认可准则考试题标准答案.doc14167.pdf

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1、 认可准则培训考试题答案 姓名：单位：考试时间：年 月 日 总 分：优 良 及格 不及格 一、填空题 每题分 检测和校准实验室能力认可准则包括 个要素，其中 管理要求包括 个要素，技术要求包括 个要素。检测和校准实验室能力认可准则中的管理体系是指 质量、行政和 技术运作 的管理体系。实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足 客户、法定管理机构 或对其提供承认的 组织 的需求。实验室应：有 管理人员 和 技术人员，不论他们的其他责任，他们应具 有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体 系或检测和 或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的

2、措施。实验室应：由熟悉各项检测和或校准的 方法、程序、目的 和 结果评价 的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行 充分地 监督。实验室应：确保实验室人员理解他们 活动 的 相互关系和重要性，以及如何为管理体系 质量目标 的实现做出贡献。实验室管理体系中与质量有关的 政策，包括 质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。应制定 总体目标 并在管理评审时加以评审。实验室应有 政策 和 程序 处理来自客户或其他方面的投诉。实验室应有政策和程序，当检测和 或校准工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施。实验室应通过实施 质量方针 和 质量目标，应用审核结

3、果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来 持续改进 管理体系的有效性。实验室应制定 政策 和 程序 并规定相应的权力，以便在 识别 出不符 合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。需要采取纠正措施时，实验室应对 潜在的各项纠正措施进行 识别，并选 择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。所有记录应 清晰明了 ，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期 。实验室应根据预定的 日程表 和 程序，定期地 对其活动进行内部 审核，以验证其运作 持续符合 管理体系和本准则的要求。内部审核计划 应涉及管理体系的全部要

4、素，包括检测和 或校准活动。实验室的最高管理者应根据预定的 日程表 和 程序，定期地对实验室 的管理体系和检测和或校准活动进行评审，以确保其 持续适用 和 有 效 ，并进行必要的变更或改进。实验室管理者应制订实验室人员的 教育、培训 和 技能目标 。应有确 定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划 应与实验室当前和预 期的任务相适应。应 评价 这些培训活动的有效性。用于检测和 或校准的实验室 设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于 检测和 或校准的正确实施。对检测和校准方法的 偏离，仅应在该偏离已被 文件规定 、经技术判 断、授权 和 客户接受 的情况下才允许发生。在引入检测或

5、校准之前，实验室应 证实 能够正确地运用这些标准方法。如 果标准方法发生了变化，应 重新 进行证实。检测实验室应 具有 并 应用 评定测量不确定度的程序。在评定测量不确定度时，对给定情况下的所有 重要不确定度分量，均 应采用适当的分析方法加以考虑。应对计算和数据转移进行 系统 和 适当的 检查。用于检测、校准和抽样的 设备及其软件 应达到要求的准确度，并符合检测 和 或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定 校准计划。实验室控制下的 需校准 的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标 识表明其校准状态，包括 上次校准 的日期、再 校准 或 失效 日期。当需要利用 期

6、间核查 以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进 行。对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可 溯源到国 际单位制 （）。实验室应有质量控制程序以 监控 检测和校准的有效性。应 分析 质量控制的数据，当发现 质量控制数据 将要超出预先确定的 判据时，应采取有计划的 措施 来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。实验室应 准确、清晰 、明确 和 客观 地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并 符合 检测或校准方法中规定的要求。计量溯源性的定义：通过文件规定的不间断的 校准链，将测量结果与参照对 象联系起来的 测量结果的特性 ，校准链中的每项校

7、准均会引入测量不确 定度。测量结果是：赋予被测量的 一组 量值以及其它适用的 相关信息。测 得的 量值是：代表 测量结果 的量值。测量不确定度是：根据所用到的信息，表征赋予被测量的量值的 分散性，是 非负的 参数。审核：为获得 审核证据 并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则 的 程度所进行的系统的、独立的并 形成文件 的过程。内部审核 第一方审核：管理体系 内部审核 ，由实验室的成员或 其他人员 以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室 自我合格声明 的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我 完善、自我 改进 的系统活动。审核证据：与 审核准则 有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信

8、息。审核准则：用作依据的一组 方针、程序 或 要求。审核发现：将收集到的审核证据 对照 审核准则 进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目的 和所有的 审核发现 后得出的审核结果。二、问答题 每题分 合格评定机构的定义？我们实验室属于合格评定机构吗？【答】从事合格评定服务的机构。我们实验室是合格评定机构。试写出实验室认可的主要文件只写文件号。【答】；等。试述实验室认可的原则。【答】国家认可的原则、自愿的原则、非歧视的原则和证据评审推荐的原则。实验室管理体系应围绕什么来建立？【答】管理体系应围绕实验室质量方针和质量目标来建立。实验室在制订检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用

9、设备时，应 考虑到哪些因素？【答】人员（）；设施和环境条件（）；检测和校准方法及方法的确认（）；设备（）；测量的溯源性（）；抽样（）；检测和校准物品的处置（）。实验室的质量控制主要包括哪些内容？【答】定期使用有证标准物质 （参考物质）进行监控和 或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；参加实验室间的比对或能力验证计划；使用相同或不同方法进行重复检测或校准；对存留物品进行再检测或再校准；分析一个物品不同特性结果的相关性。实验室内部审核主要包括哪些步骤？【答】内审策划。内审实施 调查、取证、分析 内审后续整改与跟踪活动。内审报告。后续的纠正措施及关闭。内部审核实施 现场审核 主要包括哪些内

10、容？【答】审核组预备会议；首次会议；现场审核；审核组内部会议；开具不符合项报告；与受审核方交换意见；内审报告初稿；末次会议。现场审核有哪些方式：【答】审核员将管理体系文件 包括质量手册、体系程序、测试方法、工作指导书等 作为参考，将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较 面谈和提问。查阅文件资料、记录 包括原始记录、结果报告。观察现场试验 最好安排！观察现场，寻找客观证据。某试验室温湿度计指示的相对湿度为，询问检测人员湿度计是否进行了校准，回答说进行了校准并贴有合格标识，标识的有效期未到。而湿度计的相对湿度记录是，检查校准证书发现，相对湿度校准结果为“要对湿度计的指示值修正 ”。检测人员的湿度记录是正确的。试指出不符合项。【答】应粘贴准用标识，不应粘贴合格标识。