部质量体系的运行情况来看，我部门的质量体系是适宜的，运转是有效的，我们更加努力地工作，以今年的认证为契机严格按照标准的要求，在质量方针的指引下努力工作，为公司产品质量的提升做出更大贡献。技术部 xx 2015 年 8 月 15 日